- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02840851
Przepływ krwi w mózgu: wiek i płeć
Odpowiedź przepływu krwi w mózgu na hiperkapnię u zdrowych dorosłych: wpływ wieku i płci
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badacze niedawno wykazali, że reakcje mózgowego przepływu krwi na bodźce chemiczne są zmniejszone u zdrowych osób starszych. Badacze dysponują również wstępnymi danymi sugerującymi, że istnieją różnice płciowe w regulacji naczyń mózgowych. Ogólnym celem tej aplikacji jest rozszerzenie wcześniejszych badań badaczy poprzez zastosowanie zaawansowanych technik neuroobrazowania w celu lepszego zrozumienia przez badaczy sprzężeń nerwowo-naczyniowych w zdrowym starzeniu. W badaniu tym zostaną zebrane klinicznie istotne dane z implikacjami dla przyszłego ryzyka pogorszenia funkcji poznawczych i choroby Alzheimera.
Celem badań jest:
- Określenie wpływu wieku i płci na wyjściowy mózgowy przepływ krwi przez tętnicę środkową mózgu (MCA).
- Określenie wpływu wieku i płci na reakcje rozszerzające naczynia mózgowe.
- Aby określić, czy reakcje naczyniowo-mózgowe mierzone za pomocą przezczaszkowego ultrasonografii dopplerowskiej (TCD) są powiązane z odpowiedziami naczyniowo-mózgowymi mierzonymi za pomocą rezonansu magnetycznego (MR).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53706
- University of Wisconsin-Madison
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Między 20-34 lub 50-69 lat
- Wskaźnik masy ciała <34 kg/m2
Kryteria wyłączenia:
- Obecny palacz
- Historia lub dowód: choroba wątroby, choroba nerek, choroba hematologiczna, choroba naczyń obwodowych, udar/choroba układu nerwowego, cukrzyca, nadciśnienie
- Część wrażliwej populacji (np. kobiety w ciąży, więźniowie, osoby nieposiadające zdolności do wyrażenia zgody itp.)
- Tylko starsze kobiety: pacjentka nie jest po menopauzie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zdrowe młode kobiety
Zdrowe młode kobiety w wieku 20-34 lat.
|
Uczestnicy zostaną poddani skanowi MRI, podczas którego zostaną zastosowane dwa stopniowe podwyższenia poziomu CO2 poprzez dodanie ułamkowego stężenia wdychanego CO2 (FICO2) po 4% i 6% za każdym razem.
Końcowo-wydechowe CO2 (PetCO2) będzie podwyższone i utrzymywane na stałym poziomie przez kilka minut na każdym poziomie docelowym.
Zostaną zmierzone oddech po oddechu zmiany częstości oddechów i PetCO2.
Inne nazwy:
Uczestnicy zostaną poddani skanowaniu TCD, podczas gdy uczestnikowi zostaną zastosowane dwa stopniowe podwyższenia CO2 poprzez dodanie ułamkowego stężenia wdychanego CO2 (FICO2) po 4% i 6% za każdym razem.
Końcowo-wydechowe CO2 (PetCO2) będzie podwyższone i utrzymywane na stałym poziomie przez kilka minut na każdym poziomie docelowym.
Zostaną zmierzone oddech po oddechu zmiany w oddychaniu i PetCO2.
Inne nazwy:
|
|
Zdrowi młodzieńcy
Zdrowi młodzi mężczyźni w wieku 20-34 lata.
|
Uczestnicy zostaną poddani skanowi MRI, podczas którego zostaną zastosowane dwa stopniowe podwyższenia poziomu CO2 poprzez dodanie ułamkowego stężenia wdychanego CO2 (FICO2) po 4% i 6% za każdym razem.
Końcowo-wydechowe CO2 (PetCO2) będzie podwyższone i utrzymywane na stałym poziomie przez kilka minut na każdym poziomie docelowym.
Zostaną zmierzone oddech po oddechu zmiany częstości oddechów i PetCO2.
Inne nazwy:
Uczestnicy zostaną poddani skanowaniu TCD, podczas gdy uczestnikowi zostaną zastosowane dwa stopniowe podwyższenia CO2 poprzez dodanie ułamkowego stężenia wdychanego CO2 (FICO2) po 4% i 6% za każdym razem.
Końcowo-wydechowe CO2 (PetCO2) będzie podwyższone i utrzymywane na stałym poziomie przez kilka minut na każdym poziomie docelowym.
Zostaną zmierzone oddech po oddechu zmiany w oddychaniu i PetCO2.
Inne nazwy:
|
|
Zdrowe starsze kobiety
Zdrowe starsze kobiety w wieku 50-64 lata.
|
Uczestnicy zostaną poddani skanowi MRI, podczas którego zostaną zastosowane dwa stopniowe podwyższenia poziomu CO2 poprzez dodanie ułamkowego stężenia wdychanego CO2 (FICO2) po 4% i 6% za każdym razem.
Końcowo-wydechowe CO2 (PetCO2) będzie podwyższone i utrzymywane na stałym poziomie przez kilka minut na każdym poziomie docelowym.
Zostaną zmierzone oddech po oddechu zmiany częstości oddechów i PetCO2.
Inne nazwy:
Uczestnicy zostaną poddani skanowaniu TCD, podczas gdy uczestnikowi zostaną zastosowane dwa stopniowe podwyższenia CO2 poprzez dodanie ułamkowego stężenia wdychanego CO2 (FICO2) po 4% i 6% za każdym razem.
Końcowo-wydechowe CO2 (PetCO2) będzie podwyższone i utrzymywane na stałym poziomie przez kilka minut na każdym poziomie docelowym.
Zostaną zmierzone oddech po oddechu zmiany w oddychaniu i PetCO2.
Inne nazwy:
|
|
Zdrowi starsi mężczyźni
Zdrowi starsi mężczyźni w wieku 50-64 lat.
|
Uczestnicy zostaną poddani skanowi MRI, podczas którego zostaną zastosowane dwa stopniowe podwyższenia poziomu CO2 poprzez dodanie ułamkowego stężenia wdychanego CO2 (FICO2) po 4% i 6% za każdym razem.
Końcowo-wydechowe CO2 (PetCO2) będzie podwyższone i utrzymywane na stałym poziomie przez kilka minut na każdym poziomie docelowym.
Zostaną zmierzone oddech po oddechu zmiany częstości oddechów i PetCO2.
Inne nazwy:
Uczestnicy zostaną poddani skanowaniu TCD, podczas gdy uczestnikowi zostaną zastosowane dwa stopniowe podwyższenia CO2 poprzez dodanie ułamkowego stężenia wdychanego CO2 (FICO2) po 4% i 6% za każdym razem.
Końcowo-wydechowe CO2 (PetCO2) będzie podwyższone i utrzymywane na stałym poziomie przez kilka minut na każdym poziomie docelowym.
Zostaną zmierzone oddech po oddechu zmiany w oddychaniu i PetCO2.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar przepływu krwi w tętnicy środkowej mózgu
Ramy czasowe: 75 minut
|
Wykorzystaj obrazowanie TCD i MR do pomiaru przepływu krwi w tętnicy środkowej mózgu w mózgu, gdy uczestnik jest w stanie spoczynku.
|
75 minut
|
|
Reaktywność przepływu krwi w tętnicy środkowej mózgu na hiperkapnię
Ramy czasowe: 75 minut
|
Wykorzystaj obrazowanie TCD i MR do pomiaru reaktywności przepływu krwi w tętnicy środkowej mózgu na gaz hiperkapniczny.
|
75 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Lipsitz LA, Mukai S, Hamner J, Gagnon M, Babikian V. Dynamic regulation of middle cerebral artery blood flow velocity in aging and hypertension. Stroke. 2000 Aug;31(8):1897-903. doi: 10.1161/01.str.31.8.1897.
- Barnes JN, Schmidt JE, Nicholson WT, Joyner MJ. Cyclooxygenase inhibition abolishes age-related differences in cerebral vasodilator responses to hypercapnia. J Appl Physiol (1985). 2012 Jun;112(11):1884-90. doi: 10.1152/japplphysiol.01270.2011. Epub 2012 Mar 22.
- Coverdale NS, Badrov MB, Shoemaker JK. Impact of age on cerebrovascular dilation versus reactivity to hypercapnia. J Cereb Blood Flow Metab. 2017 Jan;37(1):344-355. doi: 10.1177/0271678X15626156. Epub 2016 Jan 12.
- Girouard H, Iadecola C. Neurovascular coupling in the normal brain and in hypertension, stroke, and Alzheimer disease. J Appl Physiol (1985). 2006 Jan;100(1):328-35. doi: 10.1152/japplphysiol.00966.2005.
- Mendelsohn ME, Karas RH. The protective effects of estrogen on the cardiovascular system. N Engl J Med. 1999 Jun 10;340(23):1801-11. doi: 10.1056/NEJM199906103402306. No abstract available.
- Panza JA, Quyyumi AA, Brush JE Jr, Epstein SE. Abnormal endothelium-dependent vascular relaxation in patients with essential hypertension. N Engl J Med. 1990 Jul 5;323(1):22-7. doi: 10.1056/NEJM199007053230105.
- Bakker SL, de Leeuw FE, den Heijer T, Koudstaal PJ, Hofman A, Breteler MM. Cerebral haemodynamics in the elderly: the rotterdam study. Neuroepidemiology. 2004 Jul-Aug;23(4):178-84. doi: 10.1159/000078503.
