Investigação dos níveis de infecciosidade do vírus do papiloma humano (HPV) no tecido tonsilar
O Papiloma Vírus Humano (HPV) demonstrou ser uma causa de Carcinoma Espinocelular de Cabeça e Pescoço (HNSCC) e a maioria dos estudos atuais concentra-se no que está acontecendo em pacientes com um HPV HNSCC. Mas há investigação limitada sobre infecção por HPV na orofaringe de pacientes que não têm HNSCC. A incidência atual de infecção oral por HPV não é conhecida localmente na população em geral e também há informações limitadas sobre quais locais específicos dentro da boca os pacientes abrigam infecção por HPV, quais cepas estão presentes e se há diferenças na carga viral.
Portanto, o objetivo deste projeto é investigar em pacientes submetidos a tonsilectomias a taxa de infecção por HPV nas amígdalas para determinar a quantidade de HPV presente na comunidade.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes não estão tendo mais testes invasivos do que todos os que estão sendo realizados para seus cuidados com o tecido tonsilar. Os pacientes são rotineiramente submetidos a esfregaços pré-operatórios em busca de evidências de MRSA, este estudo acrescentaria um procedimento extra de esfregaço para a boca.
As implicações éticas estão relacionadas ao tecido que está sendo testado para um vírus que pode estar implicado no câncer escamoso de cabeça e pescoço. Esses pacientes normalmente não estariam cientes da infecção por HPV e isso aumentaria um novo problema de saúde nesses pacientes, que provavelmente estariam em forma e bem. A equipe de pesquisa seria adequada para aconselhar os pacientes sobre quaisquer preocupações relacionadas à infecção por HPV.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Derbyshire
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Derby, Derbyshire, Reino Unido, DE22 3NE
- Recrutamento
- Royal Derby Hospital
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Contato:
- Raguwinder S Sahota, MBChB MRCS DoHNS MD FRCS (ORL)
- Número de telefone: 01332592094
- E-mail: rss37@le.ac.uk
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Contato:
- Elizabeth Marsh, phD
- Número de telefone: 01332592094
- E-mail: E.Marsh@derby.ac.uk
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Investigador principal:
- Raguwinder S Sahota, MBChB MRCS DoHNS MD FRCS (ORL)
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Subinvestigador:
- Elizabeth Marsh, PhD
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Subinvestigador:
- Gillian Knight, PhD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes submetidos a tonsilectomias de rotina que podem fornecer consentimento para participar com idade superior a 18 anos seriam elegíveis para entrar no estudo. Eles estariam todos prontos para uma amigdalectomia depois de serem vistos por um cirurgião otorrinolaringologista.
Critério de exclusão:
- Pacientes incapazes de dar consentimento informado
- Se a amigdalectomia for realizada para diagnosticar o câncer
- O paciente escolhe recusar o recrutamento para o estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pós-tonsilectomia
Indivíduos submetidos a amigdalectomia por motivos não relacionados ao câncer, incluindo operações para: amigdalite recorrente, amígdalas assimétricas, cirurgia do ronco ou apneia obstrutiva do sono.
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Status do HPV e tipagem do tecido
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de infecção oral e tonsilar por HPV em pacientes submetidos a amigdalectomias e para investigar qualquer relação com o estilo de vida.
Prazo: durante os 3 anos de estudo
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O objetivo deste projeto é examinar a taxa de infecção oral e tonsilar por HPV em pacientes submetidos a amigdalectomias e investigar qualquer relação com o estilo de vida.
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durante os 3 anos de estudo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Validação de um método reprodutível de triagem oral de HPV para detectar o HPV a partir de amostras de saliva e também de tecido tonsilar para investigar as taxas de infecção oral por HPV.
Prazo: durante os 3 anos de estudo
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Validação de um método reprodutível de triagem oral de HPV para detectar o HPV a partir de amostras de saliva e também de tecido tonsilar para investigar as taxas de infecção oral por HPV.
Os investigadores usarão PCR quantitativo para detectar as cepas de HPV e a carga viral.
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durante os 3 anos de estudo
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Quantificação e tipagem por PCR quantitativo de infecção por HPV detectável a partir de amostras de saliva e amígdalas para investigar quaisquer diferenças entre amostras do mesmo paciente e também de pacientes diferentes.
Prazo: durante os 3 anos de estudo
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Quantificação e tipagem de infecção por HPV detectável a partir de amostras de saliva e amígdalas para investigar quaisquer diferenças entre amostras do mesmo paciente e também de pacientes diferentes.
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durante os 3 anos de estudo
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Exame da carga viral e também dos níveis de expressão dos oncogenes virais do HPV (E6 e E7) do tecido infectado para investigar quaisquer diferenças na expressão de proteínas entre diferentes pacientes.
Prazo: durante os 3 anos de estudo
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Exame da carga viral e também dos níveis de expressão dos oncogenes virais do HPV, E6 e E7, do tecido infectado para investigar quaisquer diferenças na expressão de proteínas entre diferentes pacientes.
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durante os 3 anos de estudo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRAS 194857
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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