- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02840851
Brain Blood Flow: leeftijd en geslacht
Brain Blood Flow Response op hypercapnie bij gezonde volwassenen: het effect van leeftijd en geslacht
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers hebben onlangs aangetoond dat de reacties van de cerebrale bloedstroom op chemische prikkels verminderd zijn bij gezonde oudere volwassenen. De onderzoekers hebben ook voorlopige gegevens die suggereren dat er sekseverschillen in cerebrovasculaire regulatie bestaan. Het algemene doel van deze aanvraag is om de eerdere studies van de onderzoekers uit te breiden door gebruik te maken van geavanceerde neuroimaging-technieken om het inzicht van de onderzoekers in neurovasculaire koppeling bij gezond ouder worden te vergroten. Deze studie zal klinisch significante gegevens verzamelen met implicaties voor het toekomstige risico op cognitieve achteruitgang en de ziekte van Alzheimer.
De onderzoeksdoelen zijn:
- Om het effect van leeftijd en geslacht op de basislijn cerebrale bloedstroom door de middelste cerebrale arterie (MCA) te bepalen.
- Om het effect van leeftijd en geslacht op cerebrale vaatverwijdende reacties te bepalen.
- Om te bepalen of de cerebrovasculaire reacties gemeten met transcraniële Doppler-echografie (TCD) geassocieerd zijn met de cerebrovasculaire reacties gemeten met magnetische resonantie (MR) beeldvorming.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53706
- University of Wisconsin-Madison
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen 20-34 of 50-69 jaar
- Lichaamsmassa-index <34 kg/m2
Uitsluitingscriteria:
- Huidige roker
- Voorgeschiedenis of bewijs van: leverziekte, nierziekte, hematologische ziekte, perifere vasculaire ziekte, beroerte/neurovasculaire ziekte, diabetes, hypertensie
- Een deel van een kwetsbare bevolkingsgroep (bijv. zwangere vrouwen, gevangene, personen die niet in staat zijn om toestemming te geven, enz.)
- Alleen oudere vrouwen: onderwerp is niet postmenopauzaal
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Gezonde jonge vrouwen
Gezonde jonge vrouwen in de leeftijd van 20-34 jaar.
|
Deelnemers ondergaan een MRI-scan terwijl twee stapsgewijze CO2-verhogingen op de deelnemer worden toegepast door telkens een fractionele concentratie van ingeademde CO2 (FICO2) toe te voegen van 4% en 6%.
De end tidal CO2 (PetCO2) wordt verhoogd en gedurende een paar minuten constant gehouden op elk doelniveau.
Ademhalingsveranderingen in ademhalingsfrequentie en PetCO2 worden gemeten.
Andere namen:
Deelnemers ondergaan een TCD-scan terwijl twee stapsgewijze CO2-verhogingen op de deelnemer worden toegepast door telkens een fractionele concentratie van ingeademde CO2 (FICO2) toe te voegen van 4% en 6%.
De end tidal CO2 (PetCO2) wordt verhoogd en gedurende een paar minuten constant gehouden op elk doelniveau.
Adem-voor-ademveranderingen in ademhaling en PetCO2 worden gemeten.
Andere namen:
|
|
Gezonde jonge mannen
Gezonde jonge mannen tussen de 20-34 jaar.
|
Deelnemers ondergaan een MRI-scan terwijl twee stapsgewijze CO2-verhogingen op de deelnemer worden toegepast door telkens een fractionele concentratie van ingeademde CO2 (FICO2) toe te voegen van 4% en 6%.
De end tidal CO2 (PetCO2) wordt verhoogd en gedurende een paar minuten constant gehouden op elk doelniveau.
Ademhalingsveranderingen in ademhalingsfrequentie en PetCO2 worden gemeten.
Andere namen:
Deelnemers ondergaan een TCD-scan terwijl twee stapsgewijze CO2-verhogingen op de deelnemer worden toegepast door telkens een fractionele concentratie van ingeademde CO2 (FICO2) toe te voegen van 4% en 6%.
De end tidal CO2 (PetCO2) wordt verhoogd en gedurende een paar minuten constant gehouden op elk doelniveau.
Adem-voor-ademveranderingen in ademhaling en PetCO2 worden gemeten.
Andere namen:
|
|
Gezonde oudere vrouwen
Gezonde oudere vrouwen tussen de 50-64 jaar.
|
Deelnemers ondergaan een MRI-scan terwijl twee stapsgewijze CO2-verhogingen op de deelnemer worden toegepast door telkens een fractionele concentratie van ingeademde CO2 (FICO2) toe te voegen van 4% en 6%.
De end tidal CO2 (PetCO2) wordt verhoogd en gedurende een paar minuten constant gehouden op elk doelniveau.
Ademhalingsveranderingen in ademhalingsfrequentie en PetCO2 worden gemeten.
Andere namen:
Deelnemers ondergaan een TCD-scan terwijl twee stapsgewijze CO2-verhogingen op de deelnemer worden toegepast door telkens een fractionele concentratie van ingeademde CO2 (FICO2) toe te voegen van 4% en 6%.
De end tidal CO2 (PetCO2) wordt verhoogd en gedurende een paar minuten constant gehouden op elk doelniveau.
Adem-voor-ademveranderingen in ademhaling en PetCO2 worden gemeten.
Andere namen:
|
|
Gezonde oudere mannen
Gezonde oudere mannen tussen de 50-64 jaar.
|
Deelnemers ondergaan een MRI-scan terwijl twee stapsgewijze CO2-verhogingen op de deelnemer worden toegepast door telkens een fractionele concentratie van ingeademde CO2 (FICO2) toe te voegen van 4% en 6%.
De end tidal CO2 (PetCO2) wordt verhoogd en gedurende een paar minuten constant gehouden op elk doelniveau.
Ademhalingsveranderingen in ademhalingsfrequentie en PetCO2 worden gemeten.
Andere namen:
Deelnemers ondergaan een TCD-scan terwijl twee stapsgewijze CO2-verhogingen op de deelnemer worden toegepast door telkens een fractionele concentratie van ingeademde CO2 (FICO2) toe te voegen van 4% en 6%.
De end tidal CO2 (PetCO2) wordt verhoogd en gedurende een paar minuten constant gehouden op elk doelniveau.
Adem-voor-ademveranderingen in ademhaling en PetCO2 worden gemeten.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Meting van de doorbloeding van de middelste hersenslagader
Tijdsspanne: 75 minuten
|
Gebruik de TCD- en MR-beeldvorming om de doorbloeding van de middelste hersenslagader in de hersenen te meten terwijl de deelnemer in rust is.
|
75 minuten
|
|
Middelste cerebrale slagader Bloedstroomreactiviteit op hypercapnie
Tijdsspanne: 75 minuten
|
Gebruik de TCD- en MR-beeldvorming om de reactiviteit van de bloedstroom van de middelste hersenslagader op hypercapnisch gas te meten.
|
75 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Lipsitz LA, Mukai S, Hamner J, Gagnon M, Babikian V. Dynamic regulation of middle cerebral artery blood flow velocity in aging and hypertension. Stroke. 2000 Aug;31(8):1897-903. doi: 10.1161/01.str.31.8.1897.
- Barnes JN, Schmidt JE, Nicholson WT, Joyner MJ. Cyclooxygenase inhibition abolishes age-related differences in cerebral vasodilator responses to hypercapnia. J Appl Physiol (1985). 2012 Jun;112(11):1884-90. doi: 10.1152/japplphysiol.01270.2011. Epub 2012 Mar 22.
- Coverdale NS, Badrov MB, Shoemaker JK. Impact of age on cerebrovascular dilation versus reactivity to hypercapnia. J Cereb Blood Flow Metab. 2017 Jan;37(1):344-355. doi: 10.1177/0271678X15626156. Epub 2016 Jan 12.
- Girouard H, Iadecola C. Neurovascular coupling in the normal brain and in hypertension, stroke, and Alzheimer disease. J Appl Physiol (1985). 2006 Jan;100(1):328-35. doi: 10.1152/japplphysiol.00966.2005.
- Mendelsohn ME, Karas RH. The protective effects of estrogen on the cardiovascular system. N Engl J Med. 1999 Jun 10;340(23):1801-11. doi: 10.1056/NEJM199906103402306. No abstract available.
- Panza JA, Quyyumi AA, Brush JE Jr, Epstein SE. Abnormal endothelium-dependent vascular relaxation in patients with essential hypertension. N Engl J Med. 1990 Jul 5;323(1):22-7. doi: 10.1056/NEJM199007053230105.
- Bakker SL, de Leeuw FE, den Heijer T, Koudstaal PJ, Hofman A, Breteler MM. Cerebral haemodynamics in the elderly: the rotterdam study. Neuroepidemiology. 2004 Jul-Aug;23(4):178-84. doi: 10.1159/000078503.
- Selim M, Jones R, Novak P, Zhao P, Novak V. The effects of body mass index on cerebral blood flow velocity. Clin Auton Res. 2008 Dec;18(6):331-8. doi: 10.1007/s10286-008-0490-z. Epub 2008 Aug 22.
