가상현실이 편마비 뇌성마비 환자의 상지 기능에 미치는 영향
2016년 7월 25일 업데이트: Sara Asghari Kaleibar, Istanbul University
가상현실 치료와 가정운동 프로그램이 편마비 뇌성마비 아동의 상지 기능에 미치는 영향: 무작위 통제 시험
연구자들은 이스탄불 대학교 물리 의학 및 재활학과에서 가상 현실 치료 및 가정 운동 프로그램이 편마비 뇌성 마비 아동의 손 기능에 미치는 영향에 대한 연구를 계획했습니다.
적격 환자는 두 그룹으로 무작위 배정됩니다.
개입 그룹의 환자는 조사자가 감독하는 8주 동안 컴퓨터 기반 가상 현실 운동 프로그램에 참여합니다.
또한 이 환자들은 가정 운동 프로그램을 받게 됩니다.
대조군의 환자들은 8주 동안 가정 운동 프로그램만 받게 됩니다.
모든 환자는 치료 전, 치료 직후, 치료 종료 3개월 후에 평가됩니다.
연구 개요
상세 설명
현재 연구는 2016년에 이스탄불 대학교 이스탄불 의과대학에서 실시할 전향적 무작위 통제 중재 시험입니다.
이 연구는 헬싱키 선언에 따라 윤리위원회의 승인을 받았습니다.
데이터 수집 전에 모든 참가자는 정보에 입각한 동의를 제공합니다.
외래진료 신청 순서에 따라 적격 참가자는 컴퓨터 생성 난수를 사용하여 중재 그룹(n=17)과 대조군(n=17)의 두 그룹으로 무작위로 할당됩니다.
인구통계학적 특성(연령, 성별, 체질량 지수, 교육 수준), 출생 전 병력, 부모 교육 수준 및 과거 병력에 대한 정보는 기본 평가에서 얻을 것입니다.
기본 평가 후 중재 그룹의 환자는 HandTutor 장비를 사용하여 컴퓨터 기반 가상 현실 운동 프로그램에 참여하게 됩니다.
감독 개입 프로그램은 8주 동안 주 3회 40분 운동 세션으로 구성됩니다.
또한 이 환자들은 가정 운동 프로그램을 받게 됩니다.
대조군의 환자들은 8주 동안 가정 운동 프로그램만 받게 됩니다.
가정 운동 프로그램은 가동 범위, 스트레칭, 손 강화 운동과 같은 다양한 게임과 운동으로 구성됩니다.
모든 환자는 치료 전, 치료 직후, 치료 종료 3개월 후에 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
34
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Istanbul, 칠면조, 34093
- 모병
- Istanbul Faculty of Medicine
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연락하다:
- Sara Asghari Kaleibar, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 전문의의 진단을 받은 편마비 뇌성마비 아동
- 활성 손목 확장 ≥ 20 °
- 총 운동 기능 분류 시스템 점수: 1-2
- 수동 능력 분류 시스템 점수: 1-3
- 간단한 명령을 따르고 작업에 참여하는 능력
제외 기준:
- 상지 구축
- 시력 및 청력 문제의 부재
- 제어되지 않는 발작
- 편마비 상지의 움직임 부족
- 영향을 받은 상지에 대한 정형외과 수술(힘줄 이동/힘줄 연장)의 병력
- BTX-A 또는 정형외과 중재를 포함하여 지난 6개월 동안 상지에 대한 모든 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
Hand Tutor를 이용한 가상현실 실습 8주
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가상 현실 기술은 신체 재활 및 운동 조절 연구를 위한 대중적인 응용 프로그램이 되어가고 있습니다.
움직임 센서가 내장된 프로토타입을 통해 사용자는 재활 프로그램의 일부로 통제된 운동을 할 수 있습니다.
감독 개입 프로그램은 8주 동안 주 3회 40분 운동 세션으로 구성됩니다.
또한 이 환자들은 가정 운동 프로그램을 받게 됩니다.
대조군의 환자들은 8주 동안 가정 운동 프로그램만 받게 됩니다.
가정 운동 프로그램은 가동 범위, 스트레칭, 손 강화 운동과 같은 다양한 게임과 운동으로 구성됩니다.
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간섭 없음: 제어
8주간 집에서 하는 운동
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보조 손 평가(AHA)
기간: 7일 이내
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AHA 측정은 편측성 뇌성마비 진단을 받은 18개월에서 12세 사이의 어린이에게 유효하고 신뢰할 수 있습니다.
한쪽 손 기능 장애가 있는 어린이가 양손 작업을 수행하기 위해 관련 손과 관련되지 않은 손을 얼마나 효과적으로 사용하는지 측정합니다. 테스트는 두 단계로 시행됩니다.
첫째, AHA 테스트 키트의 특정 장난감으로 10~15분 동안 비디오로 녹화된 놀이 세션을 진행합니다. 둘째, 자격을 갖춘 전문가가 22개 항목에 대한 비디오를 검토하여 채점합니다.
AHA 버전 4.4에는 총 원점수 범위가 22-88점인 4점 척도로 평가된 22개의 테스트 항목이 포함되어 있습니다.
높은 점수는 높은 능력을 나타냅니다.
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7일 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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손 그립 측정
기간: 7일 이내
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악력은 BASELINE Dynamometer로 측정됩니다.
참가자는 앉고 어깨는 내전된 상태에서 유지되며 최소 내회전, 팔꿈치는 90도 굴곡, 팔뚝은 자연스러운 자세, 손목은 0~30도(Kg/f) 굴곡됩니다.
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7일 이내
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아빌핸드
기간: 7일 이내
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ABILHAND-Kids는 상지 장애가 있는 어린이를 위한 수동 능력의 척도입니다.
이 척도는 상지를 사용해야 하는 일상 활동을 관리하는 개인의 능력을 측정합니다.
어린이 부모가 인식하는 21가지 수동 활동.
각 문항은 3단계 척도(불가능, 어려움, 쉬움)로 답변됩니다.
부모는 자녀의 실제 사지와 독립적으로 자녀의 성능을 추정하여 설문지를 작성하도록 요청받습니다.
온라인 분석은 원시 점수를 수동 능력의 선형 측정으로 변환합니다.
ABILHAND-Kids는 뇌성마비 어린이(6-15세)에서 검증되었습니다.
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7일 이내
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동작 범위(ROM)
기간: 7일 이내
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Universal Goniometer를 사용하여 360도 시스템을 기반으로 요척골 내전 및 외전, 손목 굴곡 및 신전, 2~5번째 중수지절 관절에서 능동 및 수동 ROM을 평가합니다.
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7일 이내
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수정 애쉬워스 척도(MAS)
기간: 7일 이내
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근육 경직을 측정하는 방법 중 하나는 특정 근육 그룹을 수동적으로 스트레칭하기 위해 ROM을 통해 팔다리를 수동으로 움직이는 것을 포함합니다.
경직 등급 평가를 위한 수정된 Ashworth 척도는 6점 척도(0-5)입니다.
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7일 이내
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지각 척도
기간: 7일 이내
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Tardieu 규모 (TS): 그것은 느린 속도와 빠른 속도 모두에서 사지의 수동적 움직임에 대한 근육의 반응을 평가합니다. 즉, 속도 의존적 근육 긴장도를 평가했습니다. 근육 반응의 강도(Y)는 6점 척도(0-5)를 포함합니다. |
7일 이내
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펄프 핀치 강도 측정
기간: 7일 이내
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펄프 핀치 강도는 첫 번째와 두 번째 숫자 사이의 핀치 강도를 평가하는 "JAMAR 유압 핀치 게이지"로 측정됩니다.
참가자는 앉고 어깨는 내전된 상태에서 유지되며 최소 내회전, 팔꿈치는 90도 굴곡, 팔뚝은 자연스러운 자세, 손목은 0~30도(Kg/f) 굴곡됩니다.
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7일 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Resa Aydin, MD, Prof, Istanbul University Istanbul Faculty of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Rosenbaum P, Paneth N, Leviton A, Goldstein M, Bax M, Damiano D, Dan B, Jacobsson B. A report: the definition and classification of cerebral palsy April 2006. Dev Med Child Neurol Suppl. 2007 Feb;109:8-14. Erratum In: Dev Med Child Neurol. 2007 Jun;49(6):480.
- Gabis LV, Tsubary NM, Leon O, Ashkenasi A, Shefer S. Assessment of Abilities and Comorbidities in Children With Cerebral Palsy. J Child Neurol. 2015 Oct;30(12):1640-5. doi: 10.1177/0883073815576792. Epub 2015 Apr 8.
- Surveillance of Cerebral Palsy in Europe. Surveillance of cerebral palsy in Europe: a collaboration of cerebral palsy surveys and registers. Surveillance of Cerebral Palsy in Europe (SCPE). Dev Med Child Neurol. 2000 Dec;42(12):816-24. doi: 10.1017/s0012162200001511.
- Green D, Schertz M, Gordon AM, Moore A, Schejter Margalit T, Farquharson Y, Ben Bashat D, Weinstein M, Lin JP, Fattal-Valevski A. A multi-site study of functional outcomes following a themed approach to hand-arm bimanual intensive therapy for children with hemiplegia. Dev Med Child Neurol. 2013 Jun;55(6):527-33. doi: 10.1111/dmcn.12113. Epub 2013 Mar 5. Erratum In: Dev Med Child Neurol. 2016 Mar;58(3):316.
- Basu AP, Pearse J, Kelly S, Wisher V, Kisler J. Early intervention to improve hand function in hemiplegic cerebral palsy. Front Neurol. 2015 Jan 6;5:281. doi: 10.3389/fneur.2014.00281. eCollection 2014.
- Morris C. Definition and classification of cerebral palsy: a historical perspective. Dev Med Child Neurol Suppl. 2007 Feb;109:3-7. doi: 10.1111/j.1469-8749.2007.tb12609.x.
- Meyer-Heim A, van Hedel HJ. Robot-assisted and computer-enhanced therapies for children with cerebral palsy: current state and clinical implementation. Semin Pediatr Neurol. 2013 Jun;20(2):139-45. doi: 10.1016/j.spen.2013.06.006.
- Gilliaux M, Renders A, Dispa D, Holvoet D, Sapin J, Dehez B, Detrembleur C, Lejeune TM, Stoquart G. Upper limb robot-assisted therapy in cerebral palsy: a single-blind randomized controlled trial. Neurorehabil Neural Repair. 2015 Feb;29(2):183-92. doi: 10.1177/1545968314541172. Epub 2014 Jul 11.
- Schiariti V, Klassen AF, Cieza A, Sauve K, O'Donnell M, Armstrong R, Masse LC. Comparing contents of outcome measures in cerebral palsy using the International Classification of Functioning (ICF-CY): a systematic review. Eur J Paediatr Neurol. 2014 Jan;18(1):1-12. doi: 10.1016/j.ejpn.2013.08.001. Epub 2013 Sep 17.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 11월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 5월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 7월 19일
처음 게시됨 (추정)
2016년 7월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 7월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 7월 25일
마지막으로 확인됨
2016년 7월 1일
추가 정보
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