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한방통합치료를 받는 요추 및 경추 추간판 탈출증 환자의 추간판 흡수

2022년 7월 22일 업데이트: In-Hyuk Ha, KMD, Jaseng Medical Foundation

한방 통합 치료를 받는 요추 및 경추 추간판 탈출증 환자의 추간판 흡수 평가

자생한방병원에서 요추 및 경추 추간판 탈출증으로 치료를 받고 있는 MRI 추적 결과 환자 500명을 대상으로 전화 인터뷰를 통한 추간판 탈출증 흡수 측정 및 치료 후 상태 및 한방 통합 치료에 대한 만족도를 평가하였다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

추간판 탈출증 치료는 크게 보존적 접근과 수술적 접근으로 나눌 수 있으며 대부분의 환자에서 비수술적 보존적 치료를 통해 증상의 완화와 탈출된 디스크의 흡수를 보인다. 추간판 탈출증에서 충분한 보존적 치료 없이 조기에 외과적 개입을 하는 것은 과잉 치료를 의미할 수 있다는 우려에도 불구하고 일반인들의 인식과 이해는 다소 부족한 것으로 나타났다.

본 연구의 목적은 자생에서 요추 및 경추 추간판 탈출증에 대한 보존적 치료를 받기 전과 후의 MRI 추적 결과 500명의 환자를 대상으로 전화 인터뷰를 통해 추간판 탈출증의 흡수를 측정하고 치료 후 상태 및 한방 통합 치료에 대한 만족도를 평가하는 것이다. 한방병원.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

505

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대한민국
    • Gyeonggi Province
      • Bucheon, Gyeonggi Province, 대한민국, 14598
        • Jaseng Medical Foundation

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

2012년 2월부터 2015년 12월까지 자생한방병원에서 치료 전후의 MRI 결과 요추 및/또는 경추 추간판 탈출증 환자

설명

포함 기준:

  • 2012년 2월부터 2015년 12월 사이에 자생한방병원에 내원하여 치료를 받은 후 기저 MRI 및 추시 결과가 있는 요추 및/또는 경추 추간판 탈출증 환자.
  • 학업 목적으로 의료 기록을 사용하는 것에 대해 정보에 입각한 서면 동의를 제공하는 참가자.

제외 기준:

  • 참가자가 연구 참여를 거부하거나 전화 인터뷰에 응답하지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 회고전

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
요추/경추 추간판 탈출증군
요추 및 경추 추간판 탈출증 환자는 한약, 침, 약침, 봉독약침, 추나요법으로 구성된 한방통합치료를 시행한다.
의약품: 약초
생약은 물에 달인 물(120ml)과 건조분말(2g) 형태로 1일 2~3회 투여하였다. rossica, Cuscuta chinensis, 글리신 맥스, Atractylodes japonica).
다른 이름들:
  • 전통 약초
절차: 침 요법
침 치료는 근위 경혈과 아시 경혈을 중심으로 1일 1~2회 시행하였다.
절차: 약침
엄선한 한약재(두충, 가시오가피, 아키란티스 비덴타타 기수, 사포시니코비아 디바리카타 기수, 시보티움 바로메츠 뿌리 줄기, 작약, 백작약, 오스테리쿰 기수, 당귀, Scolopendra subspinipes corpus(작약의 2배 비율 기타 성분))을 달여 분말 형태로 동결건조한 후 주사용수에 희석하여 산도 및 pH를 조절하였다. 약침은 일회용 주사바늘(CPL, 1 cc, 26G x 1.5 주사기, 신창메디칼, 한국)을 이용하여 협척(Huatuo Jiaji, EX B2), 아시점 및 국소 경혈에서 1일 1회 시행하였다.
절차: 봉독 약침
봉독 약침은 과민성 피부 시험에서 음성 반응이 확인된 후에만 시행하였다. 알레르겐에 대해 여과된 희석된 봉독(식염수:봉독 비율, 10,000:1)을 의사의 재량에 따라 통증 부위에 가까운 4-5개의 경혈에 주사했습니다. 일회용 주사바늘(CPL, 1cc, 26G x 1.5 주사기, 신창메디칼, 한국)을 이용하여 각 경혈에 총 0.5~1cc를 주사하였다.
다른 이름들:
  • 봉독 침술
절차: 추나 조작
추나는 수동가동범위를 약간 넘는 관절에 고속, 저진폭 추력을 가하고 수동가동범위 내 관절에 부드러운 힘을 가하는 등 가동화를 위한 척추 도수기법을 통합한 한국형 척추도수기법이다. 추나요법은 의사의 판단에 따라 일주일에 3~5회 골반, 요추, 흉추, 경추에 시행하였다.
다른 이름들:
  • 추나 척추 교정

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
MR sagittal 및 axial view에서 환자 증상과 가장 관련이 있는 디스크 수준의 디스크 탈출 영역
기간: 평균 9개월 후 치료 완료 MRI에서 베이스라인 MRI(치료 전 촬영)로부터의 변화
베이스라인과 치료 후의 MRI에서 추간판 탈출증의 비교.
평균 9개월 후 치료 완료 MRI에서 베이스라인 MRI(치료 전 촬영)로부터의 변화

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
MR sagittal 및 axial view에서 환자 증상과 가장 관련이 있는 디스크 수준의 디스크 퇴행 수준
기간: 평균 9개월 후 치료 완료 MRI에서 베이스라인 MRI(치료 전 촬영)로부터의 변화
MR sagittal 및 axial view에서 환자의 증상과 가장 관련이 있는 디스크 수준의 디스크 퇴행 정도는 Pfirrmann 등이 제안한 방법에 따라 5단계로 분류한다.
평균 9개월 후 치료 완료 MRI에서 베이스라인 MRI(치료 전 촬영)로부터의 변화
MR sagittal 및 axial view에서 환자 증상과 가장 관련이 있는 디스크 수준의 디스크 탈출 수준
기간: 평균 9개월 후 치료 완료 MRI에서 베이스라인 MRI(치료 전 촬영)로부터의 변화
MR sagittal 및 axial view에서 환자 증상과 가장 관련이 있는 추간판 탈출 수준은 돌출, 돌출, 봉쇄 및 이동의 4가지 수준으로 나뉩니다.
평균 9개월 후 치료 완료 MRI에서 베이스라인 MRI(치료 전 촬영)로부터의 변화
MR sagittal 및 axial view에서 환자 증상과 가장 관련이 있는 디스크 수준에서 디스크 이동이 있는 환자의 탈출된 디스크 이동 수준
기간: 평균 9개월 후 치료 완료 MRI에서 베이스라인 MRI(치료 전 촬영)로부터의 변화
디스크 이동이 있는 환자의 디스크 이동 정도는 고모리 분류에 따라 3단계로 분류됩니다.
평균 9개월 후 치료 완료 MRI에서 베이스라인 MRI(치료 전 촬영)로부터의 변화
MR sagittal 및 axial view에서 환자 증상과 가장 관련이 있는 디스크 수준에 인접한 척추에서 Modic 유형 변경
기간: 평균 9개월 후 치료 완료 MRI에서 베이스라인 MRI(치료 전 촬영)로부터의 변화
MR sagittal 및 axial view에서 환자의 증상과 가장 관련성이 높은 디스크 수준에 인접한 척추의 Modic 유형 변화는 Modic 유형 0, 1, 2 및 3으로 분류됩니다.
평균 9개월 후 치료 완료 MRI에서 베이스라인 MRI(치료 전 촬영)로부터의 변화
MR sagittal 및 axial view에서 환자 증상과 가장 관련이 있는 추간판 높이에 따른 Modic 유형 변경 위치
기간: 평균 9개월 후 치료 완료 MRI에서 베이스라인 MRI(치료 전 촬영)로부터의 변화
추간판 탈출증에 인접한 척추에서 모드형 변화의 위치는 MR sagittal 및 axial view에서 환자의 증상과 가장 관련이 있는 추간판 위, 아래, 위도 아래도 아닌 위 또는 아래 모두인지에 따라 분류됩니다.
평균 9개월 후 치료 완료 MRI에서 베이스라인 MRI(치료 전 촬영)로부터의 변화
주요 불만 부위의 통증 NRS
기간: 평균 3년 후 치료 후 전화 인터뷰에서 베이스라인 MRI(치료 전 촬영)로부터의 변화
요통 NRS 또는 목 통증 NRS
평균 3년 후 치료 후 전화 인터뷰에서 베이스라인 MRI(치료 전 촬영)로부터의 변화
주요 불만 부위와 관련된 방사통 NRS
기간: 평균 3년 후 치료 후 전화 인터뷰에서 베이스라인 MRI(치료 전 촬영)로부터의 변화
방사성 다리 통증 NRS 또는 방사성 팔 통증 NRS
평균 3년 후 치료 후 전화 인터뷰에서 베이스라인 MRI(치료 전 촬영)로부터의 변화
환자가 주호소 부위의 통증으로 수술을 권유 받았는지 여부
기간: 치료 후 추적 전화 인터뷰 평균 3년
환자가 주호소를 호소하는 부위의 통증으로 수술을 권유하였는지 여부를 이분법적으로 기록함
치료 후 추적 전화 인터뷰 평균 3년
주호소 부위에 통증이 1개월 이상 재발했는지 여부
기간: 치료 후 추적 전화 인터뷰 평균 3년
요통, 방사성 다리 통증, 목 통증 또는 방사성 팔 통증이 주 증상 부위에서 재발했는지 여부를 이분법적으로 기록합니다.
치료 후 추적 전화 인터뷰 평균 3년
통증 재발에 대해 1개월 이상 주호소 부위에서 받은 치료의 종류
기간: 치료 후 추적 전화 인터뷰 평균 3년
한방 치료, 통상적인 비수술적 치료 또는 수술 중 주증상 부위에 통증 재발에 대해 받은 치료의 종류를 기록한다.
치료 후 추적 전화 인터뷰 평균 3년
환자가 발병 시 주요 호소 부위에서 자발 디스크 재흡수 가능성을 알고 있었는지 여부
기간: 치료 후 추적 전화 인터뷰 평균 3년
환자가 주 호소 부위에서 자발적인 디스크 흡수 가능성을 알고 있는지 여부는 이분법으로 기록됩니다.
치료 후 추적 전화 인터뷰 평균 3년
환자가 다른 사람에게 1차 진료로 추천할 치료 유형
기간: 치료 후 추적 전화 인터뷰 평균 3년
환자가 다른 사람에게 수술 및 비수술 치료 외에 권장하는 치료 유형이 기록됩니다.
치료 후 추적 전화 인터뷰 평균 3년
한방통합치료 만족도
기간: 치료 후 추적 전화 인터뷰 평균 3년
한방통합치료에 대한 만족도는 매우 불만족, 불만족, 약간 만족, 만족, 매우 만족의 5점 Likert 척도를 사용하여 기록한다.
치료 후 추적 전화 인터뷰 평균 3년
한방 치료가 가장 효과적이라고 인식
기간: 치료 후 추적 전화 인터뷰 평균 3년
한약, 약침/봉독약침, 침, 추나요법 중 가장 효과가 있다고 판단되는 한방치료법을 기록한다.
치료 후 추적 전화 인터뷰 평균 3년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Jaseng Medical Foundation

수사관

  • 수석 연구원: Joowon Kim, KMD, M.Sc., Jaseng Medical Foundation

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 6월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 7월 19일

처음 게시됨 (추정)

2016년 7월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 7월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 7월 22일

마지막으로 확인됨

2022년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • JS-CT-2016-06

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아니

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