Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Резорбция диска у пациентов с поясничной и шейной грыжей диска, получающих интегративное лечение корейской медициной

22 июля 2022 г. обновлено: In-Hyuk Ha, KMD, Jaseng Medical Foundation

Оценка резорбции диска у пациентов с грыжей поясничного и шейного отделов позвоночника, получающих интегративное лечение корейской медициной

Измерение резорбции межпозвоночной грыжи и оценка удовлетворенности состоянием после лечения и интегративным лечением корейской медицины посредством телефонного интервью у 500 пациентов с результатами МРТ, получающих лечение грыжи поясничного и шейного отделов диска в больнице корейской медицины Часен.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Лечение грыжи межпозвонкового диска можно в значительной степени разделить на консервативный и хирургический подходы, и у подавляющего большинства пациентов наблюдается облегчение симптомов и рассасывание грыжи диска при нехирургическом, консервативном лечении. Несмотря на опасения, что раннее хирургическое вмешательство при грыже межпозвонкового диска без достаточного консервативного лечения может указывать на чрезмерное лечение, осведомленность и понимание среди широкой общественности несколько недостаточны.

Целью данного исследования является измерение резорбции межпозвоночной грыжи и оценка удовлетворенности состоянием после лечения и интегративным лечением корейской медициной посредством телефонного интервью у 500 пациентов с результатами МРТ до и после консервативного лечения поясничной и шейной грыжи диска в Часэне. Больница корейской медицины.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

505

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с поясничной и/или шейной грыжей диска с результатами МРТ до и после лечения в больнице корейской медицины Часен в период с февраля 2012 г. по декабрь 2015 г.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с поясничной и / или шейной грыжей диска с исходным МРТ и результатами последующего наблюдения после лечения в больнице корейской медицины Часенг, посещенные в период с февраля 2012 г. по декабрь 2015 г.
  • Участники, дающие информированное письменное согласие на использование медицинских записей в академических целях.

Критерий исключения:

  • Участники отказываются участвовать в исследовании или отвечать на телефонные интервью.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа грыж дисков поясничного/шейного отдела
Пациентам с поясничными и шейными грыжами межпозвонковых дисков назначают интегративное лечение корейской медицины, состоящее из фитотерапии, иглоукалывания, фармакопунктуры, фармакопунктуры с пчелиным ядом и манипуляции Чуна.
Лекарство: Фитотерапия
Фитопрепараты назначались 2-3 раза в день в виде водного отвара (120 мл) и сухого порошка (2 г) (Ostericum koreanum, Eucommia ulmoides, Acanthopanax sessiliflorus, Achyranthes japonica, Psoralea corylifolia, Saposhnikovia divaricata, Cibotium barometz, Lycium chinense, Boschniakia). rossica, Cuscuta chinensis, Glycine max, Atractylodes japonica).
Другие имена:
  • Традиционная фитотерапия
Процедура: Иглоукалывание
Лечение иглоукалыванием проводилось 1-2 раза в день с использованием в основном проксимальных акупунктурных точек и точек А-ши.
Процедура: Фармакопунктура
Некоторые травяные ингредиенты (Eucommia ulmoides cortex, Acanthopanax sessiliflorum cortex, Achyranthis bidentata radix, Saposhnikovia divaricata radix, Cibotium barometz rhizoma, Paeonia albiflora radix alba, Ostericum koreanum radix, Angelica pubescens radix и Scolopendra subspinipes corpus в два раза больше, чем у Paeonia albiflora). другие ингредиенты)) лиофилизировали в виде порошка после отвара, затем разбавляли водой для инъекций и регулировали кислотность и рН. Фармакопунктуру проводили один раз в день в точках Хеопчек (Хуатуо Цзяджи, EX B2), точках А-ши и локальных точках акупунктуры с использованием одноразовых инъекционных игл (CPL, 1 см3, шприц 26G x 1,5, Shinchang medical co., Корея).
Процедура: Фармакопунктура пчелиного яда
Фармакопунктуру пчелиного яда назначали только после подтверждения отрицательного ответа на кожные пробы гиперчувствительности. Разбавленный пчелиный яд (соотношение солевой раствор: пчелиный яд, 10 000:1), отфильтрованный на аллергены, вводили в 4-5 акупунктурных точках проксимальнее болезненного участка по усмотрению врача. В каждую точку акупунктуры инъецировали в общей сложности 0,5-1 см3 с использованием одноразовых инъекционных игл (CPL, 1 см3, шприц 26G x 1,5, Shinchang medical co., Корея).
Другие имена:
  • Акупунктура пчелиным ядом
Процедура: Манипуляция чуна
Чуна - это корейская версия манипуляции с позвоночником, которая включает в себя методы манипулирования позвоночником для мобилизации, включающие высокоскоростные малоамплитудные толчки в суставы, немного выходящие за пределы пассивного диапазона движения, и мягкое усилие на суставы в пределах пассивного диапазона движения. Манипуляцию Чуна проводили 3-5 раз в неделю на тазовые, поясничные, грудные и шейные позвонки по усмотрению врача.
Другие имена:
  • Манипуляции на позвоночнике Чуна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Область грыжи диска на уровне диска, наиболее значимая для симптомов пациента на МРТ в сагиттальной и аксиальной проекциях
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем МРТ (сделанным до лечения) при завершении МРТ после лечения в среднем через 9 месяцев
Сравнение грыжи диска на МРТ между исходным уровнем и после лечения.
Изменение по сравнению с исходным уровнем МРТ (сделанным до лечения) при завершении МРТ после лечения в среднем через 9 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень дегенерации диска на уровне диска, наиболее значимый для симптомов пациента на МРТ в сагиттальной и аксиальной проекциях
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем МРТ (сделанным до лечения) при завершении МРТ после лечения в среднем через 9 месяцев
Уровень дегенерации диска на уровне диска, наиболее значимый для симптомов пациента на МРТ в сагиттальной и аксиальной проекциях, будет классифицирован на 5 уровней в соответствии с методом, предложенным Pfirrmann et al.
Изменение по сравнению с исходным уровнем МРТ (сделанным до лечения) при завершении МРТ после лечения в среднем через 9 месяцев
Уровень грыжи диска на уровне диска, наиболее значимом для симптомов пациента на МРТ в сагиттальной и аксиальной проекциях
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем МРТ (сделанным до лечения) при завершении МРТ после лечения в среднем через 9 месяцев
Уровень грыжи диска на уровне диска, наиболее значимый для симптомов пациента на МРТ в сагиттальной и аксиальной проекциях, будет разделен на 4 уровня: протрузия, экструзия, секвестрация и миграция.
Изменение по сравнению с исходным уровнем МРТ (сделанным до лечения) при завершении МРТ после лечения в среднем через 9 месяцев
Уровень миграции грыжи диска у пациентов с миграцией диска на уровне диска, наиболее значимый для симптомов пациента на МРТ в сагиттальной и аксиальной проекциях
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем МРТ (сделанным до лечения) при завершении МРТ после лечения в среднем через 9 месяцев
Уровень миграции грыжи диска у пациентов с миграцией диска будет разделен на 3 уровня в соответствии с классификацией Комори.
Изменение по сравнению с исходным уровнем МРТ (сделанным до лечения) при завершении МРТ после лечения в среднем через 9 месяцев
Изменения по модическому типу в позвонках, прилегающих к диску, наиболее релевантны симптомам пациента на МРТ в сагиттальной и аксиальной проекциях
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем МРТ (сделанным до лечения) при завершении МРТ после лечения в среднем через 9 месяцев
Изменения типа Modic в позвонках, прилегающих к диску, наиболее значимые для симптомов пациента на МРТ в сагиттальной и аксиальной проекциях, будут классифицироваться как Modic типы 0, 1, 2 и 3.
Изменение по сравнению с исходным уровнем МРТ (сделанным до лечения) при завершении МРТ после лечения в среднем через 9 месяцев
Расположение изменения типа Modic относительно уровня диска, наиболее релевантное симптомам пациента на МРТ в сагиттальной и аксиальной проекциях
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем МРТ (сделанным до лечения) при завершении МРТ после лечения в среднем через 9 месяцев
Расположение изменения модального типа в позвонках, прилегающих к грыже межпозвоночного диска, классифицируется по тому, находится ли оно выше, ниже, ни выше, ни ниже или одновременно выше и ниже уровня диска, наиболее значимого для симптомов пациента на МРТ в сагиттальной и аксиальной проекциях.
Изменение по сравнению с исходным уровнем МРТ (сделанным до лечения) при завершении МРТ после лечения в среднем через 9 месяцев
Боль NRS в месте основной жалобы
Временное ограничение: Изменение исходного уровня МРТ (сделанного до лечения) при последующем телефонном опросе после лечения в среднем через 3 года
Боль в пояснице NRS или боль в шее NRS
Изменение исходного уровня МРТ (сделанного до лечения) при последующем телефонном опросе после лечения в среднем через 3 года
Иррадиирующая боль NRS, связанная с местом основной жалобы
Временное ограничение: Изменение исходного уровня МРТ (сделанного до лечения) при последующем телефонном опросе после лечения в среднем через 3 года
Иррадиирующая боль в ногах NRS или иррадиирующая боль в руке NRS
Изменение исходного уровня МРТ (сделанного до лечения) при последующем телефонном опросе после лечения в среднем через 3 года
Была ли пациенту рекомендована операция по поводу боли в месте основной жалобы
Временное ограничение: Последующее телефонное интервью после лечения в среднем через 3 года
Независимо от того, рекомендовано ли пациенту хирургическое вмешательство по поводу боли в месте основной жалобы, будет зарегистрировано дихотомически.
Последующее телефонное интервью после лечения в среднем через 3 года
Повторялась ли боль в течение 1 месяца или дольше в месте основной жалобы
Временное ограничение: Последующее телефонное интервью после лечения в среднем через 3 года
Независимо от того, повторялась ли боль в нижней части спины, иррадиирующая боль в ногах, шее или иррадиирующая боль в руке в месте основной жалобы, будет регистрироваться дихотомически.
Последующее телефонное интервью после лечения в среднем через 3 года
Тип лечения, полученного, если таковое имеется, при рецидиве боли в течение 1 месяца или дольше в месте основной жалобы
Временное ограничение: Последующее телефонное интервью после лечения в среднем через 3 года
Тип лечения, полученного, если таковой имеется, по поводу рецидива боли в месте основной жалобы, помимо лечения корейской медициной, обычного нехирургического лечения или хирургического вмешательства, будет записан.
Последующее телефонное интервью после лечения в среднем через 3 года
Знал ли пациент о возможной спонтанной резорбции диска в месте основной жалобы в начале заболевания
Временное ограничение: Последующее телефонное интервью после лечения в среднем через 3 года
Независимо от того, знает ли пациент о возможной спонтанной резорбции диска в месте основной жалобы, это будет зарегистрировано дихотомически.
Последующее телефонное интервью после лечения в среднем через 3 года
Тип лечения, который пациент рекомендовал бы другим в качестве первичной помощи
Временное ограничение: Последующее телефонное интервью после лечения в среднем через 3 года
Тип лечения, который пациент порекомендует другим из хирургического и нехирургического лечения, будет записан.
Последующее телефонное интервью после лечения в среднем через 3 года
Удовлетворенность интегративным лечением корейской медициной
Временное ограничение: Последующее телефонное интервью после лечения в среднем через 3 года
Удовлетворенность лечением интегративной корейской медициной будет фиксироваться по 5-балльной шкале Лайкерта: очень неудовлетворен, неудовлетворен, немного удовлетворен, удовлетворен, очень удовлетворен
Последующее телефонное интервью после лечения в среднем через 3 года
Метод лечения корейской медицины считается наиболее эффективным
Временное ограничение: Последующее телефонное интервью после лечения в среднем через 3 года
Метод лечения корейской медицины, который считается наиболее эффективным из фитотерапии, фармакопунктуры/фармакопунктуры пчелиного яда, акупунктуры и мануальной терапии Чуна, будет записан.
Последующее телефонное интервью после лечения в среднем через 3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Jaseng Medical Foundation

Следователи

  • Главный следователь: Joowon Kim, KMD, M.Sc., Jaseng Medical Foundation

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 июня 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 июля 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 июля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 июля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 июля 2022 г.

Последняя проверка

1 июля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • JS-CT-2016-06

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Фитотерапия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Argentina

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться