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Traitement opératoire et non opératoire des arthrotomies traumatiques

12 juillet 2022 mis à jour par: Wake Forest University Health Sciences

Traitement opératoire et non opératoire des arthrotomies traumatiques : une étude observationnelle prospective

Au cours des 70 dernières années, le dogme orthopédique a dicté que toutes les blessures qui pénètrent dans la capsule articulaire nécessitent une irrigation formelle et un débridement en salle d'opération afin de minimiser le risque de développer des complications septiques. La littérature à l'appui de cette pratique est rare et découle principalement de blessures de guerre qui peuvent ne pas être généralisables aux arthrotomies plus petites et moins contaminées observées dans la population civile. Malgré l'enseignement classique de toutes les arthrotomies traumatiques nécessitant irrigation, débridement et fermeture au bloc opératoire, de nombreux chirurgiens à travers le pays commencent à traiter les petites arthrotomies traumatiques sans chirurgie. Le but de cette étude est d'évaluer le coût du traitement ainsi que l'incidence des événements indésirables, tels que le développement de l'arthrite septique, chez les patients subissant un traitement opératoire et non opératoire des arthrotomies traumatiques.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Contexte et justification Les plaies des tissus mous autour des articulations sont des blessures courantes qui sont soigneusement évaluées pour identifier l'extension intra-articulaire. L'exploration des plaies, l'imagerie et les injections intra-articulaires de solution saline sont couramment utilisées pour diagnostiquer la présence d'une arthrotomie traumatique. La raison d'une telle diligence est que le traitement est radicalement différent pour une plaie qui viole l'articulation par rapport à celle qui ne le fait pas. Contrairement aux soins locaux des plaies simples des tissus mous, on pense que les arthrotomies traumatiques nécessitent une irrigation et un débridement formels dans la salle d'opération pour minimiser le risque de développer une arthrite septique.

Articulations septiques Une blessure qui pénètre dans la capsule articulaire et la synoviale viole les barrières naturelles du corps qui protègent l'articulation des agents pathogènes externes. Les micro-organismes de l'environnement peuvent pénétrer dans le joint par inoculation directe ou par propagation contiguë à travers la barrière maintenant perforée. En amenant les patients au bloc opératoire pour une irrigation et un débridement formels, les chirurgiens orthopédistes tentent théoriquement de minimiser le fardeau de la contamination et de réparer les barrières naturelles du corps afin de réduire le risque de développer une infection intra-articulaire. L'arthrite septique est une urgence orthopédique qui peut entraîner de graves lésions du cartilage entraînant des douleurs articulaires à long terme, une raideur et potentiellement une auto-fusion. Si elles ne sont pas traitées en temps opportun, les infections intra-articulaires peuvent entraîner une invalidité importante à long terme et, dans les cas extrêmes, une septicémie accablante et la mort.

Dogme orthopédique De toute évidence, minimiser le risque de développer une arthrite septique est important pour chaque chirurgien orthopédique. Il y a plus de soixante ans, constat d'un taux élevé de complications septiques dans les blessures de combat ayant violé l'articulation. Depuis lors, le dogme orthopédique a dicté que toutes les blessures qui violent l'articulation nécessitent une irrigation et un débridement formels afin de minimiser le risque de complications infectieuses. La littérature sur le sujet est rare et provient principalement d'observations en temps de guerre dans lesquelles les blessures subies étaient généralement associées à des niveaux élevés de contamination, des fractures intra-articulaires, des corps étrangers retenus et un traitement retardé. Les caractéristiques de ces lésions peuvent limiter la généralisation de ces observations à la population civile, notamment pour les petites arthrotomies peu contaminées sans fracture associée ni corps étranger retenu.

À ce jour, aucune étude n'a évalué de manière prospective les bénéfices de l'irrigation et du débridement opératoires des arthrotomies traumatiques par rapport à l'observation non opératoire avec des antibiotiques. Une seule étude publiée a montré que les patients présentant des lésions articulaires ouvertes traités par irrigation et débridement opératoires présentaient un taux d'infection de 2,1 %, une valeur significativement inférieure à celle observée précédemment dans la cohorte non opératoire des blessures de combat. Il ne fait aucun doute que les arthrotomies importantes et fortement contaminées bénéficient d'une irrigation et d'un débridement formels, mais il n'est pas clair si cet avantage peut être extrapolé à des blessures plus petites et moins contaminées. Néanmoins, les chirurgiens orthopédistes continuent de débrider et d'irriguer les articulations ouvertes, quelle que soit la charge de contamination ou la taille de l'arthrotomie.

Les petites arthrotomies sont des blessures souvent manquées Dans le but d'identifier et de traiter autant d'arthrotomies traumatiques que possible, les chirurgiens orthopédiques ont commencé à rechercher des techniques supplémentaires pour faciliter leur diagnostic. Après son introduction en 1975, les arthrographies salines sont rapidement devenues l'étalon-or pour le diagnostic des petites arthrotomies traumatiques. Cette doctrine a été remise en cause lorsqu'ils ont montré que les arthrographies à charge saline, telles qu'elles étaient couramment pratiquées, n'avaient qu'une sensibilité de 43 %. Deux ans plus tard, il a été recommandé d'utiliser 155 ml de solution saline pour diagnostiquer 95 % des arthrotomies, un volume plus du double de ce qui était auparavant utilisé en pratique clinique et difficilement toléré par la plupart des patients. Plus récemment, une étude a montré un taux de faux négatifs de 67% lors de l'utilisation de 180 ml de solution saline pour leurs arthrogrammes, un volume bien au-delà de ce qui serait toléré chez un patient conscient. Bien qu'il ait manqué jusqu'à la moitié de toutes les petites arthrotomies traumatiques au cours des 40 dernières années, il n'y a pas eu d'éclosion chez les patients revenant avec une arthrite septique après des arthrotomies manquées. L'absence d'un tel événement soulève la question de savoir s'il est même nécessaire de débrider et d'irriguer formellement les petites arthrotomies traumatiques dans la salle d'opération à un coût élevé pour le patient.

Coûts de l'arthrotomie Malgré le manque relatif de preuves à l'appui de la pratique d'irrigation et de débridement formels de toutes les lésions articulaires ouvertes, des dépenses de santé importantes et des risques supplémentaires liés à l'anesthésie générale sont engagés pour résoudre ce problème. Bien que l'administration de l'anesthésie générale soit devenue extrêmement sûre, elle comporte toujours le risque de conséquences graves telles qu'une crise cardiaque, un accident vasculaire cérébral et même la mort. Les patients présentant de multiples comorbidités médicales courent un risque encore plus élevé de complication périopératoire grave.

En plus des risques de subir une anesthésie, il y a des coûts importants associés à toute opération. Un patient diagnostiqué avec une arthrotomie traumatique isolée du genou peut s'attendre à quitter l'hôpital avec une facture d'au moins 15 000 $ sur la base d'estimations prudentes fournies par le Département des finances de la recherche du Carolinas Medical Center. À une époque où les coûts des soins de santé deviennent incontrôlables, il sera primordial de déterminer quelles interventions sont efficaces pour façonner l'utilisation des ressources de soins de santé et maintenir la durabilité à long terme.

Objectifs spécifiques :

  1. Comparer le coût des soins médicaux chez les patients ayant subi une arthrotomie traumatique traités par irrigation chirurgicale et débridement par rapport à un traitement non chirurgical avec soin local des plaies.
  2. Déterminer l'incidence du développement d'une arthrite septique chez les patients ayant subi une arthrotomie traumatique non chirurgicale.
  3. Déterminer l'incidence du développement d'une arthrite septique chez les patients ayant subi un traitement chirurgical d'une arthrotomie traumatique.
  4. Déterminer la nécessité d'une intervention chirurgicale supplémentaire (ex : retrait d'un corps étranger) chez les patients ayant subi une arthrotomie traumatique non chirurgicale.
  5. Fournir une description des arthrotomies traumatiques traitées avec succès de manière non chirurgicale.

Conception de l'étude Cohorte observationnelle multicentrique prospective

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

180

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, États-Unis, 40506
        • University of Kentucky
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28204
        • Carolinas Medical Center- Main
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, États-Unis, 29605
        • Greenville Health System
    • Texas
      • Memphis, Texas, États-Unis, 38163
        • The University Of Tennessee Health Science Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Tout patient de 18 ans et plus ayant subi une arthrotomie traumatique

La description

Critère d'intégration:

  • Tout patient de 18 ans et plus ayant une arthrotomie traumatique (de n'importe quelle articulation majeure) confirmée par un test de charge saline
  • Visualisation directe d'une déchirure capsulaire ou contenu intra-articulaire, ou air dans l'articulation sur scanner ou radiographies.

    un. Les principales articulations comprennent : i. Genou ii. Coude iii. Poignet iv. Épaule v. Hanche vi. La cheville

Critère d'exclusion:

  • Patients qui auront de graves problèmes pour maintenir le suivi

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Arthrotomie traumatique - traitée de manière non chirurgicale
Patient diagnostiqué avec une arthrotomie traumatique traitée de manière non chirurgicale.
arthrotomie traumatique non chirurgicalement traitée.
Arthrotomie traumatique - traitée chirurgicalement
Patient diagnostiqué avec une arthrotomie traumatique traitée chirurgicalement.
arthrotomie traumatique traitée chirurgicalement.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Coût des traitements
Délai: 12 mois
Comparer le coût des soins médicaux chez les patients ayant subi une arthrotomie traumatique traités par irrigation chirurgicale et débridement par rapport à un traitement non chirurgical avec soin local des plaies. Pour estimer le coût associé aux AT, les données sur les frais totaux ont été acquises pour tous les patients traités au site principal.
12 mois
Complications
Délai: 12 mois
Les complications ont été définies comme une arthrite septique, un retour au bloc opératoire, une réhospitalisation et une ostéomyélite de l'articulation lésée.
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparaison de la variation sur 3 mois de l'enquête sur la santé à 12 éléments de la RAND (VR-12) des vétérans par méthode de traitement
Délai: ligne de base, 3 mois
L'enquête sur la santé des anciens combattants en 12 points est utilisée pour déterminer l'évolution de la qualité de vie liée à la santé afin d'estimer le fardeau de la maladie. Il est résumé en deux scores, un score de composante physique (PCS) (gamme de 0 à 100) et des scores de composante mentale (gamme de 0 à 100). Un score plus élevé indique de meilleurs résultats.
ligne de base, 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Joseph Hsu, MD, Wake Forest University Health Sciences

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 juin 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 juillet 2016

Première publication (Estimation)

22 juillet 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 juillet 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 juillet 2022

Dernière vérification

1 janvier 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 04-15-05E

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Description du régime IPD

indécis

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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