Bandscheibenresorption bei Patienten mit lumbalem und zervikalem Bandscheibenvorfall, die eine Behandlung mit integrativer koreanischer Medizin erhalten
22. Juli 2022 aktualisiert von: In-Hyuk Ha, KMD, Jaseng Medical Foundation
Bewertung der Bandscheibenresorption bei Patienten mit lumbalem und zervikalem Bandscheibenvorfall, die eine integrative Behandlung mit koreanischer Medizin erhalten
Messung der Bandscheibenresorption und Bewertung der Zufriedenheit mit dem Zustand nach der Behandlung und der integrativen Behandlung mit koreanischer Medizin durch Telefoninterview bei 500 Patienten mit MRT-Nachsorgeergebnissen, die im Jaseng-Krankenhaus für koreanische Medizin wegen Bandscheibenvorfall in der Lenden- und Halswirbelsäule behandelt wurden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Detaillierte Beschreibung
Die Behandlung eines Bandscheibenvorfalls kann grob in konservative und chirurgische Ansätze unterteilt werden, und die größere Mehrheit der Patienten zeigt eine Linderung der Symptome und eine Resorption des Bandscheibenvorfalls durch eine nicht-chirurgische, konservative Behandlung. Trotz Bedenken, dass frühzeitige chirurgische Eingriffe bei Bandscheibenvorfällen ohne Berücksichtigung einer ausreichenden konservativen Behandlung auf eine Überbehandlung hinweisen könnten, mangelt es in der Öffentlichkeit an Bewusstsein und Verständnis.
Ziel dieser Studie ist es, die Resorption von Bandscheibenvorfällen zu messen und die Zufriedenheit mit dem Zustand nach der Behandlung und der integrativen Behandlung mit koreanischer Medizin durch Telefoninterviews bei 500 Patienten mit MRT-Nachsorgeergebnissen vor und nach der konservativen Behandlung von Bandscheibenvorfällen in der Lenden- und Halswirbelsäule in Jaseng zu bewerten Krankenhaus für koreanische Medizin.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
505
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Gyeonggi Province
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Bucheon, Gyeonggi Province, Korea, Republik von, 14598
- Jaseng Medical Foundation
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten mit lumbalem und/oder zervikalem Bandscheibenvorfall mit MRT-Ergebnissen vor und nach der Behandlung im Jaseng Hospital of Korean Medicine zwischen Februar 2012 und Dezember 2015
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit lumbalem und/oder zervikalem Bandscheibenvorfall mit Ausgangs-MRT und Nachsorgeergebnissen nach einer Behandlung im Jaseng-Krankenhaus für koreanische Medizin, die zwischen Februar 2012 und Dezember 2015 besucht wurden.
- Teilnehmer, die der Verwendung von Krankenakten für akademische Zwecke schriftlich zustimmen.
Ausschlusskriterien:
- Teilnehmer, die sich weigern, an der Studie teilzunehmen oder auf ein Telefoninterview zu antworten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Lenden-/zervikale Bandscheibenvorfall-Gruppe
Patienten mit lumbalem und zervikalem Bandscheibenvorfall erhalten eine integrative koreanische Medizinbehandlung, die aus Kräutermedizin, Akupunktur, Pharmakopunktur, Bienengift-Pharmakopunktur und Chuna-Manipulation besteht.
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Pflanzliche Arzneimittel wurden 2-3 mal täglich in wasserbasierter Abkochung (120 ml) und getrockneter Pulverform (2 g) (Ostericum koreanum, Eucommia ulmoides, Acanthopanax sessiliflorus, Achyranthes japonica, Psoralea corylifolia, Saposhnikovia divaricata, Cibotium barometz, Lycium chinense, Boschniakia) verabreicht rossica, Cuscuta chinensis, Glycine max, Atractylodes japonica).
Andere Namen:
Die Akupunkturbehandlung wurde 1–2 Mal täglich durchgeführt, wobei hauptsächlich proximale Akupunkturpunkte und Ah-Shi-Punkte verwendet wurden.
Ausgewählte pflanzliche Inhaltsstoffe (Eucommia ulmoides cortex, Acanthopanax sessiliflorum cortex, Achyranthis bidentata radix, Saposhnikovia divaricata radix, Cibotium barometz rhizoma, Paeonia albiflora radix alba, Ostericum koreanum radix, Angelica pubescens radix und Scolopendra subspinipes corpus (Paeonia albiflora doppelt so viel wie der Anteil von andere Inhaltsstoffe)) wurden nach dem Abkochen in Pulverform gefriergetrocknet, dann in Wasser für Injektionszwecke verdünnt und auf Säuregrad und pH-Wert eingestellt.
Pharmakopunktur wurde einmal täglich bei Hyeopcheok (Huatuo Jiaji, EX B2), Ah-shi-Punkten und lokalen Akupunkturpunkten unter Verwendung von Einweg-Injektionsnadeln (CPL, 1 cc, 26 G x 1,5 Spritze, Shinchang Medical Co., Korea) verabreicht.
Bienengift-Pharmakopunktur wurde nur verabreicht, nachdem eine negative Reaktion auf Überempfindlichkeits-Hauttests bestätigt worden war.
Verdünntes Bienengift (Kochsalzlösung:Bienengift-Verhältnis, 10.000:1), das auf Allergene gefiltert wurde, wurde nach Ermessen des Arztes an 4-5 Akupunkturpunkten proximal der schmerzhaften Stelle injiziert.
Jeder Akupunkturpunkt wurde mit einer Gesamtmenge von 0,5–1 cc unter Verwendung von Einweg-Injektionsnadeln (CPL, 1 cc, 26 G × 1,5 Spritze, Shinchang Medical Co., Korea) injiziert.
Andere Namen:
Chuna ist eine koreanische Version der Wirbelsäulenmanipulation, die Wirbelsäulenmanipulationstechniken zur Mobilisierung beinhaltet, die Hochgeschwindigkeitsstöße mit geringer Amplitude auf Gelenke etwas außerhalb des passiven Bewegungsbereichs und sanfte Kraft auf Gelenke innerhalb des passiven Bewegungsbereichs umfassen.
Die Chuna-Manipulation wurde nach Ermessen des Arztes drei- bis fünfmal pro Woche an den Becken-, Lenden-, Brust- und Halswirbeln durchgeführt.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bereich des Bandscheibenvorfalls auf Bandscheibenhöhe, der für die Patientensymptome in der sagittalen und axialen MRT-Ansicht am relevantesten ist
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangs-MRT (aufgenommen vor der Behandlung) bei MRT nach Abschluss der Behandlung nach durchschnittlich 9 Monaten
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Vergleich des Bandscheibenvorfalls im MRT zwischen dem Ausgangswert und der Nachbehandlung.
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Veränderung gegenüber dem Ausgangs-MRT (aufgenommen vor der Behandlung) bei MRT nach Abschluss der Behandlung nach durchschnittlich 9 Monaten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Grad der Bandscheibendegeneration auf Bandscheibenhöhe, der für Patientensymptome in der sagittalen und axialen MR-Ansicht am relevantesten ist
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangs-MRT (aufgenommen vor der Behandlung) bei MRT nach Abschluss der Behandlung nach durchschnittlich 9 Monaten
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Der Grad der Bandscheibendegeneration auf Bandscheibenhöhe, der für Patientensymptome in der sagittalen und axialen MRT-Ansicht am relevantesten ist, wird gemäß der von Pfirrmann et al. vorgeschlagenen Methode in 5 Stufen eingeteilt.
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Veränderung gegenüber dem Ausgangs-MRT (aufgenommen vor der Behandlung) bei MRT nach Abschluss der Behandlung nach durchschnittlich 9 Monaten
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Grad des Bandscheibenvorfalls auf Bandscheibenhöhe, der für Patientensymptome am relevantesten ist, in sagittaler und axialer MR-Ansicht
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangs-MRT (aufgenommen vor der Behandlung) bei MRT nach Abschluss der Behandlung nach durchschnittlich 9 Monaten
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Das Ausmaß des Bandscheibenvorfalls auf Bandscheibenhöhe, das für Patientensymptome in der sagittalen und axialen MR-Ansicht am relevantesten ist, wird in 4 Stufen unterteilt: Protrusion, Extrusion, Sequestrierung und Migration
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Veränderung gegenüber dem Ausgangs-MRT (aufgenommen vor der Behandlung) bei MRT nach Abschluss der Behandlung nach durchschnittlich 9 Monaten
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Grad der Bandscheibenvorfallmigration bei Patienten mit Bandscheibenmigration auf Bandscheibenhöhe, die für die Patientensymptome in der sagittalen und axialen MRT-Ansicht am relevantesten sind
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangs-MRT (aufgenommen vor der Behandlung) bei MRT nach Abschluss der Behandlung nach durchschnittlich 9 Monaten
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Grad der Bandscheibenvorfallmigration bei Patienten mit Bandscheibenvorfall wird in Übereinstimmung mit der Komori-Klassifikation in 3 Stufen eingeteilt
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Veränderung gegenüber dem Ausgangs-MRT (aufgenommen vor der Behandlung) bei MRT nach Abschluss der Behandlung nach durchschnittlich 9 Monaten
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Änderung des Modic-Typs an Wirbeln neben der Bandscheibe, die für die Patientensymptome in der sagittalen und axialen MR-Ansicht am relevantesten sind
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangs-MRT (aufgenommen vor der Behandlung) bei MRT nach Abschluss der Behandlung nach durchschnittlich 9 Monaten
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Die Änderung des Modic-Typs an Wirbeln neben der Bandscheibe, die für Patientensymptome in der sagittalen und axialen MR-Ansicht am relevantesten sind, wird in die Modic-Typen 0, 1, 2 und 3 eingeteilt
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Veränderung gegenüber dem Ausgangs-MRT (aufgenommen vor der Behandlung) bei MRT nach Abschluss der Behandlung nach durchschnittlich 9 Monaten
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Modic-Typ-Änderungsposition in Bezug auf die Bandscheibenhöhe, die für die Patientensymptome in der sagittalen und axialen MR-Ansicht am relevantesten ist
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangs-MRT (aufgenommen vor der Behandlung) bei MRT nach Abschluss der Behandlung nach durchschnittlich 9 Monaten
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Die Lage der Veränderung des Modic-Typs an den Wirbeln neben dem Bandscheibenvorfall wird danach klassifiziert, ob sie über, unter, weder über noch unter oder sowohl über als auch unter dem Bandscheibenniveau liegt, das für Patientensymptome in der sagittalen und axialen MR-Ansicht am relevantesten ist
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Veränderung gegenüber dem Ausgangs-MRT (aufgenommen vor der Behandlung) bei MRT nach Abschluss der Behandlung nach durchschnittlich 9 Monaten
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Schmerz NRS am Ort der Hauptbeschwerde
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangs-MRT (aufgenommen vor der Behandlung) bei der telefonischen Nachsorgebefragung nach durchschnittlich 3 Jahren
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Kreuzschmerzen NRS oder Nackenschmerzen NRS
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Veränderung gegenüber dem Ausgangs-MRT (aufgenommen vor der Behandlung) bei der telefonischen Nachsorgebefragung nach durchschnittlich 3 Jahren
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Ausstrahlender Schmerz NRS im Zusammenhang mit der Stelle der Hauptbeschwerde
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangs-MRT (aufgenommen vor der Behandlung) bei der telefonischen Nachsorgebefragung nach durchschnittlich 3 Jahren
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Ausstrahlende Beinschmerzen NRS oder ausstrahlende Armschmerzen NRS
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Veränderung gegenüber dem Ausgangs-MRT (aufgenommen vor der Behandlung) bei der telefonischen Nachsorgebefragung nach durchschnittlich 3 Jahren
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Ob dem Patienten eine Operation wegen Schmerzen an der Hauptbeschwerdestelle empfohlen wurde oder nicht
Zeitfenster: Telefonisches Follow-up-Interview nach der Behandlung im Durchschnitt von 3 Jahren
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Ob der Patient wegen Schmerzen an der Hauptbeschwerdestelle zur Operation empfohlen wurde oder nicht, wird dichotom erfasst
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Telefonisches Follow-up-Interview nach der Behandlung im Durchschnitt von 3 Jahren
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Ob der Schmerz an der Stelle der Hauptbeschwerde seit 1 Monat oder länger wieder aufgetreten ist oder nicht
Zeitfenster: Telefonisches Follow-up-Interview nach der Behandlung im Durchschnitt von 3 Jahren
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Ob Kreuzschmerzen, ausstrahlende Beinschmerzen, Nackenschmerzen oder ausstrahlende Armschmerzen an der Stelle der Hauptbeschwerde wieder aufgetreten sind, wird dichotom erfasst
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Telefonisches Follow-up-Interview nach der Behandlung im Durchschnitt von 3 Jahren
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Art der erhaltenen Behandlung, falls vorhanden, für Schmerzrezidive für 1 Monat oder länger an der Stelle der Hauptbeschwerde
Zeitfenster: Telefonisches Follow-up-Interview nach der Behandlung im Durchschnitt von 3 Jahren
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Die Art der erhaltenen Behandlung, falls vorhanden, für das Wiederauftreten von Schmerzen an der Stelle der Hauptbeschwerde aus der Behandlung mit koreanischer Medizin, der konventionellen nicht-chirurgischen Behandlung oder der Operation wird aufgezeichnet
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Telefonisches Follow-up-Interview nach der Behandlung im Durchschnitt von 3 Jahren
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Ob sich der Patient zu Beginn einer möglichen spontanen Bandscheibenresorption an der Stelle der Hauptbeschwerde bewusst war oder nicht
Zeitfenster: Telefonisches Follow-up-Interview nach der Behandlung im Durchschnitt von 3 Jahren
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Ob der Patient sich einer möglichen spontanen Bandscheibenresorption an der Stelle der Hauptbeschwerde bewusst ist oder nicht, wird dichotom erfasst
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Telefonisches Follow-up-Interview nach der Behandlung im Durchschnitt von 3 Jahren
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Art der Behandlung, die der Patient anderen als Primärversorgung empfehlen würde
Zeitfenster: Telefonisches Follow-up-Interview nach der Behandlung im Durchschnitt von 3 Jahren
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Die Art der Behandlung, die der Patient anderen außerhalb der chirurgischen und nicht-chirurgischen Behandlung empfehlen würde, wird aufgezeichnet
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Telefonisches Follow-up-Interview nach der Behandlung im Durchschnitt von 3 Jahren
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Zufriedenheit mit der integrativen koreanischen Medizinbehandlung
Zeitfenster: Telefonisches Follow-up-Interview nach der Behandlung im Durchschnitt von 3 Jahren
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Die Zufriedenheit mit der integrativen koreanischen Medizinbehandlung wird anhand einer 5-stufigen Likert-Skala erfasst: sehr unzufrieden, unzufrieden, etwas zufrieden, zufrieden, sehr zufrieden
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Telefonisches Follow-up-Interview nach der Behandlung im Durchschnitt von 3 Jahren
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Behandlungsmethode der koreanischen Medizin, die als am wirksamsten angesehen wird
Zeitfenster: Telefonisches Follow-up-Interview nach der Behandlung im Durchschnitt von 3 Jahren
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Die Behandlungsmethode der koreanischen Medizin, die aus der Kräutermedizin, der Pharmakopunktur/Bienengift-Pharmakopunktur, der Akupunktur und der Chuna-Manipulation als am effektivsten angesehen wird, wird aufgezeichnet
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Telefonisches Follow-up-Interview nach der Behandlung im Durchschnitt von 3 Jahren
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Joowon Kim, KMD, M.Sc., Jaseng Medical Foundation
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. April 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Juni 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Juli 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
22. Juli 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. Juli 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Juli 2022
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- JS-CT-2016-06
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