- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02842632
Ocena szkolenia na symulatorze pod kątem wydajności TEE u rezydentów (TEESimulation)
Ocena treningu na symulatorze w zakresie echokardiografii przezprzełykowej (TEE) u pensjonariuszy anestezjologii
Szkolenie TEE opiera się na praktycznym szkoleniu na sali operacyjnej, co jest czasochłonne, dlatego jego stosowanie i doświadczenie wśród anestezjologów jest ograniczone.
Ostatnie badania pokazują, że edukacja oparta na symulacji przewyższa konwencjonalny system dydaktyczny i przewyższa praktyczne nauczanie na sali operacyjnej pod względem wiedzy teoretycznej z zakresu echokardiografii. Jak dotąd nie ma badań oceniających efekt badania w uzyskiwaniu 11 podstawowych projekcji TEE, zgodnie z zaleceniami Amerykańskiego Towarzystwa Echokardiograficznego (ASE) i Towarzystwa Anestezjologów Układu Krążenia (SCA), pomiędzy szkoleniem na symulatorze a szkoleniem na sali operacyjnej u pensjonariuszy bez wiedza z zakresu echokardiografii. Podstawowe badanie TEE koncentruje się na 11 najbardziej istotnych poglądach.
Dlatego badacze chcą ocenić, czy istnieje różnica w efekcie badania w uzyskaniu 11 podstawowych projekcji TEE, a także w wiedzy teoretycznej w 3 grupach rezydentów bez wcześniejszej znajomości echokardiografii:
grupa symulacyjna (CAE Vimedix Simulator), praktyczna grupa OR i grupa online (http://pie.med.utoronto.ca/TEE/).
prospektywne randomizowane jednoośrodkowe badanie. Badacze chcą włączyć 51 pensjonariuszy anestezjologii (17 na grupę) w pierwszym lub drugim roku szkolenia bez wcześniejszej wiedzy na temat echokardiografii w tym randomizowanym, kontrolowanym, jednoośrodkowym badaniu.
Badacze chcą ocenić wyniki przed i po szkoleniu z teoretycznego testu wielokrotnego wyboru i testu praktycznego we wszystkich 3 grupach. Test wielokrotnego wyboru składa się z 50 pytań, po 1 punkcie za każde pytanie (maks. 50 pkt), a egzamin praktyczny polega na ocenie 11 podstawowych badań okołooperacyjnych TEE na symulatorze (CAE Vimedix Simulator). Każdy widok jest oceniany w skali od 0 do 10 zgodnie z wcześniej określonymi kryteriami, takimi jak kąt obrazu, ogólna wyrazistość i wizualizacja 3 głównych struktur anatomicznych związanych z każdym widokiem. Każdy widok może otrzymać maksymalnie 10 punktów, a każde badanie maksymalnie 109 (ME asc. aorta LAX ma tylko 2 główne struktury). Następnie oceniony zostanie czas na dostosowanie każdego widoku oraz czas na ukończenie podstawowego badania TEE.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Kliniczna przydatność echokardiografii przezprzełykowej jest coraz częściej dostrzegana w medycynie okołooperacyjnej. Jednak szkolenie w TEE opiera się na praktycznym szkoleniu na sali operacyjnej, co jest czasochłonne, dlatego jego stosowanie i doświadczenie wśród anestezjologów jest ograniczone.
Ostatnie badania pokazują, że edukacja oparta na symulacji przewyższa konwencjonalny system dydaktyczny i przewyższa praktyczne nauczanie na sali operacyjnej pod względem wiedzy teoretycznej z zakresu echokardiografii. Jak dotąd nie ma badań oceniających efekt badania w uzyskiwaniu 11 podstawowych projekcji TEE, zgodnie z zaleceniami Amerykańskiego Towarzystwa Echokardiograficznego (ASE) i Towarzystwa Anestezjologów Układu Krążenia (SCA), pomiędzy szkoleniem na symulatorze a szkoleniem na sali operacyjnej u pensjonariuszy bez wiedza z zakresu echokardiografii. Według ASE i SCA podstawowym celem podstawowego badania TEE jest monitorowanie śródoperacyjne. Podstawowe badanie TEE koncentruje się na 11 najbardziej istotnych poglądach, które mogą umożliwić anestezjologom rozpoznanie ogólnej niestabilności hemodynamicznej i jej etiologii u pacjentów chirurgicznych, aw konsekwencji mogą wpłynąć na wynik leczenia. 11 podstawowych projekcji TEE jest łatwiejszych do zapamiętania i szybszych do uzyskania niż szczegółowe standardowe badanie z 20 projekcjami.
Dlatego badacze chcą ocenić, czy istnieje różnica w efekcie badania w uzyskaniu 11 podstawowych projekcji TEE, a także w wiedzy teoretycznej w 3 grupach rezydentów bez wcześniejszej znajomości echokardiografii:
grupa symulacyjna (CAE Vimedix Simulator), praktyczna grupa OR i grupa online (http://pie.med.utoronto.ca/TEE/).
prospektywne randomizowane jednoośrodkowe badanie.
Badacze chcą włączyć 51 pensjonariuszy anestezjologii (17 na grupę) w pierwszym lub drugim roku szkolenia bez wcześniejszej wiedzy na temat echokardiografii w tym randomizowanym, kontrolowanym, jednoośrodkowym badaniu.
Rezydenci będą rekrutowani na zaproszenie na szkolenie TEE podczas pierwszego lub drugiego roku pobytu w dużym szpitalu klinicznym (AKH Wien).
Nauka będzie prowadzona w ciągu 3 kolejnych dni nauki z egzaminem końcowym (teoretycznym i praktycznym trzeciego dnia).
Pierwszy dzień nauki rozpocznie się wykładem na temat badanych przedmiotów, aw szczególności zasad fizyki i anatomii serca. Następnie studenci rozwiążą test teoretyczny (TT1) dotyczący podstawowej wiedzy dotyczącej TEE, takiej jak zasady ultrasonografii, anatomia serca, wskazania i przeciwwskazania, bezpieczeństwo pacjenta i powikłania, manipulacja sondą oraz wiedza o podstawowych patologiach (ciężka hipowolemia, niewydolność LV). , niewydolność RV, tamponada, ostra masywna lewostronna niedomykalność zastawki, zatrzymanie krążenia podczas resuscytacji i po skutecznej resuscytacji.
Następnie uczestnicy zostaną losowo dobrani. Następnie wszyscy studenci zapoznają się z protokołem wyjaśniającym przebieg egzaminu.
Grupa A zostanie wprowadzona do wirtualnego TEE online (http://pie.med.utoronto.ca/TEE/), grupy B do symulatora (CAE Vimedix Simulator) oraz grupy C do szkolenia TEE na sali operacyjnej.
Od teraz każdy uczeń z grupy B i C otrzyma 2 sesje praktyczne po 40 minut w ciągu najbliższych 2 tygodni. Grupa A będzie uczyć się dwukrotnie z wirtualnym TEE. Pierwsza sesja praktyczna może odbyć się pierwszego dnia szkolenia, następna w ciągu 2 tygodni, a ostatni dzień nauki z egzaminem teoretycznym i praktycznym (TT2 i PT3) powinien odbyć się w ciągu 1 tygodnia po drugiej sesji szkoleniowej. Wszystkie sesje dydaktyczne rozpoczną się od testu praktycznego (PT1 i PT2). Ten test będzie zawierał 11 podstawowych widoków TEE.
Po 2 sesjach dydaktycznych wszyscy studenci wezmą udział w drugim teście teoretycznym (TT2) i końcowym teście praktycznym (PT3). W ramach testu praktycznego studenci powinni dostosować i nazwać 11 podstawowych widoków TEE w ciągu 10 minut.
Po 3 miesiącach nastąpi kontynuacja z testem teoretycznym i praktycznym (TT3 i PT4).
Badacze chcą ocenić wyniki przed i po szkoleniu z teoretycznego testu wielokrotnego wyboru i testu praktycznego we wszystkich 3 grupach. Test wielokrotnego wyboru składa się z 50 pytań, po 1 punkcie za każde pytanie (maks. 50 pkt), a egzamin praktyczny polega na ocenie 11 podstawowych badań okołooperacyjnych TEE na symulatorze (CAE Vimedix Simulator). Każdy widok jest oceniany w skali od 0 do 10 zgodnie z wcześniej określonymi kryteriami, takimi jak kąt obrazu, ogólna wyrazistość i wizualizacja 3 głównych struktur anatomicznych związanych z każdym widokiem. Każdy widok może otrzymać maksymalnie 10 punktów, a każde badanie maksymalnie 109 (ME asc. aorta LAX ma tylko 2 główne struktury). Następnie oceniony zostanie czas na dostosowanie każdego widoku oraz czas na ukończenie podstawowego badania TEE.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Vienna, Austria, 1090
- Medical university of vienna, General hospital of Vienna
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- rezydentów anestezjologii na pierwszym lub drugim roku szkolenia klinicznego
Kryteria wyłączenia:
- wiedza z zakresu echokardiografii
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Wirtualne nauczanie
Grupa A zostanie wprowadzona do wirtualnego TEE online (http://pie.med.utoronto.ca/TEE/)
|
Test teoretyczny jest testem wielokrotnego wyboru, który składa się z 50 pytań, po 1 punkcie za każde pytanie (maks.
50 punktów).
Zostanie to zrobione przed nauczaniem, po 2 sesjach dydaktycznych i 3 miesiące po badaniu
Egzamin praktyczny polega na ocenie 11 podstawowych okołooperacyjnych badań TEE na symulatorze (CAE Vimedix Simulator).
Każdy widok jest oceniany w skali od 0 do 10 zgodnie z wcześniej określonymi kryteriami, takimi jak kąt obrazu, ogólna wyrazistość i wizualizacja 3 głównych struktur anatomicznych związanych z każdym widokiem.
Każdy widok może otrzymać maksymalnie 10 punktów, a każde badanie maksymalnie 109 (ME asc.
aorta LAX ma tylko 2 główne struktury).
Zostanie to zrobione po pierwszej i drugiej sesji dydaktycznej oraz 3 miesiące po badaniu.
|
|
Inny: Symulator B
Grupa B zostanie wprowadzona do symulatora (CAE Vimedix Simulator)
|
Test teoretyczny jest testem wielokrotnego wyboru, który składa się z 50 pytań, po 1 punkcie za każde pytanie (maks.
50 punktów).
Zostanie to zrobione przed nauczaniem, po 2 sesjach dydaktycznych i 3 miesiące po badaniu
Egzamin praktyczny polega na ocenie 11 podstawowych okołooperacyjnych badań TEE na symulatorze (CAE Vimedix Simulator).
Każdy widok jest oceniany w skali od 0 do 10 zgodnie z wcześniej określonymi kryteriami, takimi jak kąt obrazu, ogólna wyrazistość i wizualizacja 3 głównych struktur anatomicznych związanych z każdym widokiem.
Każdy widok może otrzymać maksymalnie 10 punktów, a każde badanie maksymalnie 109 (ME asc.
aorta LAX ma tylko 2 główne struktury).
Zostanie to zrobione po pierwszej i drugiej sesji dydaktycznej oraz 3 miesiące po badaniu.
|
|
Inny: C ręce na LUB
grupa C zostanie wprowadzona na szkolenie TEE na sali operacyjnej.
|
Test teoretyczny jest testem wielokrotnego wyboru, który składa się z 50 pytań, po 1 punkcie za każde pytanie (maks.
50 punktów).
Zostanie to zrobione przed nauczaniem, po 2 sesjach dydaktycznych i 3 miesiące po badaniu
Egzamin praktyczny polega na ocenie 11 podstawowych okołooperacyjnych badań TEE na symulatorze (CAE Vimedix Simulator).
Każdy widok jest oceniany w skali od 0 do 10 zgodnie z wcześniej określonymi kryteriami, takimi jak kąt obrazu, ogólna wyrazistość i wizualizacja 3 głównych struktur anatomicznych związanych z każdym widokiem.
Każdy widok może otrzymać maksymalnie 10 punktów, a każde badanie maksymalnie 109 (ME asc.
aorta LAX ma tylko 2 główne struktury).
Zostanie to zrobione po pierwszej i drugiej sesji dydaktycznej oraz 3 miesiące po badaniu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wyniku z testu teoretycznego
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej do 1 dnia po treningu
|
Zmiana w stosunku do wyniku testu wyjściowego 1 dzień po treningu
|
zmiana od wartości początkowej do 1 dnia po treningu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wyniku z egzaminu praktycznego
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej do 1 dnia po treningu
|
Zmiana w stosunku do wyniku testu wyjściowego 1 dzień po treningu
|
zmiana od wartości początkowej do 1 dnia po treningu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ulrike Weber, MD, PhD, Medical University of Vienna
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1057/2016
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .