- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02840851
Hjerneblodstrøm: Alder og køn
Hjerneblodstrømsreaktion på hyperkapni hos raske voksne: effekten af alder og køn
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Forskerne har for nylig vist, at cerebral blodgennemstrømningsrespons på kemiske stimuli er reduceret hos raske ældre voksne. Efterforskerne har også foreløbige data, der tyder på, at der eksisterer kønsforskelle i cerebrovaskulær regulering. Det overordnede mål med denne ansøgning er at udvide efterforskernes tidligere undersøgelser ved at anvende avancerede neuroimaging-teknikker for at forbedre efterforskernes forståelse af neurovaskulær kobling i sund aldring. Denne undersøgelse vil indsamle klinisk signifikante data med implikationer for den fremtidige risiko for kognitiv tilbagegang og Alzheimers sygdom.
Forskningens mål er:
- For at bestemme virkningen af alder og køn på baseline cerebral blodgennemstrømning gennem den midterste cerebrale arterie (MCA).
- For at bestemme effekten af alder og køn på cerebrale vasodilatorresponser.
- For at bestemme, om de cerebrovaskulære responser målt ved transkraniel Doppler-ultralyd (TCD) er forbundet med de cerebrovaskulære responser målt ved magnetisk resonans (MR)-billeddannelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53706
- University of Wisconsin-Madison
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mellem 20-34 eller 50-69 år
- Body mass index <34 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- Nuværende ryger
- Anamnese eller tegn på: leversygdom, nyresygdom, hæmatologisk sygdom, perifer vaskulær sygdom, slagtilfælde/neurovaskulær sygdom, diabetes, hypertension
- En del af en sårbar befolkning (f.eks. gravide kvinder, fanger, personer, der mangler evnen til at give samtykke osv.)
- Kun ældre kvinder: individet er ikke postmenopausalt
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sunde unge kvinder
Raske unge kvinder mellem 20-34 år.
|
Deltagerne vil gennemgå en MR-scanning, mens to trinvise CO2-forhøjelser påføres deltageren ved at tilføje fraktioneret koncentration af indåndet CO2 (FICO2) på 4 % og 6 % hver gang.
Sluttidevandets CO2 (PetCO2) vil blive forhøjet og holdt konstant i et par minutter på hvert målniveau.
Ændringer i åndedrætsfrekvens og PetCO2 vil blive målt.
Andre navne:
Deltagerne vil gennemgå en TCD-scanning, mens to trinvise CO2-forhøjelser påføres deltageren ved at tilføje fraktioneret koncentration af inspireret CO2 (FICO2) på 4 % og 6 % hver gang.
Sluttidevandets CO2 (PetCO2) vil blive forhøjet og holdt konstant i et par minutter på hvert målniveau.
Ændringer i vejrtrækningen og PetCO2 vil blive målt.
Andre navne:
|
|
Sunde unge mænd
Raske unge mænd mellem 20-34 år.
|
Deltagerne vil gennemgå en MR-scanning, mens to trinvise CO2-forhøjelser påføres deltageren ved at tilføje fraktioneret koncentration af indåndet CO2 (FICO2) på 4 % og 6 % hver gang.
Sluttidevandets CO2 (PetCO2) vil blive forhøjet og holdt konstant i et par minutter på hvert målniveau.
Ændringer i åndedrætsfrekvens og PetCO2 vil blive målt.
Andre navne:
Deltagerne vil gennemgå en TCD-scanning, mens to trinvise CO2-forhøjelser påføres deltageren ved at tilføje fraktioneret koncentration af inspireret CO2 (FICO2) på 4 % og 6 % hver gang.
Sluttidevandets CO2 (PetCO2) vil blive forhøjet og holdt konstant i et par minutter på hvert målniveau.
Ændringer i vejrtrækningen og PetCO2 vil blive målt.
Andre navne:
|
|
Sunde ældre kvinder
Raske ældre kvinder mellem 50-64 år.
|
Deltagerne vil gennemgå en MR-scanning, mens to trinvise CO2-forhøjelser påføres deltageren ved at tilføje fraktioneret koncentration af indåndet CO2 (FICO2) på 4 % og 6 % hver gang.
Sluttidevandets CO2 (PetCO2) vil blive forhøjet og holdt konstant i et par minutter på hvert målniveau.
Ændringer i åndedrætsfrekvens og PetCO2 vil blive målt.
Andre navne:
Deltagerne vil gennemgå en TCD-scanning, mens to trinvise CO2-forhøjelser påføres deltageren ved at tilføje fraktioneret koncentration af inspireret CO2 (FICO2) på 4 % og 6 % hver gang.
Sluttidevandets CO2 (PetCO2) vil blive forhøjet og holdt konstant i et par minutter på hvert målniveau.
Ændringer i vejrtrækningen og PetCO2 vil blive målt.
Andre navne:
|
|
Sunde ældre mænd
Raske ældre mænd mellem 50-64 år.
|
Deltagerne vil gennemgå en MR-scanning, mens to trinvise CO2-forhøjelser påføres deltageren ved at tilføje fraktioneret koncentration af indåndet CO2 (FICO2) på 4 % og 6 % hver gang.
Sluttidevandets CO2 (PetCO2) vil blive forhøjet og holdt konstant i et par minutter på hvert målniveau.
Ændringer i åndedrætsfrekvens og PetCO2 vil blive målt.
Andre navne:
Deltagerne vil gennemgå en TCD-scanning, mens to trinvise CO2-forhøjelser påføres deltageren ved at tilføje fraktioneret koncentration af inspireret CO2 (FICO2) på 4 % og 6 % hver gang.
Sluttidevandets CO2 (PetCO2) vil blive forhøjet og holdt konstant i et par minutter på hvert målniveau.
Ændringer i vejrtrækningen og PetCO2 vil blive målt.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mellemhjernearterie blodgennemstrømningsmåling
Tidsramme: 75 minutter
|
Brug TCD- og MR-billeddannelsen til at måle blodgennemstrømningen i den midterste cerebrale arterie i hjernen, mens deltageren er i hvile.
|
75 minutter
|
|
Mellemhjernearterie-blodstrømsreaktivitet over for hyperkapni
Tidsramme: 75 minutter
|
Brug TCD- og MR-billeddannelsen til at måle den midterste cerebrale arterie-blodstrømsreaktivitet over for hyperkapnisk gas.
|
75 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Lipsitz LA, Mukai S, Hamner J, Gagnon M, Babikian V. Dynamic regulation of middle cerebral artery blood flow velocity in aging and hypertension. Stroke. 2000 Aug;31(8):1897-903. doi: 10.1161/01.str.31.8.1897.
- Barnes JN, Schmidt JE, Nicholson WT, Joyner MJ. Cyclooxygenase inhibition abolishes age-related differences in cerebral vasodilator responses to hypercapnia. J Appl Physiol (1985). 2012 Jun;112(11):1884-90. doi: 10.1152/japplphysiol.01270.2011. Epub 2012 Mar 22.
- Coverdale NS, Badrov MB, Shoemaker JK. Impact of age on cerebrovascular dilation versus reactivity to hypercapnia. J Cereb Blood Flow Metab. 2017 Jan;37(1):344-355. doi: 10.1177/0271678X15626156. Epub 2016 Jan 12.
- Girouard H, Iadecola C. Neurovascular coupling in the normal brain and in hypertension, stroke, and Alzheimer disease. J Appl Physiol (1985). 2006 Jan;100(1):328-35. doi: 10.1152/japplphysiol.00966.2005.
- Mendelsohn ME, Karas RH. The protective effects of estrogen on the cardiovascular system. N Engl J Med. 1999 Jun 10;340(23):1801-11. doi: 10.1056/NEJM199906103402306. No abstract available.
- Panza JA, Quyyumi AA, Brush JE Jr, Epstein SE. Abnormal endothelium-dependent vascular relaxation in patients with essential hypertension. N Engl J Med. 1990 Jul 5;323(1):22-7. doi: 10.1056/NEJM199007053230105.
- Bakker SL, de Leeuw FE, den Heijer T, Koudstaal PJ, Hofman A, Breteler MM. Cerebral haemodynamics in the elderly: the rotterdam study. Neuroepidemiology. 2004 Jul-Aug;23(4):178-84. doi: 10.1159/000078503.
- Selim M, Jones R, Novak P, Zhao P, Novak V. The effects of body mass index on cerebral blood flow velocity. Clin Auton Res. 2008 Dec;18(6):331-8. doi: 10.1007/s10286-008-0490-z. Epub 2008 Aug 22.
- Dandona P, James IM, Newbury PA, Woollard ML, Beckett AG. Cerebral blood flow in diabetes mellitus: evidence of abnormal cerebrovascular reactivity. Br Med J. 1978 Jul 29;2(6133):325-6. doi: 10.1136/bmj.2.6133.325.
- Kearney-Schwartz A, Rossignol P, Bracard S, Felblinger J, Fay R, Boivin JM, Lecompte T, Lacolley P, Benetos A, Zannad F. Vascular structure and function is correlated to cognitive performance and white matter hyperintensities in older hypertensive patients with subjective memory complaints. Stroke. 2009 Apr;40(4):1229-36. doi: 10.1161/STROKEAHA.108.532853. Epub 2009 Feb 26.
- Smith EE, Greenberg SM. Beta-amyloid, blood vessels, and brain function. Stroke. 2009 Jul;40(7):2601-6. doi: 10.1161/STROKEAHA.108.536839. Epub 2009 May 14.
- Celermajer DS, Sorensen KE, Bull C, Robinson J, Deanfield JE. Endothelium-dependent dilation in the systemic arteries of asymptomatic subjects relates to coronary risk factors and their interaction. J Am Coll Cardiol. 1994 Nov 15;24(6):1468-74. doi: 10.1016/0735-1097(94)90141-4.
- Kugiyama K, Kerns SA, Morrisett JD, Roberts R, Henry PD. Impairment of endothelium-dependent arterial relaxation by lysolecithin in modified low-density lipoproteins. Nature. 1990 Mar 8;344(6262):160-2. doi: 10.1038/344160a0.
- Luscher TF, Diederich D, Siebenmann R, Lehmann K, Stulz P, von Segesser L, Yang ZH, Turina M, Gradel E, Weber E, et al. Difference between endothelium-dependent relaxation in arterial and in venous coronary bypass grafts. N Engl J Med. 1988 Aug 25;319(8):462-7. doi: 10.1056/NEJM198808253190802.
- Mitchell GF, van Buchem MA, Sigurdsson S, Gotal JD, Jonsdottir MK, Kjartansson O, Garcia M, Aspelund T, Harris TB, Gudnason V, Launer LJ. Arterial stiffness, pressure and flow pulsatility and brain structure and function: the Age, Gene/Environment Susceptibility--Reykjavik study. Brain. 2011 Nov;134(Pt 11):3398-407. doi: 10.1093/brain/awr253.
- Ide K, Eliasziw M, Poulin MJ. Relationship between middle cerebral artery blood velocity and end-tidal PCO2 in the hypocapnic-hypercapnic range in humans. J Appl Physiol (1985). 2003 Jul;95(1):129-37. doi: 10.1152/japplphysiol.01186.2002.
- Ivancev V, Bakovic D, Obad A, Breskovic T, Palada I, Joyner MJ, Dujic Z. Effects of indomethacin on cerebrovascular response to hypercapnea and hypocapnea in breath-hold diving and obstructive sleep apnea. Respir Physiol Neurobiol. 2009 May 15;166(3):152-8. doi: 10.1016/j.resp.2009.03.001. Epub 2009 Mar 18.
- Xie A, Skatrud JB, Morgan B, Chenuel B, Khayat R, Reichmuth K, Lin J, Dempsey JA. Influence of cerebrovascular function on the hypercapnic ventilatory response in healthy humans. J Physiol. 2006 Nov 15;577(Pt 1):319-29. doi: 10.1113/jphysiol.2006.110627. Epub 2006 Aug 24.
- Newell DW, Aaslid R, Lam A, Mayberg TS, Winn HR. Comparison of flow and velocity during dynamic autoregulation testing in humans. Stroke. 1994 Apr;25(4):793-7. doi: 10.1161/01.str.25.4.793.
- Barnes, JN, Taylor JL, Nicholson WT, and Joyner MJ. Sex differences in age-related changes in cerebral vasodilator responses. FASEB Journal. 2013.
- Miller KB, Howery AJ, Rivera-Rivera LA, Johnson SC, Rowley HA, Wieben O, Barnes JN. Age-Related Reductions in Cerebrovascular Reactivity Using 4D Flow MRI. Front Aging Neurosci. 2019 Oct 17;11:281. doi: 10.3389/fnagi.2019.00281. eCollection 2019.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2016-0403
- A176000 (Anden identifikator: UW- Madison)
- EDUC/KINESIOLOGY/KINESIO (Anden identifikator: UW Madison)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .