- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02842632
Оценка тренажерного обучения по эффективности ЧПЭО у резидентов (TEESimulation)
Оценка результатов обучения на тренажере чреспищеводной эхокардиографии (ЧПЭ) у наркологических резидентов
Обучение TEE основано на практическом обучении в операционной, что требует много времени, и поэтому его использование и опыт ограничены среди анестезиологов.
Недавние исследования показывают, что обучение на основе моделирования также превосходит обычную дидактическую систему и превосходит практическое обучение в операционной с точки зрения теоретических знаний в области эхокардиографии. До настоящего времени не проводилось исследования, оценивающего эффект исследования при получении 11 основных видов ЧПЭхоКГ, рекомендованных Американским обществом эхокардиографов (ASE) и Обществом сердечно-сосудистых анестезиологов (SCA), между обучением на тренажере и обучением в операционной у резидентов без предварительное знание эхокардиографии. Базовое обследование TEE сосредоточено на 11 наиболее важных представлениях.
Поэтому исследователи хотят оценить, есть ли разница в эффекте исследования при получении 11 основных изображений ЧПЭхоКГ, а также в теоретических знаниях в 3 группах жителей, ранее не знакомых с эхокардиографией:
группа моделирования (симулятор CAE Vimedix), группа практической операционной и онлайн-группа (http://pie.med.utoronto.ca/TEE/).
проспективное рандомизированное одноцентровое исследование. Исследователи хотят включить в это рандомизированное контролируемое одноцентровое исследование 51 резидента-анестезиолога (по 17 в группе) на первом или втором году обучения без предварительных знаний об эхокардиографии.
Исследователи хотят оценить результаты теоретического теста с множественным выбором и практического теста до и после обучения во всех 3 группах. Тест множественного выбора состоит из 50 вопросов с 1 баллом за вопрос (макс. 50 баллов), а практический тест представляет собой оценку 11 основных периоперационных ЧПЭхоКГ на симуляторе (CAE Vimedix Simulator). Каждый вид оценивается по шкале от 0 до 10 в соответствии с заранее определенными критериями, включая угол изображения, общую четкость и визуализацию 3 основных анатомических структур, относящихся к каждому виду. Каждое представление может получить максимум 10 баллов, а каждое исследование — максимум 109 (ME asc. аортальный LAX имеет только 2 основные структуры). Далее будет оцениваться время на корректировку каждого вида и время на выполнение базового обследования TEE.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Клиническая полезность чреспищеводной эхокардиографии все больше признается в периоперационной медицине. Однако обучение ЧПЭО основано на практическом обучении в операционной, что требует много времени, и поэтому его использование и опыт ограничены среди анестезиологов.
Недавние исследования показывают, что обучение на основе моделирования также превосходит обычную дидактическую систему и превосходит практическое обучение в операционной с точки зрения теоретических знаний в области эхокардиографии. До настоящего времени не проводилось исследования, оценивающего эффект исследования при получении 11 основных видов ЧПЭхоКГ, рекомендованных Американским обществом эхокардиографов (ASE) и Обществом сердечно-сосудистых анестезиологов (SCA), между обучением на тренажере и обучением в операционной у резидентов без предварительное знание эхокардиографии. По данным ASE и SCA, основной целью базового ЧПЭхоКГ является интраоперационный мониторинг. Базовое ЧПЭхоКГ сосредоточено на 11 наиболее важных проекциях, которые могут позволить анестезиологам диагностировать общую гемодинамическую нестабильность и ее этиологию у хирургических пациентов и, в дальнейшем, могут повлиять на исход хирургического вмешательства. 11 основных проекций TEE легче запомнить и получить быстрее, чем подробное стандартное обследование с 20 проекциями.
Поэтому исследователи хотят оценить, есть ли разница в эффекте исследования при получении 11 основных изображений ЧПЭхоКГ, а также в теоретических знаниях в 3 группах жителей, ранее не знакомых с эхокардиографией:
группа моделирования (симулятор CAE Vimedix), группа практической операционной и онлайн-группа (http://pie.med.utoronto.ca/TEE/).
проспективное рандомизированное одноцентровое исследование.
Исследователи хотят включить в это рандомизированное контролируемое одноцентровое исследование 51 резидента-анестезиолога (по 17 в группе) на первом или втором году обучения без предварительных знаний об эхокардиографии.
Резиденты будут набраны по приглашению для обучения TEE в течение первого или второго года проживания в большой учебной больнице (AKH Wien).
Обучение будет проводиться в течение 3 последовательных учебных дней с итоговым экзаменом (теоретический и практический на третий день).
Первый учебный день начнется с лекции об испытуемых, особенно о физических принципах и анатомии сердца. Затем студенты завершат теоретический тест (ТТ1) по базовым знаниям по ЧПЭхоКГ, таким как принципы УЗИ, анатомия сердца, показания и противопоказания, безопасность пациента и осложнения, манипуляции с зондом и знания об основных патологиях (тяжелая гиповолемия, недостаточность ЛЖ). , недостаточность ПЖ, тампонада, острая массивная левосторонняя клапанная недостаточность, остановка кровообращения во время реанимации и после успешной реанимации.
После этого участники будут рандомизированы. После этого все студенты ознакомятся с протоколом, в котором разъясняется процесс экзамена.
Группа А познакомится с виртуальным TEE онлайн (http://pie.med.utoronto.ca/TEE/), группу B на тренажер (CAE Vimedix Simulator) и группу C на обучение ЧПЭхоКГ в операционной.
Отныне каждый студент в группах B и C получит 2 практических занятия по 40 минут в течение следующих 2 недель. Группа А будет заниматься два раза с виртуальным TEE. Первое практическое занятие можно провести в первый учебный день, следующее - в течение 2 недель, а последний учебный день с теоретическим и практическим тестом (TT2 и PT3) должен быть в течение 1 недели после второго учебного занятия. Все учебные занятия будут начинаться с практического теста (PT1 и PT2). Этот тест будет содержать 11 основных представлений TEE.
После 2 учебных занятий все студенты пройдут второй теоретический тест (TT2) и заключительный практический тест (PT3). Для практического теста учащиеся должны настроить и назвать 11 основных представлений TEE в течение 10 минут.
Через 3 месяца последует повторный теоретический и практический тесты (TT3 и PT4).
Исследователи хотят оценить результаты теоретического теста с множественным выбором и практического теста до и после обучения во всех 3 группах. Тест множественного выбора состоит из 50 вопросов с 1 баллом за вопрос (макс. 50 баллов), а практический тест представляет собой оценку 11 основных периоперационных ЧПЭхоКГ на симуляторе (CAE Vimedix Simulator). Каждый вид оценивается по шкале от 0 до 10 в соответствии с заранее определенными критериями, включая угол изображения, общую четкость и визуализацию 3 основных анатомических структур, относящихся к каждому виду. Каждое представление может получить максимум 10 баллов, а каждое исследование — максимум 109 (ME asc. аортальный LAX имеет только 2 основные структуры). Далее будет оцениваться время на корректировку каждого вида и время на выполнение базового обследования TEE.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Vienna, Австрия, 1090
- Medical university of vienna, General hospital of Vienna
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- резиденты-анестезиологи на первом или втором году клинической подготовки
Критерий исключения:
- предварительное знание эхокардиографии
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Другой: Виртуальное обучение
Группа А познакомится с виртуальным TEE онлайн (http://pie.med.utoronto.ca/TEE/)
|
Теоретический тест представляет собой тест с несколькими вариантами ответов, состоящий из 50 вопросов с 1 баллом за вопрос (макс.
50 баллов).
Это будет сделано до обучения, после 2 учебных занятий и через 3 месяца после обучения.
Практический тест представляет собой оценку 11 основных периоперационных ЧПЭхоКГ на симуляторе (CAE Vimedix Simulator).
Каждый вид оценивается по шкале от 0 до 10 в соответствии с заранее определенными критериями, включая угол изображения, общую четкость и визуализацию 3 основных анатомических структур, относящихся к каждому виду.
Каждое представление может получить максимум 10 баллов, а каждое исследование — максимум 109 (ME asc.
аортальный LAX имеет только 2 основные структуры).
Это будет сделано после первого и второго учебного занятия, а также через 3 месяца после обучения.
|
Другой: Симулятор Б
Группа B познакомится с тренажером (CAE Vimedix Simulator).
|
Теоретический тест представляет собой тест с несколькими вариантами ответов, состоящий из 50 вопросов с 1 баллом за вопрос (макс.
50 баллов).
Это будет сделано до обучения, после 2 учебных занятий и через 3 месяца после обучения.
Практический тест представляет собой оценку 11 основных периоперационных ЧПЭхоКГ на симуляторе (CAE Vimedix Simulator).
Каждый вид оценивается по шкале от 0 до 10 в соответствии с заранее определенными критериями, включая угол изображения, общую четкость и визуализацию 3 основных анатомических структур, относящихся к каждому виду.
Каждое представление может получить максимум 10 баллов, а каждое исследование — максимум 109 (ME asc.
аортальный LAX имеет только 2 основные структуры).
Это будет сделано после первого и второго учебного занятия, а также через 3 месяца после обучения.
|
Другой: C руки на ИЛИ
группа C будет представлена обучению TEE в операционной.
|
Теоретический тест представляет собой тест с несколькими вариантами ответов, состоящий из 50 вопросов с 1 баллом за вопрос (макс.
50 баллов).
Это будет сделано до обучения, после 2 учебных занятий и через 3 месяца после обучения.
Практический тест представляет собой оценку 11 основных периоперационных ЧПЭхоКГ на симуляторе (CAE Vimedix Simulator).
Каждый вид оценивается по шкале от 0 до 10 в соответствии с заранее определенными критериями, включая угол изображения, общую четкость и визуализацию 3 основных анатомических структур, относящихся к каждому виду.
Каждое представление может получить максимум 10 баллов, а каждое исследование — максимум 109 (ME asc.
аортальный LAX имеет только 2 основные структуры).
Это будет сделано после первого и второго учебного занятия, а также через 3 месяца после обучения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение оценки по теоретическому тесту
Временное ограничение: изменение от исходного до 1 дня после тренировки
|
Изменение по сравнению с исходным показателем теста через 1 день после тренировки
|
изменение от исходного до 1 дня после тренировки
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение балла по практическому тесту
Временное ограничение: изменение от исходного до 1 дня после тренировки
|
Изменение по сравнению с исходным показателем теста через 1 день после тренировки
|
изменение от исходного до 1 дня после тренировки
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ulrike Weber, MD, PhD, Medical University of Vienna
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 1057/2016
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования теоретический тест
-
AllerdermЗавершенныйКонтактный дерматитДания, Соединенные Штаты
-
Gynuity Health ProjectsNationwide Children's HospitalЗавершенныйПреэклампсияБангладеш, Мексика
-
hearX GroupUniversity of PretoriaЗавершенный
-
AllerdermЗавершенныйКонтактный дерматитСоединенные Штаты, Дания
-
Frank GreenwayPepsiCo Global R&D; Quaker Oats CompanyЗавершенныйПрием пищи | СытостьСоединенные Штаты
-
Centre Georges Francois LeclercРекрутингНемелкоклеточная бронхолегочная карцинома на стадии IV и польза от лечения первой линии в соответствии с текущими французскими рекомендациямиФранция
-
Dokuz Eylul UniversityEge UniversityЗавершенныйММП9 | ТИМП1 | ММП9-1562 С/Т | ТИМП1 372 Т/СТурция
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterЗавершенныйСубъективная визуальная вертикальИзраиль
-
Ahram Canadian UniversityЕще не набираютКурение | Орофациальная дисфункция