扁桃組織におけるヒトパピローマウイルス（HPV）の感染力レベルの調査
ヒトパピローマウイルス (HPV) は頭頸部扁平上皮癌 (HNSCC) の原因であることが示されており、現在の研究の大部分は HPV HNSCC 患者に何が起こっているかに焦点を当てています。 しかし、HNSCC を持たない患者の中咽頭における HPV 感染に関する研究は限られています。 口腔 HPV 感染症の現在の発生率は、地域の一般人口では知られておらず、患者が HPV 感染を抱えている口腔内の特定の部位にどのような菌株が存在するか、またウイルス量に違いがあるかどうかについての情報も限られています。
したがって、このプロジェクトの目的は、扁桃腺摘出術を受けた患者の扁桃腺における HPV 感染率を調査し、地域内に存在する HPV の量を測定することです。
調査の概要
詳細な説明
患者は、扁桃組織に関するケアを行う準備が整っているため、追加の侵襲的検査を受ける必要はありません。 患者は定期的にMRSAの証拠を得るために術前に綿棒で拭き取られるが、この試験では口の綿棒採取手順がさらに追加されることになる。
倫理的な意味は、頭頸部扁平上皮がんに関与する可能性のあるウイルスの検査対象となる組織に関連しています。 これらの患者は通常、HPV 感染に気づいていないため、健康である可能性が高い患者に新たな健康負担が生じることになります。 研究チームは、HPV感染に関連するあらゆる不安から患者に助言を与えるのに適しているだろう。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Derbyshire
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Derby、Derbyshire、イギリス、DE22 3NE
- 募集
- Royal Derby Hospital
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コンタクト：
- Raguwinder S Sahota, MBChB MRCS DoHNS MD FRCS (ORL)
- 電話番号：01332592094
- メール：rss37@le.ac.uk
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コンタクト：
- Elizabeth Marsh, phD
- 電話番号：01332592094
- メール：E.Marsh@derby.ac.uk
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主任研究者：
- Raguwinder S Sahota, MBChB MRCS DoHNS MD FRCS (ORL)
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副調査官：
- Elizabeth Marsh, PhD
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副調査官：
- Gillian Knight, PhD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 定期的な扁桃摘出術を受けており、18歳以上で参加に同意できるすべての患者が研究に参加する資格がある。 彼らは全員、耳鼻咽喉科外科医の診察を受けた後、扁桃腺摘出手術のリストに登録される予定だ。
除外基準:
- インフォームド・コンセントを与えることができない患者
- がんの診断のために扁桃腺摘出術が行われた場合
- 患者が研究への参加を辞退することを選択した
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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扁桃摘出術後
再発性扁桃炎、非対称扁桃腺、いびき手術、または閉塞性睡眠時無呼吸症の手術など、がん以外の理由で扁桃腺摘出術を受けている被験者。
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HPV の状態と組織の型別
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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扁桃摘出術を受けた患者における口腔および扁桃のHPV感染率を調査し、ライフスタイルとの関連性を調査します。
時間枠：3年間の研究を通じて
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このプロジェクトの目的は、扁桃摘出術を受けた患者の口腔および扁桃のHPV感染率を調査し、ライフスタイルとの関連性を調査することです。
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3年間の研究を通じて
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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口腔 HPV 感染率を調査するために、唾液サンプルおよび扁桃組織から HPV を検出する再現可能な口腔 HPV スクリーニング法の検証。
時間枠：3年間の研究を通じて
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口腔 HPV 感染率を調査するために、唾液サンプルおよび扁桃組織から HPV を検出する再現可能な口腔 HPV スクリーニング法の検証。
研究者らは定量的PCRを使用してHPVの株とウイルス量を検出する予定である。
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3年間の研究を通じて
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唾液および扁桃サンプルからの検出可能な HPV 感染の定量的 PCR による定量化およびタイピングにより、同じ患者および異なる患者からのサンプル間の差異を調査します。
時間枠：3年間の研究を通じて
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唾液および扁桃サンプルから検出可能な HPV 感染を定量および分類して、同じ患者および異なる患者からのサンプル間の差異を調査します。
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3年間の研究を通じて
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感染組織からのウイルス量とHPVウイルス癌遺伝子（E6およびE7）の発現レベルを検査して、異なる患者間のタンパク質発現の差異を調査します。
時間枠：3年間の研究を通じて
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感染組織からのウイルス量とHPVウイルス癌遺伝子E6およびE7の発現レベルを検査し、異なる患者間のタンパク質発現の差異を調査します。
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3年間の研究を通じて
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IRAS 194857
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
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