Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Velocidad de caminata independiente y cruce de una calle de la ciudad

17 de mayo de 2018 actualizado por: Blythedale Children's Hospital
El propósito de este estudio es determinar si el entrenamiento de secuencias seleccionadas utilizando Balance Master, sumado a los programas de tratamiento de fisioterapia establecidos, aumentará la velocidad de la marcha de los niños ambulatorios que reciben rehabilitación como pacientes hospitalizados o ambulatorios en relación con su capacidad para cruzar una intersección dentro de los límites de semáforo comunitario (>120 cm/seg).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La capacidad de realizar adecuadamente tareas funcionales a un nivel que permita una vida comunitaria independiente es clave para medir el éxito de cualquier programa de fisioterapia. Las tareas esenciales necesarias para permitir la vida comunitaria independiente han sido bien documentadas en la población anciana. Sin embargo, estas tareas no han sido delineadas en la población pediátrica. El objetivo de los investigadores es determinar si la secuencia de entrenamiento seleccionada con Balance Master, sumada a los programas de tratamiento de fisioterapia establecidos, aumentará la velocidad de la marcha de los niños ambulatorios que reciben rehabilitación ambulatoria o interna en relación con su capacidad para cruzar una intersección dentro de los límites del tráfico de la comunidad. señal (>120 cm/seg). Una tarea esencial que es necesaria en el entorno urbano es tener la capacidad de cruzar una calle dentro de la limitación de tiempo de una señal de tráfico. La velocidad al caminar se vuelve cada vez más importante para quienes viven en entornos urbanos, ya que la capacidad de cruzar la calle con seguridad es fundamental para lograr la independencia. Una de las principales críticas a las medidas de velocidad de la marcha basadas en clínicas o laboratorios es que el rendimiento relativo puede no ser representativo de la independencia dentro de la comunidad. Se seleccionarán participantes de entre 5 y 21 años de la población de pacientes del Blythedale Children's Hospital para un ensayo de seis semanas. Los niños serán asignados a uno de dos grupos aleatorios: un grupo de entrenamiento de secuencia Balance Master semanal (además de sus sesiones de terapia programadas regularmente) y un grupo que continúa solo con las sesiones de terapia programadas regularmente. La velocidad de la marcha se medirá mediante la evaluación funcional "Walk Across" utilizando la plataforma de fuerza larga Balance Master.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

71

Fase

  • Fase temprana 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New York
      • Valhalla, New York, Estados Unidos, 10595
        • Blythedale Children's Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

5 años a 21 años (ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Capacidad para deambular de forma independiente al menos 25 pies con o sin dispositivo de asistencia u ortesis.
  • Recibir servicios de fisioterapia que incluyen entrenamiento de deambulación.

Criterio de exclusión:

  • Diagnóstico de un trastorno progresivo.
  • Incapacidad para seguir instrucciones.
  • Discapacidad visual no corregida.
  • Requiere asistencia física adicional para ascender una rampa y sobre una placa de fuerza.
  • Negativa a participar.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Entrenamiento de maestro de equilibrio
Los niños reciben una sesión semanal de entrenamiento de Balance Master, además de sus sesiones semanales de fisioterapia. Durante el entrenamiento de Balance Master, los niños practican el equilibrio en un dispositivo Balance Master que simula cruzar una calle de la ciudad.
COMPARADOR_ACTIVO: Atención habitual
Los niños recibieron sus sesiones de fisioterapia programadas habituales, sin entrenamiento Balance Master

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la velocidad de la marcha después de la intervención
Periodo de tiempo: medido el día 1 de la intervención y al final de la semana 6 de la intervención
Mida la velocidad de la marcha mientras el participante camina sobre una placa de fuerza en el suelo
medido el día 1 de la intervención y al final de la semana 6 de la intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Peso
Periodo de tiempo: Día 1 de Intervención
Peso corporal en una báscula digital
Día 1 de Intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2010

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de enero de 2016

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de enero de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de julio de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de julio de 2016

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

22 de julio de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

18 de mayo de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de mayo de 2018

Última verificación

1 de mayo de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • Balance_Master

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Parálisis cerebral

Ensayos clínicos sobre Maestro de equilibrio

3
Suscribir