Investigación de los niveles de infectividad del virus del papiloma humano (VPH) en el tejido amigdalino
Se ha demostrado que el virus del papiloma humano (VPH) es una causa del carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello (HNSCC) y la mayoría de los estudios actuales se centran en lo que sucede en pacientes con un HPV HNSCC. Pero existe una investigación limitada sobre la infección por VPH en la orofaringe de pacientes que no tienen HNSCC. La incidencia actual de infección oral por VPH no se conoce localmente en la población general y también hay información limitada sobre qué lugares particulares dentro de la boca albergan la infección por VPH de los pacientes, qué cepas están presentes y si hay alguna diferencia en la carga viral.
Por lo tanto, el objetivo de este proyecto es investigar en pacientes que se someten a amigdalectomías la tasa de infección por VPH en las amígdalas para determinar la cantidad de VPH presente en la comunidad.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes no tienen más pruebas invasivas que las que se están realizando para el cuidado de su tejido amigdalino. A los pacientes se les toman muestras de forma rutinaria antes de la operación para detectar evidencia de MRSA, este ensayo agregaría un procedimiento adicional de toma de muestras para la boca.
Las implicaciones éticas están relacionadas con el tejido que se está analizando para detectar un virus que puede estar implicado en el cáncer escamoso de cabeza y cuello. Estos pacientes normalmente no serían conscientes de la infección por VPH y esto generaría una nueva carga de salud en estos pacientes que probablemente estén bien y en forma. El equipo de investigación sería adecuado para asesorar a los pacientes sobre cualquier preocupación relacionada con la infección por VPH.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Derbyshire
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Derby, Derbyshire, Reino Unido, DE22 3NE
- Reclutamiento
- Royal Derby Hospital
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Contacto:
- Raguwinder S Sahota, MBChB MRCS DoHNS MD FRCS (ORL)
- Número de teléfono: 01332592094
- Correo electrónico: rss37@le.ac.uk
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Contacto:
- Elizabeth Marsh, phD
- Número de teléfono: 01332592094
- Correo electrónico: E.Marsh@derby.ac.uk
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Investigador principal:
- Raguwinder S Sahota, MBChB MRCS DoHNS MD FRCS (ORL)
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Sub-Investigador:
- Elizabeth Marsh, PhD
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Sub-Investigador:
- Gillian Knight, PhD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes mayores de 18 años que se sometan a amigdalectomías de rutina que puedan dar su consentimiento para participar serían elegibles para participar en el estudio. Todos estarían listos para una amigdalectomía después de ser vistos por un cirujano otorrinolaringólogo.
Criterio de exclusión:
- Pacientes incapaces de dar su consentimiento informado
- Si la amigdalectomía se realiza para diagnosticar cáncer
- El paciente elige rechazar el reclutamiento en el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Post-amigdalectomía
Sujetos sometidos a amigdalectomía por motivos no oncológicos, incluidas operaciones por: amigdalitis recurrente, amígdalas asimétricas, cirugía de ronquidos o apnea obstructiva del sueño.
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Estado del VPH y tipificación del tejido
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de infección por VPH oral y amigdalar en pacientes sometidos a amigdalectomías e investigar cualquier vínculo con el estilo de vida.
Periodo de tiempo: durante los 3 años del estudio
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El objetivo de este proyecto es examinar la tasa de infección oral y amigdalar por VPH en pacientes sometidos a amigdalectomías e investigar cualquier vínculo con el estilo de vida.
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durante los 3 años del estudio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Validación de un método de detección del VPH oral reproducible para detectar el VPH a partir de muestras de saliva y también de tejido amigdalino para investigar las tasas de infección oral por VPH.
Periodo de tiempo: durante los 3 años del estudio
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Validación de un método de detección del VPH oral reproducible para detectar el VPH a partir de muestras de saliva y también de tejido amigdalino para investigar las tasas de infección oral por VPH.
Los investigadores utilizarán PCR cuantitativa para detectar las cepas de VPH y la carga viral.
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durante los 3 años del estudio
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Cuantificación y tipificación mediante PCR cuantitativa de infección por VPH detectable a partir de muestras de saliva y amígdalas para investigar cualquier diferencia entre muestras del mismo paciente y también de pacientes diferentes.
Periodo de tiempo: durante los 3 años del estudio
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Cuantificación y tipificación de infección por VPH detectable a partir de muestras de saliva y amígdalas para investigar cualquier diferencia entre muestras del mismo paciente y también de diferentes pacientes.
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durante los 3 años del estudio
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Examen de la carga viral y también de los niveles de expresión de los oncogenes virales del VPH (E6 y E7) del tejido infectado para investigar cualquier diferencia en la expresión de proteínas entre diferentes pacientes.
Periodo de tiempo: durante los 3 años del estudio
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Examen de la carga viral y también de los niveles de expresión de los oncogenes virales del VPH, E6 y E7, del tejido infectado para investigar cualquier diferencia en la expresión de proteínas entre diferentes pacientes.
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durante los 3 años del estudio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRAS 194857
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