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Evaluación del Entrenamiento en Simulador sobre el Desempeño del ETE en Residentes (TEESimulation)

19 de octubre de 2017 actualizado por: Ulrike Weber

Evaluación del desempeño del entrenamiento con simulador de ecocardiografía transesofágica (ETE) en residentes de anestesia

La formación en TEE se basa en la formación práctica en el quirófano, lo que requiere mucho tiempo y, por lo tanto, su uso y experiencia son limitados entre los anestesiólogos.

Estudios recientes demuestran que la educación basada en simulación también es superior a un sistema didáctico convencional y superior a la enseñanza práctica en el quirófano en términos de conocimiento teórico en ecocardiografía. Hasta el momento no existe ningún estudio que evalúe el efecto del estudio en la obtención de las 11 vistas de ETE básicas recomendadas por la Sociedad Americana de Ecocardiografía (ASE) y la Sociedad de Anestesiólogos Cardiovasculares (SCA) entre el entrenamiento en simulador y el entrenamiento en quirófano en residentes sin conocimientos previos de ecocardiografía. El examen básico de TEE se centra en las 11 vistas más relevantes.

Por lo tanto, los investigadores quieren evaluar si hay una diferencia en el efecto del estudio en la obtención de las 11 vistas básicas de ETE y también en el conocimiento teórico en 3 grupos de residentes sin conocimientos previos de ecocardiografía:

el grupo de simulación (CAE Vimedix Simulator), el grupo de quirófano práctico y el grupo en línea (http://pie.med.utoronto.ca/TEE/).

estudio prospectivo aleatorizado de un solo centro. Los investigadores quieren incluir a 51 residentes de anestesia (17 por grupo) en su primer o segundo año de formación sin conocimientos previos de ecocardiografía en este estudio aleatorizado y controlado de un solo centro.

Los investigadores quieren evaluar los puntajes previos y posteriores al entrenamiento de la prueba teórica de opción múltiple y la prueba práctica en los 3 grupos. La prueba de opción múltiple consta de 50 preguntas con 1 punto por pregunta (máx. 50 puntos) y la prueba práctica es una evaluación de 11 exámenes ETE perioperatorios básicos en el simulador (CAE Vimedix Simulator). Cada vista se evalúa en una escala de 0 a 10 según criterios predeterminados que incluyen el ángulo de la imagen, la claridad general y la visualización de 3 estructuras anatómicas principales pertinentes a cada vista. Cada vista puede recibir una puntuación máxima de 10 y cada estudio un máximo de 109 (ME asc. LAX aórtico tiene solo 2 estructuras principales). Además, se evaluará el tiempo para ajustar cada vista y el tiempo para completar el examen TEE básico.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

La utilidad clínica de la ecocardiografía transesofágica se reconoce cada vez más en la medicina perioperatoria. Sin embargo, la formación en ETE se basa en la formación práctica en el quirófano, lo que requiere mucho tiempo y, por lo tanto, su uso y experiencia son limitados entre los anestesiólogos.

Estudios recientes demuestran que la educación basada en simulación también es superior a un sistema didáctico convencional y superior a la enseñanza práctica en el quirófano en términos de conocimiento teórico en ecocardiografía. Hasta el momento no existe ningún estudio que evalúe el efecto del estudio en la obtención de las 11 vistas de ETE básicas recomendadas por la Sociedad Americana de Ecocardiografía (ASE) y la Sociedad de Anestesiólogos Cardiovasculares (SCA) entre el entrenamiento en simulador y el entrenamiento en quirófano en residentes sin conocimientos previos de ecocardiografía. Según la ASE y la SCA, el objetivo principal del examen ETE básico es el control intraoperatorio. El examen ETE básico se enfoca en las 11 vistas más relevantes, lo que puede permitir a los anestesiólogos diagnosticar la inestabilidad hemodinámica general y su etiología en pacientes quirúrgicos y, en consecuencia, puede influir en el resultado quirúrgico. Las 11 vistas TEE básicas son más fáciles de recordar y más rápidas de obtener que un examen estándar detallado de 20 vistas.

Por lo tanto, los investigadores quieren evaluar si hay una diferencia en el efecto del estudio en la obtención de las 11 vistas básicas de ETE y también en el conocimiento teórico en 3 grupos de residentes sin conocimientos previos de ecocardiografía:

el grupo de simulación (CAE Vimedix Simulator), el grupo de quirófano práctico y el grupo en línea (http://pie.med.utoronto.ca/TEE/).

estudio prospectivo aleatorizado de un solo centro.

Los investigadores quieren incluir a 51 residentes de anestesia (17 por grupo) en su primer o segundo año de formación sin conocimientos previos de ecocardiografía en este estudio aleatorizado y controlado de un solo centro.

Los residentes serán reclutados por invitación para la formación en TEE durante su primer o segundo año de residencia en un gran hospital universitario (AKH Wien).

El estudio se realizará durante 3 días de estudio consecutivos con un examen final (teórico y práctico el tercer día).

El primer día de estudio comenzará con una conferencia sobre los temas examinados, especialmente los principios físicos y la anatomía del corazón. Luego, los estudiantes completarán una prueba teórica (TT1) sobre conocimientos básicos para ETE, como principios de ultrasonografía, anatomía cardíaca, indicaciones y contraindicaciones, seguridad del paciente y complicaciones, manipulación de sonda y conocimientos sobre patologías básicas (Hipovolemia severa, falla del VI , insuficiencia del VD, taponamiento, regurgitación valvular izquierda masiva aguda, paro circulatorio durante la reanimación y después de una reanimación exitosa.

Posteriormente, los participantes serán aleatorizados. Después de eso, a todos los estudiantes se les presentará un protocolo que explica el proceso de examen.

El Grupo A conocerá el TEE virtual en línea (http://pie.med.utoronto.ca/TEE/), el grupo B al simulador (CAE Vimedix Simulator) y el grupo C al entrenamiento de ETE en quirófano.

A partir de ahora cada alumno del grupo B y C recibirá 2 sesiones prácticas de 40 minutos en las próximas 2 semanas. El grupo A estudiará dos tiempos con el TEE virtual. La primera sesión práctica se puede realizar el primer día de estudio, la siguiente dentro de las 2 semanas y el último día de estudio con la prueba teórica y práctica (TT2 y PT3) debe ser dentro de 1 semana después de la segunda sesión de entrenamiento. Todas las sesiones docentes comenzarán con una prueba práctica (PT1 y PT2). Esta prueba contendrá las 11 vistas básicas de TEE.

Después de las 2 sesiones lectivas todos los alumnos asistirán a una segunda prueba teórica (TT2) ya una prueba práctica final (PT3). Para la prueba práctica, los estudiantes deben ajustar y nombrar las 11 vistas básicas de TEE en 10 minutos.

Habrá un seguimiento después de 3 meses con una prueba tanto teórica como práctica (TT3 y PT4).

Los investigadores quieren evaluar los puntajes previos y posteriores al entrenamiento de la prueba teórica de opción múltiple y la prueba práctica en los 3 grupos. La prueba de opción múltiple consta de 50 preguntas con 1 punto por pregunta (máx. 50 puntos) y la prueba práctica es una evaluación de 11 exámenes ETE perioperatorios básicos en el simulador (CAE Vimedix Simulator). Cada vista se evalúa en una escala de 0 a 10 según criterios predeterminados que incluyen el ángulo de la imagen, la claridad general y la visualización de 3 estructuras anatómicas principales pertinentes a cada vista. Cada vista puede recibir una puntuación máxima de 10 y cada estudio un máximo de 109 (ME asc. LAX aórtico tiene solo 2 estructuras principales). Además, se evaluará el tiempo para ajustar cada vista y el tiempo para completar el examen TEE básico.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

54

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Vienna, Austria, 1090
        • Medical university of vienna, General hospital of Vienna

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Residentes de anestesia en su primer o segundo año de formación clínica.

Criterio de exclusión:

  • conocimientos previos de ecocardiografía

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Una enseñanza virtual
El Grupo A conocerá el TEE virtual en línea (http://pie.med.utoronto.ca/TEE/)
La prueba teórica es una prueba de opción múltiple que consta de 50 preguntas con 1 punto por pregunta (máx. 50 puntos). Se realizará antes de la docencia, después de las 2 sesiones de docencia y 3 Meses después del estudio
La prueba práctica es una evaluación de 11 exámenes ETE perioperatorios básicos en el simulador (CAE Vimedix Simulator). Cada vista se evalúa en una escala de 0 a 10 según criterios predeterminados que incluyen el ángulo de la imagen, la claridad general y la visualización de 3 estructuras anatómicas principales pertinentes a cada vista. Cada vista puede recibir una puntuación máxima de 10 y cada estudio un máximo de 109 (ME asc. LAX aórtico tiene solo 2 estructuras principales). Se realizará después de la primera y segunda sesión docente, y 3 Meses después del estudio.
Otro: Simulador B
El grupo B se introducirá en el simulador (CAE Vimedix Simulator)
La prueba teórica es una prueba de opción múltiple que consta de 50 preguntas con 1 punto por pregunta (máx. 50 puntos). Se realizará antes de la docencia, después de las 2 sesiones de docencia y 3 Meses después del estudio
La prueba práctica es una evaluación de 11 exámenes ETE perioperatorios básicos en el simulador (CAE Vimedix Simulator). Cada vista se evalúa en una escala de 0 a 10 según criterios predeterminados que incluyen el ángulo de la imagen, la claridad general y la visualización de 3 estructuras anatómicas principales pertinentes a cada vista. Cada vista puede recibir una puntuación máxima de 10 y cada estudio un máximo de 109 (ME asc. LAX aórtico tiene solo 2 estructuras principales). Se realizará después de la primera y segunda sesión docente, y 3 Meses después del estudio.
Otro: C manos en O
el grupo C será introducido al entrenamiento de TEE en el quirófano.
La prueba teórica es una prueba de opción múltiple que consta de 50 preguntas con 1 punto por pregunta (máx. 50 puntos). Se realizará antes de la docencia, después de las 2 sesiones de docencia y 3 Meses después del estudio
La prueba práctica es una evaluación de 11 exámenes ETE perioperatorios básicos en el simulador (CAE Vimedix Simulator). Cada vista se evalúa en una escala de 0 a 10 según criterios predeterminados que incluyen el ángulo de la imagen, la claridad general y la visualización de 3 estructuras anatómicas principales pertinentes a cada vista. Cada vista puede recibir una puntuación máxima de 10 y cada estudio un máximo de 109 (ME asc. LAX aórtico tiene solo 2 estructuras principales). Se realizará después de la primera y segunda sesión docente, y 3 Meses después del estudio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la puntuación de la prueba teórica
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta 1 día después del entrenamiento
Cambio desde la puntuación de la prueba de referencia 1 día después del entrenamiento
cambio desde el inicio hasta 1 día después del entrenamiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la puntuación de la prueba práctica
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta 1 día después del entrenamiento
Cambio desde la puntuación de la prueba de referencia 1 día después del entrenamiento
cambio desde el inicio hasta 1 día después del entrenamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Ulrike Weber, MD, PhD, Medical University of Vienna

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de julio de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de julio de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

25 de julio de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de octubre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de octubre de 2017

Última verificación

1 de octubre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 1057/2016

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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