Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar de besmettelijkheidsniveaus van humaan papillomavirus (HPV) in amandelweefsel

1 mei 2019 bijgewerkt door: Raguwinder Sahota, University of Derby

Van het humaan papillomavirus (HPV) is aangetoond dat het een oorzaak is van hoofd-halsplaveiselcelcarcinoom (HNSCC) en de meeste huidige onderzoeken richten zich op wat er gebeurt bij patiënten met een HPV HNSCC. Maar er is beperkt onderzoek naar HPV-infectie in de orofarynx van patiënten die geen HNSCC hebben. De huidige incidentie van orale HPV-infectie is lokaal niet bekend bij de algemene bevolking en er is ook beperkte informatie over welke specifieke plaatsen in de mond de HPV-infectie van patiënten herbergt, welke stammen aanwezig zijn en of er verschillen zijn in virale belasting.

Daarom is het doel van dit project om bij patiënten die een tonsillectomie ondergaan de mate van HPV-infectie in de amandelen te onderzoeken om de hoeveelheid HPV in de gemeenschap te bepalen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten ondergaan geen extra invasieve tests die allemaal worden uitgevoerd voor hun zorg met betrekking tot hun amandelweefsel. Patiënten worden pre-operatief routinematig afgeveegd op bewijs van MRSA, deze proef zou een extra uitstrijkje voor de mond toevoegen.

De ethische implicaties hebben betrekking op het weefsel dat wordt getest op een virus dat betrokken kan zijn bij plaveiselkanker in het hoofd en de hals. Deze patiënten zouden normaal gesproken niet op de hoogte zijn van een HPV-infectie en dit zou een nieuwe gezondheidslast veroorzaken bij deze patiënten die waarschijnlijk fit en gezond zijn. Het onderzoeksteam zou geschikt zijn om patiënten te adviseren over eventuele zorgen met betrekking tot HPV-infectie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

300

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
    • Derbyshire
      • Derby, Derbyshire, Verenigd Koninkrijk, DE22 3NE
        • Werving
        • Royal Derby Hospital
        • Contact:
          • Raguwinder S Sahota, MBChB MRCS DoHNS MD FRCS (ORL)
          • Telefoonnummer: 01332592094
          • E-mail: rss37@le.ac.uk
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Raguwinder S Sahota, MBChB MRCS DoHNS MD FRCS (ORL)
        • Onderonderzoeker:
          • Elizabeth Marsh, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Gillian Knight, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Voor dit onderzoek zullen patiënten worden geworven die een routinematige tonsillectomie-operatie ondergaan om niet-kankerachtige redenen in het ziekenhuis.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten die routinematige tonsillectomieën ondergaan en ouder dan 18 jaar toestemming kunnen geven om deel te nemen, komen in aanmerking voor deelname aan het onderzoek. Ze zouden allemaal klaar zijn voor een tonsillectomie nadat ze door een KNO-chirurg waren gezien.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die geen geïnformeerde toestemming kunnen geven
  • Als de tonsillectomie wordt uitgevoerd om kanker te diagnosticeren
  • Patiënt kiest ervoor om rekrutering voor het onderzoek te weigeren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Post-tonsillectomie
Proefpersonen die een tonsillectomie ondergaan om andere redenen dan kanker, waaronder operaties voor: terugkerende amandelontsteking, asymmetrische amandelen, snurkoperaties of obstructieve slaapapneu.
Genetisch: HPV-status en weefseltypering
HPV-status en weefseltypering

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage orale en tonsillaire HPV-infectie bij patiënten die tonsillectomieën ondergaan en om eventuele verbanden met levensstijl te onderzoeken.
Tijdsspanne: over de 3 jaar van de studie
Het doel van dit project is om de mate van orale en tonsillaire HPV-infectie te onderzoeken bij patiënten die een tonsillectomie ondergaan en om eventuele verbanden met levensstijl te onderzoeken.
over de 3 jaar van de studie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Validatie van een reproduceerbare orale HPV-screeningsmethode om HPV op te sporen uit speekselmonsters en ook uit tonsillair weefsel om de mate van orale HPV-infectie te onderzoeken.
Tijdsspanne: over de 3 jaar van de studie
Validatie van een reproduceerbare orale HPV-screeningsmethode om HPV op te sporen uit speekselmonsters en ook uit tonsillair weefsel om de mate van orale HPV-infectie te onderzoeken. De onderzoekers zullen kwantitatieve PCR gebruiken om de HPV-stammen en de virale lading te detecteren.
over de 3 jaar van de studie
Kwantificering en typering via kwantitatieve PCR van detecteerbare HPV-infectie uit speeksel- en tonsillaire monsters om eventuele verschillen tussen monsters van dezelfde patiënt en ook van verschillende patiënten te onderzoeken.
Tijdsspanne: over de 3 jaar van de studie
Kwantificering en typering van detecteerbare HPV-infectie van speeksel- en tonsillaire monsters om eventuele verschillen tussen monsters van dezelfde patiënt en ook van verschillende patiënten te onderzoeken.
over de 3 jaar van de studie
Onderzoek van de virale belasting en ook expressieniveaus van de HPV-virale oncogenen (E6 en E7) van geïnfecteerd weefsel om eventuele verschillen in eiwitexpressie tussen verschillende patiënten te onderzoeken.
Tijdsspanne: over de 3 jaar van de studie
Onderzoek van de virale belasting en ook de expressieniveaus van de HPV-virale oncogenen, E6 en E7, van geïnfecteerd weefsel om eventuele verschillen in eiwitexpressie tussen verschillende patiënten te onderzoeken.
over de 3 jaar van de studie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Derby

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juli 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 juli 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 juli 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

22 juli 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 mei 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 mei 2019

Laatst geverifieerd

1 mei 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRAS 194857

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Humaan Papillomavirus, Palatine Tonsil

Klinische onderzoeken op HPV-status en weefseltypering

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren