Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ihmisen papilloomaviruksen (HPV) tarttuvuustasojen tutkiminen nielurisakudoksessa

keskiviikko 1. toukokuuta 2019 päivittänyt: Raguwinder Sahota, University of Derby

Ihmisen papilloomaviruksen (HPV) on osoitettu aiheuttavan pään ja kaulan okasolusyöpää (HNSCC), ja suurin osa nykyisistä tutkimuksista keskittyy siihen, mitä tapahtuu potilailla, joilla on HPV HNSCC. Mutta potilaiden, joilla ei ole HNSCC:tä, suunnielun HPV-infektiota on tutkittu rajoitetusti. Suun kautta tapahtuvan HPV-infektion nykyistä ilmaantuvuutta ei tunneta paikallisesti väestössä, ja on myös rajallisesti tietoa siitä, millä tietyillä suun alueella potilailla HPV-infektio on, mitä kantoja esiintyy ja onko viruskuormassa eroja.

Siksi tämän projektin tavoitteena on tutkia nielurisojen poiston saaneiden potilaiden HPV-infektioiden määrää nielurisoissa ja määrittää yhteisössä esiintyvän HPV:n määrä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaille ei tehdä muita invasiivisia testejä kuin on valmis suoritettavaksi heidän nielurisakudoksensa hoitoon. Potilaat pyyhitään rutiininomaisesti ennen leikkausta MRSA:n todisteiden varalta. Tämä tutkimus lisäisi ylimääräisen vanupuikkomenettelyn suulle.

Eettiset vaikutukset liittyvät kudokseen, jota testataan viruksen varalta, joka voi olla osallisena pään ja kaulan levyepiteelisyöpään. Nämä potilaat eivät normaalisti olisi tietoisia HPV-infektiosta, ja tämä nostaisi uutta terveydellistä taakkaa näille potilaille, jotka ovat todennäköisesti hyvässä kunnossa. Tutkimusryhmä soveltuisi neuvomaan potilaita kaikista HPV-infektioon liittyvistä huolenaiheista.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
    • Derbyshire
      • Derby, Derbyshire, Yhdistynyt kuningaskunta, DE22 3NE
        • Rekrytointi
        • Royal Derby Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Raguwinder S Sahota, MBChB MRCS DoHNS MD FRCS (ORL)
          • Puhelinnumero: 01332592094
          • Sähköposti: rss37@le.ac.uk
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Raguwinder S Sahota, MBChB MRCS DoHNS MD FRCS (ORL)
        • Alatutkija:
          • Elizabeth Marsh, PhD
        • Alatutkija:
          • Gillian Knight, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tähän tutkimukseen rekrytoidaan potilaat, joille tehdään sairaalassa rutiinitonsillektioleikkaus ei-syöpäsyistä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki rutiininomaisesti nielurisojen poistoleikkaukset saavat potilaat, jotka voivat antaa suostumuksensa osallistumiseen yli 18-vuotiaat, voivat osallistua tutkimukseen. He kaikki olisivat valmiita listalle nielurisojen poistoa varten ENT-kirurgin näkemisen jälkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka eivät pysty antamaan tietoista suostumusta
  • Jos nielurisojen poisto suoritetaan syövän diagnosoimiseksi
  • Potilas päättää kieltäytyä rekrytoinnista tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Tonsillectomia jälkeinen
Potilaat, joille tehdään nielurisojen poisto ei-syövän syistä, mukaan lukien leikkaukset: toistuva tonsilliitti, epäsymmetriset risat, kuorsausleikkaus tai obstruktiivinen uniapnea.
Geneettinen: HPV-tila ja kudoksen tyyppi
HPV-tila ja kudoksen tyyppi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suun ja tonsillaaristen HPV-infektioiden määrä potilailla, joille tehdään nielurisaleikkaus, ja tutkia mahdollisia yhteyksiä elämäntapaan.
Aikaikkuna: kolmen tutkimuksen aikana
Tämän projektin tavoitteena on tutkia suun ja nielurisojen HPV-infektioiden esiintyvyyttä potilailla, joille tehdään nielurisaleikkaus, ja selvittää mahdollisia yhteyksiä elämäntapaan.
kolmen tutkimuksen aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toistettavan oraalisen HPV-seulontamenetelmän validointi HPV:n havaitsemiseksi sylkinäytteistä ja myös nielurisakudoksesta suun HPV-infektioiden määrittämiseksi.
Aikaikkuna: kolmen tutkimuksen aikana
Toistettavan oraalisen HPV-seulontamenetelmän validointi HPV:n havaitsemiseksi sylkinäytteistä ja myös nielurisakudoksesta suun HPV-infektioiden määrittämiseksi. Tutkijat käyttävät kvantitatiivista PCR:ää HPV-kantojen ja viruskuorman havaitsemiseksi.
kolmen tutkimuksen aikana
Sylki- ja nielurisanäytteistä havaittavissa olevan HPV-infektion kvantitointi ja tyypitys kvantitatiivisella PCR:llä, jotta voidaan tutkia mahdolliset erot samasta potilaasta ja myös eri potilaista otettujen näytteiden välillä.
Aikaikkuna: kolmen tutkimuksen aikana
Sylki- ja nielurisanäytteistä havaittavissa olevan HPV-infektion kvantifiointi ja tyypitys mahdollisten erojen tutkimiseksi samasta potilaasta ja myös eri potilaista otettujen näytteiden välillä.
kolmen tutkimuksen aikana
Viruskuorman ja myös HPV-virusonkogeenien (E6 ja E7) ilmentymistasojen tutkiminen infektoituneesta kudoksesta proteiinien ilmentymisen mahdollisten erojen tutkimiseksi eri potilaiden välillä.
Aikaikkuna: kolmen tutkimuksen aikana
Viruskuorman ja myös HPV-virusonkogeenien E6 ja E7 ilmentymistasojen tutkiminen infektoituneesta kudoksesta proteiinien ilmentymisen mahdollisten erojen tutkimiseksi eri potilaiden välillä.
kolmen tutkimuksen aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Derby

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. lokakuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 15. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 22. heinäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 3. toukokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRAS 194857

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa