Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Resorción de disco en pacientes con hernia de disco lumbar y cervical que reciben tratamiento de medicina coreana integral

22 de julio de 2022 actualizado por: In-Hyuk Ha, KMD, Jaseng Medical Foundation

Evaluación de la reabsorción de disco en pacientes con hernia de disco intervertebral lumbar y cervical que reciben tratamiento de medicina coreana integral

Medición de la reabsorción del disco herniado y evaluación de la satisfacción con respecto al estado posterior al tratamiento y al tratamiento de medicina coreana integral a través de una entrevista telefónica en 500 pacientes con resultados de seguimiento de resonancia magnética que reciben tratamiento por hernia de disco lumbar y cervical en el Hospital Jaseng de Medicina Coreana.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El tratamiento de la hernia de disco intervertebral se puede dividir en gran medida en enfoques conservadores y quirúrgicos, y la gran mayoría de los pacientes muestran alivio de los síntomas y reabsorción de la hernia de disco mediante un tratamiento conservador no quirúrgico. A pesar de las preocupaciones de que las intervenciones quirúrgicas tempranas en la hernia de disco intervertebral sin permitir un tratamiento conservador suficiente pueden indicar sobretratamiento, la conciencia y la comprensión en el público en general son algo escasas.

El objetivo de este estudio es medir la reabsorción del disco herniado y evaluar la satisfacción con respecto al estado posterior al tratamiento y el tratamiento de medicina coreana integral a través de entrevistas telefónicas en 500 pacientes con resultados de seguimiento de resonancia magnética antes y después de recibir tratamiento conservador para la hernia de disco lumbar y cervical en Jaseng. Hospital de Medicina Coreana.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

505

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Corea, república de
    • Gyeonggi Province
      • Bucheon, Gyeonggi Province, Corea, república de, 14598
        • Jaseng Medical Foundation

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes con hernia de disco lumbar y/o cervical con resultados de resonancia magnética antes y después de recibir tratamiento en el Hospital Jaseng de Medicina Coreana entre febrero de 2012 y diciembre de 2015

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con hernia de disco lumbar y/o cervical con resonancia magnética inicial y resultados de seguimiento después de recibir tratamiento en el Hospital Jaseng de medicina coreana que visitaron entre febrero de 2012 y diciembre de 2015.
  • Participantes que dan su consentimiento informado por escrito para el uso de registros médicos para fines académicos.

Criterio de exclusión:

  • Participantes que se niegan a participar en el estudio o a responder a la entrevista telefónica.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de hernia discal lumbar/cervical
A los pacientes con hernia de disco intervertebral lumbar y cervical se les administra un tratamiento integral de medicina coreana que consiste en hierbas medicinales, acupuntura, farmacopuntura, farmacopuntura con veneno de abeja y manipulación de Chuna.
Droga: Medicina herbaria
La medicina herbal se administró 2-3 veces al día en forma de decocción a base de agua (120 ml) y polvo seco (2 g) (Ostericum koreanum, Eucommia ulmoides, Acanthopanax sessiliflorus, Achyranthes japonica, Psoralea corylifolia, Saposhnikovia divaricata, Cibotium barometz, Lycium chinense, Boschniakia rossica, Cuscuta chinensis, Glycine max, Atractylodes japonica).
Otros nombres:
  • Medicina herbaria tradicional
Procedimiento: Acupuntura
El tratamiento de acupuntura se administró 1-2 veces al día utilizando principalmente puntos de acupuntura proximales y puntos Ah-shi.
Procedimiento: Farmacopuntura
Ingredientes herbales selectos (Eucommia ulmoides cortex, Acanthopanax sessiliflorum cortex, Achyranthis bidentata radix, Saposhnikovia divaricata radix, Cibotium barometz rhizoma, Paeonia albiflora radix alba, Ostericum koreanum radix, Angelica pubescens radix y Scolopendra subspinipes corpus (Paeonia albiflora dos veces la proporción de la de otros ingredientes)) se liofilizaron en forma de polvo después de la decocción, luego se diluyeron en agua para inyección y se ajustó la acidez y el pH. La farmacopuntura se administró una vez al día en Hyeopcheok (Huatuo Jiaji, EX B2), puntos Ah-shi y puntos de acupuntura locales utilizando agujas de inyección desechables (CPL, 1 cc, jeringa 26G x 1,5, Shinchang medical co., Corea).
Procedimiento: Farmacopuntura con veneno de abeja
La farmacopuntura con veneno de abeja se administró solo después de confirmar una respuesta negativa a las pruebas cutáneas de hipersensibilidad. Se inyectó veneno de abeja diluido (proporción salina:veneno de abeja, 10.000:1) filtrado para alérgenos en 4-5 puntos de acupuntura proximales al sitio doloroso a discreción del médico. Cada punto de acupuntura se inyectó hasta un total de 0,5-1 cc utilizando agujas de inyección desechables (CPL, 1 cc, jeringa 26G x 1,5, Shinchang medical co., Corea).
Otros nombres:
  • Acupuntura con veneno de abeja
Procedimiento: Manipulación de chunas
Chuna es una versión coreana de la manipulación espinal que incorpora técnicas de manipulación espinal para la movilización que involucran empujones de alta velocidad y baja amplitud en las articulaciones ligeramente más allá del rango de movimiento pasivo y fuerza suave en las articulaciones dentro del rango de movimiento pasivo. La manipulación de Chuna se administró de 3 a 5 veces por semana en las vértebras pélvicas, lumbares, torácicas y cervicales según el criterio del médico.
Otros nombres:
  • Manipulación espinal de Chuna

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Área de hernia de disco al nivel del disco más relevante para los síntomas del paciente en la vista axial y sagital de RM
Periodo de tiempo: Cambio desde la RM inicial (tomada antes del tratamiento) en la RM posterior al tratamiento a los 9 meses en promedio
Comparación de hernia discal en resonancia magnética entre el inicio y el postratamiento.
Cambio desde la RM inicial (tomada antes del tratamiento) en la RM posterior al tratamiento a los 9 meses en promedio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nivel de degeneración del disco a nivel del disco más relevante para los síntomas del paciente en la vista axial y sagital de RM
Periodo de tiempo: Cambio desde la RM inicial (tomada antes del tratamiento) en la RM posterior al tratamiento a los 9 meses en promedio
El nivel de degeneración del disco a nivel del disco más relevante para los síntomas del paciente en la vista axial y sagital de la RM se clasificará en 5 niveles de acuerdo con el método sugerido por Pfirrmann et al.
Cambio desde la RM inicial (tomada antes del tratamiento) en la RM posterior al tratamiento a los 9 meses en promedio
Nivel de hernia de disco al nivel del disco más relevante para los síntomas del paciente en la vista axial y sagital de RM
Periodo de tiempo: Cambio desde la RM inicial (tomada antes del tratamiento) en la RM posterior al tratamiento a los 9 meses en promedio
El nivel de hernia de disco a nivel del disco más relevante para los síntomas del paciente en la vista axial y sagital de RM se dividirá en 4 niveles: protrusión, extrusión, secuestro y migración
Cambio desde la RM inicial (tomada antes del tratamiento) en la RM posterior al tratamiento a los 9 meses en promedio
Nivel de migración del disco herniado en pacientes con migración del disco al nivel del disco más relevante para los síntomas del paciente en la vista axial y sagital de la RM
Periodo de tiempo: Cambio desde la RM inicial (tomada antes del tratamiento) en la RM posterior al tratamiento a los 9 meses en promedio
El nivel de migración del disco herniado en pacientes con migración del disco se clasificará en 3 niveles de acuerdo con la clasificación de Komori
Cambio desde la RM inicial (tomada antes del tratamiento) en la RM posterior al tratamiento a los 9 meses en promedio
Cambio de tipo Modic en las vértebras adyacentes al nivel del disco más relevante para los síntomas del paciente en la vista axial y sagital de RM
Periodo de tiempo: Cambio desde la RM inicial (tomada antes del tratamiento) en la RM posterior al tratamiento a los 9 meses en promedio
El cambio de tipo Modic en las vértebras adyacentes al nivel del disco más relevante para los síntomas del paciente en la vista sagital y axial de RM se clasificará en tipos Modic 0, 1, 2 y 3
Cambio desde la RM inicial (tomada antes del tratamiento) en la RM posterior al tratamiento a los 9 meses en promedio
Ubicación de cambio de tipo Modic con respecto al nivel del disco más relevante para los síntomas del paciente en la vista axial y sagital de RM
Periodo de tiempo: Cambio desde la RM inicial (tomada antes del tratamiento) en la RM posterior al tratamiento a los 9 meses en promedio
La ubicación del cambio de tipo módico en las vértebras adyacentes al disco herniado se clasifica por encima, por debajo, ni por encima ni por debajo, o tanto por encima como por debajo del nivel del disco más relevante para los síntomas del paciente en la vista axial y sagital de RM
Cambio desde la RM inicial (tomada antes del tratamiento) en la RM posterior al tratamiento a los 9 meses en promedio
Dolor NRS en el sitio de la queja principal
Periodo de tiempo: Cambio desde la resonancia magnética inicial (tomada antes del tratamiento) en la entrevista telefónica de seguimiento posterior al tratamiento en un promedio de 3 años
Dolor lumbar NRS o dolor de cuello NRS
Cambio desde la resonancia magnética inicial (tomada antes del tratamiento) en la entrevista telefónica de seguimiento posterior al tratamiento en un promedio de 3 años
NRS de dolor irradiado asociado con el sitio de la queja principal
Periodo de tiempo: Cambio desde la resonancia magnética inicial (tomada antes del tratamiento) en la entrevista telefónica de seguimiento posterior al tratamiento en un promedio de 3 años
Dolor de pierna irradiado NRS o dolor de brazo irradiado NRS
Cambio desde la resonancia magnética inicial (tomada antes del tratamiento) en la entrevista telefónica de seguimiento posterior al tratamiento en un promedio de 3 años
Si el paciente ha sido recomendado o no para cirugía debido al dolor en el sitio de la queja principal
Periodo de tiempo: Entrevista telefónica de seguimiento posterior al tratamiento a los 3 años en promedio
Se registrará de forma dicotómica si el paciente ha sido recomendado o no para cirugía con respecto al dolor en el sitio de la queja principal.
Entrevista telefónica de seguimiento posterior al tratamiento a los 3 años en promedio
Si el dolor ha vuelto o no durante 1 mes o más en el sitio de la queja principal
Periodo de tiempo: Entrevista telefónica de seguimiento posterior al tratamiento a los 3 años en promedio
Se registrará de forma dicotómica si el dolor lumbar, el dolor irradiado en las piernas, el dolor en el cuello o el dolor irradiado en el brazo han reaparecido o no en el sitio de la queja principal.
Entrevista telefónica de seguimiento posterior al tratamiento a los 3 años en promedio
Tipo de tratamiento recibido, si lo hay, para la recurrencia del dolor durante 1 mes o más en el sitio de la queja principal
Periodo de tiempo: Entrevista telefónica de seguimiento posterior al tratamiento a los 3 años en promedio
Se registrará el tipo de tratamiento recibido, si lo hubiere, para la recurrencia del dolor en el sitio de la queja principal fuera del tratamiento con medicina coreana, el tratamiento no quirúrgico convencional o la cirugía.
Entrevista telefónica de seguimiento posterior al tratamiento a los 3 años en promedio
Si el paciente era consciente o no de la posible reabsorción discal espontánea en el sitio de la queja principal al inicio
Periodo de tiempo: Entrevista telefónica de seguimiento posterior al tratamiento a los 3 años en promedio
Se registrará de forma dicotómica si el paciente es consciente o no de una posible reabsorción espontánea del disco en el sitio de la queja principal.
Entrevista telefónica de seguimiento posterior al tratamiento a los 3 años en promedio
Tipo de tratamiento que el paciente recomendaría a otros como atención primaria
Periodo de tiempo: Entrevista telefónica de seguimiento posterior al tratamiento a los 3 años en promedio
Se registrará el tipo de tratamiento que el paciente recomendaría a otros fuera del tratamiento quirúrgico y no quirúrgico.
Entrevista telefónica de seguimiento posterior al tratamiento a los 3 años en promedio
Satisfacción con el tratamiento de medicina coreana integrativa
Periodo de tiempo: Entrevista telefónica de seguimiento posterior al tratamiento a los 3 años en promedio
La satisfacción con el tratamiento de medicina coreana integrativa se registrará utilizando una escala de Likert de 5 puntos: muy insatisfecho, insatisfecho, ligeramente satisfecho, satisfecho, muy satisfecho
Entrevista telefónica de seguimiento posterior al tratamiento a los 3 años en promedio
Método de tratamiento de medicina coreana percibido como el más efectivo
Periodo de tiempo: Entrevista telefónica de seguimiento posterior al tratamiento a los 3 años en promedio
Se registrará el método de tratamiento de medicina coreana percibido como más efectivo de la medicina herbal, farmacopuntura/farmacopuntura con veneno de abeja, acupuntura y manipulación de Chuna
Entrevista telefónica de seguimiento posterior al tratamiento a los 3 años en promedio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Jaseng Medical Foundation

Investigadores

  • Investigador principal: Joowon Kim, KMD, M.Sc., Jaseng Medical Foundation

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de junio de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de julio de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

22 de julio de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de julio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de julio de 2022

Última verificación

1 de julio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • JS-CT-2016-06

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Desplazamiento del disco intervertebral lumbar

Ensayos clínicos sobre Medicina herbaria

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in New Zealand

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir