Indagine sui livelli di infettività del virus del papilloma umano (HPV) nel tessuto tonsillare
È stato dimostrato che il virus del papilloma umano (HPV) è una causa del carcinoma a cellule squamose della testa e del collo (HNSCC) e la maggior parte degli studi attuali si concentra su ciò che sta accadendo nei pazienti con un HNSCC HPV. Ma ci sono indagini limitate sull'infezione da HPV nell'orofaringe di pazienti che non hanno HNSCC. L'attuale incidenza dell'infezione orale da HPV non è nota nella popolazione generale a livello locale e ci sono anche informazioni limitate su quali particolari località all'interno della bocca in cui i pazienti ospitano l'infezione da HPV, quali ceppi sono presenti e se ci sono differenze nella carica virale.
Pertanto lo scopo di questo progetto è quello di indagare all'interno di pazienti sottoposti a tonsillectomia il tasso di infezione da HPV nelle tonsille per determinare la quantità di HPV presente all'interno della comunità.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I pazienti non stanno effettuando ulteriori test invasivi rispetto a quelli già pronti per la loro cura relativa al loro tessuto tonsillare. I pazienti vengono regolarmente sottoposti a tampone prima dell'intervento per l'evidenza di MRSA, questo studio aggiungerebbe una procedura di tampone extra per la bocca.
Le implicazioni etiche sono legate al tessuto che viene testato per un virus che può essere implicato nel cancro squamoso della testa e del collo. Questi pazienti normalmente non sarebbero a conoscenza dell'infezione da HPV e ciò solleverebbe un nuovo onere sanitario in questi pazienti che probabilmente sarebbero in forma e in buona salute. Il team di ricerca sarebbe adatto a consigliare i pazienti da qualsiasi preoccupazione relativa all'infezione da HPV.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Derbyshire
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Derby, Derbyshire, Regno Unito, DE22 3NE
- Reclutamento
- Royal Derby Hospital
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Contatto:
- Raguwinder S Sahota, MBChB MRCS DoHNS MD FRCS (ORL)
- Numero di telefono: 01332592094
- Email: rss37@le.ac.uk
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Contatto:
- Elizabeth Marsh, phD
- Numero di telefono: 01332592094
- Email: E.Marsh@derby.ac.uk
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Investigatore principale:
- Raguwinder S Sahota, MBChB MRCS DoHNS MD FRCS (ORL)
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Sub-investigatore:
- Elizabeth Marsh, PhD
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Sub-investigatore:
- Gillian Knight, PhD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti sottoposti a tonsillectomie di routine che possono fornire il consenso a partecipare di età superiore ai 18 anni sarebbero idonei a partecipare allo studio. Sarebbero tutti pronti per essere elencati per una tonsillectomia dopo essere stati visti da un chirurgo ORL.
Criteri di esclusione:
- Pazienti impossibilitati a dare il consenso informato
- Se la tonsillectomia viene eseguita per diagnosticare il cancro
- Il paziente sceglie di rifiutare il reclutamento nello studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Post-tonsillectomia
Soggetti sottoposti a tonsillectomia per motivi diversi dal cancro, comprese le operazioni per: tonsillite ricorrente, tonsille asimmetriche, chirurgia del russamento o apnea ostruttiva del sonno.
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Stato HPV e tipizzazione dei tessuti
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di infezione da HPV orale e tonsillare in pazienti sottoposti a tonsillectomia e per indagare eventuali collegamenti con lo stile di vita.
Lasso di tempo: nei 3 anni di studio
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Lo scopo di questo progetto è quello di esaminare il tasso di infezione da HPV orale e tonsillare nei pazienti sottoposti a tonsillectomia e di indagare eventuali collegamenti con lo stile di vita.
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nei 3 anni di studio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Convalida di un metodo di screening dell'HPV orale riproducibile per rilevare l'HPV da campioni di saliva e anche tessuto tonsillare per studiare i tassi di infezione orale da HPV.
Lasso di tempo: nei 3 anni di studio
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Convalida di un metodo di screening dell'HPV orale riproducibile per rilevare l'HPV da campioni di saliva e anche tessuto tonsillare per studiare i tassi di infezione orale da HPV.
Gli investigatori utilizzeranno la PCR quantitativa per rilevare i ceppi di HPV e la carica virale.
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nei 3 anni di studio
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Quantificazione e tipizzazione tramite PCR quantitativa di infezione da HPV rilevabile da campioni di saliva e tonsillare per indagare eventuali differenze tra campioni dello stesso paziente e anche di pazienti diversi.
Lasso di tempo: nei 3 anni di studio
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Quantificazione e tipizzazione dell'infezione da HPV rilevabile da campioni di saliva e tonsillari per indagare eventuali differenze tra campioni dello stesso paziente e anche di pazienti diversi.
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nei 3 anni di studio
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Esame della carica virale e anche dei livelli di espressione degli oncogeni virali dell'HPV (E6 ed E7) dal tessuto infetto per indagare eventuali differenze nell'espressione proteica tra diversi pazienti.
Lasso di tempo: nei 3 anni di studio
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Esame della carica virale e anche dei livelli di espressione degli oncogeni virali dell'HPV, E6 ed E7, dal tessuto infetto per indagare eventuali differenze nell'espressione proteica tra diversi pazienti.
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nei 3 anni di studio
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRAS 194857
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