Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Resorpcja dysku u pacjentów z przepukliną dysku lędźwiowego i szyjnego otrzymujących zintegrowane leczenie medycyny koreańskiej

22 lipca 2022 zaktualizowane przez: In-Hyuk Ha, KMD, Jaseng Medical Foundation

Ocena resorpcji krążka międzykręgowego u pacjentów z przepukliną krążka międzykręgowego odcinka lędźwiowego i szyjnego otrzymujących zintegrowane leczenie medycyny koreańskiej

Pomiar resorpcji przepukliny krążka międzykręgowego i ocena satysfakcji ze stanu po leczeniu i integracyjnego leczenia medycyną koreańską za pomocą wywiadu telefonicznego u 500 pacjentów z wynikami kontrolnymi MRI leczonych z powodu przepukliny krążka międzykręgowego w odcinku lędźwiowym i szyjnym w Jaseng Hospital of Korean Medicine.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Leczenie przepukliny krążka międzykręgowego można w dużej mierze podzielić na podejście zachowawcze i chirurgiczne, a u większości pacjentów objawy i resorpcja przepukliny krążka ustępują dzięki niechirurgicznemu, zachowawczemu leczeniu. Pomimo obaw, że wczesna interwencja chirurgiczna w przypadku przepukliny krążka międzykręgowego bez wystarczającego leczenia zachowawczego może wskazywać na nadmierne leczenie, brakuje świadomości i zrozumienia wśród ogółu społeczeństwa.

Celem tego badania jest pomiar resorpcji przepukliny dysku i ocena satysfakcji ze stanu po leczeniu i integracyjnego leczenia medycyną koreańską za pomocą wywiadu telefonicznego u 500 pacjentów z wynikami kontrolnymi MRI przed i po leczeniu zachowawczym przepukliny dysku lędźwiowego i szyjnego w Jaseng Szpital Medycyny Koreańskiej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

505

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
    • Gyeonggi Province
      • Bucheon, Gyeonggi Province, Republika Korei, 14598
        • Jaseng Medical Foundation

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z przepukliną dysku lędźwiowego i/lub szyjnego z wynikami MRI przed i po leczeniu w Jaseng Hospital of Korean Medicine w okresie od lutego 2012 do grudnia 2015

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z przepukliną dysku lędźwiowego i/lub szyjnego z wyjściowym rezonansem magnetycznym i wynikami obserwacji po leczeniu w Jaseng Hospital of Korean Medicine podczas wizyty w okresie od lutego 2012 do grudnia 2015.
  • Uczestnicy wyrażają świadomą pisemną zgodę na wykorzystanie dokumentacji medycznej do celów akademickich.

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy odmawiający udziału w badaniu lub odpowiedzi na rozmowę telefoniczną.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa przepukliny dysku lędźwiowego/szyjnego
Pacjenci z przepukliną krążka międzykręgowego odcinka lędźwiowego i szyjnego są poddawani integracyjnemu leczeniu medycyny koreańskiej, składającemu się z ziołolecznictwa, akupunktury, farmakopunktury, farmakopunktury jadu pszczelego i manipulacji Chuna.
Lek: Medycyna ziołowa
Ziołolecznictwo podawano 2-3 razy dziennie w postaci wywaru wodnego (120 ml) i suszu (2 g) (Ostericum koreanum, Eucommia ulmoides, Acanthopanax sessiliflorus, Achyranthes japonica, Psoralea corylifolia, Saposhnikovia divaricata, Cibotium barometz, Lycium chinense, Boschniakia rossica, Cuscuta chinensis, Glycine max, Atractylodes japonica).
Inne nazwy:
  • Tradycyjna medycyna ziołowa
Procedura: Akupunktura
Zabiegi akupunkturowe stosowano 1-2 razy dziennie, stosując głównie proksymalne punkty akupunkturowe oraz punkty Ah-shi.
Procedura: Farmakopunktura
Wybrane składniki ziołowe (Eucommia ulmoides cortex, Acanthopanax sessiliflorum cortex, Achyranthis bidentata radix, Saposhnikovia divaricata radix, Cibotium barometz rhizoma, Paeonia albiflora radix alba, Ostericum koreanum radix, Angelica pubescens radix i Scolopendra subspinipes corpus (Paeonia albiflora dwukrotnie większa niż w przypadku inne składniki)) liofilizowano do postaci proszku po wywaru, następnie rozcieńczono w wodzie do wstrzykiwań i dostosowano do kwasowości i pH. Farmakopunkturę podawano raz dziennie w Hyeopcheok (Huatuo Jiaji, EX B2), punktach Ah-shi i lokalnych punktach akupunkturowych przy użyciu jednorazowych igieł do wstrzyknięć (CPL, strzykawka 1 cm3, 26G x 1,5, Shinchang Medical Co., Korea).
Procedura: Farmakopunktura jadu pszczelego
Farmakopunkturę z jadu pszczelego zastosowano dopiero po potwierdzeniu negatywnej odpowiedzi na testy skórne nadwrażliwości. Rozcieńczony jad pszczeli (stosunek solanka:jad pszczeli, 10 000:1) przefiltrowany pod kątem alergenów wstrzykiwano w 4-5 punktach akupunkturowych proksymalnie do bolesnego miejsca według uznania lekarza. Każdy punkt akupunkturowy wstrzyknięto w sumie 0,5-1 cm3 przy użyciu jednorazowych igieł iniekcyjnych (CPL, 1 cm3, strzykawka 26G x 1,5, Shinchang Medical Co., Korea).
Inne nazwy:
  • Akupunktura jadu pszczelego
Procedura: Manipulacja Chuną
Chuna to koreańska wersja manipulacji kręgosłupa, która obejmuje techniki manipulacji kręgosłupa w celu mobilizacji obejmujące pchnięcia stawów o dużej prędkości i niskiej amplitudzie nieco poza bierny zakres ruchu i delikatną siłę wywieraną na stawy w biernym zakresie ruchu. Manipulacja Chuna była podawana 3-5 razy w tygodniu na kręgi miednicy, odcinka lędźwiowego, piersiowego i szyjnego według uznania lekarza.
Inne nazwy:
  • Manipulacja kręgosłupa Chuna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obszar przepukliny dysku na poziomie dysku najbardziej odpowiadający objawom pacjenta w projekcji strzałkowej i osiowej MR
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowego MRI (wykonanego przed leczeniem) do MRI po zakończeniu leczenia średnio po 9 miesiącach
Porównanie przepukliny dysku w MRI między wartością wyjściową a stanem po leczeniu.
Zmiana w stosunku do wyjściowego MRI (wykonanego przed leczeniem) do MRI po zakończeniu leczenia średnio po 9 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom zwyrodnienia krążka międzykręgowego na poziomie krążka najbardziej odpowiada objawom pacjenta w projekcji strzałkowej i osiowej MR
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowego MRI (wykonanego przed leczeniem) do MRI po zakończeniu leczenia średnio po 9 miesiącach
Stopień zwyrodnienia dysku na poziomie dysku najbardziej odpowiadający objawom pacjenta w projekcji strzałkowej i osiowej MR zostanie sklasyfikowany na 5 poziomów zgodnie z metodą sugerowaną przez Pfirrmanna i in.
Zmiana w stosunku do wyjściowego MRI (wykonanego przed leczeniem) do MRI po zakończeniu leczenia średnio po 9 miesiącach
Poziom przepukliny dysku na poziomie dysku najbardziej odpowiadający objawom pacjenta w projekcji strzałkowej i osiowej MR
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowego MRI (wykonanego przed leczeniem) do MRI po zakończeniu leczenia średnio po 9 miesiącach
Poziom przepukliny dysku na poziomie dysku najbardziej odpowiadający objawom pacjenta w projekcji strzałkowej i osiowej MR zostanie podzielony na 4 poziomy: wypukłość, ekstruzja, sekwestracja i migracja
Zmiana w stosunku do wyjściowego MRI (wykonanego przed leczeniem) do MRI po zakończeniu leczenia średnio po 9 miesiącach
Poziom migracji przepukliny dysku u pacjentów z migracją dysku na poziomie dysku najbardziej odpowiadającym objawom pacjenta w projekcji strzałkowej i osiowej MR
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowego MRI (wykonanego przed leczeniem) do MRI po zakończeniu leczenia średnio po 9 miesiącach
Poziom migracji przepukliny dysku u pacjentów z migracją dysku zostanie podzielony na 3 poziomy zgodnie z klasyfikacją Komori
Zmiana w stosunku do wyjściowego MRI (wykonanego przed leczeniem) do MRI po zakończeniu leczenia średnio po 9 miesiącach
Zmiana typu Modic w kręgach przylegających do poziomu dysku najbardziej istotna dla objawów pacjenta w projekcji strzałkowej i osiowej MR
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowego MRI (wykonanego przed leczeniem) do MRI po zakończeniu leczenia średnio po 9 miesiącach
Zmiany typu Modic w kręgach sąsiadujących z krążkiem, najbardziej istotne dla objawów pacjenta w projekcji strzałkowej i osiowej MR, zostaną sklasyfikowane jako typy Modic 0, 1, 2 i 3
Zmiana w stosunku do wyjściowego MRI (wykonanego przed leczeniem) do MRI po zakończeniu leczenia średnio po 9 miesiącach
Lokalizacja zmiany typu Modic w odniesieniu do poziomu krążka najbardziej odpowiada objawom pacjenta w projekcji strzałkowej i osiowej MR
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowego MRI (wykonanego przed leczeniem) do MRI po zakończeniu leczenia średnio po 9 miesiącach
Umiejscowienie zmiany typu modalnego w kręgach przylegających do przepukliny dysku klasyfikuje się według tego, czy znajduje się powyżej, poniżej, ani powyżej, ani poniżej, ani powyżej, ani poniżej poziomu krążka najbardziej istotnego dla objawów pacjenta w projekcji strzałkowej i osiowej MR
Zmiana w stosunku do wyjściowego MRI (wykonanego przed leczeniem) do MRI po zakończeniu leczenia średnio po 9 miesiącach
Ból NRS w miejscu głównej dolegliwości
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowego rezonansu magnetycznego (wykonanego przed leczeniem) podczas wywiadu telefonicznego po zakończeniu leczenia średnio po 3 latach
Ból krzyża NRS lub ból szyi NRS
Zmiana w stosunku do wyjściowego rezonansu magnetycznego (wykonanego przed leczeniem) podczas wywiadu telefonicznego po zakończeniu leczenia średnio po 3 latach
Promieniujący ból NRS związany z miejscem głównej dolegliwości
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowego rezonansu magnetycznego (wykonanego przed leczeniem) podczas wywiadu telefonicznego po zakończeniu leczenia średnio po 3 latach
Promieniujący ból nogi NRS lub promieniujący ból ramienia NRS
Zmiana w stosunku do wyjściowego rezonansu magnetycznego (wykonanego przed leczeniem) podczas wywiadu telefonicznego po zakończeniu leczenia średnio po 3 latach
Czy pacjent został zalecony do operacji z powodu bólu w miejscu głównej dolegliwości
Ramy czasowe: Telefoniczny wywiad kontrolny po leczeniu średnio po 3 latach
To, czy pacjentowi zalecono operację z powodu bólu w miejscu głównej dolegliwości, zostanie zapisane dychotomicznie
Telefoniczny wywiad kontrolny po leczeniu średnio po 3 latach
Czy ból powracał przez 1 miesiąc lub dłużej w miejscu głównej dolegliwości
Ramy czasowe: Telefoniczny wywiad kontrolny po leczeniu średnio po 3 latach
To, czy ból krzyża, promieniujący ból nóg, ból szyi lub promieniujący ból ramienia powrócił w miejscu głównej dolegliwości, zostanie odnotowane dychotomicznie
Telefoniczny wywiad kontrolny po leczeniu średnio po 3 latach
Rodzaj zastosowanego leczenia, jeśli zastosowano, z powodu nawrotu bólu przez 1 miesiąc lub dłużej w miejscu głównej dolegliwości
Ramy czasowe: Telefoniczny wywiad kontrolny po leczeniu średnio po 3 latach
Rodzaj otrzymanego leczenia, jeśli dotyczy, w przypadku nawrotu bólu w miejscu głównej dolegliwości poza leczeniem medycyny koreańskiej, konwencjonalnym leczeniem niechirurgicznym lub zabiegiem chirurgicznym zostanie odnotowany
Telefoniczny wywiad kontrolny po leczeniu średnio po 3 latach
Czy pacjent był świadomy możliwej spontanicznej resorpcji dysku w miejscu głównego dolegliwości na początku
Ramy czasowe: Telefoniczny wywiad kontrolny po leczeniu średnio po 3 latach
To, czy pacjent jest świadomy możliwej samoistnej resorpcji dysku w miejscu głównej dolegliwości, zostanie zapisane dychotomicznie
Telefoniczny wywiad kontrolny po leczeniu średnio po 3 latach
Rodzaj leczenia, które pacjent poleciłby innym jako podstawową opiekę zdrowotną
Ramy czasowe: Telefoniczny wywiad kontrolny po leczeniu średnio po 3 latach
Rodzaj leczenia, który pacjent poleciłby innym osobom z leczenia chirurgicznego i niechirurgicznego, zostanie odnotowany
Telefoniczny wywiad kontrolny po leczeniu średnio po 3 latach
Zadowolenie z integracyjnego leczenia medycyny koreańskiej
Ramy czasowe: Telefoniczny wywiad kontrolny po leczeniu średnio po 3 latach
Zadowolenie z leczenia integracyjnego medycyną koreańską będzie rejestrowane za pomocą 5-punktowej skali Likerta: bardzo niezadowolony, niezadowolony, trochę zadowolony, zadowolony, bardzo zadowolony
Telefoniczny wywiad kontrolny po leczeniu średnio po 3 latach
Metoda leczenia medycyną koreańską uznawana za najskuteczniejszą
Ramy czasowe: Telefoniczny wywiad kontrolny po leczeniu średnio po 3 latach
Koreańska metoda leczenia uznawana za najskuteczniejszą spośród ziołolecznictwa, farmakopunktury/farmakopunktury jadu pszczelego, akupunktury i manipulacji Chuna zostanie zarejestrowana
Telefoniczny wywiad kontrolny po leczeniu średnio po 3 latach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Jaseng Medical Foundation

Śledczy

  • Główny śledczy: Joowon Kim, KMD, M.Sc., Jaseng Medical Foundation

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 czerwca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 lipca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 lipca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • JS-CT-2016-06

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Medycyna ziołowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Benin

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj