Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøkelse av infeksjonsnivåene til humant papillomavirus (HPV) i tonsillvev

1. mai 2019 oppdatert av: Raguwinder Sahota, University of Derby

Humant papillomavirus (HPV) har vist seg å være en årsak til plateepitelkarsinom i hode og hals (HNSCC) og flertallet av nåværende studier fokuserer på hva som skjer hos pasienter med HPV HNSCC. Men det er begrenset undersøkelse av HPV-infeksjon i orofarynx hos pasienter som ikke har HNSCC. Den nåværende forekomsten av oral HPV-infeksjon er ikke kjent i den generelle befolkningen lokalt, og det er også begrenset informasjon om hvilke spesielle lokaliteter i munnen som pasienter har HPV-infeksjon, hvilke stammer er tilstede og om det er forskjeller i virusmengde.

Derfor er målet med dette prosjektet å undersøke frekvensen av HPV-infeksjon i mandlene hos pasienter som gjennomgår tonsillektomi for å bestemme mengden HPV som er tilstede i samfunnet.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter har ingen ytterligere invasiv testing enn at alle er klare til å bli utført for deres pleie knyttet til deres tonsillarvev. Pasienter blir rutinemessig tørket preoperativt for tegn på MRSA, denne studien vil legge til en ekstra vattpinneprosedyre for munnen.

De etiske implikasjonene er relatert til vevet som testes for et virus som kan være involvert i plateepitelkreft i hode og nakke. Disse pasientene vil normalt ikke være klar over HPV-infeksjon, og dette vil føre til en ny helsebelastning hos disse pasientene som sannsynligvis er i form og har det bra. Forskerteamet vil være egnet til å veilede pasienter fra eventuelle bekymringer knyttet til HPV-infeksjon.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
    • Derbyshire
      • Derby, Derbyshire, Storbritannia, DE22 3NE
        • Rekruttering
        • Royal Derby Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Raguwinder S Sahota, MBChB MRCS DoHNS MD FRCS (ORL)
          • Telefonnummer: 01332592094
          • E-post: rss37@le.ac.uk
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Raguwinder S Sahota, MBChB MRCS DoHNS MD FRCS (ORL)
        • Underetterforsker:
          • Elizabeth Marsh, PhD
        • Underetterforsker:
          • Gillian Knight, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som gjennomgår en rutinemessig tonsillektomioperasjon av ikke-kreftmessige årsaker ved sykehuset vil bli rekruttert til denne studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter som gjennomgår rutinemessige tonsillektomier som kan gi samtykke til å delta over 18 år vil være kvalifisert til å delta i studien. De ville alle klare å bli oppført for en tonsillektomi etter å ha blitt sett av en ØNH-kirurg.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som ikke kan gi informert samtykke
  • Hvis tonsillektomi utføres for å diagnostisere kreft
  • Pasienten velger å avslå rekruttering til studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Post-tonsillektomi
Personer som gjennomgår tonsillektomi av ikke-kreftårsaker, inkludert operasjoner for: tilbakevendende tonsillitt, asymmetriske mandler, snorkeoperasjon eller obstruktiv søvnapné.
Genetisk: HPV-status og typing av vev
HPV-status og typing av vev

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighet av oral og tonsilær HPV-infeksjon hos pasienter som gjennomgår tonsillektomi og for å undersøke eventuelle sammenhenger med livsstil.
Tidsramme: i løpet av de 3 årene studiet varer
Målet med dette prosjektet er å undersøke hyppigheten av oral og tonsilær HPV-infeksjon hos pasienter som gjennomgår tonsillektomi og å undersøke eventuelle sammenhenger med livsstil.
i løpet av de 3 årene studiet varer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Validering av en reproduserbar oral HPV-screeningsmetode for å oppdage HPV fra spyttprøver og også tonsillarvev for å undersøke forekomsten av oral HPV-infeksjon.
Tidsramme: i løpet av de 3 årene studiet varer
Validering av en reproduserbar oral HPV-screeningsmetode for å oppdage HPV fra spyttprøver og også tonsillarvev for å undersøke forekomsten av oral HPV-infeksjon. Etterforskerne vil bruke kvantitativ PCR for å oppdage HPV-stammene og virusmengden.
i løpet av de 3 årene studiet varer
Kvantifisering og typing via kvantitativ PCR av påvisbar HPV-infeksjon fra spytt- og tonsillarprøver for å undersøke eventuelle forskjeller mellom prøver fra samme pasient og også forskjellige pasienter.
Tidsramme: i løpet av de 3 årene studiet varer
Kvantifisering og typing av påvisbar HPV-infeksjon fra spytt- og tonsillarprøver for å undersøke eventuelle forskjeller mellom prøver fra samme pasient og også forskjellige pasienter.
i løpet av de 3 årene studiet varer
Undersøkelse av viral belastning og også ekspresjonsnivåer av HPV virale onkogener (E6 og E7) fra infisert vev for å undersøke eventuelle forskjeller i proteinuttrykk mellom ulike pasienter.
Tidsramme: i løpet av de 3 årene studiet varer
Undersøkelse av viral belastning og også ekspresjonsnivåer av HPV virale onkogenene, E6 og E7, fra infisert vev for å undersøke eventuelle forskjeller i proteinekspresjon mellom ulike pasienter.
i løpet av de 3 årene studiet varer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Derby

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2018

Primær fullføring (Forventet)

1. juli 2020

Studiet fullført (Forventet)

1. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. juli 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. juli 2016

Først lagt ut (Anslag)

22. juli 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. mai 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. mai 2019

Sist bekreftet

1. mai 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRAS 194857

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Humant papillomavirus, Palatine Tonsil

Kliniske studier på HPV-status og typing av vev

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Iran

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere