- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02842632
Evaluación del Entrenamiento en Simulador sobre el Desempeño del ETE en Residentes (TEESimulation)
Evaluación del desempeño del entrenamiento con simulador de ecocardiografía transesofágica (ETE) en residentes de anestesia
La formación en TEE se basa en la formación práctica en el quirófano, lo que requiere mucho tiempo y, por lo tanto, su uso y experiencia son limitados entre los anestesiólogos.
Estudios recientes demuestran que la educación basada en simulación también es superior a un sistema didáctico convencional y superior a la enseñanza práctica en el quirófano en términos de conocimiento teórico en ecocardiografía. Hasta el momento no existe ningún estudio que evalúe el efecto del estudio en la obtención de las 11 vistas de ETE básicas recomendadas por la Sociedad Americana de Ecocardiografía (ASE) y la Sociedad de Anestesiólogos Cardiovasculares (SCA) entre el entrenamiento en simulador y el entrenamiento en quirófano en residentes sin conocimientos previos de ecocardiografía. El examen básico de TEE se centra en las 11 vistas más relevantes.
Por lo tanto, los investigadores quieren evaluar si hay una diferencia en el efecto del estudio en la obtención de las 11 vistas básicas de ETE y también en el conocimiento teórico en 3 grupos de residentes sin conocimientos previos de ecocardiografía:
el grupo de simulación (CAE Vimedix Simulator), el grupo de quirófano práctico y el grupo en línea (http://pie.med.utoronto.ca/TEE/).
estudio prospectivo aleatorizado de un solo centro. Los investigadores quieren incluir a 51 residentes de anestesia (17 por grupo) en su primer o segundo año de formación sin conocimientos previos de ecocardiografía en este estudio aleatorizado y controlado de un solo centro.
Los investigadores quieren evaluar los puntajes previos y posteriores al entrenamiento de la prueba teórica de opción múltiple y la prueba práctica en los 3 grupos. La prueba de opción múltiple consta de 50 preguntas con 1 punto por pregunta (máx. 50 puntos) y la prueba práctica es una evaluación de 11 exámenes ETE perioperatorios básicos en el simulador (CAE Vimedix Simulator). Cada vista se evalúa en una escala de 0 a 10 según criterios predeterminados que incluyen el ángulo de la imagen, la claridad general y la visualización de 3 estructuras anatómicas principales pertinentes a cada vista. Cada vista puede recibir una puntuación máxima de 10 y cada estudio un máximo de 109 (ME asc. LAX aórtico tiene solo 2 estructuras principales). Además, se evaluará el tiempo para ajustar cada vista y el tiempo para completar el examen TEE básico.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La utilidad clínica de la ecocardiografía transesofágica se reconoce cada vez más en la medicina perioperatoria. Sin embargo, la formación en ETE se basa en la formación práctica en el quirófano, lo que requiere mucho tiempo y, por lo tanto, su uso y experiencia son limitados entre los anestesiólogos.
Estudios recientes demuestran que la educación basada en simulación también es superior a un sistema didáctico convencional y superior a la enseñanza práctica en el quirófano en términos de conocimiento teórico en ecocardiografía. Hasta el momento no existe ningún estudio que evalúe el efecto del estudio en la obtención de las 11 vistas de ETE básicas recomendadas por la Sociedad Americana de Ecocardiografía (ASE) y la Sociedad de Anestesiólogos Cardiovasculares (SCA) entre el entrenamiento en simulador y el entrenamiento en quirófano en residentes sin conocimientos previos de ecocardiografía. Según la ASE y la SCA, el objetivo principal del examen ETE básico es el control intraoperatorio. El examen ETE básico se enfoca en las 11 vistas más relevantes, lo que puede permitir a los anestesiólogos diagnosticar la inestabilidad hemodinámica general y su etiología en pacientes quirúrgicos y, en consecuencia, puede influir en el resultado quirúrgico. Las 11 vistas TEE básicas son más fáciles de recordar y más rápidas de obtener que un examen estándar detallado de 20 vistas.
Por lo tanto, los investigadores quieren evaluar si hay una diferencia en el efecto del estudio en la obtención de las 11 vistas básicas de ETE y también en el conocimiento teórico en 3 grupos de residentes sin conocimientos previos de ecocardiografía:
el grupo de simulación (CAE Vimedix Simulator), el grupo de quirófano práctico y el grupo en línea (http://pie.med.utoronto.ca/TEE/).
estudio prospectivo aleatorizado de un solo centro.
Los investigadores quieren incluir a 51 residentes de anestesia (17 por grupo) en su primer o segundo año de formación sin conocimientos previos de ecocardiografía en este estudio aleatorizado y controlado de un solo centro.
Los residentes serán reclutados por invitación para la formación en TEE durante su primer o segundo año de residencia en un gran hospital universitario (AKH Wien).
El estudio se realizará durante 3 días de estudio consecutivos con un examen final (teórico y práctico el tercer día).
El primer día de estudio comenzará con una conferencia sobre los temas examinados, especialmente los principios físicos y la anatomía del corazón. Luego, los estudiantes completarán una prueba teórica (TT1) sobre conocimientos básicos para ETE, como principios de ultrasonografía, anatomía cardíaca, indicaciones y contraindicaciones, seguridad del paciente y complicaciones, manipulación de sonda y conocimientos sobre patologías básicas (Hipovolemia severa, falla del VI , insuficiencia del VD, taponamiento, regurgitación valvular izquierda masiva aguda, paro circulatorio durante la reanimación y después de una reanimación exitosa.
Posteriormente, los participantes serán aleatorizados. Después de eso, a todos los estudiantes se les presentará un protocolo que explica el proceso de examen.
El Grupo A conocerá el TEE virtual en línea (http://pie.med.utoronto.ca/TEE/), el grupo B al simulador (CAE Vimedix Simulator) y el grupo C al entrenamiento de ETE en quirófano.
A partir de ahora cada alumno del grupo B y C recibirá 2 sesiones prácticas de 40 minutos en las próximas 2 semanas. El grupo A estudiará dos tiempos con el TEE virtual. La primera sesión práctica se puede realizar el primer día de estudio, la siguiente dentro de las 2 semanas y el último día de estudio con la prueba teórica y práctica (TT2 y PT3) debe ser dentro de 1 semana después de la segunda sesión de entrenamiento. Todas las sesiones docentes comenzarán con una prueba práctica (PT1 y PT2). Esta prueba contendrá las 11 vistas básicas de TEE.
Después de las 2 sesiones lectivas todos los alumnos asistirán a una segunda prueba teórica (TT2) ya una prueba práctica final (PT3). Para la prueba práctica, los estudiantes deben ajustar y nombrar las 11 vistas básicas de TEE en 10 minutos.
Habrá un seguimiento después de 3 meses con una prueba tanto teórica como práctica (TT3 y PT4).
Los investigadores quieren evaluar los puntajes previos y posteriores al entrenamiento de la prueba teórica de opción múltiple y la prueba práctica en los 3 grupos. La prueba de opción múltiple consta de 50 preguntas con 1 punto por pregunta (máx. 50 puntos) y la prueba práctica es una evaluación de 11 exámenes ETE perioperatorios básicos en el simulador (CAE Vimedix Simulator). Cada vista se evalúa en una escala de 0 a 10 según criterios predeterminados que incluyen el ángulo de la imagen, la claridad general y la visualización de 3 estructuras anatómicas principales pertinentes a cada vista. Cada vista puede recibir una puntuación máxima de 10 y cada estudio un máximo de 109 (ME asc. LAX aórtico tiene solo 2 estructuras principales). Además, se evaluará el tiempo para ajustar cada vista y el tiempo para completar el examen TEE básico.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Vienna, Austria, 1090
- Medical university of vienna, General hospital of Vienna
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Residentes de anestesia en su primer o segundo año de formación clínica.
Criterio de exclusión:
- conocimientos previos de ecocardiografía
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Una enseñanza virtual
El Grupo A conocerá el TEE virtual en línea (http://pie.med.utoronto.ca/TEE/)
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La prueba teórica es una prueba de opción múltiple que consta de 50 preguntas con 1 punto por pregunta (máx.
50 puntos).
Se realizará antes de la docencia, después de las 2 sesiones de docencia y 3 Meses después del estudio
La prueba práctica es una evaluación de 11 exámenes ETE perioperatorios básicos en el simulador (CAE Vimedix Simulator).
Cada vista se evalúa en una escala de 0 a 10 según criterios predeterminados que incluyen el ángulo de la imagen, la claridad general y la visualización de 3 estructuras anatómicas principales pertinentes a cada vista.
Cada vista puede recibir una puntuación máxima de 10 y cada estudio un máximo de 109 (ME asc.
LAX aórtico tiene solo 2 estructuras principales).
Se realizará después de la primera y segunda sesión docente, y 3 Meses después del estudio.
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Otro: Simulador B
El grupo B se introducirá en el simulador (CAE Vimedix Simulator)
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La prueba teórica es una prueba de opción múltiple que consta de 50 preguntas con 1 punto por pregunta (máx.
50 puntos).
Se realizará antes de la docencia, después de las 2 sesiones de docencia y 3 Meses después del estudio
La prueba práctica es una evaluación de 11 exámenes ETE perioperatorios básicos en el simulador (CAE Vimedix Simulator).
Cada vista se evalúa en una escala de 0 a 10 según criterios predeterminados que incluyen el ángulo de la imagen, la claridad general y la visualización de 3 estructuras anatómicas principales pertinentes a cada vista.
Cada vista puede recibir una puntuación máxima de 10 y cada estudio un máximo de 109 (ME asc.
LAX aórtico tiene solo 2 estructuras principales).
Se realizará después de la primera y segunda sesión docente, y 3 Meses después del estudio.
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Otro: C manos en O
el grupo C será introducido al entrenamiento de TEE en el quirófano.
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La prueba teórica es una prueba de opción múltiple que consta de 50 preguntas con 1 punto por pregunta (máx.
50 puntos).
Se realizará antes de la docencia, después de las 2 sesiones de docencia y 3 Meses después del estudio
La prueba práctica es una evaluación de 11 exámenes ETE perioperatorios básicos en el simulador (CAE Vimedix Simulator).
Cada vista se evalúa en una escala de 0 a 10 según criterios predeterminados que incluyen el ángulo de la imagen, la claridad general y la visualización de 3 estructuras anatómicas principales pertinentes a cada vista.
Cada vista puede recibir una puntuación máxima de 10 y cada estudio un máximo de 109 (ME asc.
LAX aórtico tiene solo 2 estructuras principales).
Se realizará después de la primera y segunda sesión docente, y 3 Meses después del estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la puntuación de la prueba teórica
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta 1 día después del entrenamiento
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Cambio desde la puntuación de la prueba de referencia 1 día después del entrenamiento
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cambio desde el inicio hasta 1 día después del entrenamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la puntuación de la prueba práctica
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta 1 día después del entrenamiento
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Cambio desde la puntuación de la prueba de referencia 1 día después del entrenamiento
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cambio desde el inicio hasta 1 día después del entrenamiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ulrike Weber, MD, PhD, Medical University of Vienna
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 1057/2016
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