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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02842398
독립적인 보행 속도 및 도시 거리 횡단
2018년 5월 17일 업데이트: Blythedale Children's Hospital
이 연구의 목적은 확립된 물리 치료 프로그램에 추가된 Balance Master를 사용하는 선택된 시퀀스 훈련이 입원 또는 외래 환자 재활을 받는 걸을 수 있는 어린이의 보행 속도를 증가시키는지 결정하는 것입니다. 커뮤니티 교통 신호(>120cm/초).
연구 개요
상세 설명
독립적인 지역 사회 생활을 허용하는 수준에서 기능적 작업을 적절하게 수행하는 능력은 모든 물리 치료 프로그램의 성공을 측정하는 데 핵심입니다.
독립적인 지역 사회 생활을 허용하는 데 필요한 필수 작업은 노인 인구에서 잘 문서화되었습니다.
그러나 이러한 작업은 소아 인구에서 설명되지 않았습니다.
조사관은 확립된 물리 치료 치료 프로그램에 추가된 Balance Master를 사용하여 선택된 시퀀스 훈련이 지역 사회 교통의 한계 내에서 교차로를 건너는 능력과 관련하여 입원 또는 외래 환자 재활을 받는 외래 어린이의 보행 속도를 증가시킬 것인지 결정하는 것을 목표로 합니다. 신호(>120cm/초).
도시 환경에서 필요한 필수 과제 중 하나는 교통 신호의 제한 시간 내에서 길을 건너는 능력을 갖추는 것입니다.
안전하게 길을 건너는 능력은 독립을 달성하는 데 기본이기 때문에 도시 환경에 사는 사람들에게 걷는 속도는 점점 더 중요해지고 있습니다.
클리닉/실험실 기반 보행 속도 측정에 대한 주요 비판 중 하나는 상대적 성능이 커뮤니티 내 독립성을 대표하지 않을 수 있다는 것입니다.
5세에서 21세 사이의 참가자는 6주간의 시험을 위해 Blythedale Children's Hospital의 환자 모집단에서 모집됩니다.
어린이는 무작위로 두 그룹 중 하나에 배정됩니다. 하나는 주간 Balance Master 시퀀스 교육 그룹(정기적으로 예약된 치료 세션에 추가)이고 다른 하나는 정기적으로 예약된 치료 세션을 단독으로 계속합니다.
보행 속도는 Balance Master 장력판을 사용한 "Walk Across" 기능 평가로 측정됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
71
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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Valhalla, New York, 미국, 10595
- Blythedale Children's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5년 (성인, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 보조 장치 및/또는 보조기를 사용하거나 사용하지 않고 최소 25피트 이상을 독립적으로 걸을 수 있는 능력.
- 보행 훈련을 포함한 물리 치료 서비스를 받습니다.
제외 기준:
- 진행성 장애의 진단.
- 지시를 따르지 못함.
- 교정되지 않은 시력 장애.
- 경사로를 오르고 포스 플레이트를 넘어가려면 추가 물리적 도움이 필요합니다.
- 참여 거부.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 균형 마스터 교육
아이들은 주간 물리 치료 세션 외에도 매주 균형 마스터 교육 세션을 받습니다.
Balance Master 교육 중에 아이들은 도시의 거리를 건너는 것을 시뮬레이션하는 Balance Master 장치에서 균형을 연습합니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 관례적인 관리
아이들은 Balance Master 교육 없이 관례적으로 예정된 물리 치료 세션을 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입 후 보행 속도의 변화
기간: 개입 1일차와 개입 6주차 종료 시점에 측정
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참가자가 바닥의 힘판을 가로질러 걸을 때 보행 속도를 측정합니다.
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개입 1일차와 개입 6주차 종료 시점에 측정
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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무게
기간: 개입 1일차
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디지털 저울의 체중
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개입 1일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 7월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 7월 20일
처음 게시됨 (추정)
2016년 7월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 5월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 5월 17일
마지막으로 확인됨
2018년 5월 1일
추가 정보
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