Vitesse de marche indépendante et traversée d'une rue de la ville
17 mai 2018 mis à jour par: Blythedale Children's Hospital
Le but de cette étude est de déterminer si la formation de séquence sélectionnée à l'aide du Balance Master, ajoutée aux programmes de traitement de physiothérapie établis, augmentera la vitesse de marche des enfants ambulatoires recevant une réadaptation en milieu hospitalier ou ambulatoire par rapport à leur capacité à traverser une intersection dans les limites de feux de circulation communautaires (>120 cm/sec).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La capacité d'effectuer correctement des tâches fonctionnelles à un niveau permettant une vie communautaire indépendante est essentielle pour mesurer le succès de tout programme de physiothérapie.
Les tâches essentielles nécessaires pour permettre une vie communautaire autonome ont été bien documentées dans la population âgée.
Cependant, ces tâches n'ont pas été délimitées dans la population pédiatrique.
Les enquêteurs visent à déterminer si la formation de séquence sélectionnée à l'aide du Balance Master, ajoutée aux programmes de traitement de physiothérapie établis, augmentera la vitesse de marche des enfants ambulatoires recevant une réadaptation en hospitalisation ou en ambulatoire par rapport à leur capacité à traverser une intersection dans les limites de la circulation communautaire signal (>120 cm/s).
Une tâche essentielle qui est nécessaire dans l'environnement urbain est d'avoir la capacité de traverser une rue dans la contrainte temporelle d'un feu de circulation.
La vitesse de marche devient de plus en plus importante pour ceux qui vivent en milieu urbain, car la capacité de traverser la rue en toute sécurité est fondamentale pour atteindre l'indépendance.
L'une des principales critiques des mesures de la vitesse de marche en clinique ou en laboratoire est que la performance relative peut ne pas être représentative de l'indépendance au sein de la communauté.
Les participants âgés de 5 à 21 ans seront recrutés parmi la population de patients du Blythedale Children's Hospital pour un essai de six semaines.
Les enfants seront affectés à l'un des deux groupes aléatoires : un groupe d'entraînement hebdomadaire de la séquence Balance Master (en plus de leurs séances de thérapie régulières) et un groupe qui continue seuls les séances de thérapie régulières.
La vitesse de marche sera mesurée par une évaluation fonctionnelle "Walk Across" à l'aide de la longue plaque de force Balance Master.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
71
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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Valhalla, New York, États-Unis, 10595
- Blythedale Children's Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
5 ans à 21 ans (ADULTE, ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Capacité de marcher de manière autonome sur au moins 25 pieds avec ou sans appareil d'assistance et/ou orthèses.
- Recevoir des services de physiothérapie qui comprennent une formation à la marche.
Critère d'exclusion:
- Diagnostic d'un trouble évolutif.
- Incapacité à suivre les instructions.
- Déficience visuelle non corrigée.
- Nécessite une assistance physique supplémentaire pour monter sur une rampe et sur une plateforme de force.
- Refus de participer.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Formation de maître d'équilibre
Les enfants reçoivent une séance d'entraînement hebdomadaire Balance Master, en plus de leurs séances hebdomadaires de physiothérapie.
Pendant la formation Balance Master, les enfants pratiquent l'équilibre sur un appareil Balance Master qui simule la traversée d'une rue de la ville.
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ACTIVE_COMPARATOR: Soins conformes aux coutumes
Les enfants ont reçu leurs séances de physiothérapie programmées habituelles, sans formation Balance Master
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de vitesse de marche après intervention
Délai: mesuré au jour 1 de l'intervention et à la fin de la semaine 6 de l'intervention
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Mesurez la vitesse de marche lorsque le participant marche sur une plaque de force sur le sol
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mesuré au jour 1 de l'intervention et à la fin de la semaine 6 de l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Lester
Délai: Jour 1 d'intervention
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Poids corporel sur une balance numérique
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Jour 1 d'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2010
Achèvement primaire (RÉEL)
1 janvier 2016
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 janvier 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 juillet 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 juillet 2016
Première publication (ESTIMATION)
22 juillet 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
18 mai 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 mai 2018
Dernière vérification
1 mai 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Balance_Master
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