Velocità di camminata indipendente e attraversamento di una strada cittadina
17 maggio 2018 aggiornato da: Blythedale Children's Hospital
Lo scopo di questo studio è determinare se l'allenamento in sequenza selezionato utilizzando il Balance Master, aggiunto ai programmi di trattamento di terapia fisica consolidati, aumenterà la velocità dell'andatura dei bambini ambulatoriali che ricevono riabilitazione ospedaliera o ambulatoriale in relazione alla loro capacità di attraversare un'intersezione all'interno dei confini di semaforo comunitario (>120 cm/sec).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La capacità di eseguire adeguatamente compiti funzionali a un livello che consenta una vita comunitaria indipendente è la chiave per misurare il successo di qualsiasi programma di terapia fisica.
I compiti essenziali necessari per consentire una vita comunitaria indipendente sono stati ben documentati nella popolazione anziana.
Tuttavia, questi compiti non sono stati delineati nella popolazione pediatrica.
Gli investigatori mirano a determinare se l'allenamento in sequenza selezionato utilizzando il Balance Master, aggiunto ai programmi di trattamento di terapia fisica stabiliti, aumenterà la velocità dell'andatura dei bambini ambulatoriali che ricevono riabilitazione interna o ambulatoriale in relazione alla loro capacità di attraversare un incrocio all'interno dei confini del traffico comunitario segnale (>120 cm/sec).
Un compito essenziale che è necessario nell'ambiente urbano è avere la capacità di attraversare una strada entro il limite di tempo di un semaforo.
La velocità della camminata diventa sempre più importante per chi vive in contesti urbani, poiché la capacità di attraversare la strada in sicurezza è fondamentale per raggiungere l'indipendenza.
Una delle principali critiche alle misure della velocità dell'andatura basate su clinica/laboratorio è che le prestazioni relative potrebbero non essere rappresentative dell'indipendenza all'interno della comunità.
I partecipanti di età compresa tra 5 e 21 anni saranno reclutati dalla popolazione di pazienti presso il Blythedale Children's Hospital per una prova di sei settimane.
I bambini verranno assegnati a uno dei due gruppi casuali: un gruppo di allenamento settimanale della sequenza Balance Master (in aggiunta alle loro sessioni di terapia regolarmente programmate) e un gruppo che continua da solo le sessioni di terapia regolarmente programmate.
La velocità dell'andatura sarà misurata mediante valutazione funzionale "Walk Across" utilizzando la pedana di forza lunga Balance Master.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
71
Fase
- Prima fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New York
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Valhalla, New York, Stati Uniti, 10595
- Blythedale Children's Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 5 anni a 21 anni (ADULTO, BAMBINO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Capacità di deambulare in modo indipendente almeno 25 piedi con o senza dispositivo di assistenza e/o ortesi.
- Ricezione di servizi di terapia fisica che includono l'addestramento alla deambulazione.
Criteri di esclusione:
- Diagnosi di un disturbo progressivo.
- Incapacità di seguire le indicazioni.
- Compromissione della vista non corretta.
- Richiede ulteriore assistenza fisica per salire su una rampa e sopra la pedana di forza.
- Rifiuto di partecipare.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Equilibrio Master Training
I bambini ricevono una sessione settimanale di allenamento Balance Master, oltre alle loro sessioni settimanali di fisioterapia.
Durante l'allenamento Balance Master, i bambini praticano l'equilibrio su un dispositivo Balance Master che simula l'attraversamento di una strada cittadina.
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ACTIVE_COMPARATORE: Cura consueta
I bambini hanno ricevuto le consuete sessioni programmate di fisioterapia, senza formazione Balance Master
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione della velocità dell'andatura dopo l'intervento
Lasso di tempo: misurato al giorno 1 di intervento e alla fine della settimana 6 di intervento
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Misurare la velocità dell'andatura mentre il partecipante cammina attraverso una piastra di forza sul pavimento
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misurato al giorno 1 di intervento e alla fine della settimana 6 di intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Peso
Lasso di tempo: 1° giorno di intervento
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Peso corporeo su una bilancia digitale
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1° giorno di intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2010
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 gennaio 2016
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 gennaio 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 luglio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 luglio 2016
Primo Inserito (STIMA)
22 luglio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
18 maggio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 maggio 2018
Ultimo verificato
1 maggio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Balance_Master
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