- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02842632
Avaliação do Treinamento em Simulador sobre o Desempenho do TEE em Residentes (TEESimulation)
Avaliação do desempenho do treinamento em simulador de ecocardiografia transesofágica (ETE) em residentes de anestesia
O treinamento em ETE é baseado em treinamento prático na sala de operação que é demorado e, portanto, seu uso e experiência são limitados entre os anestesiologistas.
Estudos recentes demonstram que a educação baseada em simulação também é superior a um sistema didático convencional e superior ao ensino prático na sala de cirurgia em termos de conhecimento teórico em ecocardiografia. Até o momento, não há nenhum estudo avaliando o efeito do estudo na obtenção das 11 visualizações básicas do ETE conforme recomendado pela Sociedade Americana de Ecocardiografia (ASE) e pela Sociedade de Anestesiologistas Cardiovasculares (SCA) entre o treinamento em simulador e o treinamento na sala de operação em residentes sem conhecimento prévio de ecocardiografia. O exame básico de ETE se concentra nas 11 visualizações mais relevantes.
Portanto, os investigadores querem avaliar se há diferença no efeito do estudo na obtenção das 11 visualizações básicas do ETE e também no conhecimento teórico em 3 grupos de residentes sem conhecimento prévio de ecocardiografia:
o grupo de simulação (CAE Vimedix Simulator), o grupo prático de cirurgia e o grupo online (http://pie.med.utoronto.ca/TEE/).
estudo prospectivo randomizado de centro único. Os investigadores desejam incluir 51 residentes de anestesia (17 por grupo) em seu primeiro ou segundo ano de treinamento sem nenhum conhecimento prévio de ecocardiografia neste estudo controlado randomizado de centro único.
Os investigadores desejam avaliar as pontuações pré e pós-treinamento do teste teórico de múltipla escolha e do teste prático em todos os 3 grupos. O teste de múltipla escolha consiste em 50 questões com 1 ponto por questão (máx. 50 pontos) e a prova prática é uma avaliação de 11 exames básicos de ETE perioperatórios no simulador (CAE Vimedix Simulator). Cada visualização é avaliada em uma escala de 0 a 10 de acordo com critérios predeterminados, incluindo ângulo da imagem, clareza geral e visualização das 3 principais estruturas anatômicas pertinentes a cada visualização. Cada vista pode receber uma pontuação máxima de 10 e cada estudo uma pontuação máxima de 109 (ME asc. LAX aórtico tem apenas 2 estruturas principais). Além disso, será avaliado o tempo para ajustar cada visualização e o tempo para concluir o exame TEE básico.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A utilidade clínica da ecocardiografia transesofágica é cada vez mais reconhecida na medicina perioperatória. No entanto, o treinamento em ETE é baseado em treinamento prático na sala de operação que é demorado e, portanto, seu uso e experiência são limitados entre os anestesiologistas.
Estudos recentes demonstram que a educação baseada em simulação também é superior a um sistema didático convencional e superior ao ensino prático na sala de cirurgia em termos de conhecimento teórico em ecocardiografia. Até o momento, não há nenhum estudo avaliando o efeito do estudo na obtenção das 11 visualizações básicas do ETE conforme recomendado pela Sociedade Americana de Ecocardiografia (ASE) e pela Sociedade de Anestesiologistas Cardiovasculares (SCA) entre o treinamento em simulador e o treinamento na sala de operação em residentes sem conhecimento prévio de ecocardiografia. Segundo a ASE e a SCA, o principal objetivo do exame básico de ETE é a monitorização intraoperatória. O exame básico de ETE concentra-se nas 11 incidências mais relevantes, o que pode permitir aos anestesiologistas diagnosticar a instabilidade hemodinâmica geral e sua etiologia em pacientes cirúrgicos e, consequentemente, influenciar o resultado cirúrgico. As 11 visualizações básicas do TEE são mais fáceis de lembrar e mais rápidas de obter do que um exame padrão detalhado de 20 visualizações.
Portanto, os investigadores querem avaliar se há diferença no efeito do estudo na obtenção das 11 visualizações básicas do ETE e também no conhecimento teórico em 3 grupos de residentes sem conhecimento prévio de ecocardiografia:
o grupo de simulação (CAE Vimedix Simulator), o grupo prático de cirurgia e o grupo online (http://pie.med.utoronto.ca/TEE/).
estudo prospectivo randomizado de centro único.
Os investigadores desejam incluir 51 residentes de anestesia (17 por grupo) em seu primeiro ou segundo ano de treinamento sem nenhum conhecimento prévio de ecocardiografia neste estudo controlado randomizado de centro único.
Os residentes serão recrutados por convite para treinamento em ETE durante o primeiro ou segundo ano de residência em um grande hospital universitário (AKH Wien).
O estudo será realizado durante 3 dias de estudo consecutivos com um exame final (teórico e prático no terceiro dia).
O primeiro dia de estudos começará com uma palestra sobre os assuntos testados, especialmente princípios físicos e anatomia do coração. Em seguida, os alunos realizarão um teste teórico (TT1) sobre conhecimentos básicos para ETE, como princípios de ultrassonografia, anatomia cardíaca, indicações e contraindicações, segurança e complicações do paciente, manipulação de sonda e conhecimentos sobre patologias básicas (hipovolemia grave, insuficiência VE , Insuficiência VD, Tamponamento, regurgitação valvular maciça aguda do lado esquerdo, parada circulatória durante a ressuscitação e após ressuscitação bem-sucedida.
Posteriormente, os participantes serão randomizados. Depois disso, todos os alunos serão apresentados a um protocolo, que explica o processo de exame.
O Grupo A será apresentado ao TEE virtual online (http://pie.med.utoronto.ca/TEE/), grupo B ao simulador (CAE Vimedix Simulator) e grupo C ao treinamento de ETE na sala cirúrgica.
A partir de agora, cada aluno do grupo B e C receberá 2 sessões práticas de 40 minutos nas próximas 2 semanas. O grupo A estudará duas vezes com o TEE virtual. A primeira sessão prática pode ser feita no primeiro dia de estudo, a seguinte dentro de 2 semanas e o último dia de estudo com o teste teórico e prático (TT2 e PT3) deve ser dentro de 1 semana após a segunda sessão de treinamento. Todas as sessões de ensino terão início com um teste prático (PT1 e PT2). Este teste conterá as 11 visualizações básicas do TEE.
Após as 2 aulas todos os alunos irão realizar um segundo teste teórico (TT2) e um teste prático final (PT3). Para o teste prático os alunos devem ajustar e nomear as 11 visualizações básicas do TEE em 10 minutos.
Haverá um acompanhamento após 3 meses com um teste teórico e um prático (TT3 e PT4).
Os investigadores desejam avaliar as pontuações pré e pós-treinamento do teste teórico de múltipla escolha e do teste prático em todos os 3 grupos. O teste de múltipla escolha consiste em 50 questões com 1 ponto por questão (máx. 50 pontos) e a prova prática é uma avaliação de 11 exames básicos de ETE perioperatórios no simulador (CAE Vimedix Simulator). Cada visualização é avaliada em uma escala de 0 a 10 de acordo com critérios predeterminados, incluindo ângulo da imagem, clareza geral e visualização das 3 principais estruturas anatômicas pertinentes a cada visualização. Cada vista pode receber uma pontuação máxima de 10 e cada estudo uma pontuação máxima de 109 (ME asc. LAX aórtico tem apenas 2 estruturas principais). Além disso, será avaliado o tempo para ajustar cada visualização e o tempo para concluir o exame TEE básico.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Vienna, Áustria, 1090
- Medical university of vienna, General hospital of Vienna
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- residentes de anestesia em seu primeiro ou segundo ano de treinamento clínico
Critério de exclusão:
- conhecimento prévio de ecocardiografia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Um ensino virtual
O Grupo A será apresentado ao TEE virtual online (http://pie.med.utoronto.ca/TEE/)
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O teste teórico é um teste de escolha múltipla que consiste em 50 questões com 1 valor por questão (máx.
50 pontos).
Será feito antes do ensino, após as 2 sessões de ensino e 3 meses após o estudo
O teste prático é uma avaliação de 11 exames básicos de ETE perioperatórios no simulador (CAE Vimedix Simulator).
Cada visualização é avaliada em uma escala de 0 a 10 de acordo com critérios predeterminados, incluindo ângulo da imagem, clareza geral e visualização das 3 principais estruturas anatômicas pertinentes a cada visualização.
Cada vista pode receber uma pontuação máxima de 10 e cada estudo uma pontuação máxima de 109 (ME asc.
LAX aórtico tem apenas 2 estruturas principais).
Será feito após a primeira e segunda sessão de ensino e 3 meses após o estudo.
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Outro: Simulador B
O grupo B será apresentado ao simulador (CAE Vimedix Simulator)
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O teste teórico é um teste de escolha múltipla que consiste em 50 questões com 1 valor por questão (máx.
50 pontos).
Será feito antes do ensino, após as 2 sessões de ensino e 3 meses após o estudo
O teste prático é uma avaliação de 11 exames básicos de ETE perioperatórios no simulador (CAE Vimedix Simulator).
Cada visualização é avaliada em uma escala de 0 a 10 de acordo com critérios predeterminados, incluindo ângulo da imagem, clareza geral e visualização das 3 principais estruturas anatômicas pertinentes a cada visualização.
Cada vista pode receber uma pontuação máxima de 10 e cada estudo uma pontuação máxima de 109 (ME asc.
LAX aórtico tem apenas 2 estruturas principais).
Será feito após a primeira e segunda sessão de ensino e 3 meses após o estudo.
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Outro: C mãos na massa OU
o grupo C será apresentado ao treinamento de ETE na sala de operação.
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O teste teórico é um teste de escolha múltipla que consiste em 50 questões com 1 valor por questão (máx.
50 pontos).
Será feito antes do ensino, após as 2 sessões de ensino e 3 meses após o estudo
O teste prático é uma avaliação de 11 exames básicos de ETE perioperatórios no simulador (CAE Vimedix Simulator).
Cada visualização é avaliada em uma escala de 0 a 10 de acordo com critérios predeterminados, incluindo ângulo da imagem, clareza geral e visualização das 3 principais estruturas anatômicas pertinentes a cada visualização.
Cada vista pode receber uma pontuação máxima de 10 e cada estudo uma pontuação máxima de 109 (ME asc.
LAX aórtico tem apenas 2 estruturas principais).
Será feito após a primeira e segunda sessão de ensino e 3 meses após o estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na nota do teste teórico
Prazo: mudança da linha de base para 1 dia após o treinamento
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Alteração da pontuação do teste de linha de base 1 dia após o treinamento
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mudança da linha de base para 1 dia após o treinamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na pontuação do teste prático
Prazo: mudança da linha de base para 1 dia após o treinamento
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Alteração da pontuação do teste de linha de base 1 dia após o treinamento
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mudança da linha de base para 1 dia após o treinamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ulrike Weber, MD, PhD, Medical University of Vienna
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 1057/2016
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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