Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af simulatortræning om TEE-præstation hos beboere (TEESimulation)

19. oktober 2017 opdateret af: Ulrike Weber

Evaluering af simulatortræning på transesophageal ekkokardiografi (TEE) præstation hos anæstesibeboere

Træning i TEE er baseret på praktisk træning på operationsstuen, hvilket er tidskrævende og derfor er brugen og erfaringen begrænset blandt anæstesilæger.

Nyere undersøgelser viser, at simulationsbaseret undervisning også er overlegen i forhold til et konventionelt didaktisk system og overlegen i forhold til praktisk undervisning i operationsstuen med hensyn til teoretisk viden inden for ekkokardiografi. Indtil videre er der ingen undersøgelse, der evaluerer undersøgelsens effekt ved at opnå de 11 grundlæggende TEE-visninger som anbefalet af American Society of Echocardiography (ASE) og Society of Cardiovascular Anesthesiologists (SCA) mellem simulatortræning og træning i operationsstuen hos beboere uden forhåndskendskab til ekkokardiografi. Den grundlæggende TEE-undersøgelse fokuserer på de 11 mest relevante synspunkter.

Derfor ønsker efterforskerne at vurdere, om der er forskel i undersøgelseseffekten ved at opnå de 11 grundlæggende TEE-synspunkter og også i teoretisk viden hos 3 grupper af beboere uden forudgående kendskab til ekkokardiografi:

simuleringsgruppen (CAE Vimedix Simulator), den praktiske OR-gruppen og onlinegruppen (http://pie.med.utoronto.ca/TEE/).

prospektivt randomiseret enkeltcenterstudie. Efterforskerne ønsker at inkludere 51 anæstesibeboere (17 pr. gruppe) i deres første eller andet år af uddannelse uden forudgående viden om ekkokardiografi i denne randomiserede, kontrollerede enkeltcenterundersøgelse.

Efterforskerne ønsker at vurdere præ- og efteruddannelsesresultaterne for den teoretiske multiple choice-test og den praktiske test i alle 3 grupper. Multiple choice-testen består af 50 spørgsmål med 1 point pr. spørgsmål (max. 50 point) og den praktiske prøve er en evaluering af 11 grundlæggende perioperative TEE-undersøgelser på simulatoren (CAE Vimedix Simulator). Hver visning evalueres på en skala fra 0 til 10 i henhold til forudbestemte kriterier, herunder billedvinkel, overordnet klarhed og visualisering af 3 store anatomiske strukturer, der er relevante for hver visning. Hver visning kan maksimalt få en score på 10 og hver undersøgelse maksimalt 109 (ME asc. aorta LAX har kun 2 hovedstrukturer). Yderligere vil tiden til at justere hver visning og tiden til at gennemføre den grundlæggende TEE-eksamen blive vurderet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Den kliniske nytte af transesophageal ekkokardiografi er i stigende grad anerkendt i perioperativ medicin. Træning i TEE er dog baseret på praktisk træning på operationsstuen, hvilket er tidskrævende, og derfor er brugen og erfaringen begrænset blandt anæstesilæger.

Nyere undersøgelser viser, at simulationsbaseret undervisning også er overlegen i forhold til et konventionelt didaktisk system og overlegen i forhold til praktisk undervisning i operationsstuen med hensyn til teoretisk viden inden for ekkokardiografi. Indtil videre er der ingen undersøgelse, der evaluerer undersøgelsens effekt ved at opnå de 11 grundlæggende TEE-visninger som anbefalet af American Society of Echocardiography (ASE) og Society of Cardiovascular Anesthesiologists (SCA) mellem simulatortræning og træning i operationsstuen hos beboere uden forhåndskendskab til ekkokardiografi. Ifølge ASE og SCA er hovedmålet med den grundlæggende TEE-undersøgelse intraoperativ overvågning. Den grundlæggende TEE-undersøgelse fokuserer på de 11 mest relevante synspunkter, som kan sætte anæstesiologer i stand til at diagnosticere generel hæmodynamisk ustabilitet og dens ætiologi hos kirurgiske patienter og i yderligere konsekvens kan påvirke operationsresultatet. De 11 grundlæggende TEE-visninger er nemmere at huske og hurtigere at opnå end en detaljeret standardundersøgelse med 20 visninger.

Derfor ønsker efterforskerne at vurdere, om der er forskel i undersøgelseseffekten ved at opnå de 11 grundlæggende TEE-synspunkter og også i teoretisk viden hos 3 grupper af beboere uden forudgående kendskab til ekkokardiografi:

simuleringsgruppen (CAE Vimedix Simulator), den praktiske OR-gruppen og onlinegruppen (http://pie.med.utoronto.ca/TEE/).

prospektivt randomiseret enkeltcenterstudie.

Efterforskerne ønsker at inkludere 51 anæstesibeboere (17 pr. gruppe) i deres første eller andet år af uddannelse uden forudgående viden om ekkokardiografi i denne randomiserede, kontrollerede enkeltcenterundersøgelse.

Beboere vil blive rekrutteret efter invitation til TEE-træning i løbet af deres første eller andet år af ophold på et stort undervisningshospital (AKH Wien).

Studiet gennemføres i 3 sammenhængende studiedage med afsluttende eksamen (teoretisk og praktisk på 3. dag).

Den første studiedag starter med et foredrag om de testede emner, især fysiske principper og hjertets anatomi. Derefter gennemfører de studerende en teoretisk test (TT1) om grundlæggende viden til TEE, såsom principper for ultralyd, hjerteanatomi, indikationer samt kontraindikationer, patientsikkerhed og komplikationer, sondemanipulation og viden om grundlæggende patologier (Svær hypovolæmi, LV-svigt , RV svigt, Tamponade, akut massiv venstre-sidet valvulær regurgitation, kredsløbsstop under genoplivning og efter vellykket genoplivning.

Herefter vil deltagerne blive randomiseret. Herefter vil alle studerende blive introduceret til en protokol, som forklarer eksamensforløbet.

Gruppe A vil blive introduceret til den virtuelle TEE online (http://pie.med.utoronto.ca/TEE/), gruppe B til simulatoren (CAE Vimedix Simulator) og gruppe C til TEE-træningen i operationsstuen.

Fra nu af vil hver elev i gruppe B og C modtage 2 praktiske sessioner á 40 minutter inden for de næste 2 uger. Gruppe A vil studere to gange med den virtuelle TEE. Den første praktiske session kan gennemføres på den første studiedag, den efterfølgende inden for 2 uger og den sidste studiedag med den teoretiske og praktiske prøve (TT2 og PT3) bør være inden for 1 uge efter den anden træningssession. Alle undervisningssessioner starter med en praktisk prøve (PT1 og PT2). Denne test vil indeholde de 11 grundlæggende TEE-visninger.

Efter de 2 undervisningsgange vil alle studerende deltage i en anden teoretisk prøve (TT2) og en afsluttende praktisk prøve (PT3). Til den praktiske prøve skal eleverne justere og navngive de 11 grundlæggende TEE-visninger inden for 10 minutter.

Der vil være en opfølgning efter 3 måneder med både en teoretisk og en praktisk prøve (TT3 og PT4).

Efterforskerne ønsker at vurdere præ- og efteruddannelsesresultaterne for den teoretiske multiple choice-test og den praktiske test i alle 3 grupper. Multiple choice-testen består af 50 spørgsmål med 1 point pr. spørgsmål (max. 50 point) og den praktiske prøve er en evaluering af 11 grundlæggende perioperative TEE-undersøgelser på simulatoren (CAE Vimedix Simulator). Hver visning evalueres på en skala fra 0 til 10 i henhold til forudbestemte kriterier, herunder billedvinkel, overordnet klarhed og visualisering af 3 store anatomiske strukturer, der er relevante for hver visning. Hver visning kan maksimalt få en score på 10 og hver undersøgelse maksimalt 109 (ME asc. aorta LAX har kun 2 hovedstrukturer). Yderligere vil tiden til at justere hver visning og tiden til at gennemføre den grundlæggende TEE-eksamen blive vurderet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

54

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Vienna, Østrig, 1090
        • Medical university of vienna, General hospital of Vienna

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • anæstesibeboere i deres første eller andet år af klinisk uddannelse

Ekskluderingskriterier:

  • forhåndskendskab til ekkokardiografi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: En virtuel undervisning
Gruppe A vil blive introduceret til den virtuelle TEE online (http://pie.med.utoronto.ca/TEE/)
Den teoretiske prøve er en multiple choice-test, som består af 50 spørgsmål med 1 point pr. spørgsmål (max. 50 point). Det vil ske før undervisningen, efter de 2 undervisningsgange og 3 måneder efter studiet
Den praktiske test er en evaluering af 11 grundlæggende perioperative TEE-undersøgelser på simulatoren (CAE Vimedix Simulator). Hver visning evalueres på en skala fra 0 til 10 i henhold til forudbestemte kriterier, herunder billedvinkel, overordnet klarhed og visualisering af 3 store anatomiske strukturer, der er relevante for hver visning. Hver visning kan maksimalt få en score på 10 og hver undersøgelse maksimalt 109 (ME asc. aorta LAX har kun 2 hovedstrukturer). Det vil blive gjort efter første og anden undervisningsgang, og 3 måneder efter studiet.
Andet: B simulator
Gruppe B vil blive introduceret til simulatoren (CAE Vimedix Simulator)
Den teoretiske prøve er en multiple choice-test, som består af 50 spørgsmål med 1 point pr. spørgsmål (max. 50 point). Det vil ske før undervisningen, efter de 2 undervisningsgange og 3 måneder efter studiet
Den praktiske test er en evaluering af 11 grundlæggende perioperative TEE-undersøgelser på simulatoren (CAE Vimedix Simulator). Hver visning evalueres på en skala fra 0 til 10 i henhold til forudbestemte kriterier, herunder billedvinkel, overordnet klarhed og visualisering af 3 store anatomiske strukturer, der er relevante for hver visning. Hver visning kan maksimalt få en score på 10 og hver undersøgelse maksimalt 109 (ME asc. aorta LAX har kun 2 hovedstrukturer). Det vil blive gjort efter første og anden undervisningsgang, og 3 måneder efter studiet.
Andet: C hænder på OR
gruppe C vil blive introduceret til TEE-uddannelsen i operationsstuen.
Den teoretiske prøve er en multiple choice-test, som består af 50 spørgsmål med 1 point pr. spørgsmål (max. 50 point). Det vil ske før undervisningen, efter de 2 undervisningsgange og 3 måneder efter studiet
Den praktiske test er en evaluering af 11 grundlæggende perioperative TEE-undersøgelser på simulatoren (CAE Vimedix Simulator). Hver visning evalueres på en skala fra 0 til 10 i henhold til forudbestemte kriterier, herunder billedvinkel, overordnet klarhed og visualisering af 3 store anatomiske strukturer, der er relevante for hver visning. Hver visning kan maksimalt få en score på 10 og hver undersøgelse maksimalt 109 (ME asc. aorta LAX har kun 2 hovedstrukturer). Det vil blive gjort efter første og anden undervisningsgang, og 3 måneder efter studiet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i score fra den teoretiske prøve
Tidsramme: skifte fra baseline til 1 dag efter træning
Ændring fra baseline testscore 1 dag efter træning
skifte fra baseline til 1 dag efter træning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i score fra praktisk prøve
Tidsramme: skifte fra baseline til 1 dag efter træning
Ændring fra baseline testscore 1 dag efter træning
skifte fra baseline til 1 dag efter træning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ulrike Weber, MD, PhD, Medical University of Vienna

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juli 2016

Først opslået (Skøn)

25. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. oktober 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. oktober 2017

Sidst verificeret

1. oktober 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1057/2016

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner