Y10 미백 치약과 RF 전류를 이용한 치아 미백 시술의 효능 및 안전성 원문보기 KCI 원문보기 인용

목적: 치아 미백을 원하는 건강한 환자에서 Y10 미백 치약과 RF 전류(Y10 장치)를 사용한 치아 미백 절차와 위약(RF 전류가 없고 기성품 비표백 치약)을 사용한 치아 미백 절차의 효능 및 안전성을 평가합니다.

피험자/사이트 수: Hadassah Medical Center의 총 60명의 환자가 무작위 배정되며, 30명은 시험군, 30명은 위약군입니다.

40% ~ 60%의 남성(또는 여성) 비율이 유지됩니다.

대상치아 : 국제치아번호체계에 따라 13~23번 치아(상악 앞니) 사이에 최소 4개의 치아.

윗니와 아랫니는 설명된 것과 동일한 치료 팔로 치료될 것입니다.

끝점:

기본 끝점:

• 치료 종료 시점(V3)에서 치료 전과 비교하여 중간 1/3 영역에서 측정한 평균 색조 변화는 최소 2가지 색조(Vita Bleachguide 3D Master, Vita P/N: B361)입니다. 선택한 대상 치아의 순면.

보조 끝점:

• 치료 전과 비교하여 3개월 및 6개월의 평균 색조 변화는 선택된 입술의 순측 표면의 중간 1/3 영역에서 측정된 최소 하나의 색조(Vita Bleachguide 3D Master, Vita P/N: B361)입니다. 대상 치아.
• 처리 전과 비교하여 색상 변화를 분광 광도계(VITA Easyshade Advance 4; VITA Zahnfabrik, Bad Sackingen, Germany)로 평가하며, 처리 전과 후, 3개월 및 6개월에 적어도 하나의 색조가 될 것입니다. (96% 이상의 높은 신뢰도를 보이는 장치, Kim-Pusateri et al. 4개의 치과용 쉐이드 매칭 장치의 신뢰도와 정확도. Journal of Prosthetic Dentistry United States 2009;101(3월 (3)):193-9.)
• 치료 전과 비교하여 치료 후 43~33번의 아랫니에 대한 평균 색조 변화는 3개월과 6개월이 적어도 하나의 색조가 될 것입니다.
• 윗니와 아랫니 치은의 병변(+/- 각 치아 번호 33-43, 13-23 치료 후 및 3개월.
• 치료 전 비교 - 추위와 촉각 자극에 대한 치아 민감도 - 대상 치아 - 치료 후 VAS 척도, 3개월 및 6개월. VAS의 경우 참가자는 한쪽 끝이 'TS 없음'을 나타내는 0과 '견딜 수 없는 TS'를 나타내는 다른 쪽 끝이 있는 10mm 길이의 선에 수직으로 선을 배치합니다.
• 환자 구두 설문지 - 치료 후, 7일, 3개월, 6개월(아래 참조).
• 환자가 보고한 결과: (척도 0-4). OHIP14- 치과 미백을 받은 환자를 위한 심미적 질문 - (아래 참조) - 치료 전과 3개월 후.
• 기준치, 3개월 및 6개월에서의 치주 파라미터: 플라크 지수, 열구 출혈 지수, 포켓 깊이 - 모두 대상 치아에서. (자세한 내용은 아래 참조).

포함 기준:

1. 서명하고 날짜를 기입한 사전 동의서.
2. 정상적이고 통제된 일반 건강.
3. 18-60세 사이의 남성 또는 여성 환자.
4. 연구 기간 37주 동안의 가용성.
5. 환자는 VITA Bleachedguide 3D-MASTER(P/N : B361, VITA Zahnfabrik H Rauter GmbH & Co. KG, D-79713 Bad Sackingen, 독일).
6. 가임 여성은 연구 과정 동안 임신하지 않았거나 수유 중이 아니어야 합니다.

제외 기준:

1. 지난 3년 동안 치아 미백 시술을 받았습니다.
2. 대상 영역에 BOP가 있는 >5 mm의 포켓.
3. 심한 흡연자 - > 하루에 10개비.
4. 대상 치아의 테트라사이클린 염색.
5. 연구의 결과에 영향을 미칠 수 있는 (조사자의 의견으로) 구강 국부 기계적 요인의 존재.
6. 대상 영역에서 2개 이상의 치아에 치아 수복물의 존재.
7. 조절되지 않는 치주염 또는 심각한 잇몸 염증
8. 정기 또는 동시 치주 치료.
9. 치열 교정 장치 또는 제거 가능한 장치의 존재.
10. 구강의 연조직 또는 경조직 종양의 존재.
11. 다음 구강 상태 중 하나의 존재: 주요 재발성 아프타성 궤양, 구내염, 농양 및 관련 구강 병리.
12. 임의의 의학적 또는 정신과적 상태 또는 조사자의 의견에 따라 연구에서 환자의 성공적인 참여에 영향을 미칠 수 있는 임의의 기타 상태의 존재.
13. 피험자는 연구 시작 30일 전 및 연구 기간 동안 다른 모든 임상 연구에 참여합니다.
14. 이식된 심박 조율기 또는 내부 제세동기 또는 기타 신체의 활성 전기 이식
15. 출혈 장애, 백혈병, 간경화, 혈관 질환, 유육종증, 활동성 간염, HIV의 의학적 상태.