- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02842398
Niezależna prędkość marszu i przechodzenie przez ulicę miejską
17 maja 2018 zaktualizowane przez: Blythedale Children's Hospital
Celem niniejszej pracy jest określenie, czy wybrany sekwencyjny trening z wykorzystaniem urządzenia Balance Master, dodany do ustalonych programów leczenia fizjoterapeutycznego, zwiększy prędkość chodu dzieci chodzących rehabilitowanych w trybie stacjonarnym lub ambulatoryjnym w stosunku do ich zdolności do przekraczania skrzyżowania w granicach ogólnodostępna sygnalizacja świetlna (>120 cm/s).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zdolność do odpowiedniego wykonywania zadań funkcjonalnych na poziomie umożliwiającym niezależne życie w społeczności jest kluczem do pomiaru sukcesu każdego programu fizjoterapeutycznego.
Podstawowe zadania potrzebne do umożliwienia niezależnego życia w społeczności zostały dobrze udokumentowane w populacji osób starszych.
Zadania te nie zostały jednak określone w populacji pediatrycznej.
Badacze mają na celu ustalenie, czy wybrany trening sekwencyjny z wykorzystaniem urządzenia Balance Master, dodany do ustalonych programów fizjoterapeutycznych, zwiększy prędkość chodu dzieci korzystających z rehabilitacji ambulatoryjnej lub stacjonarnej w stosunku do ich zdolności do przekraczania skrzyżowania w ramach ruchu ulicznego sygnału (>120 cm/s).
Jednym z podstawowych zadań, które są niezbędne w środowisku miejskim, jest możliwość przejścia przez ulicę w czasie ograniczonym sygnalizacją świetlną.
Szybkość marszu staje się coraz ważniejsza dla osób mieszkających w miastach, ponieważ umiejętność bezpiecznego przejścia przez ulicę ma fundamentalne znaczenie dla osiągnięcia niezależności.
Jedną z głównych krytyki klinicznych/laboratoryjnych pomiarów prędkości chodu jest to, że względna wydajność może nie odzwierciedlać niezależności w społeczności.
Uczestnicy w wieku od 5 do 21 lat będą rekrutowani spośród populacji pacjentów Szpitala Dziecięcego Blythedale na sześciotygodniowy okres próbny.
Dzieci zostaną przydzielone do jednej z dwóch losowych grup: jednej cotygodniowej grupy trenującej sekwencje Balance Master (oprócz ich regularnych sesji terapeutycznych) oraz grupy, która sama kontynuuje regularnie zaplanowane sesje terapeutyczne.
Prędkość chodu zostanie zmierzona za pomocą oceny funkcjonalnej „Walk Across” przy użyciu długiej płytki siłowej Balance Master.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
71
Faza
- Wczesna faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Valhalla, New York, Stany Zjednoczone, 10595
- Blythedale Children's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
5 lat do 21 lat (DOROSŁY, DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdolność do samodzielnego poruszania się na odległość co najmniej 25 stóp z lub bez urządzenia wspomagającego i/lub ortez.
- Otrzymywanie usług fizjoterapeutycznych, które obejmują szkolenie w zakresie poruszania się.
Kryteria wyłączenia:
- Diagnoza choroby postępującej.
- Nieumiejętność podążania za wskazówkami.
- Nieskorygowana wada wzroku.
- Wymaga dodatkowej pomocy fizycznej, aby wspiąć się po rampie i na płycie siłowej.
- Odmowa udziału.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Trening Mistrza Równowagi
Oprócz cotygodniowych sesji fizjoterapeutycznych dzieci otrzymują jedną cotygodniową sesję treningową Balance Master.
Podczas treningu Balance Master dzieci ćwiczą równowagę na urządzeniu Balance Master, które symuluje przechodzenie przez miejską ulicę.
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Opieka zwyczajowa
Dzieci otrzymały zwyczajowo zaplanowane sesje fizjoterapeutyczne, bez szkolenia Balance Master
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana prędkości chodu po interwencji
Ramy czasowe: mierzone w 1. dniu interwencji i na koniec 6. tygodnia interwencji
|
Zmierz prędkość chodu, gdy uczestnik przechodzi przez płytę siłową na podłodze
|
mierzone w 1. dniu interwencji i na koniec 6. tygodnia interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Waga
Ramy czasowe: Dzień 1 interwencji
|
Masa ciała na skali cyfrowej
|
Dzień 1 interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2010
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2016
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 lipca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 lipca 2016
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
22 lipca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
18 maja 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 maja 2018
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Balance_Master
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .