Undersøgelse af infektivitetsniveauerne af humant papillomavirus (HPV) i tonsillært væv
Human Papilloma Virus (HPV) har vist sig at være en årsag til hoved- og halspladecellecarcinom (HNSCC), og størstedelen af de nuværende undersøgelser fokuserer på, hvad der sker hos patienter med en HPV HNSCC. Men der er begrænset undersøgelse af HPV-infektion i oropharynx hos patienter, der ikke har HNSCC. Den aktuelle forekomst af oral HPV-infektion er ikke kendt i den generelle befolkning lokalt, og der er også begrænset information om, hvilke særlige lokaliteter i munden, som patienterne rummer HPV-infektion, hvilke stammer der er til stede, og om der er forskelle i virusmængden.
Derfor er formålet med dette projekt at undersøge hyppigheden af HPV-infektion i mandlerne hos patienter, der gennemgår tonsillektomi, for at bestemme mængden af HPV til stede i samfundet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienterne har ingen yderligere invasive tests, end de er klar til at blive udført for deres pleje vedrørende deres tonsillarvæv. Patienter bliver rutinemæssigt vasket præoperativt for tegn på MRSA, dette forsøg ville tilføje en ekstra podningsprocedure for munden.
De etiske implikationer er relateret til det væv, der testes for en virus, der kan være impliceret i pladecellekræft i hoved og hals. Disse patienter ville normalt ikke være opmærksomme på HPV-infektion, og dette ville medføre en ny sundhedsbyrde hos disse patienter, som sandsynligvis vil være raske og raske. Forskerholdet ville være egnet til at rådgive patienter fra enhver bekymring relateret til HPV-infektion.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Derbyshire
-
Derby, Derbyshire, Det Forenede Kongerige, DE22 3NE
- Rekruttering
- Royal Derby Hospital
-
Kontakt:
- Raguwinder S Sahota, MBChB MRCS DoHNS MD FRCS (ORL)
- Telefonnummer: 01332592094
- E-mail: rss37@le.ac.uk
-
Kontakt:
- Elizabeth Marsh, phD
- Telefonnummer: 01332592094
- E-mail: E.Marsh@derby.ac.uk
-
Ledende efterforsker:
- Raguwinder S Sahota, MBChB MRCS DoHNS MD FRCS (ORL)
-
Underforsker:
- Elizabeth Marsh, PhD
-
Underforsker:
- Gillian Knight, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter, der gennemgår rutinemæssig tonsillektomi, og som kan give samtykke til at deltage over 18 år, vil være berettiget til at deltage i undersøgelsen. De ville alle være klar til en tonsillektomi efter at være blevet tilset af en ØNH-kirurg.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke kan give informeret samtykke
- Hvis tonsillektomi udføres for at diagnosticere kræft
- Patienten vælger at afslå rekruttering til undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Post-tonsillektomi
Personer, der gennemgår tonsillektomi af ikke-kræftmæssige årsager, herunder operationer for: tilbagevendende tonsillitis, asymmetriske mandler, snorkenoperation eller obstruktiv søvnapnø.
|
HPV-status og typebestemmelse af væv
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppigheden af oral og tonsillar HPV-infektion hos patienter, der gennemgår tonsillektomi og for at undersøge eventuelle sammenhænge med livsstil.
Tidsramme: over studiets 3 år
|
Formålet med dette projekt er at undersøge hyppigheden af oral og tonsillar HPV-infektion hos patienter, der gennemgår tonsillektomi, og at undersøge eventuelle sammenhænge med livsstil.
|
over studiets 3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Validering af en reproducerbar oral HPV-screeningsmetode til påvisning af HPV fra spytprøver og også tonsillarvæv for at undersøge frekvensen af oral HPV-infektion.
Tidsramme: over studiets 3 år
|
Validering af en reproducerbar oral HPV-screeningsmetode til påvisning af HPV fra spytprøver og også tonsillarvæv for at undersøge frekvensen af oral HPV-infektion.
Efterforskerne vil bruge kvantitativ PCR til at påvise HPV-stammerne og virusmængden.
|
over studiets 3 år
|
|
Kvantificering og typebestemmelse via kvantitativ PCR af påviselig HPV-infektion fra spyt- og tonsillarprøver for at undersøge eventuelle forskelle mellem prøver fra samme patient og også forskellige patienter.
Tidsramme: over studiets 3 år
|
Kvantificering og typebestemmelse af påviselig HPV-infektion fra spyt- og tonsillarprøver for at undersøge eventuelle forskelle mellem prøver fra samme patient og også forskellige patienter.
|
over studiets 3 år
|
|
Undersøgelse af viral belastning og også ekspressionsniveauer af HPV virale onkogener (E6 og E7) fra inficeret væv for at undersøge eventuelle forskelle i proteinekspression mellem forskellige patienter.
Tidsramme: over studiets 3 år
|
Undersøgelse af viral belastning og også ekspressionsniveauer af HPV virale onkogener, E6 og E7, fra inficeret væv for at undersøge eventuelle forskelle i proteinekspression mellem forskellige patienter.
|
over studiets 3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRAS 194857
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .