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거주자의 TEE 성능에 대한 시뮬레이터 교육 평가 (TEESimulation)

2017년 10월 19일 업데이트: Ulrike Weber

마취 레지던트의 경식도 심초음파(TEE) 성능에 대한 시뮬레이터 교육 평가

TEE 교육은 시간이 많이 소요되는 수술실에서의 실습 교육을 기반으로 하므로 마취과 의사의 사용 및 경험이 제한됩니다.

최근 연구에 따르면 심초음파에 대한 이론적 지식 측면에서도 시뮬레이션 기반 교육이 기존의 교육 시스템보다 우수하고 수술실에서의 실습 교육보다 우수하다는 사실이 입증되었습니다. 아직까지 미국 심초음파학회(ASE)와 심혈관마취과학회(SCA)에서 권장하는 11가지 기본 TEE 뷰를 얻기 위한 연구 효과를 평가한 연구는 없다. 심초음파에 대한 사전 지식. 기본 TEE 시험은 가장 관련성이 높은 11가지 견해에 초점을 맞춥니다.

따라서 조사관은 심초음파에 대한 사전 지식이 없는 3개 레지던트 그룹의 이론적 지식과 11가지 기본 TEE 보기를 얻는 연구 효과에 차이가 있는지 평가하고자 합니다.

시뮬레이션 그룹(CAE Vimedix Simulator), 실습 OR 그룹 및 온라인 그룹(http://pie.med.utoronto.ca/TEE/).

전향적 무작위 단일 센터 연구. 조사관은 이 무작위 통제 단일 센터 연구에서 심초음파에 대한 사전 지식이 없는 훈련 1년차 또는 2년차에 51명의 마취 레지던트(그룹당 17명)를 포함하기를 원합니다.

조사관은 3개 그룹 모두에서 이론적 객관식 테스트와 실기 테스트의 사전 및 사후 교육 점수를 평가하려고 합니다. 객관식 시험은 50문항으로 구성되며 문항당 1점(최대. 50점) 실기 시험은 시뮬레이터(CAE Vimedix 시뮬레이터)에서 11가지 기본 수술 전후 TEE 검사 평가입니다. 각 보기는 각 보기와 관련된 3가지 주요 해부학적 구조의 이미지 각도, 전체 선명도 및 시각화를 포함하는 사전 결정된 기준에 따라 0에서 10까지의 척도로 평가됩니다. 각 보기는 최대 10점, 각 연구는 최대 109점(ME asc. 대동맥 LAX에는 2개의 주요 구조만 있습니다). 또한 각 보기를 조정하는 시간과 기본 TEE 시험을 완료하는 시간이 평가됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

경식도 심초음파의 임상적 유용성은 수술 전후 의학에서 점차 인정받고 있습니다. 그러나 TEE 교육은 수술실에서의 실습 교육을 기반으로 하므로 시간이 많이 소요되므로 마취과 의사의 사용 및 경험이 제한적입니다.

최근 연구에 따르면 심초음파에 대한 이론적 지식 측면에서도 시뮬레이션 기반 교육이 기존의 교육 시스템보다 우수하고 수술실에서의 실습 교육보다 우수하다는 사실이 입증되었습니다. 아직까지 미국 심초음파학회(ASE)와 심혈관마취과학회(SCA)에서 권장하는 11가지 기본 TEE 뷰를 얻기 위한 연구 효과를 평가한 연구는 없다. 심초음파에 대한 사전 지식. ASE 및 SCA에 따르면 기본 TEE 검사의 주요 목표는 수술 중 모니터링입니다. 기본 TEE 검사는 11가지 가장 관련성이 높은 보기에 초점을 맞추며, 이를 통해 마취 전문의는 수술 환자의 일반적인 혈역학적 불안정성과 그 병인을 진단할 수 있고 결과적으로 수술 결과에 영향을 미칠 수 있습니다. 11개의 기본 TEE 보기는 상세한 20개 보기 표준 검사보다 기억하기 쉽고 더 빨리 얻을 수 있습니다.

따라서 조사관은 심초음파에 대한 사전 지식이 없는 3개 레지던트 그룹의 이론적 지식과 11가지 기본 TEE 보기를 얻는 연구 효과에 차이가 있는지 평가하고자 합니다.

시뮬레이션 그룹(CAE Vimedix Simulator), 실습 OR 그룹 및 온라인 그룹(http://pie.med.utoronto.ca/TEE/).

전향적 무작위 단일 센터 연구.

조사관은 이 무작위 통제 단일 센터 연구에서 심초음파에 대한 사전 지식이 없는 훈련 1년차 또는 2년차에 51명의 마취 레지던트(그룹당 17명)를 포함하기를 원합니다.

레지던트는 대규모 수련 병원(AKH Wien)에서 레지던트 1년차 또는 2년차 동안 TEE 교육 초대를 통해 모집됩니다.

이 연구는 최종 시험(3일째 이론 및 실기)과 함께 연속 3일 동안 수행됩니다.

첫 번째 학습일은 테스트 대상, 특히 물리적 원리와 심장 해부학에 대한 강의로 시작됩니다. 그런 다음 학생들은 초음파의 원리, 심장 해부학, 적응증 및 금기 사항, 환자 안전 및 합병증, 탐침 조작 및 기본 병리에 대한 지식과 같은 TEE에 대한 기본 지식에 대한 이론 테스트(TT1)를 완료합니다(심각한 저혈량증, LV 실패 , RV 실패, 압전, 급성 대규모 좌측 판막 역류, 소생술 중 및 소생술 성공 후 순환 정지.

이후 참가자는 무작위로 선정됩니다. 그 후, 모든 학생들은 시험 과정을 설명하는 프로토콜을 소개받게 됩니다.

그룹 A는 가상 TEE 온라인(http://pie.med.utoronto.ca/TEE/)에 소개되며, 그룹 B는 시뮬레이터(CAE Vimedix 시뮬레이터)로, 그룹 C는 수술실에서 TEE 교육을 받습니다.

이제부터 그룹 B와 C의 각 학생은 다음 2주 이내에 40분씩 2개의 실습 세션을 받게 됩니다. 그룹 A는 가상 TEE로 두 번 공부합니다. 1차 실습은 1차 스터디 당일, 다음 2주 이내 가능하며 이론 및 실기시험(TT2, PT3)이 있는 최종 스터디는 2차 교육 후 1주일 이내로 합니다. 모든 교육 세션은 실기 시험(PT1 및 PT2)으로 시작됩니다. 이 테스트에는 11개의 기본 TEE 보기가 포함됩니다.

2개의 교육 세션 후 모든 학생들은 두 번째 이론 시험(TT2)과 최종 실기 시험(PT3)에 참석하게 됩니다. 실기 시험을 위해 학생들은 10분 이내에 11개의 기본 TEE 보기를 조정하고 이름을 지정해야 합니다.

3개월 후 이론 및 실기 시험(TT3 및 PT4)이 포함된 후속 조치가 있습니다.

조사관은 3개 그룹 모두에서 이론적 객관식 테스트와 실기 테스트의 사전 및 사후 교육 점수를 평가하려고 합니다. 객관식 시험은 50문항으로 구성되며 문항당 1점(최대. 50점) 실기 시험은 시뮬레이터(CAE Vimedix 시뮬레이터)에서 11가지 기본 수술 전후 TEE 검사 평가입니다. 각 보기는 각 보기와 관련된 3가지 주요 해부학적 구조의 이미지 각도, 전체 선명도 및 시각화를 포함하는 사전 결정된 기준에 따라 0에서 10까지의 척도로 평가됩니다. 각 보기는 최대 10점, 각 연구는 최대 109점(ME asc. 대동맥 LAX에는 2개의 주요 구조만 있습니다). 또한 각 보기를 조정하는 시간과 기본 TEE 시험을 완료하는 시간이 평가됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

54

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Vienna, 오스트리아, 1090
        • Medical university of vienna, General hospital of Vienna

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 임상 수련 1년차 또는 2년차 마취 레지던트

제외 기준:

  • 심초음파에 대한 사전 지식

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 가상 교육
그룹 A는 가상 TEE 온라인(http://pie.med.utoronto.ca/TEE/)에 소개됩니다.
이론 시험은 객관식 시험으로 문항당 1점씩 50문항으로 구성됩니다(최대. 50점). 강의 전, 2회 강의 후, 스터디 후 3개월에 진행됩니다.
실기 시험은 시뮬레이터(CAE Vimedix 시뮬레이터)에서 11가지 기본 수술 전후 TEE 검사를 평가하는 것입니다. 각 보기는 각 보기와 관련된 3가지 주요 해부학적 구조의 이미지 각도, 전체 선명도 및 시각화를 포함하는 사전 결정된 기준에 따라 0에서 10까지의 척도로 평가됩니다. 각 보기는 최대 10점, 각 연구는 최대 109점(ME asc. 대동맥 LAX에는 2개의 주요 구조만 있습니다). 1차, 2차 교육 후, 학습 3개월 후 진행됩니다.
다른: B 시뮬레이터
그룹 B는 시뮬레이터(CAE Vimedix 시뮬레이터)에 도입됩니다.
이론 시험은 객관식 시험으로 문항당 1점씩 50문항으로 구성됩니다(최대. 50점). 강의 전, 2회 강의 후, 스터디 후 3개월에 진행됩니다.
실기 시험은 시뮬레이터(CAE Vimedix 시뮬레이터)에서 11가지 기본 수술 전후 TEE 검사를 평가하는 것입니다. 각 보기는 각 보기와 관련된 3가지 주요 해부학적 구조의 이미지 각도, 전체 선명도 및 시각화를 포함하는 사전 결정된 기준에 따라 0에서 10까지의 척도로 평가됩니다. 각 보기는 최대 10점, 각 연구는 최대 109점(ME asc. 대동맥 LAX에는 2개의 주요 구조만 있습니다). 1차, 2차 교육 후, 학습 3개월 후 진행됩니다.
다른: C 핸즈온 OR
그룹 C는 수술실에서 TEE 교육을 받게 됩니다.
이론 시험은 객관식 시험으로 문항당 1점씩 50문항으로 구성됩니다(최대. 50점). 강의 전, 2회 강의 후, 스터디 후 3개월에 진행됩니다.
실기 시험은 시뮬레이터(CAE Vimedix 시뮬레이터)에서 11가지 기본 수술 전후 TEE 검사를 평가하는 것입니다. 각 보기는 각 보기와 관련된 3가지 주요 해부학적 구조의 이미지 각도, 전체 선명도 및 시각화를 포함하는 사전 결정된 기준에 따라 0에서 10까지의 척도로 평가됩니다. 각 보기는 최대 10점, 각 연구는 최대 109점(ME asc. 대동맥 LAX에는 2개의 주요 구조만 있습니다). 1차, 2차 교육 후, 학습 3개월 후 진행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
이론시험 점수 변동
기간: 훈련 후 기준선에서 1일로 변경
교육 후 1일 기준 기준 테스트 점수에서 변경
훈련 후 기준선에서 1일로 변경

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
실기시험 점수 변동
기간: 훈련 후 기준선에서 1일로 변경
교육 후 1일 기준 기준 테스트 점수에서 변경
훈련 후 기준선에서 1일로 변경

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Ulrike Weber, MD, PhD, Medical University of Vienna

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 7월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 7월 20일

처음 게시됨 (추정)

2016년 7월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 10월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 10월 19일

마지막으로 확인됨

2017년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 1057/2016

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니요

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