Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtuaalitodellisuuden vaikutukset yläraajojen toimintaan hemiplegisessä aivohalvauksessa

maanantai 25. heinäkuuta 2016 päivittänyt: Sara Asghari Kaleibar, Istanbul University

Virtuaalitodellisuuden terapian vaikutukset kotiharjoitusohjelmaan verrattuna yläraajojen toimintoihin lapsilla, joilla on hemipleginen aivovamma: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tutkijat ovat suunnitelleet Istanbulin yliopiston Istanbulin lääketieteellisen tiedekunnan fyysisen lääketieteen ja kuntoutuksen laitoksella tutkimusta virtuaalitodellisuuden terapian ja kotiharjoitusohjelman vaikutuksista hemiplegista aivohalvausta sairastavien lasten käsitoimintoihin. Sopivat potilaat satunnaistetaan kahteen ryhmään. Interventioryhmän potilaat osallistuvat tietokonepohjaiseen virtuaalitodellisuuden harjoitusohjelmaan 8 viikon ajan tutkijoiden valvonnassa. Lisäksi nämä potilaat saavat kotiharjoitusohjelman. Kontrolliryhmän potilaat saavat vain kotiharjoitusohjelman 8 viikon ajan. Kaikki potilaat arvioidaan ennen hoitoa, välittömästi hoidon jälkeen ja 3 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on prospektiivinen, satunnaistettu, kontrolloitu interventiotutkimus, joka suoritetaan Istanbulin yliopiston Istanbulin lääketieteellisessä tiedekunnassa vuonna 2016. Tutkimuksen hyväksyi eettinen toimikunta Helsingin julistuksen mukaisesti. Ennen tietojen keräämistä kaikkien osallistujien on annettava tietoinen suostumus. Poliklinikalle ilmoittautumisjärjestyksessä kelvolliset osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään tietokoneella luotuja satunnaislukuja käyttäen: interventioryhmä (n=17) ja kontrolliryhmä (n=17). Tiedot demografisista ominaisuuksista (ikä, sukupuoli, painoindeksi, koulutustaso), synnytystä edeltävä historia, vanhempien koulutustaso ja aiempi sairaushistoria saadaan lähtötilanteen arvioinnissa. Lähtötilanteen arvioinnin jälkeen interventioryhmän potilaat osallistuvat tietokonepohjaiseen virtuaalitodellisuusharjoitusohjelmaan HandTutor-laitteilla. Valvottu interventio-ohjelma koostuu neljänkymmenen minuutin harjoituksesta kolme kertaa viikossa 8 viikon ajan. Lisäksi nämä potilaat saavat kotiharjoitusohjelman. Kontrolliryhmän potilaat saavat vain kotiharjoitusohjelman 8 viikon ajan. Kotiharjoitusohjelma koostuu erilaisista peleistä ja harjoituksista, kuten liikerata-, venytys- ja käsien vahvistusharjoituksia. Kaikki potilaat arvioidaan ennen hoitoa, välittömästi hoidon jälkeen ja 3 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

34

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Istanbul, Turkki, 34093
        • Rekrytointi
        • Istanbul Faculty of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
          • Sara Asghari Kaleibar, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi - 8 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Erikoislääkärin diagnosoimat lapset, joilla on hemipleginen aivovamma
  • Aktiivinen ranteen ojennus ≥ 20°
  • Moottorin kokonaistoimintojen luokitusjärjestelmän pisteet: 1-2
  • Manuaalisten kykyjen luokitusjärjestelmän pisteet: 1-3
  • Kyky noudattaa yksinkertaisia ​​komentoja ja osallistua tehtävään

Poissulkemiskriteerit:

