Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние целенаправленной терапии, основанной на вариации ударного объема и сердечного индекса, у нетяжелых хирургических пациентов

18 февраля 2020 г. обновлено: Lin Yang, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Применение целенаправленной терапии с сочетанием вариации ударного объема и сердечного индекса в качестве первичной оценки у нетяжелых пациентов, перенесших операцию по поводу опухоли желудочно-кишечного тракта

Оценить применение инфузионной терапии с сочетанием вариации ударного объема (УОО) и сердечного индекса (СИ) в качестве первичной оценки у нетяжелых больных, перенесших резекцию опухоли желудочно-кишечного тракта. Пятьдесят пациентов (ASA Ⅰ-Ⅱ, возраст 26-55 лет, сердечная функциональная классификация Ⅰ), которым было назначено хирургическое вмешательство по поводу опухоли желудочно-кишечного тракта, были случайным образом разделены на две группы: группа C с КИ в качестве основного суждения и группа S с комбинацией СВВ и КИ в качестве основного суждения. первичное суждение.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Оценить применение инфузионной терапии с сочетанием вариации ударного объема (УОО) и сердечного индекса (СИ) в качестве первичной оценки у нетяжелых больных, перенесших резекцию опухоли желудочно-кишечного тракта.

Методы. Пятьдесят пациентов (ASA Ⅰ–Ⅱ, возраст 18–55 лет, сердечная функциональная классификация Ⅰ), которым было назначено хирургическое вмешательство при опухолях желудочно-кишечного тракта, были случайным образом разделены на две группы: группа C с КИ в качестве первичной оценки и группа S с комбинацией СВВ и КИ. как первичное суждение. Пациенты группы С получали терапию с целью достижения КИ не менее 2,5 л•мин-1•м-2 при УОК менее 12% и КИ не менее 2,5 л•мин-1•м-2 в группа S. Показатели, включающие САД, ЧСС, ЦВД, КИ, УОК, регистрировали в момент после анестезии (Т1), при разрезе кожи (Т2), при наложении анастомоза с кишкой (Т3) и после закрытия брюшной полости (Т4) . SaO2, ScvO2 и лактат плазмы определяли в Т1 и Т4 и рассчитывали DO2, VO2 и ERO2 во время операции. Объем жидкости, использование вазоактивных препаратов, частота неблагоприятных сердечно-сосудистых событий, реконвалесценция перистальтики кишечника, пребывание в стационаре и послеоперационный период. зафиксированы осложнения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

50

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 55 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Американское общество анестезиологов (ASA) физический статус I-II степени
  • Классификация функции сердца по NYHA I степени

  • без факторов высокого риска согласно пересмотренному индексу сердечного риска Ли:

    1. Операция высокого риска
    2. Ишемическая болезнь сердца
    3. Застойная сердечная недостаточность в анамнезе
    4. История цереброваскулярных заболеваний
    5. Инсулинотерапия при сахарном диабете
    6. Предоперационный креатинин сыворотки > 2,0 мг/дл
  • перенес операцию по удалению опухоли желудочно-кишечного тракта

Критерий исключения:

  • Пациенты моложе 18 лет и старше 55 лет
  • пациенты с тяжелой аортальной регургитацией
  • больные с постоянными нарушениями сердечного ритма
  • пациенты с внутриаортальной баллонной контрпульсацией
  • больные с тяжелой легочной патологией
  • пациенты с нарушением функции печени или почек
  • пациенты, перенесшие экстренную операцию

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ДРУГОЙ: групповой сердечный индекс
лечебная схема целенаправленной инфузионной терапии (GDFT) использует сердечный индекс (СИ) в качестве основного суждения в групповом сердечном индексе. Пациенты в группе сердечного индекса получали терапию с целью СИ не менее 2,5 л•мин •м-2.
Устройство: сердечный индекс
групповой сердечный индекс (CI) и групповое изменение ударного объема (SVV) представляют собой разные лечебные схемы целенаправленной инфузионной терапии, управляемые SVV и CI, групповой сердечный индекс с CI в качестве основного суждения.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: групповое изменение ударного объема
схема лечения целенаправленной инфузионной терапии (GDFT) использует вариацию ударного объема (SVV) и сердечный индекс (CI) в качестве основного суждения в группе вариации ударного объема. Пациенты в группе вариации ударного объема получали терапию с SVV менее 12 % и КИ не менее 2,5 л•мин-1•м-2.
Устройство: Изменение ударного объема
групповой сердечный индекс (CI) и групповое изменение ударного объема (SVV) представляют собой разные лечебные схемы целенаправленной инфузионной терапии, основанные на SVV и CI, групповое изменение ударного объема с комбинацией SVV и CI в качестве основного суждения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество дней, необходимое для анальной экссуффляции после операции
Временное ограничение: до 8 недель
запишите количество дней, необходимых для анальной экссуффляции у нетяжелых пациентов после хирургии опухоли желудочно-кишечного тракта
до 8 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота нежелательных сердечно-сосудистых событий
Временное ограничение: во время операции
в том числе артериальная гипертензия, гипотензия, тахикардия, брадикардия
во время операции
Доставка кислорода (DO2)
Временное ограничение: во время операции
доставка кислорода (DO2) в мл•мин-1•м-2. Запишите данные DO2 в момент сразу после анестезии и в момент закрытия брюшной полости.
во время операции
Потребление кислорода (VO2)
Временное ограничение: во время операции
доставка кислорода (VO2) в мл•мин-1•м-2. Запишите данные VO2 в момент сразу после наркоза и в момент закрытия живота.
во время операции
Скорость извлечения кислорода (ERO2)
Временное ограничение: во время операции
скорость извлечения кислорода (ERO2) в процентах. Запишите данные ERO2 в момент после анестезии сразу и в момент, когда брюшная полость была закрыта.
во время операции
Количество дней в больнице
Временное ограничение: до 10 недель
Количество дней от поступления в стационар до выписки из стационара
до 10 недель

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Объем инфузии кристаллоидов
Временное ограничение: во время операции
Объем кристаллоидной инфузии в миллилитрах.
во время операции
Объем инфузии коллоида
Временное ограничение: во время операции
Объем коллоидного раствора в миллилитрах.
во время операции
Осложнение после операции
Временное ограничение: до 8 недель
От окончания операции до момента выписки из стационара, в т.ч. кишечная непроходимость, абдоминальная инфекция, инфекция послеоперационной раны, легочная инфекция
до 8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

27 июля 2016 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

18 мая 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

25 июня 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 июля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 июля 2016 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

21 июля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

3 марта 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 февраля 2020 г.

Последняя проверка

1 февраля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • [2014]No.60

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Это следует обсудить.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Жидкостная терапия

Клинические исследования сердечный индекс

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bahrain

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться