Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Uavhengig gåhastighet og krysse en bygate

17. mai 2018 oppdatert av: Blythedale Children's Hospital
Hensikten med denne studien er å finne ut om valgt sekvenstrening ved bruk av Balance Master, lagt til etablerte fysioterapibehandlingsprogrammer, vil øke ganghastigheten til ambulerende barn som mottar rehabilitering på stasjonær eller poliklinisk pasient i forhold til deres evne til å krysse et veikryss innenfor rammen av lokaltrafikksignal (>120 cm/sek).

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Evnen til adekvat å utføre funksjonelle oppgaver på et nivå som tillater uavhengig fellesskap er nøkkelen til å måle suksessen til ethvert fysioterapiprogram. De essensielle oppgavene som er nødvendige for å tillate et uavhengig samfunnsliv er godt dokumentert i den eldre befolkningen. Disse oppgavene er imidlertid ikke avgrenset i den pediatriske befolkningen. Etterforskerne tar sikte på å finne ut om valgt sekvenstrening ved bruk av Balance Master, lagt til etablerte fysioterapibehandlingsprogrammer, vil øke ganghastigheten til ambulerende barn som mottar rehabilitering innen- eller poliklinisk i forhold til deres evne til å krysse et veikryss innenfor rammen av lokaltrafikk. signal (>120 cm/sek). En vesentlig oppgave som er nødvendig i bymiljøet er å ha evnen til å krysse en gate innenfor tidsbegrensningen til et trafikksignal. Ganghastighet blir stadig viktigere for de som bor i urbane omgivelser, ettersom evnen til å krysse gaten trygt er grunnleggende for å oppnå uavhengighet. En av de viktigste kritikkene av klinikk/lab-baserte mål på ganghastighet er at relativ ytelse kanskje ikke er representativ for uavhengighet i samfunnet. Deltakere i alderen 5 til 21 år vil bli rekruttert fra pasientpopulasjonen ved Blythedale Children's Hospital for en seks ukers prøveperiode. Barn vil bli tildelt en av to tilfeldige grupper: en ukentlig Balance Master-sekvenstreningsgruppe (i tillegg til deres regelmessig planlagte terapiøkter) og en gruppe som fortsetter regelmessig planlagte terapiøkter alene. Ganghastighet vil bli målt ved "Walk Across" funksjonell vurdering ved bruk av Balance Master lang kraftplate.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

71

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New York
      • Valhalla, New York, Forente stater, 10595
        • Blythedale Children's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

5 år til 21 år (VOKSEN, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Evne til å bevege seg selvstendig minst 25 fot med eller uten hjelpeapparat og/eller ortoser.
  • Motta fysioterapitjenester som inkluderer ambulasjonstrening.

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose av en progressiv lidelse.
  • Manglende evne til å følge instruksjonene.
  • Ukorrigert synshemming.
  • Trenger ekstra fysisk assistanse for å stige opp en rampe og over kraftplate.
  • Nekter å delta.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Balansemesteropplæring
Barn får én ukentlig Balance Master-treningsøkt, i tillegg til sine ukentlige fysioterapiøkter. Under Balance Master-trening trener barna balanse på en Balance Master-enhet som simulerer å krysse en bygate.
ACTIVE_COMPARATOR: Vanlig omsorg
Barn fikk sine vanlige planlagte fysioterapiøkter, uten Balance Master-trening

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i ganghastighet etter intervensjon
Tidsramme: målt på dag 1 av intervensjonen og slutten av uke 6 av intervensjonen
Mål ganghastigheten mens deltakeren går over en kraftplate på gulvet
målt på dag 1 av intervensjonen og slutten av uke 6 av intervensjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vekt
Tidsramme: Dag 1 av intervensjon
Kroppsvekt på digital vekt
Dag 1 av intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2010

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. januar 2016

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. juli 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. juli 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

22. juli 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

18. mai 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. mai 2018

Sist bekreftet

1. mai 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Balance_Master

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere