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편도 조직에서 HPV(Human Papilloma Virus)의 감염 정도에 관한 연구

2019년 5월 1일 업데이트: Raguwinder Sahota, University of Derby

인간 유두종 바이러스(HPV)는 두경부 편평 세포 암종(HNSCC)의 원인인 것으로 나타났으며 현재 대부분의 연구는 HPV HNSCC 환자에게서 일어나는 일에 초점을 맞추고 있습니다. 그러나 HNSCC가 없는 환자의 구인두에서 HPV 감염에 대한 조사는 제한적입니다. 구강 HPV 감염의 현재 발병률은 지역적으로 일반 대중에게 알려져 있지 않으며 환자가 HPV 감염을 품고 있는 구강 내의 특정 지역에 어떤 변종이 존재하고 바이러스 부하에 차이가 있는지에 대한 정보도 제한적입니다.

따라서 이 프로젝트의 목표는 편도선 절제술을 받은 환자 내에서 편도선의 HPV 감염률을 조사하여 지역 사회 내에 존재하는 HPV의 양을 결정하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

환자는 편도선 조직과 관련된 치료를 위해 수행할 준비가 된 것보다 추가적인 침습적 검사를 받지 않습니다. 환자는 MRSA의 증거를 위해 정기적으로 수술 전 면봉으로 면봉을 채취하며, 이 시험에서는 입에 대한 면봉 면봉 절차를 추가할 것입니다.

윤리적 의미는 두경부 편평암에 연루될 수 있는 바이러스에 대해 테스트 중인 조직과 관련이 있습니다. 이 환자들은 일반적으로 HPV 감염에 대해 인식하지 못하며 건강하고 건강할 가능성이 있는 환자에게 새로운 건강 부담을 가중시킬 것입니다. 연구팀은 HPV 감염과 관련된 모든 고민을 환자에게 상담하기에 적합할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

300

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Derbyshire
      • Derby, Derbyshire, 영국, DE22 3NE
        • 모병
        • Royal Derby Hospital
        • 연락하다:
          • Raguwinder S Sahota, MBChB MRCS DoHNS MD FRCS (ORL)
          • 전화번호: 01332592094
          • 이메일: rss37@le.ac.uk
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Raguwinder S Sahota, MBChB MRCS DoHNS MD FRCS (ORL)
        • 부수사관:
          • Elizabeth Marsh, PhD
        • 부수사관:
          • Gillian Knight, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

병원에서 비암성 이유로 일상적인 편도선 절제 수술을 받는 환자를 이 연구에 모집합니다.

설명

포함 기준:

  • 18세 이상 참여 동의를 제공할 수 있는 일상적인 편도선 절제술을 받는 모든 환자는 연구에 참여할 자격이 있습니다. 이비인후과 의사의 진료를 받은 후 그들은 모두 편도선 절제술을 받을 준비가 되어 있을 것입니다.

제외 기준:

  • 정보에 입각한 동의를 할 수 없는 환자
  • 암 진단을 위해 편도선 절제술을 시행하는 경우
  • 환자는 연구에 대한 모집을 거부하기로 선택합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
편도선 절제술 후
재발성 편도선염, 비대칭 편도선, 코골이 수술 또는 폐쇄성 수면 무호흡증에 대한 수술을 포함하여 암 이외의 이유로 편도선 절제술을 받는 피험자.
HPV 상태 및 조직 유형

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
편도선 절제술을 받는 환자의 구강 및 편도선 HPV 감염률 및 생활 방식과의 연관성을 조사합니다.
기간: 3년의 연구 기간 동안
이 프로젝트의 목표는 편도선 절제술을 받는 환자의 구강 및 편도선 HPV 감염률을 조사하고 생활 방식과의 연관성을 조사하는 것입니다.
3년의 연구 기간 동안

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
구강 HPV 감염률을 조사하기 위해 타액 샘플 및 편도선 조직에서 HPV를 검출하는 재현 가능한 구강 HPV 스크리닝 방법의 검증.
기간: 3년의 연구 기간 동안
구강 HPV 감염률을 조사하기 위해 타액 샘플 및 편도선 조직에서 HPV를 검출하는 재현 가능한 구강 HPV 스크리닝 방법의 검증. 조사관은 정량적 PCR을 사용하여 HPV 변종과 바이러스 로드를 감지할 것입니다.
3년의 연구 기간 동안
타액 및 편도선 샘플에서 검출 가능한 HPV 감염의 정량적 PCR을 통한 정량화 및 유형화를 통해 동일한 환자와 다른 환자의 샘플 간 차이를 조사합니다.
기간: 3년의 연구 기간 동안
타액 및 편도선 샘플에서 검출 가능한 HPV 감염의 정량화 및 유형화를 통해 동일한 환자와 다른 환자의 샘플 간 차이를 조사합니다.
3년의 연구 기간 동안
감염된 조직에서 바이러스 부하 및 HPV 바이러스 발암유전자(E6 및 E7)의 발현 수준을 검사하여 서로 다른 환자 간의 단백질 발현 차이를 조사합니다.
기간: 3년의 연구 기간 동안
감염된 조직에서 바이러스 부하 및 HPV 바이러스 발암유전자 E6 및 E7의 발현 수준을 검사하여 서로 다른 환자 간의 단백질 발현 차이를 조사합니다.
3년의 연구 기간 동안

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 7월 1일

기본 완료 (예상)

2020년 7월 1일

연구 완료 (예상)

2020년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 7월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 7월 21일

처음 게시됨 (추정)

2016년 7월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 5월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 5월 1일

마지막으로 확인됨

2019년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

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