- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02842398
Velocidade de Caminhada Independente e Atravessando uma Rua da Cidade
17 de maio de 2018 atualizado por: Blythedale Children's Hospital
O objetivo deste estudo é determinar se o treinamento de sequência selecionada usando o Balance Master, adicionado a programas de tratamento fisioterapêutico estabelecidos, aumentará a velocidade da marcha de crianças ambulatoriais recebendo reabilitação hospitalar ou ambulatorial em relação à sua capacidade de cruzar uma interseção dentro dos limites de sinal de trânsito comunitário (>120 cm/s).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A capacidade de executar adequadamente tarefas funcionais em um nível que permita uma vida comunitária independente é a chave para medir o sucesso de qualquer programa de fisioterapia.
As tarefas essenciais necessárias para permitir uma vida comunitária independente foram bem documentadas na população idosa.
No entanto, essas tarefas não foram delineadas na população pediátrica.
Os investigadores pretendem determinar se o treinamento de sequência selecionada usando o Balance Master, adicionado a programas de tratamento de fisioterapia estabelecidos, aumentará a velocidade da marcha de crianças ambulatoriais que recebem reabilitação interna ou externa em relação à sua capacidade de cruzar uma interseção dentro dos limites do tráfego comunitário. sinal (>120 cm/s).
Uma tarefa essencial que é necessária no ambiente urbano é ter a capacidade de atravessar uma rua dentro do limite de tempo de um semáforo.
A velocidade de caminhada torna-se cada vez mais importante para quem vive em ambientes urbanos, pois a capacidade de atravessar a rua com segurança é fundamental para alcançar a independência.
Uma das principais críticas às medidas clínicas/laboratoriais da velocidade da marcha é que o desempenho relativo pode não ser representativo da independência dentro da comunidade.
Os participantes com idades entre 5 e 21 anos serão recrutados da população de pacientes do Blythedale Children's Hospital para um teste de seis semanas.
As crianças serão designadas para um dos dois grupos aleatórios: um grupo semanal de treinamento de sequência do Balance Master (além de suas sessões de terapia agendadas regularmente) e um grupo que continua apenas com as sessões de terapia agendadas regularmente.
A velocidade da marcha será medida pela Avaliação Funcional "Walk Across" usando a plataforma de força longa Balance Master.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
71
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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New York
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Valhalla, New York, Estados Unidos, 10595
- Blythedale Children's Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
5 anos a 21 anos (ADULTO, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Capacidade de deambular independentemente pelo menos 25 pés com ou sem dispositivo de assistência e/ou órteses.
- Receber serviços de fisioterapia que incluem treinamento de deambulação.
Critério de exclusão:
- Diagnóstico de um distúrbio progressivo.
- Incapacidade de seguir instruções.
- Deficiência visual não corrigida.
- Necessita de assistência física adicional para subir uma rampa e sobre a plataforma de força.
- Recusa em participar.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Balance Master Training
As crianças recebem uma sessão semanal de treinamento Balance Master, além de suas sessões semanais de fisioterapia.
Durante o treinamento do Balance Master, as crianças praticam o equilíbrio em um dispositivo Balance Master que simula a travessia de uma rua da cidade.
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ACTIVE_COMPARATOR: Cuidados Habituais
As crianças receberam suas sessões de fisioterapia programadas de costume, sem o treinamento do Balance Master
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na velocidade da marcha após a intervenção
Prazo: medido no dia 1 da intervenção e no final da semana 6 da intervenção
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Meça a velocidade da marcha enquanto o participante caminha sobre uma plataforma de força no chão
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medido no dia 1 da intervenção e no final da semana 6 da intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Peso
Prazo: Dia 1 de Intervenção
|
Peso corporal em uma balança digital
|
Dia 1 de Intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2010
Conclusão Primária (REAL)
1 de janeiro de 2016
Conclusão do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de julho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de julho de 2016
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
22 de julho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
18 de maio de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de maio de 2018
Última verificação
1 de maio de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Balance_Master
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