- Dandona P, James IM, Newbury PA, Woollard ML, Beckett AG. Cerebral blood flow in diabetes mellitus: evidence of abnormal cerebrovascular reactivity. Br Med J. 1978 Jul 29;2(6133):325-6. doi: 10.1136/bmj.2.6133.325.
- Kearney-Schwartz A, Rossignol P, Bracard S, Felblinger J, Fay R, Boivin JM, Lecompte T, Lacolley P, Benetos A, Zannad F. Vascular structure and function is correlated to cognitive performance and white matter hyperintensities in older hypertensive patients with subjective memory complaints. Stroke. 2009 Apr;40(4):1229-36. doi: 10.1161/STROKEAHA.108.532853. Epub 2009 Feb 26.
- Smith EE, Greenberg SM. Beta-amyloid, blood vessels, and brain function. Stroke. 2009 Jul;40(7):2601-6. doi: 10.1161/STROKEAHA.108.536839. Epub 2009 May 14.
- Celermajer DS, Sorensen KE, Bull C, Robinson J, Deanfield JE. Endothelium-dependent dilation in the systemic arteries of asymptomatic subjects relates to coronary risk factors and their interaction. J Am Coll Cardiol. 1994 Nov 15;24(6):1468-74. doi: 10.1016/0735-1097(94)90141-4.
- Kugiyama K, Kerns SA, Morrisett JD, Roberts R, Henry PD. Impairment of endothelium-dependent arterial relaxation by lysolecithin in modified low-density lipoproteins. Nature. 1990 Mar 8;344(6262):160-2. doi: 10.1038/344160a0.
- Luscher TF, Diederich D, Siebenmann R, Lehmann K, Stulz P, von Segesser L, Yang ZH, Turina M, Gradel E, Weber E, et al. Difference between endothelium-dependent relaxation in arterial and in venous coronary bypass grafts. N Engl J Med. 1988 Aug 25;319(8):462-7. doi: 10.1056/NEJM198808253190802.
- Mitchell GF, van Buchem MA, Sigurdsson S, Gotal JD, Jonsdottir MK, Kjartansson O, Garcia M, Aspelund T, Harris TB, Gudnason V, Launer LJ. Arterial stiffness, pressure and flow pulsatility and brain structure and function: the Age, Gene/Environment Susceptibility--Reykjavik study. Brain. 2011 Nov;134(Pt 11):3398-407. doi: 10.1093/brain/awr253.
- Ide K, Eliasziw M, Poulin MJ. Relationship between middle cerebral artery blood velocity and end-tidal PCO2 in the hypocapnic-hypercapnic range in humans. J Appl Physiol (1985). 2003 Jul;95(1):129-37. doi: 10.1152/japplphysiol.01186.2002.
- Ivancev V, Bakovic D, Obad A, Breskovic T, Palada I, Joyner MJ, Dujic Z. Effects of indomethacin on cerebrovascular response to hypercapnea and hypocapnea in breath-hold diving and obstructive sleep apnea. Respir Physiol Neurobiol. 2009 May 15;166(3):152-8. doi: 10.1016/j.resp.2009.03.001. Epub 2009 Mar 18.
- Xie A, Skatrud JB, Morgan B, Chenuel B, Khayat R, Reichmuth K, Lin J, Dempsey JA. Influence of cerebrovascular function on the hypercapnic ventilatory response in healthy humans. J Physiol. 2006 Nov 15;577(Pt 1):319-29. doi: 10.1113/jphysiol.2006.110627. Epub 2006 Aug 24.
- Newell DW, Aaslid R, Lam A, Mayberg TS, Winn HR. Comparison of flow and velocity during dynamic autoregulation testing in humans. Stroke. 1994 Apr;25(4):793-7. doi: 10.1161/01.str.25.4.793.
- Barnes, JN, Taylor JL, Nicholson WT, and Joyner MJ. Sex differences in age-related changes in cerebral vasodilator responses. FASEB Journal. 2013.
- Miller KB, Howery AJ, Rivera-Rivera LA, Johnson SC, Rowley HA, Wieben O, Barnes JN. Age-Related Reductions in Cerebrovascular Reactivity Using 4D Flow MRI. Front Aging Neurosci. 2019 Oct 17;11:281. doi: 10.3389/fnagi.2019.00281. eCollection 2019.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2016-0403
- A176000 (Andere identificatie: UW- Madison)
- EDUC/KINESIOLOGY/KINESIO (Andere identificatie: UW Madison)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .