Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ terapii ukierunkowanej na cel, kierowanej zmiennością objętości wyrzutowej i wskaźnikiem sercowym u pacjentów chirurgicznych o mniej ciężkim przebiegu

18 lutego 2020 zaktualizowane przez: Lin Yang, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Zastosowanie terapii ukierunkowanej na cel z kombinacją zmienności objętości wyrzutowej i wskaźnika sercowego jako podstawowej oceny u pacjentów o mniej ciężkim przebiegu, którzy przeszli operację guza przewodu pokarmowego

Ocena zastosowania terapii wlewami płynów z kombinacją zmienności objętości wyrzutowej (SVV) i wskaźnika sercowego (CI) jako pierwszorzędnej oceny u pacjentów o nieciężkim przebiegu poddawanych resekcji guza przewodu pokarmowego. Pięćdziesięciu pacjentów (ASA Ⅰ-Ⅱ, 26-55 lat, klasa czynnościowa sercaⅠ) zakwalifikowanych do operacji guza przewodu pokarmowego podzielono losowo na dwie grupy: grupę C z CI jako pierwotną oceną i grupę S z kombinacją SVV i CI jako orzeczenie pierwotne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ocena zastosowania terapii wlewami płynów z kombinacją zmienności objętości wyrzutowej (SVV) i wskaźnika sercowego (CI) jako pierwszorzędnej oceny u pacjentów o nieciężkim przebiegu poddawanych resekcji guza przewodu pokarmowego.

Metody: Pięćdziesięciu pacjentów (ASA Ⅰ-Ⅱ, 18-55 lat, klasa czynnościowa sercaⅠ) zakwalifikowanych do operacji guza przewodu pokarmowego podzielono losowo na dwie grupy: grupę C z CI jako podstawową oceną i grupę S z kombinacją SVV i CI jako wyrok główny. Pacjenci w grupie C otrzymywali terapię z docelowym CI nie mniejszym niż 2,5L•min-1•m-2, podczas gdy SVV było mniejsze niż 12%, a CI nie mniejsze niż 2,5L•min-1•m-2 w grupa S. Indeksy obejmujące MAP、HR、CVP、CI、SVV rejestrowano w momencie znieczulenia (T1), nacięcia skóry (T2), zespolenia jelita (T3) oraz zamknięcia jamy brzusznej (T4) . SaO2, ScvO2 i kwas mlekowy w osoczu oznaczono w T1 i T4 oraz DO2, VO2 i ERO2 podczas operacji. Obliczono objętość płynów, zużycie leków wazoaktywnych, częstość występowania niepożądanych incydentów sercowo-naczyniowych, rekonwalescencję perystaltyki jelit, pobyt w szpitalu i pooperacyjny odnotowano komplikacje.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów (ASA) stan fizyczny stopnia I-II
  • Klasyfikacja czynności serca według NYHA stopnia I

  • bez czynników wysokiego ryzyka zgodnie ze zrewidowanym indeksem ryzyka sercowego Lee:

    1. Rodzaj operacji wysokiego ryzyka
    2. Choroba niedokrwienna serca
    3. Historia zastoinowej niewydolności serca
    4. Historia chorób naczyń mózgowych
    5. Insulinoterapia cukrzycy
    6. Stężenie kreatyniny w surowicy przed operacją > 2,0 mg/dl
  • w trakcie operacji guza przewodu pokarmowego

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci w wieku poniżej 18 lat lub powyżej 55 lat
  • pacjentów z ciężką niedomykalnością aortalną
  • pacjentów z trwałymi zaburzeniami rytmu serca
  • pacjentów z wewnątrzaortalną pompą balonową
  • pacjentów z ciężką chorobą płuc
  • pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek
  • pacjentów poddawanych pilnej operacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
INNY: grupowy wskaźnik sercowy
schemat leczenia płynoterapii ukierunkowanej na cel (GDFT) wykorzystuje wskaźnik sercowy (CI) jako główną ocenę w grupie wskaźnika sercowego, Pacjenci w grupie wskaźnika sercowego otrzymywali terapię z docelowym CI wynoszącym nie mniej niż 2,5 l•min-1 •m-2 .
Urządzenie: wskaźnik sercowy
grupowy wskaźnik sercowy (CI) i grupowa zmienność objętości wyrzutowej (SVV) to różne schematy leczenia płynoterapii ukierunkowanej na cel, kierowanej przez SVV i CI, grupowy wskaźnik sercowy z CI jako podstawową oceną.
EKSPERYMENTALNY: grupowa zmiana objętości wyrzutowej
schemat leczenia płynoterapii ukierunkowanej na cel (GDFT) wykorzystuje zmienność objętości wyrzutowej (SVV) i wskaźnik sercowy (CI) jako główną ocenę w grupie zmienność objętości wyrzutowej, pacjenci w grupie zmienność objętości wyrzutowej otrzymujący terapię z SVV była mniejsza niż 12 % i CI wynosiły nie mniej niż 2,5 l•min-1•m-2 .
Urządzenie: Zmiana objętości uderzeń
grupowy wskaźnik sercowy (CI) i grupowa zmienność objętości wyrzutowej (SVV) to różne schematy leczenia płynoterapii ukierunkowanej na cel, kierowanej przez SVV i CI, grupowa zmienność objętości wyrzutowej z kombinacją SVV i CI jako podstawową oceną.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba dni potrzebnych do odpowietrzenia odbytu po operacji
Ramy czasowe: do 8 tygodni
odnotować liczbę dni potrzebnych do wydmuchania odbytu u pacjentów w stanie łagodnym po operacji guza przewodu pokarmowego
do 8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania niepożądanych zdarzeń sercowo-naczyniowych
Ramy czasowe: podczas zabiegu
w tym nadciśnienie, niedociśnienie, tachykardia, bradykardia
podczas zabiegu
Dostarczanie tlenu (DO2)
Ramy czasowe: podczas zabiegu
dostarczanie tlenu (DO2) w ml•min-1•m-2. Zapisz dane dotyczące DO2 w momencie znieczulenia bezpośrednio po znieczuleniu oraz w momencie zamknięcia jamy brzusznej.
podczas zabiegu
Zużycie tlenu (VO2)
Ramy czasowe: podczas zabiegu
dostarczanie tlenu (VO2) w ml•min-1•m-2. Zapisz dane dotyczące VO2 w momencie znieczulenia bezpośrednio po znieczuleniu oraz w momencie zamknięcia brzucha.
podczas zabiegu
Szybkość ekstrakcji tlenu (ERO2)
Ramy czasowe: podczas zabiegu
wskaźnik ekstrakcji tlenu (ERO2) w procentach. Zapisz dane ERO2 w momencie natychmiast po znieczuleniu oraz w momencie zamknięcia brzucha.
podczas zabiegu
Liczba dni w szpitalu
Ramy czasowe: do 10 tygodni
Liczba dni od przyjęcia do szpitala do wypisu ze szpitala
do 10 tygodni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objętość infuzji krystaloidów
Ramy czasowe: podczas zabiegu
Objętość infuzji krystaloidów w mililitrach.
podczas zabiegu
Objętość infuzji koloidu
Ramy czasowe: podczas zabiegu
Objętość infuzji koloidu w mililitrach.
podczas zabiegu
Powikłania Po Operacji
Ramy czasowe: do 8 tygodni
Od zakończenia operacji do czasu wypisu ze szpitala włącznie niedrożność jelit, infekcja jamy brzusznej, infekcja rany po nacięciu, infekcja płuc
do 8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

27 lipca 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

18 maja 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

25 czerwca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lipca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 lipca 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

21 lipca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

3 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 lutego 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • [2014]No.60

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Należy omówić.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na wskaźnik sercowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in China

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj