Reabsorção de disco em pacientes com hérnia de disco lombar e cervical recebendo tratamento de medicina coreana integrativa
22 de julho de 2022 atualizado por: In-Hyuk Ha, KMD, Jaseng Medical Foundation
Avaliação da reabsorção discal em pacientes com hérnia de disco intervertebral lombar e cervical recebendo tratamento de medicina coreana integrativa
Medição da reabsorção de hérnia de disco e avaliação da satisfação em relação ao estado pós-tratamento e tratamento integrativo da medicina coreana por meio de entrevista por telefone em 500 pacientes com resultados de acompanhamento de ressonância magnética recebendo tratamento para hérnia de disco lombar e cervical no Jaseng Hospital of Korean Medicine.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
O tratamento da hérnia de disco intervertebral pode ser amplamente dividido em abordagens conservadoras e cirúrgicas, e a grande maioria dos pacientes apresenta alívio dos sintomas e reabsorção da hérnia de disco por meio de tratamento conservador não cirúrgico. Apesar das preocupações de que as intervenções cirúrgicas precoces na hérnia de disco intervertebral sem permitir tratamento conservador suficiente possam indicar tratamento excessivo, a conscientização e a compreensão do público em geral são um tanto deficientes.
O objetivo deste estudo é medir a reabsorção do disco herniado e avaliar a satisfação em relação ao estado pós-tratamento e tratamento integrativo da medicina coreana por meio de entrevista por telefone em 500 pacientes com resultados de acompanhamento de ressonância magnética antes e depois de receber tratamento conservador para hérnia de disco lombar e cervical em Jaseng Hospital de Medicina Coreana.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
505
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Gyeonggi Province
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Bucheon, Gyeonggi Province, Republica da Coréia, 14598
- Jaseng Medical Foundation
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com hérnia de disco lombar e/ou cervical com resultados de ressonância magnética antes e depois de receber tratamento no Jaseng Hospital of Korean Medicine entre fevereiro de 2012 e dezembro de 2015
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com hérnia de disco lombar e/ou cervical com ressonância magnética de linha de base e resultados de acompanhamento após receber tratamento no Hospital Jaseng de Medicina Coreana visitando entre fevereiro de 2012 e dezembro de 2015.
- Participantes dando consentimento informado por escrito para uso de registros médicos para fins acadêmicos.
Critério de exclusão:
- Participantes que se recusam a participar do estudo ou a responder à entrevista por telefone.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo de hérnia de disco lombar/cervical
Os pacientes com hérnia de disco intervertebral lombar e cervical recebem tratamento integrativo de medicina coreana, que consiste em fitoterapia, acupuntura, farmacopuntura, farmacopuntura com veneno de abelha e manipulação de Chuna.
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O fitoterápico foi administrado 2-3 vezes ao dia em decocção à base de água (120ml) e pó seco (2g) (Ostericum koreanum, Eucommia ulmoides, Acanthopanax sessiliflorus, Achyranthes japonica, Psoralea corylifolia, Saposhnikovia divaricata, Cibotium barometz, Lycium chinense, Boschniakia rossica, Cuscuta chinensis, Glycine max, Atractylodes japonica).
Outros nomes:
O tratamento com acupuntura foi administrado 1-2 vezes ao dia usando principalmente pontos de acupuntura proximais e pontos Ah-shi.
Selecione ingredientes à base de plantas (Eucommia ulmoides córtex, Acanthopanax sessiliflorum córtex, Achyranthis bidentata radix, Saposhnikovia divaricata radix, Cibotium barometz rizoma, Paeonia albiflora radix alba, Ostericum koreanum radix, Angelica pubescens radix e Scolopendra subspinipes corpus (Paeonia albiflora duas vezes a proporção de outros ingredientes)) foram liofilizados em forma de pó após a decocção, então diluídos em água para injeção e ajustados para acidez e pH.
A farmacopuntura foi administrada uma vez ao dia em Hyeopcheok (Huatuo Jiaji, EX B2), pontos Ah-shi e pontos locais de acupuntura usando agulhas de injeção descartáveis (CPL, 1 cc, seringa 26G x 1,5, Shinchang medical co., Coréia).
A farmacopuntura de veneno de abelha foi administrada somente após a confirmação de uma resposta negativa aos testes cutâneos de hipersensibilidade.
Veneno de abelha diluído (proporção salina:veneno de abelha, 10.000:1) filtrado para alérgenos foi injetado em 4-5 pontos de acupuntura proximais ao local doloroso, a critério do médico.
Cada ponto de acupuntura foi injetado em um total de 0,5-1 cc usando agulhas de injeção descartáveis (CPL, 1 cc, seringa 26G x 1,5, Shinchang medical co., Coréia).
Outros nomes:
Chuna é uma versão coreana da manipulação da coluna vertebral que incorpora técnicas de manipulação da coluna vertebral para mobilização envolvendo impulsos de alta velocidade e baixa amplitude nas articulações ligeiramente além da amplitude passiva de movimento e força suave nas articulações dentro da amplitude passiva de movimento.
A manipulação de Chuna foi administrada 3-5 vezes por semana nas vértebras pélvicas, lombares, torácicas e cervicais, a critério do médico.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Área de hérnia de disco no nível do disco mais relevante para os sintomas do paciente na RM sagital e axial
Prazo: Mudança da ressonância magnética inicial (realizada antes do tratamento) na ressonância magnética após a conclusão do tratamento em média de 9 meses
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Comparação de hérnia de disco em ressonância magnética entre a linha de base e pós-tratamento.
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Mudança da ressonância magnética inicial (realizada antes do tratamento) na ressonância magnética após a conclusão do tratamento em média de 9 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Nível de degeneração do disco no nível do disco mais relevante para os sintomas do paciente na visão RM sagital e axial
Prazo: Mudança da ressonância magnética inicial (realizada antes do tratamento) na ressonância magnética após a conclusão do tratamento em média de 9 meses
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O nível de degeneração do disco no nível do disco mais relevante para os sintomas do paciente na RM sagital e axial será classificado em 5 níveis de acordo com o método sugerido por Pfirrmann et al.
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Mudança da ressonância magnética inicial (realizada antes do tratamento) na ressonância magnética após a conclusão do tratamento em média de 9 meses
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Nível de hérnia de disco no nível do disco mais relevante para os sintomas do paciente na RM sagital e axial
Prazo: Mudança da ressonância magnética inicial (realizada antes do tratamento) na ressonância magnética após a conclusão do tratamento em média de 9 meses
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O nível de hérnia de disco no nível do disco mais relevante para os sintomas do paciente na RM sagital e axial será dividido em 4 níveis: protrusão, extrusão, sequestro e migração
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Mudança da ressonância magnética inicial (realizada antes do tratamento) na ressonância magnética após a conclusão do tratamento em média de 9 meses
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Nível de migração de disco herniado em pacientes com migração de disco no nível do disco mais relevante para os sintomas do paciente na RM sagital e axial
Prazo: Mudança da ressonância magnética inicial (realizada antes do tratamento) na ressonância magnética após a conclusão do tratamento em média de 9 meses
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O nível de migração de hérnia de disco em pacientes com migração de disco será categorizado em 3 níveis de acordo com a classificação de Komori
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Mudança da ressonância magnética inicial (realizada antes do tratamento) na ressonância magnética após a conclusão do tratamento em média de 9 meses
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Alteração do tipo módica nas vértebras adjacentes ao nível do disco mais relevante para os sintomas do paciente na visão sagital e axial da RM
Prazo: Mudança da ressonância magnética inicial (realizada antes do tratamento) na ressonância magnética após a conclusão do tratamento em média de 9 meses
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A alteração do tipo módico nas vértebras adjacentes ao nível do disco mais relevante para os sintomas do paciente na RM sagital e axial será classificada em tipos módicos 0, 1, 2 e 3
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Mudança da ressonância magnética inicial (realizada antes do tratamento) na ressonância magnética após a conclusão do tratamento em média de 9 meses
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Localização da alteração do tipo módico em relação ao nível do disco mais relevante para os sintomas do paciente na visão sagital e axial da RM
Prazo: Mudança da ressonância magnética inicial (realizada antes do tratamento) na ressonância magnética após a conclusão do tratamento em média de 9 meses
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A localização da alteração do tipo módico nas vértebras adjacentes à hérnia de disco é classificada se está acima, abaixo, nem acima nem abaixo, ou acima e abaixo do nível do disco mais relevante para os sintomas do paciente na RM sagital e axial
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Mudança da ressonância magnética inicial (realizada antes do tratamento) na ressonância magnética após a conclusão do tratamento em média de 9 meses
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Dor NRS no local da queixa principal
Prazo: Alteração da ressonância magnética inicial (feita antes do tratamento) na entrevista por telefone de acompanhamento pós-tratamento em média de 3 anos
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Dor lombar NRS ou dor no pescoço NRS
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Alteração da ressonância magnética inicial (feita antes do tratamento) na entrevista por telefone de acompanhamento pós-tratamento em média de 3 anos
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Dor irradiada NRS associada ao local da queixa principal
Prazo: Alteração da ressonância magnética inicial (feita antes do tratamento) na entrevista por telefone de acompanhamento pós-tratamento em média de 3 anos
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Dor irradiada na perna NRS ou dor irradiada no braço NRS
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Alteração da ressonância magnética inicial (feita antes do tratamento) na entrevista por telefone de acompanhamento pós-tratamento em média de 3 anos
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Se o paciente foi ou não recomendado para cirurgia em relação à dor no local da queixa principal
Prazo: Entrevista por telefone de acompanhamento pós-tratamento em média de 3 anos
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Se o paciente foi ou não recomendado para cirurgia em relação à dor no local da queixa principal, será registrado dicotomicamente
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Entrevista por telefone de acompanhamento pós-tratamento em média de 3 anos
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Se a dor voltou ou não por 1 mês ou mais no local da queixa principal
Prazo: Entrevista por telefone de acompanhamento pós-tratamento em média de 3 anos
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Se dor lombar, dor irradiada na perna, dor no pescoço ou dor irradiada no braço recorreram ou não no local da queixa principal, serão registrados dicotomicamente
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Entrevista por telefone de acompanhamento pós-tratamento em média de 3 anos
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Tipo de tratamento recebido, se houver, para recorrência da dor por 1 mês ou mais no local da queixa principal
Prazo: Entrevista por telefone de acompanhamento pós-tratamento em média de 3 anos
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O tipo de tratamento recebido, se houver, para recorrência da dor no local da queixa principal do tratamento da medicina coreana, tratamento convencional não cirúrgico ou cirurgia será registrado
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Entrevista por telefone de acompanhamento pós-tratamento em média de 3 anos
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Se o paciente estava ou não ciente de possível reabsorção discal espontânea no local da queixa principal no início
Prazo: Entrevista por telefone de acompanhamento pós-tratamento em média de 3 anos
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Se o paciente está ciente ou não de uma possível reabsorção discal espontânea no local da queixa principal, será registrado dicotomicamente
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Entrevista por telefone de acompanhamento pós-tratamento em média de 3 anos
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Tipo de tratamento que o paciente recomendaria a outros como cuidados primários
Prazo: Entrevista por telefone de acompanhamento pós-tratamento em média de 3 anos
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O tipo de tratamento que o paciente recomendaria a outras pessoas fora do tratamento cirúrgico e não cirúrgico será registrado
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Entrevista por telefone de acompanhamento pós-tratamento em média de 3 anos
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Satisfação com o tratamento integrativo da medicina coreana
Prazo: Entrevista por telefone de acompanhamento pós-tratamento em média de 3 anos
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A satisfação com o tratamento de medicina coreana integrativa será registrada usando uma escala Likert de 5 pontos: muito insatisfeito, insatisfeito, ligeiramente satisfeito, satisfeito, muito satisfeito
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Entrevista por telefone de acompanhamento pós-tratamento em média de 3 anos
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Método de tratamento da medicina coreana considerado mais eficaz
Prazo: Entrevista por telefone de acompanhamento pós-tratamento em média de 3 anos
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O método de tratamento da medicina coreana considerado mais eficaz a partir da fitoterapia, farmacopuntura/farmacopuntura de veneno de abelha, acupuntura e manipulação de Chuna será registrado
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Entrevista por telefone de acompanhamento pós-tratamento em média de 3 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joowon Kim, KMD, M.Sc., Jaseng Medical Foundation
Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de junho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de julho de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
22 de julho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de julho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de julho de 2022
Última verificação
1 de julho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- JS-CT-2016-06
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
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