  • Kontraktuuri yläraajassa
  • Näkö- ja kuuloongelmien puuttuminen
  • Hallitsematon kohtaus
  • Hemiplegisen yläraajan liikkeen puute
  • Aiemmat ortopediset leikkaukset (jänteen siirto / jänteen pidentyminen) sairaaseen yläraajoon
  • Mikä tahansa yläraajan hoito viimeisen 6 kuukauden aikana, mukaan lukien BTX-A tai ortopediset toimenpiteet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio
Virtuaalitodellisuusharjoituksia Hand Tutorilla 8 viikon ajan
Muut: Virtuaalitodellisuusharjoitukset Hand Tutorilla
Virtuaalitodellisuusteknologiasta on nopeasti tulossa suosittu sovellus fyysisen kuntoutuksen ja motorisen ohjauksen tutkimuksessa. Prototyyppi, joka sisältää sisäänrakennetun liikesensorin, antaa käyttäjälle mahdollisuuden tehdä kontrolloituja harjoituksia osana kuntoutusohjelmaa. Valvottu interventio-ohjelma koostuu neljänkymmenen minuutin harjoituksesta kolme kertaa viikossa 8 viikon ajan. Lisäksi nämä potilaat saavat kotiharjoitusohjelman. Kontrolliryhmän potilaat saavat vain kotiharjoitusohjelman 8 viikon ajan. Kotiharjoitusohjelma koostuu erilaisista peleistä ja harjoituksista, kuten liikerata-, venytys- ja käsien vahvistusharjoituksia.
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kotiharjoituksia 8 viikkoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Assisting hand Assessment (AHA)
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä
AHA-mittaukset ovat päteviä ja luotettavia 18 kuukauden ja 12 vuoden ikäisille lapsille, joilla on diagnosoitu yksipuolinen aivovamma. Se mittaa, kuinka tehokkaasti lapset, joilla on yksipuolinen käden toimintahäiriö, käyttävät käsiään yhdessä tekemättömän kätensä kanssa suorittaakseen bimanuaalisia tehtäviä. Testi suoritetaan kahdessa vaiheessa. Ensin suoritetaan 10–15 minuuttia kestävä videonauhoitettu toistoistunto tietyillä AHA-testisarjan leluilla. Toiseksi pisteytyksen suorittaa sertifioitu ammattilainen, joka tarkistaa videon 22 esineestä. AHA-versio 4.4 sisältää 22 testikohdetta, joista kukin on arvioitu 4 pisteen asteikolla ja joiden kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 22-88 pistettä. Korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa kykyä.
7 päivän sisällä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Käden otteen mittaus
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä
Tartunnan vahvuus mitataan BASELINE Dynamometerilla. Osallistujat istuvat istuimessa ja olkapää on pidetty kiinni käännettynä ja minimaalisesti sisäisesti käännettynä, kyynärpää taivutettu 90 astetta, kyynärvarsi luonnollisessa asennossa ja ranne koukussa välillä 0-30 astetta (kg/f).
7 päivän sisällä
ABILHAND
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä
ABILHAND-Kids on yläraajojen vajaatoiminnasta kärsivien lasten manuaalisten kykyjen mitta. Vaaka mittaa henkilön kykyä hallita päivittäisiä toimintoja, jotka edellyttävät yläraajojen käyttöä. 21 lasten vanhempien havaitsemaa manuaalista toimintaa. Jokaiseen kysymykseen vastataan 3-asteisella asteikolla (mahdoton, vaikea, helppo). Vanhempaa pyydetään täyttämään kyselylomake arvioimalla lapsensa suorituskykyä lapsen todellisesta raajasta riippumatta. Online-analyysi muuntaa raakapisteet manuaalisen kyvyn lineaariseksi mittaksi. ABILHAND-Kids on validoitu aivovammaisille lapsille (6-15-vuotiaat).
7 päivän sisällä
Liikealue (ROM)
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä
Universal Goniometria käyttämällä aktiivista ja passiivista ROM-arvoa arvioidaan 360 asteen järjestelmän perusteella radioulnaarisessa pronaatiossa ja supinaatiossa, ranteen taivutuksessa ja ekstensiossa, 2.–5. metakarpofalangeaalinivelissä
7 päivän sisällä
Muokattu Ashworth-asteikko (MAS)
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä
Yksi menetelmistä lihasten spastisuuden mittaamiseksi sisältää raajan manuaalisen siirtämisen sen ROM:n läpi tiettyjen lihasryhmien passiiviseksi venyttämiseksi. Muokattu Ashworth-asteikko spastisuuden arvioimiseksi on kuuden pisteen asteikko (0-5).
7 päivän sisällä
TARDIEU-vaaka
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä

Tardieu-asteikko (TS):

Se arvioi lihaksen vastetta raajan passiiviseen liikkeeseen sekä hitaissa että nopeissa nopeuksissa, toisin sanoen arvioi nopeudesta riippuvaa lihasten toonisuutta. Lihasreaktion intensiteetti (Y) sisältyy kuuden pisteen asteikkoon (0-5)
7 päivän sisällä
Massan puristusvoiman mittaus
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä
Massan puristusvoimakkuus mitataan "JAMAR Hydraulic Pinch Gauge" -mittarilla, joka arvioi puristusvoiman ensimmäisen ja toisen numeron välillä. Osallistujat istuvat istuimessa ja olkapää on pidetty kiinni käännettynä ja minimaalisesti sisäisesti käännettynä, kyynärpää taivutettu 90 astetta, kyynärvarsi luonnollisessa asennossa ja ranne koukussa välillä 0-30 astetta (kg/f).
7 päivän sisällä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Istanbul University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Resa Aydin, MD, Prof, Istanbul University Istanbul Faculty of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 21. toukokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 22. heinäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 26. heinäkuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. heinäkuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SKaleibar

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Meillä ei ole lupaa jakaa yksittäisten osallistujien tietoja.

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa