Välilevyn resorptio lannerangan ja kohdunkaulan välilevytyräpotilailla, jotka saavat integratiivista korealaista lääkehoitoa
perjantai 22. heinäkuuta 2022 päivittänyt: In-Hyuk Ha, KMD, Jaseng Medical Foundation
Välilevyn resorption arviointi lannerangan ja kohdunkaulan välilevytyräpotilailla, jotka saavat integratiivista korealaista lääkehoitoa
Välilevytyrän resorption mittaus ja tyytyväisyyden arviointi hoidon jälkeiseen tilaan ja integroivaan korealaiseen lääkehoitoon puhelinhaastattelussa 500 potilaalla, joilla oli MRI-seurantatuloksia ja jotka saivat hoitoa lannerangan ja kohdunkaulan välilevytyrän vuoksi Jaseng Hospital of Korean Medicine -sairaalassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Välilevytyrän hoito voidaan suurelta osin jakaa konservatiiviseen ja kirurgiseen lähestymistapaan, ja suurimmalla osalla potilaista oireet lievittyvät ja välilevytyrä resorptio ei-kirurgisen, konservatiivisen hoidon avulla. Huolimatta huolista, että varhaiset kirurgiset interventiot nikamavälilevytyrässä ilman riittävää konservatiivista hoitoa voivat viitata liikahoitoon, suuren yleisön tietoisuus ja ymmärrys puuttuvat jonkin verran.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on mitata välilevytyrän resorptiota ja arvioida tyytyväisyyttä hoidon jälkeiseen tilaan ja integratiiviseen korealaiseen lääkehoitoon puhelinhaastattelulla 500 potilaalla, joilla on MRI-seurantatulokset ennen ja jälkeen Jasengissa lanne- ja kaulalevytyrän konservatiivisen hoidon saamisen. Korealaisen lääketieteen sairaala.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
505
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Gyeonggi Province
-
Bucheon, Gyeonggi Province, Korean tasavalta, 14598
- Jaseng Medical Foundation
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Lanne- ja/tai kohdunkaulan välilevytyräpotilaat, joilla on MRI-tulokset ennen ja jälkeen hoidon Jaseng Hospital of Korean Medicine -sairaalassa helmikuun 2012 ja joulukuun 2015 välisenä aikana
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lanne- ja/tai kohdunkaulan välilevytyräpotilaat, joilla on lähtötilanteen magneettikuvaus ja seurantatulokset hoidon jälkeen Jaseng Hospital of Korean Medicine -sairaalassa vieraillessaan helmikuun 2012 ja joulukuun 2015 välisenä aikana.
- Osallistujat, jotka antavat tietoon perustuvan kirjallisen suostumuksen lääketieteellisten tietojen käyttämiseen akateemisiin tarkoituksiin.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, jotka kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen tai vastaamasta puhelinhaastatteluun.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Lanne-/kohdunkaulan välilevytyräryhmä
Lanne- ja kohdunkaulan välilevytyräpotilaille annetaan integroivaa korealaista lääkehoitoa, joka koostuu kasviperäisistä lääkkeistä, akupunktiosta, farmakopunktuurista, mehiläismyrkkyfarmakopunktiosta ja Chuna-manipulaatiosta.
|
Yrttilääkettä annettiin 2-3 kertaa vuorokaudessa vesipohjaisena keitteenä (120ml) ja kuivatun jauheena (2g) (Ostericum koreanum, Eucommia ulmoides, Acanthopanax sessiliflorus, Achyranthes japonica, Psoralea corylifolia, Saposhnikovia divaricata,, Cicibotium barometaz, rossica, Cuscuta chinensis, Glycine max, Atractylodes japonica).
Muut nimet:
Akupunktiohoitoa annettiin 1-2 kertaa päivässä käyttäen pääasiassa proksimaalisia akupunktiopisteitä ja Ah-shi-pisteitä.
Valitse kasviperäisiä ainesosia (Eucommia ulmoides cortex, Acanthopanax sessiliflorum cortex, Achyranthis bidentata radix, Saposhnikovia divaricata radix, Cibotium barometz rhizoma, Paeonia albiflora radix alba, Ostericum koreanum corbi corbi kaksinkertainen osuus, ScoPapin radix, Angelica pubes ja Angelica pui muut aineosat)) pakastekuivattiin jauheeksi keittämisen jälkeen, sitten laimennettiin injektioveteen ja säädettiin happamuus ja pH.
Farmakopunktio annettiin kerran päivässä Hyeopcheokissa (Huatuo Jiaji, EX B2), Ah-shi-pisteissä ja paikallisissa akupunktiopisteissä käyttämällä kertakäyttöisiä injektioneuloja (CPL, 1 cc, 26 G x 1,5 ruisku, Shinchang Medical Co., Korea).
Mehiläismyrkkyfarmakopunktio annettiin vasta sen jälkeen, kun yliherkkyystesteissä oli varmistettu negatiivinen vaste.
Allergeenien varalta suodatettua laimennettua mehiläismyrkkyä (suolaliuos:mehiläismyrkkysuhde, 10 000:1) injektoitiin lääkärin harkinnan mukaan 4-5 akupistettä proksimaalisesti kipeästä kohdasta.
Kukin akupunktiopiste injektoitiin yhteensä 0,5-1 cm3 käyttämällä kertakäyttöisiä injektioneuloja (CPL, 1 cm3, 26 G x 1,5 ruisku, Shinchang medical co., Korea).
Muut nimet:
Chuna on korealainen versio selkärangan manipuloinnista, joka sisältää selkärangan manipulaatiotekniikoita mobilisaatioon, johon liittyy suuria nopeuksia, matalaamplitudisia työntöjä niveliin, jotka ylittävät hieman passiivisen liikealueen, ja lempeää voimaa passiivisen liikealueen niveliin.
Chuna-manipulaatiota annettiin 3-5 kertaa viikossa lantion, lannerangan, rinta- ja kaulanikamiin lääkärin harkinnan mukaan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Välilevytyrän alue levytasolla, mikä on olennaisin potilaan oireiden kannalta MR-sagitaali- ja aksiaalinäkymässä
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen MRI:stä (otettu ennen hoitoa) hoidon päättymisen jälkeisessä magneettikuvauksessa keskimäärin 9 kuukauden kuluttua
|
Välilevytyrän vertailu MRI-tutkimuksessa lähtötilanteen ja hoidon jälkeen.
|
Muutos lähtötilanteen MRI:stä (otettu ennen hoitoa) hoidon päättymisen jälkeisessä magneettikuvauksessa keskimäärin 9 kuukauden kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Levyjen rappeuma taso levytasolla, mikä on olennaisin potilaan oireiden kannalta MR-sagitaalisessa ja aksiaalisessa kuvassa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen MRI:stä (otettu ennen hoitoa) hoidon päättymisen jälkeisessä magneettikuvauksessa keskimäärin 9 kuukauden kuluttua
|
Levyjen degeneraation taso levytasolla, joka on olennaisin potilaan oireiden kannalta MR-sagitaalisessa ja aksiaalisessa kuvassa, luokitellaan viiteen tasoon Pfirrmannin et al. ehdottaman menetelmän mukaisesti.
|
Muutos lähtötilanteen MRI:stä (otettu ennen hoitoa) hoidon päättymisen jälkeisessä magneettikuvauksessa keskimäärin 9 kuukauden kuluttua
|
|
Välilevytyrän taso levytasolla, mikä on olennaisin potilaan oireiden kannalta MR-sagitaalisessa ja aksiaalisessa kuvassa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen MRI:stä (otettu ennen hoitoa) hoidon päättymisen jälkeisessä magneettikuvauksessa keskimäärin 9 kuukauden kuluttua
|
Levytyrän taso levytasolla, joka on olennaisin potilaan oireiden kannalta MR-sagitaalisessa ja aksiaalisessa kuvassa, jaetaan 4 tasoon: ulkonema, pursotus, sekvestraatio ja migraatio.
|
Muutos lähtötilanteen MRI:stä (otettu ennen hoitoa) hoidon päättymisen jälkeisessä magneettikuvauksessa keskimäärin 9 kuukauden kuluttua
|
|
Levytyrän migraatiotaso potilailla, joilla on levyn migraatio levytasolla, joka on olennaisin potilaan oireiden kannalta MR-sagitaalisessa ja aksiaalisessa kuvassa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen MRI:stä (otettu ennen hoitoa) hoidon päättymisen jälkeisessä magneettikuvauksessa keskimäärin 9 kuukauden kuluttua
|
Välilevytyrän migraatiotaso potilailla, joilla on välilevyn migraatio, luokitellaan 3 tasoon Komori-luokituksen mukaisesti
|
Muutos lähtötilanteen MRI:stä (otettu ennen hoitoa) hoidon päättymisen jälkeisessä magneettikuvauksessa keskimäärin 9 kuukauden kuluttua
|
|
Modic tyyppinen muutos levyn tason viereisissä nikamissa, mikä on olennaisin potilaan oireiden kannalta MR-sagitaali- ja aksiaalinäkymässä
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen MRI:stä (otettu ennen hoitoa) hoidon päättymisen jälkeisessä magneettikuvauksessa keskimäärin 9 kuukauden kuluttua
|
Modic-tyyppinen muutos nikamien vieressä levytason vieressä, mikä on olennaisin potilaan oireiden kannalta MR-sagitaalisessa ja aksiaalisessa kuvassa, luokitellaan Modic-tyyppeihin 0, 1, 2 ja 3
|
Muutos lähtötilanteen MRI:stä (otettu ennen hoitoa) hoidon päättymisen jälkeisessä magneettikuvauksessa keskimäärin 9 kuukauden kuluttua
|
|
Modic-tyypin muutoksen sijainti levytason suhteen, joka on olennaisin potilaan oireiden kannalta MR-sagitaalisessa ja aksiaalisessa kuvassa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen MRI:stä (otettu ennen hoitoa) hoidon päättymisen jälkeisessä magneettikuvauksessa keskimäärin 9 kuukauden kuluttua
|
Modic-tyypin muutoksen sijainti välilevytyrän vieressä olevissa nikamissa luokitellaan sen mukaan, onko se ylä-, ala-, ei ylä- tai alapuolella vai molempien ylä- ja alapuolella potilaan oireiden kannalta tärkeimmän levytason ylä- tai alapuolella MR-sagitaali- ja aksiaalinäkymässä
|
Muutos lähtötilanteen MRI:stä (otettu ennen hoitoa) hoidon päättymisen jälkeisessä magneettikuvauksessa keskimäärin 9 kuukauden kuluttua
|
|
NRS-kipu päävalituskohdassa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen MRI:stä (otettu ennen hoitoa) hoidon jälkeisessä puhelinhaastattelussa keskimäärin 3 vuotta
|
Alaselkäkipu NRS tai niskakipu NRS
|
Muutos lähtötilanteen MRI:stä (otettu ennen hoitoa) hoidon jälkeisessä puhelinhaastattelussa keskimäärin 3 vuotta
|
|
Päävalituskohtaan liittyvä säteilevä kipu NRS
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen MRI:stä (otettu ennen hoitoa) hoidon jälkeisessä puhelinhaastattelussa keskimäärin 3 vuotta
|
Säteilevä jalkakipu NRS tai säteilevä käsivarsikipu NRS
|
Muutos lähtötilanteen MRI:stä (otettu ennen hoitoa) hoidon jälkeisessä puhelinhaastattelussa keskimäärin 3 vuotta
|
|
Onko potilaalle suositeltu leikkausta päävaivauskohdan kivun vuoksi
Aikaikkuna: Hoidon jälkeinen seurantapuhelinhaastattelu keskimäärin 3 vuotta
|
Se, onko potilaalle suositeltu leikkausta päävaivauskohdan kivun vuoksi, kirjataan kaksijakoisesti
|
Hoidon jälkeinen seurantapuhelinhaastattelu keskimäärin 3 vuotta
|
|
Onko kipu toistunut 1 kuukauden tai pidempään päävalituskohdassa
Aikaikkuna: Hoidon jälkeinen seurantapuhelinhaastattelu keskimäärin 3 vuotta
|
Onko alaselän kipu, säteilevä jalkakipu, niskakipu tai säteilevä käsivarsikipu toistunut päävalituksen kohdassa, kirjataan kaksijakoisesti.
|
Hoidon jälkeinen seurantapuhelinhaastattelu keskimäärin 3 vuotta
|
|
Mahdollisen hoidon tyyppi, joka on saatu kivun uusiutumiseen 1 kuukauden ajan tai pidempään päävalituksen kohdassa
Aikaikkuna: Hoidon jälkeinen seurantapuhelinhaastattelu keskimäärin 3 vuotta
|
Korealaisesta lääkehoidosta, tavanomaisesta ei-kirurgisesta hoidosta tai leikkauksesta johtuvan kivun uusiutumiseen mahdollisesti saatu hoitotyyppi kirjataan
|
Hoidon jälkeinen seurantapuhelinhaastattelu keskimäärin 3 vuotta
|
|
Oliko potilas tietoinen mahdollisesta spontaanista levyn resorptiosta päävalituksen alkaessa
Aikaikkuna: Hoidon jälkeinen seurantapuhelinhaastattelu keskimäärin 3 vuotta
|
Onko potilas tietoinen mahdollisesta spontaanista levyn resorptiosta päävaivauskohdassa, kirjataan kaksijakoisesti
|
Hoidon jälkeinen seurantapuhelinhaastattelu keskimäärin 3 vuotta
|
|
Hoitotyyppiä, jota potilas suosittelee muille ensihoitona
Aikaikkuna: Hoidon jälkeinen seurantapuhelinhaastattelu keskimäärin 3 vuotta
|
Hoitotyyppi, jota potilas suosittelee muille leikkauksen ja ei-kirurgisen hoidon jälkeen, kirjataan
|
Hoidon jälkeinen seurantapuhelinhaastattelu keskimäärin 3 vuotta
|
|
Tyytyväisyys integroivaan korealaiseen lääkehoitoon
Aikaikkuna: Hoidon jälkeinen seurantapuhelinhaastattelu keskimäärin 3 vuotta
|
Tyytyväisyys integratiiviseen korealaiseen lääkehoitoon kirjataan 5-pisteen Likert-asteikolla: erittäin tyytymätön, tyytymätön, hieman tyytyväinen, tyytyväinen, erittäin tyytyväinen
|
Hoidon jälkeinen seurantapuhelinhaastattelu keskimäärin 3 vuotta
|
|
Korealaisen lääketieteen hoitomenetelmää pidetään tehokkaimpana
Aikaikkuna: Hoidon jälkeinen seurantapuhelinhaastattelu keskimäärin 3 vuotta
|
Korealaisen lääketieteen hoitomenetelmä, jonka katsotaan olevan tehokkain yrttilääkkeistä, farmakopunktiosta/mehiläismyrkkyfarmakopunktiosta, akupunktiosta ja Chuna-manipulaatiosta tallennetaan
|
Hoidon jälkeinen seurantapuhelinhaastattelu keskimäärin 3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Joowon Kim, KMD, M.Sc., Jaseng Medical Foundation
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 27. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 22. heinäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 26. heinäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. heinäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- JS-CT-2016-06
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .