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Unabhängige Gehgeschwindigkeit und Überqueren einer Stadtstraße

17. Mai 2018 aktualisiert von: Blythedale Children's Hospital
Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob ausgewählte Sequenztrainings mit dem Balance Master, ergänzt zu etablierten physiotherapeutischen Behandlungsprogrammen, die Ganggeschwindigkeit von ambulanten Kindern erhöhen, die eine stationäre oder ambulante Rehabilitation erhalten, in Bezug auf ihre Fähigkeit, eine Kreuzung innerhalb der Grenzen von zu überqueren Gemeindeverkehrssignal (>120 cm/Sek.).

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Fähigkeit, funktionelle Aufgaben angemessen auf einem Niveau auszuführen, das ein unabhängiges Leben in der Gemeinschaft ermöglicht, ist der Schlüssel zur Messung des Erfolgs jedes Physiotherapieprogramms. Die wesentlichen Aufgaben, die für ein unabhängiges Leben in der Gemeinschaft erforderlich sind, sind bei der älteren Bevölkerung gut dokumentiert. Diese Aufgaben wurden jedoch in der pädiatrischen Bevölkerung nicht abgegrenzt. Ziel der Forscher ist es herauszufinden, ob ein ausgewähltes Sequenztraining mit dem Balance Master, ergänzt zu etablierten physiotherapeutischen Behandlungsprogrammen, die Ganggeschwindigkeit von ambulanten Kindern, die eine stationäre oder ambulante Rehabilitation erhalten, in Bezug auf ihre Fähigkeit, eine Kreuzung innerhalb der Grenzen des Gemeinschaftsverkehrs zu überqueren, erhöht Signal (>120 cm/Sek.). Eine wesentliche Aufgabe im städtischen Umfeld besteht darin, eine Straße innerhalb der Zeitvorgaben einer Verkehrsampel überqueren zu können. Für Menschen, die in städtischen Gebieten leben, wird die Gehgeschwindigkeit immer wichtiger, da die Fähigkeit, die Straße sicher zu überqueren, für die Erlangung der Unabhängigkeit von grundlegender Bedeutung ist. Einer der Hauptkritikpunkte an klinik-/laborbasierten Messungen der Ganggeschwindigkeit ist, dass die relative Leistung möglicherweise nicht repräsentativ für die Unabhängigkeit innerhalb der Gemeinschaft ist. Teilnehmer im Alter von 5 bis 21 Jahren werden für einen sechswöchigen Versuch aus der Patientenpopulation des Blythedale Children's Hospital rekrutiert. Die Kinder werden einer von zwei Zufallsgruppen zugeteilt: einer wöchentlichen Balance-Master-Sequenz-Trainingsgruppe (zusätzlich zu ihren regelmäßig geplanten Therapiesitzungen) und einer Gruppe, die regelmäßig geplante Therapiesitzungen alleine fortsetzt. Die Ganggeschwindigkeit wird durch „Walk Across“-Funktionsbewertung mit der langen Balance Master-Kraftmessplatte gemessen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

71

Phase

  • Frühphase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • New York
      • Valhalla, New York, Vereinigte Staaten, 10595
        • Blythedale Children's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

5 Jahre bis 21 Jahre (ERWACHSENE, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Fähigkeit, mit oder ohne Hilfsmittel und/oder Orthesen mindestens 25 Fuß selbstständig zu gehen.
  • Inanspruchnahme physiotherapeutischer Leistungen, einschließlich Gehtraining.

Ausschlusskriterien:

  • Diagnose einer fortschreitenden Störung.
  • Unfähigkeit, Anweisungen zu befolgen.
  • Unkorrigierte Sehbehinderung.
  • Für den Aufstieg auf eine Rampe und über die Kraftmessplatte ist zusätzliche körperliche Hilfe erforderlich.
  • Verweigerung der Teilnahme.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Balance-Master-Ausbildung
Kinder erhalten zusätzlich zu ihren wöchentlichen Physiotherapiesitzungen eine wöchentliche Balance Master-Trainingseinheit. Beim Balance Master-Training üben Kinder das Gleichgewicht auf einem Balance Master-Gerät, das das Überqueren einer Stadtstraße simuliert.
ACTIVE_COMPARATOR: Übliche Pflege
Die Kinder erhielten ihre üblichen regelmäßigen Physiotherapiesitzungen ohne Balance-Master-Schulung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Ganggeschwindigkeit nach Eingriff
Zeitfenster: gemessen am ersten Tag der Intervention und am Ende der sechsten Interventionswoche
Messen Sie die Ganggeschwindigkeit, während der Teilnehmer über eine Kraftmessplatte auf dem Boden läuft
gemessen am ersten Tag der Intervention und am Ende der sechsten Interventionswoche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gewicht
Zeitfenster: Tag 1 der Intervention
Körpergewicht auf einer digitalen Waage
Tag 1 der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2010

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2016

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Juli 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Juli 2016

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

22. Juli 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

18. Mai 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Mai 2018

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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