- Selim M, Jones R, Novak P, Zhao P, Novak V. The effects of body mass index on cerebral blood flow velocity. Clin Auton Res. 2008 Dec;18(6):331-8. doi: 10.1007/s10286-008-0490-z. Epub 2008 Aug 22.
- Dandona P, James IM, Newbury PA, Woollard ML, Beckett AG. Cerebral blood flow in diabetes mellitus: evidence of abnormal cerebrovascular reactivity. Br Med J. 1978 Jul 29;2(6133):325-6. doi: 10.1136/bmj.2.6133.325.
- Kearney-Schwartz A, Rossignol P, Bracard S, Felblinger J, Fay R, Boivin JM, Lecompte T, Lacolley P, Benetos A, Zannad F. Vascular structure and function is correlated to cognitive performance and white matter hyperintensities in older hypertensive patients with subjective memory complaints. Stroke. 2009 Apr;40(4):1229-36. doi: 10.1161/STROKEAHA.108.532853. Epub 2009 Feb 26.
- Smith EE, Greenberg SM. Beta-amyloid, blood vessels, and brain function. Stroke. 2009 Jul;40(7):2601-6. doi: 10.1161/STROKEAHA.108.536839. Epub 2009 May 14.
- Celermajer DS, Sorensen KE, Bull C, Robinson J, Deanfield JE. Endothelium-dependent dilation in the systemic arteries of asymptomatic subjects relates to coronary risk factors and their interaction. J Am Coll Cardiol. 1994 Nov 15;24(6):1468-74. doi: 10.1016/0735-1097(94)90141-4.
- Kugiyama K, Kerns SA, Morrisett JD, Roberts R, Henry PD. Impairment of endothelium-dependent arterial relaxation by lysolecithin in modified low-density lipoproteins. Nature. 1990 Mar 8;344(6262):160-2. doi: 10.1038/344160a0.
- Luscher TF, Diederich D, Siebenmann R, Lehmann K, Stulz P, von Segesser L, Yang ZH, Turina M, Gradel E, Weber E, et al. Difference between endothelium-dependent relaxation in arterial and in venous coronary bypass grafts. N Engl J Med. 1988 Aug 25;319(8):462-7. doi: 10.1056/NEJM198808253190802.
- Mitchell GF, van Buchem MA, Sigurdsson S, Gotal JD, Jonsdottir MK, Kjartansson O, Garcia M, Aspelund T, Harris TB, Gudnason V, Launer LJ. Arterial stiffness, pressure and flow pulsatility and brain structure and function: the Age, Gene/Environment Susceptibility--Reykjavik study. Brain. 2011 Nov;134(Pt 11):3398-407. doi: 10.1093/brain/awr253.
- Ide K, Eliasziw M, Poulin MJ. Relationship between middle cerebral artery blood velocity and end-tidal PCO2 in the hypocapnic-hypercapnic range in humans. J Appl Physiol (1985). 2003 Jul;95(1):129-37. doi: 10.1152/japplphysiol.01186.2002.
- Ivancev V, Bakovic D, Obad A, Breskovic T, Palada I, Joyner MJ, Dujic Z. Effects of indomethacin on cerebrovascular response to hypercapnea and hypocapnea in breath-hold diving and obstructive sleep apnea. Respir Physiol Neurobiol. 2009 May 15;166(3):152-8. doi: 10.1016/j.resp.2009.03.001. Epub 2009 Mar 18.
- Xie A, Skatrud JB, Morgan B, Chenuel B, Khayat R, Reichmuth K, Lin J, Dempsey JA. Influence of cerebrovascular function on the hypercapnic ventilatory response in healthy humans. J Physiol. 2006 Nov 15;577(Pt 1):319-29. doi: 10.1113/jphysiol.2006.110627. Epub 2006 Aug 24.
- Newell DW, Aaslid R, Lam A, Mayberg TS, Winn HR. Comparison of flow and velocity during dynamic autoregulation testing in humans. Stroke. 1994 Apr;25(4):793-7. doi: 10.1161/01.str.25.4.793.
- Barnes, JN, Taylor JL, Nicholson WT, and Joyner MJ. Sex differences in age-related changes in cerebral vasodilator responses. FASEB Journal. 2013.
- Miller KB, Howery AJ, Rivera-Rivera LA, Johnson SC, Rowley HA, Wieben O, Barnes JN. Age-Related Reductions in Cerebrovascular Reactivity Using 4D Flow MRI. Front Aging Neurosci. 2019 Oct 17;11:281. doi: 10.3389/fnagi.2019.00281. eCollection 2019.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2016-0403
- A176000 (Inny identyfikator: UW- Madison)
- EDUC/KINESIOLOGY/KINESIO (Inny identyfikator: UW Madison)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .