Untersuchung der Infektiosität des humanen Papillomavirus (HPV) im Tonsillengewebe
Es wurde gezeigt, dass das humane Papillomavirus (HPV) eine Ursache für Plattenepithelkarzinome im Kopf- und Halsbereich (HNSCC) ist, und die meisten aktuellen Studien konzentrieren sich auf die Vorgänge bei Patienten mit einem HPV-HNSCC. Es liegen jedoch nur begrenzte Untersuchungen zur HPV-Infektion im Oropharynx von Patienten vor, die kein HNSCC haben. Die aktuelle Inzidenz oraler HPV-Infektionen ist in der Allgemeinbevölkerung lokal nicht bekannt und es liegen auch nur begrenzte Informationen darüber vor, an welchen bestimmten Stellen im Mund des Patienten HPV-Infektionen auftreten, welche Stämme vorhanden sind und ob es Unterschiede in der Viruslast gibt.
Ziel dieses Projekts ist es daher, bei Patienten, die sich einer Tonsillektomie unterziehen, die HPV-Infektionsrate in den Mandeln zu untersuchen, um die in der Gemeinschaft vorhandene HPV-Menge zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Den Patienten werden keine zusätzlichen invasiven Tests zur Pflege ihres Mandelgewebes durchgeführt. Bei Patienten wird vor der Operation routinemäßig ein Abstrich auf MRSA durchgeführt. Bei dieser Studie wäre ein zusätzlicher Abstrich im Mund erforderlich.
Die ethischen Implikationen hängen mit dem Gewebe zusammen, das auf ein Virus getestet wird, das an Plattenepithelkarzinomen im Kopf- und Halsbereich beteiligt sein kann. Diese Patienten wären sich einer HPV-Infektion normalerweise nicht bewusst, und dies würde eine neue Gesundheitsbelastung für diese Patienten mit sich bringen, die wahrscheinlich gesund und munter sind. Das Forschungsteam wäre geeignet, Patienten bei allen Sorgen im Zusammenhang mit einer HPV-Infektion zu beraten.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Derbyshire
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Derby, Derbyshire, Vereinigtes Königreich, DE22 3NE
- Rekrutierung
- Royal Derby Hospital
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Kontakt:
- Raguwinder S Sahota, MBChB MRCS DoHNS MD FRCS (ORL)
- Telefonnummer: 01332592094
- E-Mail: rss37@le.ac.uk
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Kontakt:
- Elizabeth Marsh, phD
- Telefonnummer: 01332592094
- E-Mail: E.Marsh@derby.ac.uk
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Hauptermittler:
- Raguwinder S Sahota, MBChB MRCS DoHNS MD FRCS (ORL)
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Unterermittler:
- Elizabeth Marsh, PhD
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Unterermittler:
- Gillian Knight, PhD
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten, die sich einer routinemäßigen Tonsillektomie unterziehen und über 18 Jahre alt sind und der Teilnahme zustimmen können, sind zur Teilnahme an der Studie berechtigt. Sie alle würden nach der Untersuchung durch einen HNO-Chirurgen für eine Tonsillektomie in die Liste aufgenommen.
Ausschlusskriterien:
- Patienten können keine Einverständniserklärung abgeben
- Wenn die Tonsillektomie zur Diagnose von Krebs durchgeführt wird
- Der Patient lehnt die Aufnahme in die Studie ab
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Posttonsillektomie
Personen, die sich einer Tonsillektomie aus nicht krebsbedingten Gründen unterziehen, einschließlich Operationen wegen: wiederkehrender Mandelentzündung, asymmetrischen Mandeln, Schnarchoperation oder obstruktiver Schlafapnoe.
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HPV-Status und Gewebetypisierung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Rate oraler und tonsillärer HPV-Infektionen bei Patienten, die sich einer Tonsillektomie unterziehen, und um mögliche Zusammenhänge mit dem Lebensstil zu untersuchen.
Zeitfenster: über die drei Studienjahre
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Ziel dieses Projekts ist es, die Rate oraler und tonsillärer HPV-Infektionen bei Patienten, die sich einer Tonsillektomie unterziehen, zu untersuchen und mögliche Zusammenhänge mit dem Lebensstil zu untersuchen.
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über die drei Studienjahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Validierung einer reproduzierbaren oralen HPV-Screening-Methode zum Nachweis von HPV aus Speichelproben und auch Tonsillengewebe, um die Raten oraler HPV-Infektionen zu untersuchen.
Zeitfenster: über die drei Studienjahre
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Validierung einer reproduzierbaren oralen HPV-Screening-Methode zum Nachweis von HPV aus Speichelproben und auch Tonsillengewebe, um die Raten oraler HPV-Infektionen zu untersuchen.
Die Forscher werden quantitative PCR verwenden, um die HPV-Stämme und die Viruslast nachzuweisen.
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über die drei Studienjahre
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Quantifizierung und Typisierung mittels quantitativer PCR einer nachweisbaren HPV-Infektion aus Speichel- und Tonsillenproben, um etwaige Unterschiede zwischen Proben desselben Patienten und auch verschiedener Patienten zu untersuchen.
Zeitfenster: über die drei Studienjahre
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Quantifizierung und Typisierung nachweisbarer HPV-Infektionen aus Speichel- und Tonsillenproben zur Untersuchung etwaiger Unterschiede zwischen Proben desselben Patienten und auch verschiedener Patienten.
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über die drei Studienjahre
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Untersuchung der Viruslast und auch der Expressionsniveaus der HPV-Virusonkogene (E6 und E7) aus infiziertem Gewebe, um etwaige Unterschiede in der Proteinexpression zwischen verschiedenen Patienten zu untersuchen.
Zeitfenster: über die drei Studienjahre
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Untersuchung der Viruslast und auch der Expressionsniveaus der HPV-Virusonkogene E6 und E7 aus infiziertem Gewebe, um etwaige Unterschiede in der Proteinexpression zwischen verschiedenen Patienten zu untersuchen.
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über die drei Studienjahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRAS 194857
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