- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02840851
Aivojen verenkierto: ikä ja sukupuoli
Aivojen verenvirtauksen vaste hyperkapniaan terveillä aikuisilla: iän ja sukupuolen vaikutus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat ovat äskettäin osoittaneet, että aivojen verenvirtausvasteet kemiallisille ärsykkeille ovat heikentyneet terveillä iäkkäillä aikuisilla. Tutkijoilla on myös alustavia tietoja, jotka viittaavat siihen, että aivoverenkierron säätelyssä on sukupuolten välisiä eroja. Tämän hakemuksen yleisenä tavoitteena on laajentaa tutkijoiden aikaisempia tutkimuksia käyttämällä kehittyneitä neurokuvantamistekniikoita, jotta tutkijat ymmärtävät paremmin hermosolujen kytkeytymistä terveen ikääntymisen yhteydessä. Tämä tutkimus kerää kliinisesti merkittäviä tietoja, jotka vaikuttavat tulevaisuuden kognitiivisen heikkenemisen ja Alzheimerin taudin riskiin.
Tutkimuksen tavoitteet ovat:
- Iän ja sukupuolen vaikutuksen määrittäminen aivoverenkiertoon keskimmäisen aivovaltimon (MCA) läpi.
- Iän ja sukupuolen vaikutuksen määrittäminen aivojen verisuonia laajentaviin vasteisiin.
- Sen määrittämiseksi, liittyvätkö transkraniaalisella Doppler-ultraäänellä (TCD) mitatut aivoverisuonivasteet magneettiresonanssikuvauksella (MR) mitattuihin aivoverisuonivasteisiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53706
- University of Wisconsin-Madison
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 20-34 tai 50-69 vuoden välillä
- Painoindeksi <34 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen tupakoitsija
- Aiemmat tai todisteet: maksasairaus, munuaissairaus, hematologinen sairaus, perifeerinen verisuonisairaus, aivohalvaus/neurovaskulaarinen sairaus, diabetes, verenpainetauti
- Osa haavoittuvassa asemassa olevaa väestöä (esim. raskaana olevat naiset, vangit, henkilöt, joilla ei ole suostumuskykyä jne.)
- Vain vanhemmat naiset: kohde ei ole postmenopausaalinen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Terveet nuoret naiset
Terveet nuoret naiset iältään 20-34 vuotta.
|
Osallistujille tehdään MRI-skannaus, kun taas osallistujaan lisätään kaksi asteittaista CO2-korotusta lisäämällä sisäänhengitetyn CO2:n (FICO2) fraktiopitoisuus 4 % ja 6 % joka kerta.
Lopun vuoroveden CO2 (PetCO2) nostetaan ja pidetään vakiona muutaman minuutin ajan kullakin tavoitetasolla.
Hengitystiheyden ja PetCO2:n muutokset mitataan hengitys kerrallaan.
Muut nimet:
Osallistujat läpikäyvät TCD-skannauksen samalla kun osallistujaan kohdistetaan kaksi asteittaista CO2-korotusta lisäämällä sisäänhengitetyn CO2:n (FICO2) fraktiopitoisuus 4 % ja 6 % joka kerta.
Lopun vuoroveden CO2 (PetCO2) nostetaan ja pidetään vakiona muutaman minuutin ajan kullakin tavoitetasolla.
Hengityksen ja PetCO2:n muutokset mitataan hengitys kerrallaan.
Muut nimet:
|
|
Terveet nuoret miehet
Terveet 20-34-vuotiaat nuoret miehet.
|
Osallistujille tehdään MRI-skannaus, kun taas osallistujaan lisätään kaksi asteittaista CO2-korotusta lisäämällä sisäänhengitetyn CO2:n (FICO2) fraktiopitoisuus 4 % ja 6 % joka kerta.
Lopun vuoroveden CO2 (PetCO2) nostetaan ja pidetään vakiona muutaman minuutin ajan kullakin tavoitetasolla.
Hengitystiheyden ja PetCO2:n muutokset mitataan hengitys kerrallaan.
Muut nimet:
Osallistujat läpikäyvät TCD-skannauksen samalla kun osallistujaan kohdistetaan kaksi asteittaista CO2-korotusta lisäämällä sisäänhengitetyn CO2:n (FICO2) fraktiopitoisuus 4 % ja 6 % joka kerta.
Lopun vuoroveden CO2 (PetCO2) nostetaan ja pidetään vakiona muutaman minuutin ajan kullakin tavoitetasolla.
Hengityksen ja PetCO2:n muutokset mitataan hengitys kerrallaan.
Muut nimet:
|
|
Terveet vanhemmat naiset
Terveet iäkkäät naiset iältään 50-64 vuotta.
|
Osallistujille tehdään MRI-skannaus, kun taas osallistujaan lisätään kaksi asteittaista CO2-korotusta lisäämällä sisäänhengitetyn CO2:n (FICO2) fraktiopitoisuus 4 % ja 6 % joka kerta.
Lopun vuoroveden CO2 (PetCO2) nostetaan ja pidetään vakiona muutaman minuutin ajan kullakin tavoitetasolla.
Hengitystiheyden ja PetCO2:n muutokset mitataan hengitys kerrallaan.
Muut nimet:
Osallistujat läpikäyvät TCD-skannauksen samalla kun osallistujaan kohdistetaan kaksi asteittaista CO2-korotusta lisäämällä sisäänhengitetyn CO2:n (FICO2) fraktiopitoisuus 4 % ja 6 % joka kerta.
Lopun vuoroveden CO2 (PetCO2) nostetaan ja pidetään vakiona muutaman minuutin ajan kullakin tavoitetasolla.
Hengityksen ja PetCO2:n muutokset mitataan hengitys kerrallaan.
Muut nimet:
|
|
Terveet vanhemmat miehet
Terveet ikääntyneet 50-64-vuotiaat miehet.
|
Osallistujille tehdään MRI-skannaus, kun taas osallistujaan lisätään kaksi asteittaista CO2-korotusta lisäämällä sisäänhengitetyn CO2:n (FICO2) fraktiopitoisuus 4 % ja 6 % joka kerta.
Lopun vuoroveden CO2 (PetCO2) nostetaan ja pidetään vakiona muutaman minuutin ajan kullakin tavoitetasolla.
Hengitystiheyden ja PetCO2:n muutokset mitataan hengitys kerrallaan.
Muut nimet:
Osallistujat läpikäyvät TCD-skannauksen samalla kun osallistujaan kohdistetaan kaksi asteittaista CO2-korotusta lisäämällä sisäänhengitetyn CO2:n (FICO2) fraktiopitoisuus 4 % ja 6 % joka kerta.
Lopun vuoroveden CO2 (PetCO2) nostetaan ja pidetään vakiona muutaman minuutin ajan kullakin tavoitetasolla.
Hengityksen ja PetCO2:n muutokset mitataan hengitys kerrallaan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keski-aivovaltimon verenvirtauksen mittaus
Aikaikkuna: 75 minuuttia
|
Käytä TCD- ja MR-kuvausta mitataksesi keskimmäisen aivovaltimon verenkiertoa aivoissa osallistujan ollessa levossa.
|
75 minuuttia
|
|
Keskimmäisen aivovaltimon verenvirtauksen reaktiivisuus hyperkapniaan
Aikaikkuna: 75 minuuttia
|
Käytä TCD- ja MR-kuvausta mitataksesi keskimmäisen aivovaltimon verenvirtauksen reaktiivisuutta hyperkapniseen kaasuun.
|
75 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Lipsitz LA, Mukai S, Hamner J, Gagnon M, Babikian V. Dynamic regulation of middle cerebral artery blood flow velocity in aging and hypertension. Stroke. 2000 Aug;31(8):1897-903. doi: 10.1161/01.str.31.8.1897.
- Barnes JN, Schmidt JE, Nicholson WT, Joyner MJ. Cyclooxygenase inhibition abolishes age-related differences in cerebral vasodilator responses to hypercapnia. J Appl Physiol (1985). 2012 Jun;112(11):1884-90. doi: 10.1152/japplphysiol.01270.2011. Epub 2012 Mar 22.
- Coverdale NS, Badrov MB, Shoemaker JK. Impact of age on cerebrovascular dilation versus reactivity to hypercapnia. J Cereb Blood Flow Metab. 2017 Jan;37(1):344-355. doi: 10.1177/0271678X15626156. Epub 2016 Jan 12.
- Girouard H, Iadecola C. Neurovascular coupling in the normal brain and in hypertension, stroke, and Alzheimer disease. J Appl Physiol (1985). 2006 Jan;100(1):328-35. doi: 10.1152/japplphysiol.00966.2005.
- Mendelsohn ME, Karas RH. The protective effects of estrogen on the cardiovascular system. N Engl J Med. 1999 Jun 10;340(23):1801-11. doi: 10.1056/NEJM199906103402306. No abstract available.
- Panza JA, Quyyumi AA, Brush JE Jr, Epstein SE. Abnormal endothelium-dependent vascular relaxation in patients with essential hypertension. N Engl J Med. 1990 Jul 5;323(1):22-7. doi: 10.1056/NEJM199007053230105.
- Bakker SL, de Leeuw FE, den Heijer T, Koudstaal PJ, Hofman A, Breteler MM. Cerebral haemodynamics in the elderly: the rotterdam study. Neuroepidemiology. 2004 Jul-Aug;23(4):178-84. doi: 10.1159/000078503.
- Selim M, Jones R, Novak P, Zhao P, Novak V. The effects of body mass index on cerebral blood flow velocity. Clin Auton Res. 2008 Dec;18(6):331-8. doi: 10.1007/s10286-008-0490-z. Epub 2008 Aug 22.
- Dandona P, James IM, Newbury PA, Woollard ML, Beckett AG. Cerebral blood flow in diabetes mellitus: evidence of abnormal cerebrovascular reactivity. Br Med J. 1978 Jul 29;2(6133):325-6. doi: 10.1136/bmj.2.6133.325.
- Kearney-Schwartz A, Rossignol P, Bracard S, Felblinger J, Fay R, Boivin JM, Lecompte T, Lacolley P, Benetos A, Zannad F. Vascular structure and function is correlated to cognitive performance and white matter hyperintensities in older hypertensive patients with subjective memory complaints. Stroke. 2009 Apr;40(4):1229-36. doi: 10.1161/STROKEAHA.108.532853. Epub 2009 Feb 26.
- Smith EE, Greenberg SM. Beta-amyloid, blood vessels, and brain function. Stroke. 2009 Jul;40(7):2601-6. doi: 10.1161/STROKEAHA.108.536839. Epub 2009 May 14.
- Celermajer DS, Sorensen KE, Bull C, Robinson J, Deanfield JE. Endothelium-dependent dilation in the systemic arteries of asymptomatic subjects relates to coronary risk factors and their interaction. J Am Coll Cardiol. 1994 Nov 15;24(6):1468-74. doi: 10.1016/0735-1097(94)90141-4.
- Kugiyama K, Kerns SA, Morrisett JD, Roberts R, Henry PD. Impairment of endothelium-dependent arterial relaxation by lysolecithin in modified low-density lipoproteins. Nature. 1990 Mar 8;344(6262):160-2. doi: 10.1038/344160a0.
- Luscher TF, Diederich D, Siebenmann R, Lehmann K, Stulz P, von Segesser L, Yang ZH, Turina M, Gradel E, Weber E, et al. Difference between endothelium-dependent relaxation in arterial and in venous coronary bypass grafts. N Engl J Med. 1988 Aug 25;319(8):462-7. doi: 10.1056/NEJM198808253190802.
- Mitchell GF, van Buchem MA, Sigurdsson S, Gotal JD, Jonsdottir MK, Kjartansson O, Garcia M, Aspelund T, Harris TB, Gudnason V, Launer LJ. Arterial stiffness, pressure and flow pulsatility and brain structure and function: the Age, Gene/Environment Susceptibility--Reykjavik study. Brain. 2011 Nov;134(Pt 11):3398-407. doi: 10.1093/brain/awr253.
- Ide K, Eliasziw M, Poulin MJ. Relationship between middle cerebral artery blood velocity and end-tidal PCO2 in the hypocapnic-hypercapnic range in humans. J Appl Physiol (1985). 2003 Jul;95(1):129-37. doi: 10.1152/japplphysiol.01186.2002.
- Ivancev V, Bakovic D, Obad A, Breskovic T, Palada I, Joyner MJ, Dujic Z. Effects of indomethacin on cerebrovascular response to hypercapnea and hypocapnea in breath-hold diving and obstructive sleep apnea. Respir Physiol Neurobiol. 2009 May 15;166(3):152-8. doi: 10.1016/j.resp.2009.03.001. Epub 2009 Mar 18.
- Xie A, Skatrud JB, Morgan B, Chenuel B, Khayat R, Reichmuth K, Lin J, Dempsey JA. Influence of cerebrovascular function on the hypercapnic ventilatory response in healthy humans. J Physiol. 2006 Nov 15;577(Pt 1):319-29. doi: 10.1113/jphysiol.2006.110627. Epub 2006 Aug 24.
- Newell DW, Aaslid R, Lam A, Mayberg TS, Winn HR. Comparison of flow and velocity during dynamic autoregulation testing in humans. Stroke. 1994 Apr;25(4):793-7. doi: 10.1161/01.str.25.4.793.
- Barnes, JN, Taylor JL, Nicholson WT, and Joyner MJ. Sex differences in age-related changes in cerebral vasodilator responses. FASEB Journal. 2013.
- Miller KB, Howery AJ, Rivera-Rivera LA, Johnson SC, Rowley HA, Wieben O, Barnes JN. Age-Related Reductions in Cerebrovascular Reactivity Using 4D Flow MRI. Front Aging Neurosci. 2019 Oct 17;11:281. doi: 10.3389/fnagi.2019.00281. eCollection 2019.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2016-0403
- A176000 (Muu tunniste: UW- Madison)
- EDUC/KINESIOLOGY/KINESIO (Muu tunniste: UW Madison)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .