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외상성 관절절개술의 수술적 및 비수술적 치료

2022년 7월 12일 업데이트: Wake Forest University Health Sciences

외상성 관절절개술의 수술적 및 비수술적 치료: 전향적 관찰 연구

지난 70년 동안 관절낭을 관통하는 모든 부상은 패혈증 합병증 발생 위험을 최소화하기 위해 수술실에서 공식적인 관개 및 괴사 조직 제거가 필요하다는 정형외과적 신조가 있었습니다. 이 관행을 뒷받침하는 문헌은 드물고 주로 민간인에서 볼 수 있는 더 작고 덜 오염된 관절 절개술로 일반화할 수 없는 전시 부상에서 비롯됩니다. 수술실에서 세척, 괴사조직 제거 및 봉합을 필요로 하는 모든 외상성 관절절개술에 대한 고전적인 가르침에도 불구하고 전국의 수많은 외과의사들이 수술 없이 작은 외상성 관절절개술을 치료하기 시작했습니다. 본 연구의 목적은 외상성 관절절개술의 수술적 및 비수술적 치료를 받는 환자에서 패혈성 관절염의 발병과 같은 부작용 발생률과 치료 비용을 평가하는 것이다.

연구 개요

상세 설명

배경 및 근거 관절 주위의 연조직 상처는 관절 내 확장을 확인하기 위해 신중하게 평가되는 일반적인 부상입니다. 외상성 관절절개술의 존재를 진단하기 위해 상처 탐색, 이미징 및 관절 내 식염수 주입이 일반적으로 사용됩니다. 이렇게 근면한 이유는 관절을 침범한 상처와 그렇지 않은 상처의 치료가 극적으로 다르기 때문입니다. 단순 연조직 상처에 대한 국소 상처 치료와 달리 외상성 관절절개술은 패혈성 관절염 발병 위험을 최소화하기 위해 수술실에서 공식적인 세척 및 괴사 조직 제거가 필요한 것으로 생각됩니다.

패혈성 관절 관절낭과 윤활막을 관통하는 손상은 외부 병원균으로부터 관절을 보호하는 신체의 자연적 장벽을 위반합니다. 환경의 미생물은 직접 접종하거나 현재 천공된 장벽을 통한 연속 확산을 통해 관절에 들어갈 수 있습니다. 정형외과 의사는 공식적인 세척 및 괴사 조직 제거를 위해 수술실로 환자를 데려옴으로써 이론적으로 오염의 부담을 최소화하고 관절 내 감염 발생 위험을 줄이기 위해 신체의 자연 장벽을 복구하려고 시도하고 있습니다. 패혈성 관절염은 심각한 연골 손상을 초래할 수 있는 정형외과적 응급 상황으로, 장기적인 관절 통증, 경직 및 잠재적인 자가 융합을 유발합니다. 적시에 치료하지 않으면 관절 내 감염은 상당한 장기적 장애를 초래할 수 있으며 극단적인 경우 압도적인 패혈증과 사망을 초래할 수 있습니다.

정형외과의 교리 패혈성 관절염 발병 위험을 최소화하는 것은 분명히 모든 정형외과 의사에게 중요합니다. 60여 년 전에 관절을 침범한 전투 부상에서 높은 비율의 패혈성 합병증이 관찰되었습니다. 그 이후로 정형 외과 교리는 관절을 위반하는 모든 부상은 감염 합병증의 위험을 최소화하기 위해 공식적인 관개 및 괴사 조직 제거가 필요하다고 지시했습니다. 이 주제에 대한 문헌은 희박하며 주로 전시 관찰에서 비롯된 것으로, 부상은 일반적으로 높은 수준의 오염, 관절 내 골절, 잔류 이물질 및 지연된 치료와 관련이 있었습니다. 이러한 부상의 특성은 민간인, 특히 관련 골절이나 이물질이 남아 있지 않은 작고 약간 오염된 관절 절개술에 대한 이러한 관찰의 일반화 가능성을 제한할 수 있습니다.

현재까지 항생제를 사용한 비수술적 관찰과 비교하여 외상성 관절절단술의 수술적 세척 및 괴사조직 제거의 이점을 전향적으로 평가한 연구는 없습니다. 발표된 단일 연구에 따르면 수술적 관류 및 괴사조직 제거술로 치료받은 개방 관절 부상 환자의 감염률은 2.1%로 이전에 비수술적 전투 부상 코호트에서 관찰된 것보다 훨씬 낮았습니다. 크고 심하게 오염된 관절 절개술이 정식 관주 및 괴사조직 제거술의 혜택을 받는다는 데는 거의 의문의 여지가 없지만, 이 혜택이 더 작고 덜 오염된 부상에 외삽될 수 있는지는 확실하지 않습니다. 그럼에도 불구하고 정형외과 의사들은 오염의 부담이나 관절 절개의 크기에 관계없이 열린 관절을 계속해서 제거하고 세척합니다.

작은 관절절개는 흔히 놓치는 부상입니다. 가능한 한 많은 외상성 관절절개를 식별하고 치료하기 위한 노력의 일환으로 정형외과 의사들은 진단에 도움이 되는 추가 기술을 찾기 시작했습니다. 1975년에 소개된 후 식염수 관절조영술은 작은 외상성 관절절개술의 진단을 위한 황금 표준이 되었습니다. 이 교리는 일반적으로 수행되는 식염수 관절 조영술의 민감도가 43%에 불과하다는 사실을 보여주었을 때 의문이 제기되었습니다. 2년 후, 관절 절단술의 95%를 진단하기 위해 155ml의 식염수를 사용하는 것이 권장되었는데, 이는 이전에 임상 실습에서 사용된 것보다 두 배 이상 많은 양이며 대부분의 환자가 쉽게 용인하지 못했습니다. 가장 최근에 한 연구에서는 관절 조영술에 식염수 180mL를 사용했을 때 67%의 위음성률이 나타났는데, 이는 의식이 있는 환자가 견딜 수 있는 것보다 훨씬 많은 양입니다. 지난 40년 동안 모든 작은 외상성 관절절단술의 최대 절반을 놓쳤음에도 불구하고 놓친 관절절단술에서 패혈성 관절염으로 돌아온 환자의 발병은 없었습니다. 그러한 일이 없다는 것은 수술실에서 환자에게 큰 비용을 들여서 작은 외상 관절절개 조직을 공식적으로 제거하고 세척하는 것이 필요한지 의문을 제기합니다.

관절절개술의 비용 모든 개방 관절 부상을 공식적으로 세척하고 괴사조직을 제거하는 관행을 뒷받침하는 증거가 상대적으로 부족함에도 불구하고 이 문제를 해결하기 위해 상당한 의료비 지출과 전신 마취의 추가 위험이 수행됩니다. 전신마취의 투여는 매우 안전해졌지만 여전히 심장마비, 뇌졸중, 심지어 사망과 같은 심각한 결과를 초래할 위험이 있습니다. 여러 의학적 합병증이 있는 환자는 심각한 수술 전후 합병증의 위험이 훨씬 더 큽니다.

마취를 받는 위험 외에도 모든 수술과 관련된 상당한 비용이 있습니다. 단독 외상성 무릎 관절절개술 진단을 받은 환자는 Carolinas Medical Center의 연구 재정부에서 제공한 보수적 추정치를 기준으로 최소 $15,000의 청구서를 가지고 병원을 떠날 것으로 예상할 수 있습니다. 의료 비용이 걷잡을 수 없이 급증하는 시대에 어떤 개입이 효과적인지 결정하는 것이 의료 자원 활용을 형성하고 장기적인 지속 가능성을 유지하는 데 가장 중요할 것입니다.

특정 목표:

  1. 외과적 관개 및 괴사 조직 제거로 치료된 외상성 관절절개 환자의 의료 비용과 국소 상처 치료를 통한 비수술적 치료를 비교합니다.
  2. 비수술적 치료를 받은 외상성 관절절개술을 받은 환자에서 패혈성 관절염 발병률을 결정합니다.
  3. 외상성 관절절개술의 수술적 치료를 받는 환자에서 패혈성 관절염 발병률을 결정합니다.
  4. 비수술적 치료를 받은 외상성 관절절개술 환자에서 추가 수술(예: 이물 제거)의 필요성을 결정합니다.
  5. 비수술로 성공적으로 치료된 외상성 관절절개술에 대한 설명을 제공합니다.

연구 설계 전향적 다기관 관찰 코호트

연구 유형

관찰

등록 (실제)

180

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, 미국, 40506
        • University of Kentucky
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, 미국, 28204
        • Carolinas Medical Center- Main
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, 미국, 29605
        • Greenville Health System
    • Texas
      • Memphis, Texas, 미국, 38163
        • The University Of Tennessee Health Science Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

외상성 관절절개술을 받은 18세 이상의 모든 환자

설명

포함 기준:

  • (주요 관절의) 외상성 관절절개술을 받은 18세 이상의 모든 환자는 식염수 부하 검사로 확인되었습니다.
  • CT 또는 방사선 사진에서 캡슐 임대 또는 관절 내 내용물 또는 관절의 공기를 직접 시각화합니다.

    ㅏ. 주요 관절에는 다음이 포함됩니다. i. 무릎 ii. 팔꿈치 ⅲ. 손목 iv. 어깨 v. 엉덩이 vi. 발목

제외 기준:

  • 추적관찰 유지에 심각한 문제가 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
외상성 관절절개술 - 비수술적 치료
외상성 관절절개술 진단을 받은 환자는 비수술적 치료를 받았다.
비수술적 외상성 관절절개술.
외상성 관절절단술 - 수술적 치료
외상성 관절절개술로 진단받은 환자는 수술적 치료를 받았다.
외과적으로 치료된 외상성 관절절개술.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료 비용
기간: 12 개월
외과적 관개 및 괴사 조직 제거로 치료된 외상성 관절절개 환자의 의료 비용과 국소 상처 치료를 통한 비수술적 치료를 비교합니다. TA와 관련된 비용을 추정하기 위해 리드 사이트에서 치료받은 모든 환자에 대한 총 요금 데이터를 수집했습니다.
12 개월
합병증
기간: 12 개월
합병증은 패혈성 관절염, 수술실로의 복귀, 재입원, 손상된 관절의 골수염으로 정의되었습니다.
12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료방법에 따른 보훈대상자 RAND 12항목 건강조사(VR-12)의 3개월 변화 비교
기간: 기준선, 3개월
베테랑 랜드 12 항목 건강 조사는 질병 부담을 추정하기 위해 건강 관련 삶의 질의 변화를 결정하는 데 사용됩니다. PCS(physical component score)(범위 0-100) 및 정신 구성 요소 점수(range-0-100)의 두 가지 점수로 요약됩니다. 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
기준선, 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Joseph Hsu, MD, Wake Forest University Health Sciences

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2020년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 6월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 7월 19일

처음 게시됨 (추정)

2016년 7월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 7월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 7월 12일

마지막으로 확인됨

2022년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 04-15-05E

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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미정

IPD 계획 설명

미정

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