Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Uafhængig ganghastighed og krydsning af en bygade

17. maj 2018 opdateret af: Blythedale Children's Hospital
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om udvalgt sekvenstræning ved brug af Balance Master, tilføjet til etablerede fysioterapibehandlingsprogrammer, vil øge ganghastigheden for ambulante børn, der modtager indlæggelse eller ambulant genoptræning i forhold til deres evne til at krydse et kryds inden for rammerne af lokaltrafiksignal (>120 cm/sek.).

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Evnen til tilstrækkeligt at udføre funktionelle opgaver på et niveau, der tillader et selvstændigt samfundsliv, er nøglen til at måle succesen af ​​ethvert fysioterapiprogram. De væsentlige opgaver, der er nødvendige for at tillade et selvstændigt samfundsliv, er blevet veldokumenteret i den ældre befolkning. Disse opgaver er dog ikke blevet afgrænset i den pædiatriske population. Efterforskerne sigter mod at afgøre, om udvalgt sekvenstræning ved hjælp af Balance Master, tilføjet til etablerede fysioterapibehandlingsprogrammer, vil øge ganghastigheden hos ambulante børn, der modtager rehabilitering i eller ambulant i forhold til deres evne til at krydse et vejkryds inden for rammerne af lokaltrafikken. signal (>120 cm/sek.). En væsentlig opgave, der er nødvendig i bymiljøet, er at have evnen til at krydse en gade inden for tidsbegrænsningen af ​​et trafiksignal. Ganghastighed bliver stadig vigtigere for dem, der bor i bymiljøer, da evnen til at krydse gaden sikkert er grundlæggende for at opnå uafhængighed. En af de største kritikpunkter af klinik/lab-baserede mål for ganghastighed er, at relativ præstation måske ikke er repræsentativ for uafhængighed i samfundet. Deltagere i alderen 5 til 21 år vil blive rekrutteret fra patientpopulationen på Blythedale Children's Hospital til et seks ugers forsøg. Børn vil blive tildelt en af ​​to tilfældige grupper: en ugentlig Balance Master-sekvenstræningsgruppe (ud over deres regelmæssige planlagte terapisessioner) og en gruppe, der fortsætter regelmæssigt planlagte terapisessioner alene. Ganghastighed vil blive målt ved "Walk Across" funktionel vurdering ved hjælp af Balance Master lang kraftplade.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

71

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New York
      • Valhalla, New York, Forenede Stater, 10595
        • Blythedale Children's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år til 21 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Evne til at bevæge sig selvstændigt mindst 25 fod med eller uden hjælpeanordning og/eller ortoser.
  • Modtagelse af fysioterapiydelser, der inkluderer ambulationstræning.

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose af en progressiv lidelse.
  • Manglende evne til at følge anvisningerne.
  • Ukorrigeret synsnedsættelse.
  • Kræv yderligere fysisk assistance for at bestige en rampe og over kraftpladen.
  • Afvisning af at deltage.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Balance Master Training
Børn modtager en ugentlig Balance Master træningssession ud over deres ugentlige fysioterapi sessioner. Under Balance Master træning træner børn balancen på en Balance Master enhed, der simulerer at krydse en bygade.
ACTIVE_COMPARATOR: Sædvanlig pleje
Børn modtog deres sædvanlige planlagte fysioterapi sessioner uden Balance Master træning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i ganghastighed efter intervention
Tidsramme: målt på dag 1 af interventionen og slutningen af ​​uge 6 af interventionen
Mål ganghastigheden, mens deltageren går hen over en kraftplade på gulvet
målt på dag 1 af interventionen og slutningen af ​​uge 6 af interventionen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vægt
Tidsramme: Dag 1 af intervention
Kropsvægt på en digital vægt
Dag 1 af intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2010

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. januar 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juli 2016

Først opslået (SKØN)

22. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

18. maj 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. maj 2018

Sidst verificeret

1. maj 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Balance_Master

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner