- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02842398
Riippumaton kävelynopeus ja kaupunkikadun ylittäminen
torstai 17. toukokuuta 2018 päivittänyt: Blythedale Children's Hospital
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, lisääkö Vakiintuneisiin fysioterapiahoito-ohjelmiin lisätty Balance Masteria käyttävä jaksoharjoittelu avohoidossa tai avohoitoa saavien lasten kävelynopeutta suhteessa heidän kykyynsä ylittää risteys yhteisön liikennevalo (>120 cm/s).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kyky suorittaa riittävästi toiminnallisia tehtäviä tasolla, joka mahdollistaa itsenäisen yhteisöllisen asumisen, on avainasemassa minkä tahansa fysioterapiaohjelman onnistumisen mittaamisessa.
Olennaiset tehtävät, joita tarvitaan itsenäisen yhteisöelämän mahdollistamiseen, on dokumentoitu hyvin vanhuksilla.
Näitä tehtäviä ei kuitenkaan ole määritelty lapsiväestössä.
Tutkijat pyrkivät selvittämään, lisääkö vakiintuneisiin fysioterapiahoito-ohjelmiin lisätty Balance Masteria käyttävä jaksoharjoittelu sairaala- tai avohoidossa olevien lasten kävelynopeutta suhteessa heidän kykyynsä ylittää risteys yhteisön liikenteen rajojen sisällä. signaali (> 120 cm/s).
Yksi kaupunkiympäristössä välttämätön tehtävä on kyky ylittää katu liikennevalon aikarajoituksen puitteissa.
Kävelynopeus tulee yhä tärkeämmäksi kaupunkiympäristössä asuville, sillä kyky ylittää katu turvallisesti on olennaista itsenäisyyden saavuttamiseksi.
Yksi suurimmista kritiikistä kliinisiin/laboratorioihin perustuviin kävelynopeuden mittauksiin on se, että suhteellinen suorituskyky ei välttämättä edusta yhteisön riippumattomuutta.
5–21-vuotiaat osallistujat rekrytoidaan Blythedalen lastensairaalan potilasjoukosta kuuden viikon kokeeseen.
Lapset jaetaan johonkin kahdesta satunnaisesta ryhmästä: yhteen viikoittaiseen Balance Master -sarjan harjoitusryhmään (säännöllisten terapiaistuntojensa lisäksi) ja ryhmään, joka jatkaa säännöllisesti suunniteltuja terapiaistuntoja yksin.
Kävelynopeus mitataan "Walk Across" -toiminnallisella arvioinnilla käyttämällä pitkää Balance Master -voimalevyä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
71
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Valhalla, New York, Yhdysvallat, 10595
- Blythedale Children's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
5 vuotta - 21 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kyky liikkua itsenäisesti vähintään 25 jalkaa apulaitteen ja/tai ortoosien kanssa tai ilman.
- Fysioterapiapalveluiden vastaanottaminen, jotka sisältävät ambulaatioharjoittelun.
Poissulkemiskriteerit:
- Progressiivisen häiriön diagnoosi.
- Kyvyttömyys noudattaa ohjeita.
- Korjaamaton näön heikkeneminen.
- Vaadi ylimääräistä fyysistä apua noustaksesi rampin ja voimalevyn yli.
- Kieltäytyminen osallistumasta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Balance Master -koulutus
Lapset saavat yhden viikoittaisen Balance Master -harjoituksen viikoittaisten fysioterapiaistuntojensa lisäksi.
Balance Master -koulutuksen aikana lapset harjoittelevat tasapainoa Balance Master -laitteella, joka simuloi kaupungin kadun ylittämistä.
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Tavanomainen hoito
Lapset saivat tavanomaiset aikataulutetut fysioterapia-istunnot ilman Balance Master -koulutusta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos askelnopeudessa toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: mitattuna interventiopäivänä 1 ja interventioviikon 6 lopussa
|
Mittaa kävelynopeus osallistujan kävellessä lattialla olevan voimalevyn yli
|
mitattuna interventiopäivänä 1 ja interventioviikon 6 lopussa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paino
Aikaikkuna: Interventiopäivä 1
|
Paino digitaalisessa vaa'assa
|
Interventiopäivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. marraskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 18. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 22. heinäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 18. toukokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. toukokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Balance_Master
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .