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居住者のTEEパフォーマンスに関するシミュレータトレーニングの評価 (TEESimulation)

2017年10月19日 更新者:Ulrike Weber

麻酔研修医における経食道心エコー検査 (TEE) のパフォーマンスに関するシミュレーター トレーニングの評価

TEE のトレーニングは手術室での実地トレーニングに基づいており、時間がかかるため、麻酔科医の間で TEE の使用と経験は限られています。

最近の研究では、心エコー検査の理論的知識の点で、シミュレーションベースの教育は従来の教育システムよりも優れており、手術室での実践的な教育よりも優れていることが実証されています。 これまでのところ、米国心エコー図学会 (ASE) と心臓血管麻酔科医協会 (SCA) が推奨する 11 の基本的な TEE ビューを取得する際の研究効果を、シミュレーター訓練と手術室での訓練の間で評価した研究はありません。心エコー検査に関する事前知識。 基本的な TEE 試験は、最も関連性の高い 11 のビューに焦点を当てます。

したがって、研究者らは、心エコー検査に関する予備知識のない 3 つのグループの研修医において、11 の基本的な TEE ビューを取得する際の研究効果と理論的知識に違いがあるかどうかを評価したいと考えています。

シミュレーション グループ (CAE Vimedix Simulator)、ハンズオン OR グループ、オンライン グループ (http://pie.med.utoronto.ca/TEE/) です。

前向きランダム化単一施設研究。 研究者らは、この無作為化対照単一施設研究に、心エコー検査に関する予備知識のない研修1年目または2年目の麻酔研修医51名(各グループ17名)を参加させたいと考えている。

研究者らは、3 つのグループすべての理論的な多肢選択テストと実技テストのトレーニング前後のスコアを評価したいと考えています。 多肢選択テストは 50 問で構成され、1 問につき 1 ポイントが付与されます (最大 1 点)。 50 点)、実技試験は、シミュレータ(CAE Vimedix Simulator)上での基本的な周術期 TEE 検査 11 項目の評価です。 各ビューは、画像角度、全体的な鮮明さ、および各ビューに関連する 3 つの主要な解剖学的構造の視覚化を含む所定の基準に従って、0 から 10 のスケールで評価されます。 各ビューは最大 10 のスコアを受け取ることができ、各スタディは最大 109 のスコアを受け取ることができます (ME asc. 大動脈 LAX には 2 つの主要な構造しかありません)。 さらに、各ビューを調整する時間と基本的な TEE 試験を完了する時間が評価されます。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

周術期医療において、経食道心エコー検査の臨床的有用性がますます認識されてきています。 ただし、TEE のトレーニングは手術室での実地トレーニングに基づいており、時間がかかるため、麻酔科医の間での使用と経験は限られています。

最近の研究では、心エコー検査の理論的知識の点で、シミュレーションベースの教育は従来の教育システムよりも優れており、手術室での実践的な教育よりも優れていることが実証されています。 これまでのところ、米国心エコー図学会 (ASE) と心臓血管麻酔科医協会 (SCA) が推奨する 11 の基本的な TEE ビューを取得する際の研究効果を、シミュレーター訓練と手術室での訓練の間で評価した研究はありません。心エコー検査に関する事前知識。 ASE と SCA によると、基本的な TEE 検査の主な目的は術中のモニタリングです。 基本的な TEE 検査は、最も関連性の高い 11 のビューに焦点を当てており、これにより麻酔科医は手術患者の全身的な血行動態の不安定性とその病因を診断することができ、さらにその結果、手術の転帰に影響を与える可能性があります。 11 の基本的な TEE ビューは、詳細な 20 ビューの標準検査よりも覚えやすく、早く取得できます。

したがって、研究者らは、心エコー検査に関する予備知識のない 3 つのグループの研修医において、11 の基本的な TEE ビューを取得する際の研究効果と理論的知識に違いがあるかどうかを評価したいと考えています。

シミュレーション グループ (CAE Vimedix Simulator)、ハンズオン OR グループ、オンライン グループ (http://pie.med.utoronto.ca/TEE/) です。

前向きランダム化単一施設研究。

研究者らは、この無作為化対照単一施設研究に、心エコー検査に関する予備知識のない研修1年目または2年目の麻酔研修医51名(各グループ17名)を参加させたいと考えている。

研修医は、大規模教育病院 (AKH ウィーン) での研修の 1 年目または 2 年目に TEE トレーニングへの招待によって募集されます。

学習は連続 3 日間で実施され、最終試験 (3 日目は理論と実技) が行われます。

最初の学習日は、テスト対象者、特に身体原理と心臓の解剖学についての講義から始まります。 その後、学生は、超音波検査の原理、心臓の解剖学、適応症と禁忌、患者の安全性と合併症、プローブ操作、基本的な病理(重度の血液量減少、左室不全)に関する知識など、TEE の基礎知識に関する理論テスト (TT1) を完了します。 、右室不全、タンポナーデ、急性の大規模な左側弁逆流、蘇生中および蘇生成功後の循環停止。

その後、参加者はランダムに割り当てられます。 その後、すべての学生は試験プロセスを説明するプロトコルを説明されます。

グループ A はオンラインの仮想 TEE (http://pie.med.utoronto.ca/TEE/) に紹介されます。 グループ B はシミュレータ (CAE Vimedix シミュレータ) に参加し、グループ C は手術室での TEE トレーニングに参加しました。

今後、グループ B と C の各生徒は、今後 2 週間以内に 40 分間の実践的なセッションを 2 回受けます。 グループ A は仮想 TEE を使用して 2 回学習します。 最初の実践セッションは最初の学習日に行うことができ、次のセッションは 2 週間以内に行うことができ、理論および実技テスト (TT2 および PT3) を伴う最終学習日は 2 回目のトレーニング セッション後 1 週間以内に行う必要があります。 すべての教育セッションは実技試験 (PT1 および PT2) から始まります。 このテストには 11 の基本的な TEE ビューが含まれます。

2 回の指導セッションの後、すべての生徒は 2 回目の理論テスト (TT2) と最終の実技テスト (PT3) に参加します。 実技テストでは、学生は 11 個の基本的な TEE ビューを 10 分以内に調整して名前を付ける必要があります。

3 か月後に理論テストと実技テスト (TT3 および PT4) の両方によるフォローアップが行われます。

研究者らは、3 つのグループすべての理論的な多肢選択テストと実技テストのトレーニング前後のスコアを評価したいと考えています。 多肢選択テストは 50 問で構成され、1 問につき 1 ポイントが付与されます (最大 1 点)。 50 点)、実技試験は、シミュレータ(CAE Vimedix Simulator)上での基本的な周術期 TEE 検査 11 項目の評価です。 各ビューは、画像角度、全体的な鮮明さ、および各ビューに関連する 3 つの主要な解剖学的構造の視覚化を含む所定の基準に従って、0 から 10 のスケールで評価されます。 各ビューは最大 10 のスコアを受け取ることができ、各スタディは最大 109 のスコアを受け取ることができます (ME asc. 大動脈 LAX には 2 つの主要な構造しかありません)。 さらに、各ビューを調整する時間と基本的な TEE 試験を完了する時間が評価されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

54

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Vienna、オーストリア、1090
        • Medical university of vienna, General hospital of Vienna

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 臨床研修1年目または2年目の麻酔研修医

除外基準:

  • 心エコー検査に関する事前知識

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:バーチャルな教え
グループ A はオンラインの仮想 TEE (http://pie.med.utoronto.ca/TEE/) に紹介されます。
理論試験は、50 問からなる多肢選択式の試験で、1 問につき 1 点が付与されます (最大 50 点)。 50点)。 指導前、2回の指導セッション後、および学習の3か月後に行われます。
実技試験は、11 件の基本的な周術期 TEE 検査をシミュレータ (CAE Vimedix シミュレータ) 上で評価するものです。 各ビューは、画像角度、全体的な鮮明さ、および各ビューに関連する 3 つの主要な解剖学的構造の視覚化を含む所定の基準に従って、0 から 10 のスケールで評価されます。 各ビューは最大 10 のスコアを受け取ることができ、各スタディは最大 109 のスコアを受け取ることができます (ME asc. 大動脈 LAX には 2 つの主要な構造しかありません)。 これは、最初と 2 回目の指導セッション後、および学習の 3 か月後に行われます。
他の:Bシミュレータ
グループ B はシミュレーター (CAE Vimedix シミュレーター) を紹介されます。
理論試験は、50 問からなる多肢選択式の試験で、1 問につき 1 点が付与されます (最大 50 点)。 50点)。 指導前、2回の指導セッション後、および学習の3か月後に行われます。
実技試験は、11 件の基本的な周術期 TEE 検査をシミュレータ (CAE Vimedix シミュレータ) 上で評価するものです。 各ビューは、画像角度、全体的な鮮明さ、および各ビューに関連する 3 つの主要な解剖学的構造の視覚化を含む所定の基準に従って、0 から 10 のスケールで評価されます。 各ビューは最大 10 のスコアを受け取ることができ、各スタディは最大 109 のスコアを受け取ることができます (ME asc. 大動脈 LAX には 2 つの主要な構造しかありません)。 これは、最初と 2 回目の指導セッション後、および学習の 3 か月後に行われます。
他の:C 実践 OR
グループ C は手術室での TEE トレーニングに導入されます。
理論試験は、50 問からなる多肢選択式の試験で、1 問につき 1 点が付与されます (最大 50 点)。 50点)。 指導前、2回の指導セッション後、および学習の3か月後に行われます。
実技試験は、11 件の基本的な周術期 TEE 検査をシミュレータ (CAE Vimedix シミュレータ) 上で評価するものです。 各ビューは、画像角度、全体的な鮮明さ、および各ビューに関連する 3 つの主要な解剖学的構造の視覚化を含む所定の基準に従って、0 から 10 のスケールで評価されます。 各ビューは最大 10 のスコアを受け取ることができ、各スタディは最大 109 のスコアを受け取ることができます (ME asc. 大動脈 LAX には 2 つの主要な構造しかありません)。 これは、最初と 2 回目の指導セッション後、および学習の 3 か月後に行われます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
理論試験からのスコアの変化
時間枠:ベースラインからトレーニング後 1 日後の変化
トレーニング1日後のベースラインテストスコアからの変化
ベースラインからトレーニング後 1 日後の変化

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
実技試験の得点推移
時間枠:ベースラインからトレーニング後 1 日後の変化
トレーニング1日後のベースラインテストスコアからの変化
ベースラインからトレーニング後 1 日後の変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Ulrike Weber, MD, PhD、Medical University of Vienna

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年4月1日

一次修了 (実際)

2017年5月1日

研究の完了 (実際)

2017年9月1日

試験登録日

最初に提出

2016年7月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年7月20日

最初の投稿 (見積もり)

2016年7月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年10月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年10月19日

最終確認日

2017年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 1057/2016

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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