중증이 아닌 수술 환자에서 뇌졸중 용적 변화와 심장 지수에 따른 목표 지향적 치료의 효과
2020년 2월 18일 업데이트: Lin Yang, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
위장관 종양 수술을 받은 중증이 아닌 환자에서 일차적 판단으로 뇌졸중 용적 변화와 심장 지수를 조합한 목표 지향적 치료의 적용
중증이 아닌 환자에서 위장관 종양의 절제술을 받은 일차적 판단으로 박출량 변화(SVV)와 심장 지수(CI)를 조합한 수액 주입 요법의 적용을 평가하기 위해.
위장관 종양 수술이 예정된 50명의 환자(ASA Ⅰ-Ⅱ, 26-55세, 심장 기능 등급 Ⅰ)를 무작위로 두 그룹으로 나누었다. 일차적 판단.
연구 개요
상세 설명
중증이 아닌 환자에서 위장관 종양의 절제술을 받은 일차적 판단으로 박출량 변화(SVV)와 심장 지수(CI)를 조합한 수액 주입 요법의 적용을 평가하기 위해.
방법: 위장관 종양 수술이 예정된 50명의 환자(ASA Ⅰ-Ⅱ, 18-55세, 심장 기능 등급 Ⅰ)를 무작위로 두 그룹으로 나누어 CI를 1차 판단으로 하는 C군과 SVV와 CI를 병용하는 S군으로 나누었다. 일차적 판단으로. 그룹 C의 환자들은 CI 목표가 2.5L•min-1•m-2 이상이고 SVV가 12% 미만이고 CI가 2.5L•min-1•m-2 이상인 치료를 받았습니다. 그룹 S. MAP, HR, CVP, CI, SVV를 포함한 지표는 마취 후 순간(T1), 피부 절개 시점(T2), 장 문합 시점(T3), 복부 폐쇄 시점(T4)에 기록되었습니다. . T1, T4에서 SaO2, ScvO2 및 혈장 젖산을 측정하고 수술 중 DO2, VO2 및 ERO2를 계산했습니다. 수액의 양, 혈관 작용 약물 사용, 심혈관 부작용 발생률, 장 연동 운동의 회복기, 입원 및 수술 후 합병증이 기록되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) 신체 상태 I-II 등급
- NYHA 등급 I의 심장 기능 분류
수정된 Lee 심장 위험 지수에 따른 고위험 요인 없음:
- 고위험 수술의 종류
- 허혈성 심장 질환
- 울혈성 심부전의 병력
- 뇌혈관 질환의 병력
- 당뇨병에 대한 인슐린 요법
- 수술 전 혈청 크레아티닌 > 2.0 mg/dl
- 위장관 종양 수술을 받는 중
제외 기준:
- 18세 미만 또는 55세 이상 환자
- 중증의 대동맥판 역류 환자
- 영구적인 부정맥 환자
- 대동맥 내 풍선 펌프 환자
- 중증 폐질환 환자
- 간 또는 신장 기능 장애가 있는 환자
- 응급 수술을 받는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 그룹 심장 지수
목표 지향 수액 요법(GDFT)의 치료 계획은 심장 지수(CI)를 그룹 심장 지수의 1차 판단으로 사용합니다. 그룹 심장 지수의 환자는 CI의 목표가 2.5L•min-1 이상인 치료를 받았습니다. •m-2 .
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그룹 심장 지수(CI) 및 그룹 뇌졸중 용적 변이(SVV)는 SVV 및 CI에 의해 안내되는 목표 지향적 수액 요법의 다른 치료 계획이며, 일차 판단으로 CI를 사용하는 그룹 심장 지수입니다.
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실험적: 그룹 스트로크 볼륨 변화
목표 지향적 수액 요법(GDFT)의 치료 계획은 Stroke Volume Variation(SVV) 및 심장 지수(CI)를 그룹 Stroke Volume Variation의 1차 판단으로 사용합니다. 그룹 Stroke Volume Variation의 환자는 SVV로 치료를 받았습니다. %이고 CI는 2.5L•min-1•m-2 이상이었습니다.
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그룹 심장 지수(CI)와 그룹 뇌졸중 용적 변이(SVV)는 SVV와 CI에 의해 안내되는 목표 지향적 수액 요법의 다른 치료 계획이며, 일차 판단으로 SVV와 CI의 조합을 사용하는 그룹 뇌졸중 용적 변이입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 항문 배기에 필요한 일수
기간: 최대 8주
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위장관 종양 수술 후 중증이 아닌 환자에서 항문 흡출에 필요한 일수를 기록합니다.
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최대 8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불리한 심혈관 사건의 부각
기간: 수술 중
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고혈압, 저혈압, 빈맥, 서맥을 포함한
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수술 중
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산소 전달(DO2)
기간: 수술 중
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산소 전달(DO2)(ml•min-1•m-2). 마취 직후와 복부를 닫은 순간의 DO2 데이터를 기록합니다.
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수술 중
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산소 소비량(VO2)
기간: 수술 중
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산소 전달(VO2)(ml•min-1•m-2). 마취 직후와 복부를 닫은 순간의 VO2 데이터를 기록합니다.
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수술 중
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산소 추출율(ERO2)
기간: 수술 중
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산소추출률(ERO2)을 백분율로 표시. 마취 직후와 복부를 닫은 순간의 ERO2 데이터를 기록한다.
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수술 중
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입원 일수
기간: 최대 10주
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입원부터 퇴원까지의 일수
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최대 10주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Crystalloid 주입량
기간: 수술 중
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밀리리터 단위의 결정질 주입량.
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수술 중
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콜로이드 주입량
기간: 수술 중
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밀리리터 단위의 콜로이드 주입량.
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수술 중
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수술 후 합병증
기간: 최대 8주
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수술종료시부터 퇴원시까지 포함
장폐색,복부감염,절개창상감염,폐감염
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최대 8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Futier E, Constantin JM, Petit A, Chanques G, Kwiatkowski F, Flamein R, Slim K, Sapin V, Jaber S, Bazin JE. Conservative vs restrictive individualized goal-directed fluid replacement strategy in major abdominal surgery: A prospective randomized trial. Arch Surg. 2010 Dec;145(12):1193-200. doi: 10.1001/archsurg.2010.275.
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- Mathews L, Singh RK. Cardiac output monitoring. Ann Card Anaesth. 2008 Jan-Jun;11(1):56-68. doi: 10.4103/0971-9784.38455.
- Cannesson M, Attof Y, Rosamel P, Joseph P, Bastien O, Lehot JJ. Comparison of FloTrac cardiac output monitoring system in patients undergoing coronary artery bypass grafting with pulmonary artery cardiac output measurements. Eur J Anaesthesiol. 2007 Oct;24(10):832-9. doi: 10.1017/S0265021507001056. Epub 2007 Aug 1.
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- Lang K, Suttner S, Boldt J, Kumle B, Nagel D. Volume replacement with HES 130/0.4 may reduce the inflammatory response in patients undergoing major abdominal surgery. Can J Anaesth. 2003 Dec;50(10):1009-16. doi: 10.1007/BF03018364.
- Lequeux PY, Bouckaert Y, Sekkat H, Van der Linden P, Stefanidis C, Huynh CH, Bejjani G, Bredas P. Continuous mixed venous and central venous oxygen saturation in cardiac surgery with cardiopulmonary bypass. Eur J Anaesthesiol. 2010 Mar;27(3):295-9. doi: 10.1097/EJA.0b013e3283315ad0.
- Lee TH, Marcantonio ER, Mangione CM, Thomas EJ, Polanczyk CA, Cook EF, Sugarbaker DJ, Donaldson MC, Poss R, Ho KK, Ludwig LE, Pedan A, Goldman L. Derivation and prospective validation of a simple index for prediction of cardiac risk of major noncardiac surgery. Circulation. 1999 Sep 7;100(10):1043-9. doi: 10.1161/01.cir.100.10.1043.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 7월 27일
기본 완료 (실제)
2019년 5월 18일
연구 완료 (실제)
2019년 6월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 7월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 7월 19일
처음 게시됨 (추정)
2016년 7월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 2월 18일
마지막으로 확인됨
2020년 2월 1일
추가 정보
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