Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Skiveresorpsjon i lumbale og cervikale skiveprolapspasienter som mottar integrerende koreansk medisinbehandling

22. juli 2022 oppdatert av: In-Hyuk Ha, KMD, Jaseng Medical Foundation

Evaluering av skiveresorpsjon i lumbale og cervical intervertebrale skiveprolapspasienter som får integrert koreansk medisinbehandling

Måling av herniated disc-resorpsjon og vurdering av tilfredshet angående post-treatment state og integrativ koreansk medisinbehandling gjennom telefonintervju hos 500 pasienter med MR-oppfølgingsresultater som får behandling for lumbal og cervical disc herniation ved Jaseng Hospital of Korean Medicine.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Intervertebral skiveprolapsbehandling kan i stor grad deles inn i konservative og kirurgiske tilnærminger, og de fleste pasienter viser lindring av symptomer og resorpsjon av diskusprolaps gjennom ikke-kirurgisk, konservativ behandling. Til tross for bekymring for at tidlige kirurgiske inngrep i intervertebral skiveprolaps uten å tillate tilstrekkelig konservativ behandling kan indikere overbehandling, er bevissthet og forståelse i allmennheten funnet noe mangelfull.

Målet med denne studien er å måle herniated disc-resorpsjon og vurdere tilfredshet angående post-behandlingstilstand og integrativ koreansk medisinbehandling gjennom telefonintervju hos 500 pasienter med MR-oppfølgingsresultater før og etter konservativ behandling for lumbal og cervical disc herniation på Jaseng Sykehus for koreansk medisin.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

505

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Gyeonggi Province
      • Bucheon, Gyeonggi Province, Korea, Republikken, 14598
        • Jaseng Medical Foundation

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med lumbale og/eller cervikal skiveprolaps med MR-resultater før og etter behandling ved Jaseng Hospital of Korean Medicine mellom februar 2012 og desember 2015

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med lumbale og/eller cervical disc herniation med baseline MR og oppfølgingsresultater etter å ha mottatt behandling ved Jaseng Hospital of Korean Medicine på besøk mellom februar 2012 og desember 2015.
  • Deltakere som gir informert skriftlig samtykke til bruk av journaler for akademiske midler.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakere som nekter å delta i studien eller å svare på telefonintervju.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Lumbal/cervikal skiveprolapsgruppe
Pasienter med intervertebral skiveprolaps i lumbale og livmorhalser får integrert koreansk medisinbehandling bestående av urtemedisin, akupunktur, farmakopunktur, farmakopunktur av bigift og Chuna-manipulasjon.
Legemiddel: Urte medisin
Urtemedisin ble administrert 2-3 ganger daglig i form av vannbasert avkok (120 ml) og tørket pulver (2g) (Ostericum koreanum, Eucommia ulmoides, Acanthopanax sessiliflorus, Achyranthes japonica, Psoralea corylifolia, Saposhnikovia divaricata, Cibotcium barometz, Bosch. rossica, Cuscuta chinensis, Glycine max, Atractylodes japonica).
Andre navn:
  • Tradisjonell urtemedisin
Fremgangsmåte: Akupunktur
Akupunkturbehandling ble gitt 1-2 ganger daglig med hovedsakelig proksimale akupunkturpunkter og Ah-shi-punkter.
Fremgangsmåte: Farmakopunktur
Utvalgte urteingredienser (Eucommia ulmoides cortex, Acanthopanax sessiliflorum cortex, Achyranthis bidentata radix, Saposhnikovia divaricata radix, Cibotium barometz rhizoma, Paeonia albiflora radix alba, Ostericum koreanum radix, angelica twispinia som er proporsjoner av albiflora radix, angelica, pubes twispini ( andre ingredienser)) ble frysetørket til pulverform etter avkok, deretter fortynnet i vann-til-injeksjon og justert for surhet og pH. Farmakopunktur ble administrert én gang daglig ved Hyeopcheok (Huatuo Jiaji, EX B2), Ah-shi-punkter og lokale akupunkturpunkter ved bruk av engangsinjeksjonsnåler (CPL, 1 cc, 26G x 1,5 sprøyte, Shinchang Medical Co., Korea).
Fremgangsmåte: Biegift farmakopunktur
Biegift farmakopuncture ble administrert først etter bekreftelse av en negativ respons på overfølsomhets hudtester. Fortynnet biegift (saltvann:bigift-forhold, 10 000:1) filtrert for allergener ble injisert ved 4-5 akupunkter proksimalt til det smertefulle stedet etter legens skjønn. Hvert akupunkturpunkt ble injisert til totalt 0,5-1 cc ved bruk av engangsinjeksjonsnåler (CPL, 1 cc, 26G x 1,5 sprøyte, Shinchang Medical co., Korea).
Andre navn:
  • Bigiftakupunktur
Fremgangsmåte: Chuna-manipulasjon
Chuna er en koreansk versjon av spinal manipulasjon som inkorporerer spinal manipulasjon teknikker for mobilisering som involverer høyhastighets, lav amplitude støt til leddene litt utenfor det passive bevegelsesområdet og mild kraft til leddene innenfor det passive bevegelsesområdet. Chuna-manipulasjon ble administrert 3-5 ganger i uken til bekken-, lumbal-, thorax- og cervikalvirvler etter legens skjønn.
Andre navn:
  • Chuna spinal manipulasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Område med skiveprolaps på skivenivå mest relevant for pasientsymptomer på MR sagittalt og aksialt syn
Tidsramme: Endring fra baseline MR (tatt før behandling) ved MR etter avsluttet behandling i gjennomsnitt på 9 måneder
Sammenligning av skiveprolaps i MR mellom baseline og etterbehandling.
Endring fra baseline MR (tatt før behandling) ved MR etter avsluttet behandling i gjennomsnitt på 9 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nivå av skivedegenerasjon på skivenivå mest relevant for pasientsymptomer på MR sagittalt og aksialt syn
Tidsramme: Endring fra baseline MR (tatt før behandling) ved MR etter avsluttet behandling i gjennomsnitt på 9 måneder
Nivå av skivedegenerasjon på skivenivå som er mest relevant for pasientsymptomer på MR sagittalt og aksialt syn vil bli klassifisert i 5 nivåer i henhold til metoden foreslått av Pfirrmann et al.
Endring fra baseline MR (tatt før behandling) ved MR etter avsluttet behandling i gjennomsnitt på 9 måneder
Nivå av skiveprolaps på skivenivå mest relevant for pasientsymptomer på MR sagittalt og aksialt syn
Tidsramme: Endring fra baseline MR (tatt før behandling) ved MR etter avsluttet behandling i gjennomsnitt på 9 måneder
Nivå av skiveprolaps på skivenivå som er mest relevant for pasientsymptomer på MR sagittalt og aksialt syn vil bli delt inn i 4 nivåer: fremspring, ekstrusjon, sekvestrering og migrasjon
Endring fra baseline MR (tatt før behandling) ved MR etter avsluttet behandling i gjennomsnitt på 9 måneder
Nivå av herniated disc migrasjon hos pasienter med diskmigrasjon på disknivå mest relevant for pasientsymptomer på MR sagittalt og aksialt syn
Tidsramme: Endring fra baseline MR (tatt før behandling) ved MR etter avsluttet behandling i gjennomsnitt på 9 måneder
Nivå av herniated disc migrasjon hos pasienter med diskmigrasjon vil bli kategorisert i 3 nivåer i henhold til Komori-klassifiseringen
Endring fra baseline MR (tatt før behandling) ved MR etter avsluttet behandling i gjennomsnitt på 9 måneder
Modisk typeendring ved ryggvirvlene ved siden av skivenivået mest relevant for pasientsymptomer på MR sagittalt og aksialt syn
Tidsramme: Endring fra baseline MR (tatt før behandling) ved MR etter avsluttet behandling i gjennomsnitt på 9 måneder
Modic type endring ved ryggvirvler ved siden av skivenivå som er mest relevant for pasientsymptomer på MR sagittal og aksial visning vil bli klassifisert i Modic type 0, 1, 2 og 3
Endring fra baseline MR (tatt før behandling) ved MR etter avsluttet behandling i gjennomsnitt på 9 måneder
Modic type endre plassering med hensyn til skivenivå mest relevant for pasientsymptomer på MR sagittalt og aksialt syn
Tidsramme: Endring fra baseline MR (tatt før behandling) ved MR etter avsluttet behandling i gjennomsnitt på 9 måneder
Plassering av modisk typeendring ved ryggvirvlene ved siden av den hernierte disken er klassifisert etter om den er over, under, verken over eller under, eller både over og under skivenivået som er mest relevant for pasientsymptomer på MR sagittalt og aksialt syn
Endring fra baseline MR (tatt før behandling) ved MR etter avsluttet behandling i gjennomsnitt på 9 måneder
Smerter NRS på stedet for hovedklagen
Tidsramme: Endring fra baseline MR (tatt før behandling) ved telefonintervju etter behandling etter behandling i gjennomsnitt på 3 år
Korsryggsmerter NRS eller nakkesmerter NRS
Endring fra baseline MR (tatt før behandling) ved telefonintervju etter behandling etter behandling i gjennomsnitt på 3 år
Utstrålende smerte NRS knyttet til stedet for hovedklagen
Tidsramme: Endring fra baseline MR (tatt før behandling) ved telefonintervju etter behandling etter behandling i gjennomsnitt på 3 år
Utstrålende leggsmerter NRS eller utstrålende armsmerter NRS
Endring fra baseline MR (tatt før behandling) ved telefonintervju etter behandling etter behandling i gjennomsnitt på 3 år
Hvorvidt pasienten har blitt anbefalt for kirurgi angående smerte på stedet for hovedklagen
Tidsramme: Etterbehandlingsoppfølging telefonintervju i gjennomsnitt 3 år
Hvorvidt pasienten har blitt anbefalt for kirurgi angående smerte på stedet for hovedklagen vil bli registrert dikotomt
Etterbehandlingsoppfølging telefonintervju i gjennomsnitt 3 år
Hvorvidt smerte har gjentatt seg i 1 måned eller lenger på stedet for hovedklagen
Tidsramme: Etterbehandlingsoppfølging telefonintervju i gjennomsnitt 3 år
Hvorvidt korsryggsmerter, utstrålende bensmerter, nakkesmerter eller utstrålende armsmerter har gjentatt seg på stedet for hovedklagen vil bli registrert dikotomt.
Etterbehandlingsoppfølging telefonintervju i gjennomsnitt 3 år
Type behandling mottatt, hvis noen, for tilbakefall av smerte i 1 måned eller lenger på stedet for hovedklagen
Tidsramme: Etterbehandlingsoppfølging telefonintervju i gjennomsnitt 3 år
Type behandling mottatt, hvis noen, for tilbakefall av smerte på stedet for hovedklagen etter koreansk medisinbehandling, konvensjonell ikke-kirurgisk behandling eller kirurgi vil bli registrert
Etterbehandlingsoppfølging telefonintervju i gjennomsnitt 3 år
Hvorvidt pasienten var klar over mulig spontan skiveresorpsjon på stedet for hovedklagen ved utbruddet
Tidsramme: Etterbehandlingsoppfølging telefonintervju i gjennomsnitt 3 år
Hvorvidt pasienten er klar over mulig spontan skiveresorpsjon på stedet for hovedklagen vil bli registrert dikotomt
Etterbehandlingsoppfølging telefonintervju i gjennomsnitt 3 år
Type behandling pasient vil anbefale til andre som primærpleie
Tidsramme: Etterbehandlingsoppfølging telefonintervju i gjennomsnitt 3 år
Type behandling pasienten vil anbefale til andre ut av kirurgisk og ikke-kirurgisk behandling vil bli registrert
Etterbehandlingsoppfølging telefonintervju i gjennomsnitt 3 år
Tilfredshet med integrativ koreansk medisinbehandling
Tidsramme: Etterbehandlingsoppfølging telefonintervju i gjennomsnitt 3 år
Tilfredshet med integrativ koreansk medisinbehandling vil bli registrert ved hjelp av en 5-punkts Likert-skala: veldig misfornøyd, misfornøyd, litt fornøyd, fornøyd, veldig fornøyd
Etterbehandlingsoppfølging telefonintervju i gjennomsnitt 3 år
Koreansk medisin behandlingsmetode oppfattet som mest effektiv
Tidsramme: Etterbehandlingsoppfølging telefonintervju i gjennomsnitt 3 år
Behandlingsmetode for koreansk medisin som oppfattes som mest effektiv ut fra urtemedisin, farmakopuncture/bigift farmakopuncture, akupunktur og Chuna-manipulasjon vil bli registrert
Etterbehandlingsoppfølging telefonintervju i gjennomsnitt 3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Jaseng Medical Foundation

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Joowon Kim, KMD, M.Sc., Jaseng Medical Foundation

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. juni 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. juli 2016

Først lagt ut (Anslag)

22. juli 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. juli 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. juli 2022

Sist bekreftet

1. juli 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • JS-CT-2016-06

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lumbal intervertebral skiveforskyvning

Kliniske studier på Urte medisin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kenya

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere