Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Resorpce ploténky u pacientů s bederní a krční výhřezem ploténky, kteří dostávají léčbu integrativní korejskou medicínou

22. července 2022 aktualizováno: In-Hyuk Ha, KMD, Jaseng Medical Foundation

Hodnocení resorpce ploténky u pacientů s výhřezem meziobratlové ploténky bederní a krční páteře, kteří jsou léčeni integrativní korejskou medicínou

Měření resorpce vyhřezlé ploténky a hodnocení spokojenosti s poléčebným stavem a léčbou integrativní korejskou medicínou prostřednictvím telefonického rozhovoru u 500 pacientů s výsledky sledování MRI, kteří byli léčeni pro bederní a krční výhřez ploténky v Jaseng Hospital of Korean Medicine.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Léčbu výhřezu meziobratlové ploténky lze do značné míry rozdělit na konzervativní a chirurgický přístup, přičemž u větší většiny pacientů dochází k úlevě od příznaků a resorpci výhřezu ploténky nechirurgickou konzervativní léčbou. Navzdory obavám, že časné chirurgické intervence při výhřezu meziobratlové ploténky bez dostatečné konzervativní léčby mohou naznačovat přeléčení, je povědomí a porozumění u široké veřejnosti poněkud nedostatečné.

Cílem této studie je změřit resorpci vyhřezlé ploténky a zhodnotit spokojenost se stavem po léčbě a léčbou integrativní korejskou medicínou prostřednictvím telefonického rozhovoru u 500 pacientů s výsledky sledování MRI před a po konzervativní léčbě bederní a krční ploténky v Jasengu. Nemocnice korejské medicíny.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

505

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
    • Gyeonggi Province
      • Bucheon, Gyeonggi Province, Korejská republika, 14598
        • Jaseng Medical Foundation

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s bederní a/nebo cervikální herniací ploténky s výsledky MRI před a po léčbě v Jaseng Hospital of Korean Medicine mezi únorem 2012 a prosincem 2015

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s bederní a/nebo cervikální herniací ploténky se základními MRI a výsledky sledování po léčbě v Jaseng Hospital of Korean Medicine navštěvující mezi únorem 2012 a prosincem 2015.
  • Účastníci dávají informovaný písemný souhlas s použitím zdravotnické dokumentace pro akademické prostředky.

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci, kteří se odmítají zúčastnit studie nebo odpovědět na telefonický rozhovor.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina výhřezů bederní/krční ploténky
Pacientům s bederní a krční meziobratlovou herniací je podávána integrativní léčba korejskou medicínou sestávající z bylinné medicíny, akupunktury, farmakopunktury, farmakopunktury včelího jedu a manipulace s Chunou.
Lék: Bylinková medicína
Bylinná medicína byla podávána 2-3x denně ve formě odvaru na vodní bázi (120ml) a sušeného prášku (2g) (Ostericum koreanum, Eucommia ulmoides, Acanthopanax sessiliflorus, Achyranthes japonica, Psoralea corylifolia, Saposhnikovia bararicata, Bosciumnia, Civaricamnia rossica, Cuscuta chinensis, Glycine max, Atractylodes japonica).
Ostatní jména:
  • Tradiční bylinná medicína
Postup: Akupunktura
Akupunkturní léčba byla podávána 1-2x denně s využitím především proximálních akupunkturních bodů a Ah-shi bodů.
Postup: Farmakopunktura
Vybrané rostlinné složky (Eucommia ulmoides cortex, Acanthopanax sessiliflorum cortex, Achyranthis bidentata radix, Saposhnikovia divaricata radix, Cibotium barometz rhizoma, Paeonia albiflora radix alba, Ostericum koreanum radix, Angelika, Spaspicenni radix, Angelika, Spaspicenni radix ostatní složky)) byly po odvaru lyofilizovány na práškovou formu, poté zředěny vodou pro injekce a upraveny na kyselost a pH. Farmakopunktura byla podávána jednou denně v Hyeopcheok (Huatuo Jiaji, EX B2), body Ah-shi a místní akupunkturní body pomocí jednorázových injekčních jehel (CPL, 1 cm3, 26G x 1,5 stříkačka, Shinchang medical co., Korea).
Postup: Farmakopunktura včelího jedu
Farmakopunktura včelího jedu byla podána až po potvrzení negativní odpovědi na kožní testy z přecitlivělosti. Zředěný včelí jed (poměr fyziologický roztok:včelí jed, 10 000:1) filtrovaný na alergeny byl injikován na 4-5 akutních bodů proximálně k bolestivému místu podle uvážení lékaře. Každý akupunkturní bod byl injikován do celkového objemu 0,5-1 cm3 pomocí jednorázových injekčních jehel (CPL, 1 cm3, 26G x 1,5 stříkačka, Shinchang medical co., Korea).
Ostatní jména:
  • Akupunktura včelího jedu
Postup: Čunská manipulace
Chuna je korejská verze manipulace s páteří, která zahrnuje techniky manipulace s páteří pro mobilizaci zahrnující vysokorychlostní tlaky s nízkou amplitudou na klouby mírně za pasivním rozsahem pohybu a jemnou sílu na klouby v pasivním rozsahu pohybu. Manipulace s chunou byla podávána 3-5krát týdně na pánevní, bederní, hrudní a krční obratle podle uvážení lékaře.
Ostatní jména:
  • Manipulace s páteří Chuna

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Oblast výhřezu disku na úrovni disku nejrelevantnější pro symptomy pacienta na MR sagitálním a axiálním pohledu
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty MRI (provedené před léčbou) po ukončení léčby MRI v průměru za 9 měsíců
Srovnání výhřezu ploténky na MRI mezi výchozí hodnotou a po léčbě.
Změna od výchozí hodnoty MRI (provedené před léčbou) po ukončení léčby MRI v průměru za 9 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň degenerace ploténky na úrovni ploténky nejvíce relevantní pro symptomy pacienta na MR sagitálním a axiálním pohledu
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty MRI (provedené před léčbou) po ukončení léčby MRI v průměru za 9 měsíců
Úroveň degenerace ploténky na úrovni ploténky nejrelevantnější pro symptomy pacienta na MR sagitálním a axiálním pohledu bude klasifikována do 5 úrovní podle metody navržené Pfirrmannem et al.
Změna od výchozí hodnoty MRI (provedené před léčbou) po ukončení léčby MRI v průměru za 9 měsíců
Úroveň výhřezu ploténky na úrovni ploténky nejvíce relevantní pro symptomy pacienta na MR sagitálním a axiálním zobrazení
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty MRI (provedené před léčbou) po ukončení léčby MRI v průměru za 9 měsíců
Úroveň herniace disku na úrovni disku, která je nejvíce relevantní pro symptomy pacienta na MR sagitálním a axiálním zobrazení, bude rozdělena do 4 úrovní: protruze, extruze, sekvestrace a migrace
Změna od výchozí hodnoty MRI (provedené před léčbou) po ukončení léčby MRI v průměru za 9 měsíců
Úroveň migrace herniovaného disku u pacientů s migrací disku na úrovni disku nejvíce relevantní pro symptomy pacienta na MR sagitálním a axiálním pohledu
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty MRI (provedené před léčbou) po ukončení léčby MRI v průměru za 9 měsíců
Úroveň migrace hernie ploténky u pacientů s migrací ploténky bude kategorizována do 3 úrovní v souladu s Komoriho klasifikací
Změna od výchozí hodnoty MRI (provedené před léčbou) po ukončení léčby MRI v průměru za 9 měsíců
Modická změna typu na obratlích přilehlých k úrovni disku, která je nejvíce relevantní pro symptomy pacienta na MR sagitálním a axiálním pohledu
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty MRI (provedené před léčbou) po ukončení léčby MRI v průměru za 9 měsíců
Změna modického typu na obratlích přilehlých k úrovni ploténky, která je nejrelevantnější pro symptomy pacienta na MR sagitálním a axiálním zobrazení, bude klasifikována do Modických typů 0, 1, 2 a 3
Změna od výchozí hodnoty MRI (provedené před léčbou) po ukončení léčby MRI v průměru za 9 měsíců
Modický typ změny umístění s ohledem na úroveň disku, která je nejrelevantnější pro symptomy pacienta na MR sagitálním a axiálním zobrazení
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty MRI (provedené před léčbou) po ukončení léčby MRI v průměru za 9 měsíců
Umístění změny modického typu na obratlích přilehlých k herniované ploténce je klasifikováno podle toho, zda je nad, pod, ani nad ani pod, nebo jak nad, tak pod úrovní ploténky, která je nejrelevantnější pro symptomy pacienta na MR sagitálním a axiálním pohledu
Změna od výchozí hodnoty MRI (provedené před léčbou) po ukončení léčby MRI v průměru za 9 měsíců
Bolest NRS v místě hlavní stížnosti
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty MRI (provedená před léčbou) při následném telefonickém rozhovoru po léčbě v průměru za 3 roky
Bolesti v kříži NRS nebo bolesti krku NRS
Změna od výchozí hodnoty MRI (provedená před léčbou) při následném telefonickém rozhovoru po léčbě v průměru za 3 roky
Vyzařující bolest NRS spojená s místem hlavní stížnosti
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty MRI (provedená před léčbou) při následném telefonickém rozhovoru po léčbě v průměru za 3 roky
Vyzařující bolest nohou NRS nebo vyzařující bolest paže NRS
Změna od výchozí hodnoty MRI (provedená před léčbou) při následném telefonickém rozhovoru po léčbě v průměru za 3 roky
Zda byl nebo nebyl pacientovi doporučen chirurgický zákrok kvůli bolesti v místě hlavní stížnosti
Časové okno: Následný telefonický rozhovor po léčbě v průměru 3 roky
Dichotomicky bude zaznamenáno, zda byl pacientovi doporučen k operaci kvůli bolesti v místě hlavního obtíží či nikoli
Následný telefonický rozhovor po léčbě v průměru 3 roky
Zda se bolest v místě hlavní stížnosti opakovala po dobu 1 měsíce nebo déle
Časové okno: Následný telefonický rozhovor po léčbě v průměru 3 roky
Dichotomicky bude zaznamenáno, zda se bolest v kříži, vyzařující bolest nohou, bolest šíje nebo vyzařující bolest paže v místě hlavní stížnosti opakovala či nikoli.
Následný telefonický rozhovor po léčbě v průměru 3 roky
Typ léčby, pokud existuje, pro recidivu bolesti po dobu 1 měsíce nebo déle v místě hlavní stížnosti
Časové okno: Následný telefonický rozhovor po léčbě v průměru 3 roky
Bude zaznamenán typ přijaté léčby, pokud existuje, pro recidivu bolesti v místě hlavní stížnosti mimo léčbu korejskou medicínou, konvenční nechirurgickou léčbu nebo chirurgický zákrok
Následný telefonický rozhovor po léčbě v průměru 3 roky
Zda si pacient byl nebo nebyl vědom možné spontánní resorpce disku v místě hlavních potíží na začátku
Časové okno: Následný telefonický rozhovor po léčbě v průměru 3 roky
Dichotomicky bude zaznamenáno, zda si pacient je nebo není vědom možné spontánní resorpce disku v místě hlavní stížnosti.
Následný telefonický rozhovor po léčbě v průměru 3 roky
Typ léčby by pacient doporučil ostatním jako primární péči
Časové okno: Následný telefonický rozhovor po léčbě v průměru 3 roky
Bude zaznamenán typ léčby, kterou by pacient doporučil ostatním z chirurgické i nechirurgické léčby
Následný telefonický rozhovor po léčbě v průměru 3 roky
Spokojenost s léčbou integrativní korejskou medicínou
Časové okno: Následný telefonický rozhovor po léčbě v průměru 3 roky
Spokojenost s léčbou integrativní korejskou medicínou bude zaznamenávána pomocí 5bodové Likertovy škály: velmi nespokojen, nespokojen, mírně spokojen, spokojen, velmi spokojen
Následný telefonický rozhovor po léčbě v průměru 3 roky
Léčba korejskou medicínou je považována za nejúčinnější
Časové okno: Následný telefonický rozhovor po léčbě v průměru 3 roky
Bude zaznamenána léčebná metoda korejské medicíny vnímaná jako nejúčinnější z bylinné medicíny, farmakopunktury/farmakopunktury včelího jedu, akupunktury a manipulace s Chunou.
Následný telefonický rozhovor po léčbě v průměru 3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Jaseng Medical Foundation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Joowon Kim, KMD, M.Sc., Jaseng Medical Foundation

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. června 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. července 2016

První zveřejněno (Odhad)

22. července 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. července 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • JS-CT-2016-06

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bylinková medicína

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in New Zealand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit