Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​målrettet terapi styret af slagvolumenvariation og hjerteindeks hos ikke-svære kirurgiske patienter

18. februar 2020 opdateret af: Lin Yang, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Anvendelsen af ​​målrettet terapi med kombinationen af ​​slagvolumenvariation og hjerteindeks som den primære vurdering hos ikke-svære patienter, der gennemgik gastrointestinal tumorkirurgi

For at evaluere anvendelsen af ​​væskeinfusionsterapi med kombinationen af ​​slagvolumenvariation (SVV) og hjerteindeks (CI) som den primære vurdering hos ikke-svære patienter, der gennemgik resektion af gastrointestinal tumor. Halvtreds patienter (ASA Ⅰ-Ⅱ, 26-55 år, hjertefunktionsgradⅠ) planlagt til gastrointestinal tumorkirurgi blev opdelt i to grupper tilfældigt: gruppe C med CI som den primære vurdering og gruppe S med kombinationen af ​​SVV og CI som primære dom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

For at evaluere anvendelsen af ​​væskeinfusionsterapi med kombinationen af ​​slagvolumenvariation (SVV) og hjerteindeks (CI) som den primære vurdering hos ikke-svære patienter, der gennemgik resektion af gastrointestinal tumor.

Metoder: Halvtreds patienter (ASA Ⅰ-Ⅱ, 18-55 år, hjertefunktionsgradⅠ) planlagt til gastrointestinal tumorkirurgi blev opdelt i to grupper tilfældigt: gruppe C med CI som den primære vurdering og gruppe S med kombinationen af ​​SVV og CI som den primære dom. Patienter i gruppe C modtog en terapi med målet om CI var ikke mindre end 2,5L•min-1•m-2, mens SVV var mindre end 12% og CI var ikke mindre end 2,5L•min-1•m-2 i gruppe S. Indekser inklusive MAP、HR、CVP、CI、SVV blev registreret i øjeblikket efter bedøvet (T1), når huden blev snittet (T2), når tarmen blev anastomoseret (T3) og efter at maven var lukket (T4). . SaO2、ScvO2 og plasmamælkesyre blev bestemt ved T1 og T4, og DO2,VO2 og ERO2 blev beregnet under operationen. Væskevolumen, brug af vasoaktive lægemidler, forekomsten af ​​uønskede kardiovaskulære hændelser, rekonvalescens af intestinal peristaltik, hospitalsophold og postoperativt komplikationer blev registreret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status af grad I-II
  • Hjertefunktionsklassificering af NYHA af grad I

  • uden høje risikofaktorer i henhold til det reviderede Lee hjerterisikoindeks:

    1. Højrisiko type operation
    2. Iskæmisk hjertesygdom
    3. Historie om kongestiv hjertesvigt
    4. Historie om cerebrovaskulær sygdom
    5. Insulinbehandling til diabetes
    6. Præoperativ serumkreatinin > 2,0 mg/dl
  • gennemgår en mave-tarm-tumoroperation

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter under 18 år eller over 55 år
  • patienter med svær aorta regurgitation
  • patienter med permanente hjertearytmier
  • patienter med intra-aorta ballonpumpe
  • patienter med svær lungesygdom
  • patienter med nedsat lever- eller nyrefunktion
  • patienter under akut operation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: gruppe hjerteindeks
behandlingsskemaet for målrettet væsketerapi (GDFT) bruger hjerteindeks (CI) som den primære vurdering i gruppehjerteindeks. Patienter i gruppehjerteindeks modtog en terapi med målet om CI var ikke mindre end 2,5L•min-1 •m-2.
Enhed: hjerteindeks
gruppe hjerteindeks (CI) og gruppe slagvolumenvariation (SVV) er forskellige behandlingsskemaer for målrettet væsketerapi styret af SVV og CI, gruppe hjerteindeks med CI som den primære vurdering.
EKSPERIMENTEL: gruppe slagvolumen variation
behandlingsskemaet for målrettet væsketerapi (GDFT) bruger slagvolumenvariation (SVV) og hjerteindeks (CI) som den primære bedømmelse i gruppe slagvolumenvariation, patienter i gruppe slagvolumenvariation modtog en behandling med SVV var mindre end 12 % og CI var ikke mindre end 2,5 L•min-1•m-2.
Enhed: Slagvolumen variation
gruppe hjerteindeks (CI) og gruppe slagvolumenvariation (SVV) er forskellige behandlingsskemaer for målrettet væsketerapi styret af SVV og CI, gruppe slagvolumenvariation med kombinationen af ​​SVV og CI som den primære vurdering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal nødvendige dage til anal ekssufflation efter operation
Tidsramme: op til 8 uger
registrere det antal dage, der er nødvendige for anal ekssufflation hos ikke-svære patienter efter gastrointestinal tumorkirurgi
op til 8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forekomsten af ​​uønskede kardiovaskulære hændelser
Tidsramme: under operationen
herunder hypertension, hypotension, takykardi, bradykardi
under operationen
Iltlevering (DO2)
Tidsramme: under operationen
ilttilførsel (DO2) i ml•min-1•m-2. Optag dataene for DO2 i øjeblikket efter bedøvelse med det samme og i det øjeblik, hvor abdomen blev lukket.
under operationen
Iltforbrug (VO2)
Tidsramme: under operationen
ilttilførsel (VO2) i ml•min-1•m-2. Optag data for VO2 i øjeblikket efter bedøvelse med det samme og i det øjeblik, hvor abdomen blev lukket.
under operationen
Oxygenekstraktionshastighed (ERO2)
Tidsramme: under operationen
iltekstraktionshastighed (ERO2) i procent. Registrer dataene for ERO2 i øjeblikket efter bedøvet øjeblikkeligt og i det øjeblik, hvor abdomen blev lukket.
under operationen
Antal dage på hospitalet
Tidsramme: op til 10 uger
Antallet af dage fra indlæggelsen til udskrivelsen fra hospitalet
op til 10 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Volumenet af krystalloid infusion
Tidsramme: under operationen
Volumen af ​​krystalloid infusion i milliliter.
under operationen
Mængden af ​​kolloidinfusion
Tidsramme: under operationen
Volumen af ​​kolloid infusion i milliliter.
under operationen
Komplikation efter operation
Tidsramme: op til 8 uger
Fra afslutning af operation til tidspunkt for udskrivelse fra hospital.inkl ileus, abdominal infektion, infektion af snitsår, lungeinfektion
op til 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

27. juli 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

18. maj 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

25. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juli 2016

Først opslået (SKØN)

21. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

3. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • [2014]No.60

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Det bør diskuteres.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Væsketerapi

Kliniske forsøg med hjerteindeks

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner