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模拟器训练对住院医师 TEE 表现的评价 (TEESimulation)

2017年10月19日 更新者:Ulrike Weber

对麻醉住院医师经食管超声心动图 (TEE) 性能的模拟器培训评估

TEE 的培训基于在手术室进行的动手培训,这非常耗时,因此麻醉师的使用和经验有限。

最近的研究表明,就超声心动图的理论知识而言,基于模拟的教育也优于传统的教学系统,并且优于 OR 中的动手教学。 目前尚无研究评估模拟训练与手术室训练对获得美国超声心动图协会 (ASE) 和心血管麻醉医师协会 (SCA) 推荐的 11 个基本 TEE 切面的研究效果。超声心动图的先验知识。 基本 TEE 考试重点关注 11 个最相关的视图。

因此,研究人员想要评估在获得 11 个基本 TEE 视图和理论知识方面的研究效果在 3 组没有超声心动图先验知识的居民中是否存在差异:

模拟组 (CAE Vimedix Simulator)、动手 OR 组和在线组 (http://pie.med.utoronto.ca/TEE/)。

前瞻性随机单中心研究。 研究人员希望在这项随机、对照的单中心研究中包括 51 名麻醉住院医师(每组 17 名),他们在第一年或第二年的培训中没有超声心动图知识。

调查人员想要评估所有 3 组的理论多项选择测试和实践测试的训练前和训练后分数。 多项选择题由 50 个问题组成,每个问题 1 分(最多 1 分)。 50 分)和实践测试是在模拟器(CAE Vimedix 模拟器)上评估 11 项基本的围手术期 TEE 检查。 根据预先确定的标准,包括图像角度、整体清晰度和与每个视图相关的 3 个主要解剖结构的可视化,每个视图以 0 到 10 的等级进行评估。 每个视图的最高得分为 10,每个研究的最高得分为 109(ME 升序。 主动脉 LAX 只有 2 个主要结构)。 此外,将评估调整每个视图的时间和完成基本 TEE 考试的时间。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

经食管超声心动图的临床应用在围手术期医学中得到越来越多的认可。 然而,TEE 的培训是基于手术室的动手培训,耗时长,因此其使用和经验在麻醉医师中受到限制。

最近的研究表明,就超声心动图的理论知识而言,基于模拟的教育也优于传统的教学系统,并且优于 OR 中的动手教学。 目前尚无研究评估模拟训练与手术室训练对获得美国超声心动图协会 (ASE) 和心血管麻醉医师协会 (SCA) 推荐的 11 个基本 TEE 切面的研究效果。超声心动图的先验知识。 根据 ASE 和 SCA,基本 TEE 检查的主要目标是术中监测。 基本的 TEE 检查集中在 11 个最相关的视图上,这可以使麻醉师诊断手术患者的一般血流动力学不稳定及其病因,并可能进一步影响手术结果。 与详细的 20 视图标准检查相比,11 个基本 TEE 视图更容易记住,也更容易获得。

因此,研究人员想要评估在获得 11 个基本 TEE 视图和理论知识方面的研究效果在 3 组没有超声心动图先验知识的居民中是否存在差异:

模拟组 (CAE Vimedix Simulator)、动手 OR 组和在线组 (http://pie.med.utoronto.ca/TEE/)。

前瞻性随机单中心研究。

研究人员希望在这项随机、对照的单中心研究中包括 51 名麻醉住院医师(每组 17 名),他们在第一年或第二年的培训中没有超声心动图知识。

在大型教学医院 (AKH Wien) 住院的第一年或第二年,住院医师将被邀请参加 TEE 培训。

该研究将在连续 3 个学习日内进行,并进行期末考试(第三天进行理论和实践)。

第一天的学习将从有关测试科目的讲座开始,尤其是物理原理和心脏解剖学。 然后学生将完成关于 TEE 基础知识的理论测试 (TT1),例如超声检查原理、心脏解剖学、适应症和禁忌症、患者安全和并发症、探头操作和基本病理学知识(严重低血容量、LV 衰竭) 、RV 衰竭、填塞、急性大量左侧瓣膜反流、复苏期间和成功复苏后的循环停滞。

之后参与者将被随机分配。 之后,将向所有学生介绍一份协议,其中解释了考试过程。

A组将在线介绍虚拟TEE(http://pie.med.utoronto.ca/TEE/), B组到模拟器(CAE Vimedix Simulator)和C组到手术室的TEE培训。

从现在开始,B 组和 C 组的每个学生将在接下来的 2 周内接受 2 次 40 分钟的实践课程。 A 组将使用虚拟 TEE 学习两次。 第一个实践课程可以在第一个学习日进行,下一个实践课程在 2 周内完成,理论和实践测试(TT2 和 PT3)的最后一个学习日应在第二次培训课程后的 1 周内完成。 所有教学课程都将从实践测试(PT1 和 PT2)开始。 此测试将包含 11 个基本 TEE 视图。

在 2 个教学课程之后,所有学生将参加第二次理论考试 (TT2) 和最终实践考试 (PT3)。 对于实践测试,学生应在 10 分钟内调整并命名 11 个基本 TEE 视图。

3 个月后将进行理论和实践测试(TT3 和 PT4)的跟进。

调查人员想要评估所有 3 组的理论多项选择测试和实践测试的训练前和训练后分数。 多项选择题由 50 个问题组成,每个问题 1 分(最多 1 分)。 50 分)和实践测试是在模拟器(CAE Vimedix 模拟器)上评估 11 项基本的围手术期 TEE 检查。 根据预先确定的标准,包括图像角度、整体清晰度和与每个视图相关的 3 个主要解剖结构的可视化,每个视图以 0 到 10 的等级进行评估。 每个视图的最高得分为 10,每个研究的最高得分为 109(ME 升序。 主动脉 LAX 只有 2 个主要结构)。 此外,将评估调整每个视图的时间和完成基本 TEE 考试的时间。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

54

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Vienna、奥地利、1090
        • Medical university of vienna, General hospital of Vienna

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 第一年或第二年临床培训的麻醉住院医师

排除标准:

  • 超声心动图的先验知识

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:虚拟教学
A 组将在线介绍虚拟 TEE (http://pie.med.utoronto.ca/TEE/)
理论考试为多项选择题,共 50 题,每题 1 分(最多 1 分)。 50 分)。 将在教学前、2 节教学课后和学习后 3 个月内完成
实践测试是在模拟器(CAE Vimedix Simulator)上对 11 项基本的围手术期 TEE 检查进行评估。 根据预先确定的标准,包括图像角度、整体清晰度和与每个视图相关的 3 个主要解剖结构的可视化,每个视图以 0 到 10 的等级进行评估。 每个视图的最高得分为 10,每个研究的最高得分为 109(ME 升序。 主动脉 LAX 只有 2 个主要结构)。 它将在第一次和第二次教学会议后以及学习后 3 个月完成。
其他:B模拟器
B组将引入模拟器(CAE Vimedix Simulator)
理论考试为多项选择题,共 50 题,每题 1 分(最多 1 分)。 50 分)。 将在教学前、2 节教学课后和学习后 3 个月内完成
实践测试是在模拟器(CAE Vimedix Simulator)上对 11 项基本的围手术期 TEE 检查进行评估。 根据预先确定的标准,包括图像角度、整体清晰度和与每个视图相关的 3 个主要解剖结构的可视化,每个视图以 0 到 10 的等级进行评估。 每个视图的最高得分为 10,每个研究的最高得分为 109(ME 升序。 主动脉 LAX 只有 2 个主要结构)。 它将在第一次和第二次教学会议后以及学习后 3 个月完成。
其他:C 动手或
C组将在手术室进行TEE培训。
理论考试为多项选择题,共 50 题,每题 1 分(最多 1 分)。 50 分)。 将在教学前、2 节教学课后和学习后 3 个月内完成
实践测试是在模拟器(CAE Vimedix Simulator)上对 11 项基本的围手术期 TEE 检查进行评估。 根据预先确定的标准,包括图像角度、整体清晰度和与每个视图相关的 3 个主要解剖结构的可视化,每个视图以 0 到 10 的等级进行评估。 每个视图的最高得分为 10,每个研究的最高得分为 109(ME 升序。 主动脉 LAX 只有 2 个主要结构)。 它将在第一次和第二次教学会议后以及学习后 3 个月完成。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
理论考试成绩变化
大体时间:训练后从基线到 1 天的变化
训练后 1 天时基线测试分数的变化
训练后从基线到 1 天的变化

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
实际测试分数的变化
大体时间:训练后从基线到 1 天的变化
训练后 1 天时基线测试分数的变化
训练后从基线到 1 天的变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 首席研究员:Ulrike Weber, MD, PhD、Medical University of Vienna

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年4月1日

初级完成 (实际的)

2017年5月1日

研究完成 (实际的)

2017年9月1日

研究注册日期

首次提交

2016年7月15日

首先提交符合 QC 标准的

2016年7月20日

首次发布 (估计)

2016年7月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年10月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年10月19日

最后验证

2017年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 1057/2016

计划个人参与者数据 (IPD)

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理论考试的临床试验

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